Reparatur - Path Medical Senti+ Bedienungsanleitung

Freifeldlautsprecher müssen regelmäßig vom Benutzer entsprechend den Hinweisen auf dem Gerät
kalibriert werden. Freifeldlautsprecher sind daher vom oben beschriebenen jährlichen Kalibrierzyklus
ausgenommen.
Bitte beachten Sie, dass für alle Senti und Sentiero (mit Ausnahme von Vero) die Schall-
wandler leicht ausgetauscht und separat kalibriert werden können. Dies hilft Ihnen dabei,
die Betriebszeit und Verfügbarkeit ihres Geräts zu erhöhen.
RECHTLICHER HINTERGRUND:
Für das Gerät und alle Schallwandler ist nach §11 Satz 2 der Medizinprodukte-Betreiber-Verordnung
(MPBetreib, Deutschland) eine jährliche messtechnische Kontrolle vorgeschrieben. Diese muss von
einem von PATH medical autorisierten Servicepartner durchgeführt werden. Für das PTA-Modul wird
eine jährliche Prüffrist gemäß DIN EN ISO 8253-1 und MPBetreibV Anhang 2 festgelegt. Die Messme-
thoden der otoakustischen Emissionen (OAE) oder der akustisch evozierten Potentiale (AEP) werden
nicht explizit in der MPBetreibV genannt. Deshalb ist der Hersteller verpflichtet messtechnische Kon-
trollanweisungen festzulegen. DIN EN 60645-6 (OAE) und DIN EN 60645-7 (AEP) schlagen beide ein
jährliches Prüfintervall vor.
ERKLÄRUNG:
Das Gerät und sein Zubehör enthalten Teile, die Umwelteinflüssen und Verschmutzung ausgesetzt
sind. Um eine genaue Messfunktion zu gewährleisten, muss die vom Hersteller vorgegebene oder in
Normen festgelegte Fehlertoleranz mittels speziell entworfener Instrumente und festgelegter Abläu-
fe überprüft werden. Deshalb muss eine messtechnische Kontrolle von autorisierten und von PATH
medical geschulten Servicepartnern durchgeführt werden.
Neben der jährlichen messtechnischen Kontrolle werden eine regelmäßige Sichtkontrolle
und eine regelmäßige Überprüfung der Funktionsfähigkeit des Geräts und des Zubehörs
empfohlen. Leitlinien für regelmäßige Kontrollen finden Sie z.B. in DIN EN ISO 8253-1 für die Rein-
tonaudiometrie. Vor Benutzung des Mittelohr-Analysemoduls, sollten Sie täglich die Kalibriervolu-
men benutzen, die Sie mit Ihrem Gerät erhalten haben, um die Kalibrierung der ml/mmho-Anzeige zu
überprüfen. Bitte beachten Sie lokale Bestimmungen und Leitlinien.

4.3 Reparatur

Im Fall eines defekten Geräts oder Zubehörs oder im Fall, dass ein Gerät oder Zubehör vom ursprüng-
lichen Zustand abweicht, wird PATH medical oder ein autorisierter Servicepartner das Gerät oder
Zubehör reparieren, rekalibrieren oder austauschen. Alle Reparaturen unterliegen der Teile- und
Materialverfügbarkeit. Bitte kontaktieren Sie Ihren Händler, um Informationen über die Reparatur-
dauer zu erhalten.
Bevor Sie ein Gerät oder Zubehör zur Reparatur einschicken, teilen Sie bitte relevante Informationen
Ihrem Servicepartner mit
nen, detaillierte Beschreibung des beobachteten Problems oder Defekts)
und Fehleranalyse zu beschleunigen und Probleme auszuschließen, die ohne Einsenden des Geräts
(z.B. Modell, Seriennummer, Firmware-Version, Kontaktinformationen, Versandinformatio-
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. Dies kann dazu beitragen, die Reparatur