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OneTouch Select Plus Flex Gebrauchsanweisung
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OneTouch Select Plus Flex Gebrauchsanweisung

Blutzuckermesssystem
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Blutzuckermesssystem
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Verwandte Anleitungen für OneTouch Select Plus Flex

Inhaltszusammenfassung für OneTouch Select Plus Flex

  • Seite 1 Blutzuckermesssystem Gebrauchs­ anweisung...
  • Seite 3 Select Plus Flex Blutzuckermesssystem Gebrauchsanweisung...
  • Seite 4 OneTouch® entschieden haben! Das OneTouch Select Plus Flex™ Blutzuckermesssystem ist eine der jüngsten Produktinnovationen von OneTouch®. Ihr OneTouch Select Plus Flex™ Messsystem ist so entwickelt worden, dass es sich mit einer Reihe von kompatiblen mobilen Geräten verbinden (mit ihnen synchronisieren) kann, auf denen Software-Anwendungen laufen, mit denen Sie Ihre Messergebnisse betrachten und grafisch darstellen und die Ihnen beim Erkennen von Trends helfen können.
  • Seite 5 Kompatible mobile Geräte Besuchen Sie www.LifeScan.de, www.LifeScan.be oder www.LifeScan.lu und lesen Sie mehr darüber, welche mobilen Geräte mit Ihrem OneTouch Select Plus Flex™ Messsystem kompatibel sind und wo oder wie Sie die Software-Anwendung auf Ihr kompatibles mobiles Gerät herunterladen. Symbole Strom für das Messsystem...

  • Seite 6: Sonstige Symbole

    Sonstige Symbole Vorsichtsmaßnahmen und Warnhinweise: Lesen Sie Informationen zur Sicherheit in der Gebrauchsanweisung und den Beipackzetteln, die Ihrem System beiliegen. Gleichstrom Gebrauchsanweisung beachten Hersteller Chargennummer Seriennummer Lagertemperaturbegrenzungen In-vitro-Diagnostikum Nicht wiederverwenden Sterilisation durch Bestrahlung Nicht mit dem Hausmüll entsorgen Verfallsdatum Enthält genug Material für n Tests Zertifikat der Underwriters Laboratories...

  • Seite 7: Bevor Sie Beginnen

    Bevor Sie mit diesem Messsystem Ihre Blutzuckerwerte bestimmen, lesen Sie bitte sorgfältig diese Gebrauchsanweisung sowie die Packungsbeilage für die OneTouch Select® Plus Teststreifen, OneTouch Select® Plus Kontrolllösung und das OneTouch® Delica® Lanzettengerät. WICHTIGE SICHERHEITSINFORMATIONEN: • Das Blutzuckermesssystem und das Lanzettengerät sind für einen Einzelpatienten vorgesehen. Teilen Sie diese niemals mit einer anderen Person, auch nicht mit Familienangehörigen! Nicht bei mehreren Patienten...

  • Seite 8: Verwendungszweck

    Verwendungszweck Das OneTouch Select Plus Flex™ Blutzuckermesssystem ist für die quantitative Messung der Glukose (Zucker) in frischem Kapillarvollblut aus der Fingerbeere vorgesehen. Das System ist für einen Einzelpatienten vorgesehen und sollte nicht für Messungen bei mehreren Patienten verwendet werden. Das OneTouch Select Plus Flex™ Blutzuckermesssystem ist für den Selbsttest außerhalb des Körpers (In-vitro-...

  • Seite 9: Messprinzip

    Blutprobe vorhandenen Glukose. Ihr Messsystem misst die Stromstärke, berechnet Ihren Blutzuckerspiegel, zeigt das Ergebnis an und legt es im Speicher ab. Verwenden Sie mit Ihrem OneTouch Select Plus Flex™ Messsystem ausschließlich OneTouch Select® Plus Kontrolllösungen und Teststreifen. BLUETOOTH® Smart drahtlose Technologie BLUETOOTH®...
  • Seite 10 OneTouch Reveal® Mobile App, sind möglicherweise in Ihrem Land nicht erhältlich. Besuchen Sie www.LifeScan.de, www.LifeScan.be oder www.LifeScan.lu, um zu erfahren, ob die OneTouch Reveal® Mobile App in Ihrem Land erhältlich ist. Besuchen Sie www.LifeScan.de, www.LifeScan.be oder www.LifeScan.lu und lesen Sie mehr darüber, welche mobilen Geräte mit Ihrem OneTouch Select Plus Flex™...
  • Seite 11 in der Nähe beeinträchtigt. Außerdem sollten andere elektronische Geräte nicht die Verwendung Ihres Messsystems beeinträchtigen. Wenn Sie Probleme durch Störungen des Messsystems haben, versuchen Sie, Ihr Messsystem von der Störquelle weg zu bewegen. Sie können auch das elektronische Gerät oder seine Antenne an eine andere Stelle bringen, um das Problem zu lösen.

  • Seite 12: Inhaltsverzeichnis

    Inhaltsverzeichnis  1 Machen Sie sich mit Ihrem System vertraut ...12  2 Einrichten des Systems ..........22 Messsystem einrichten ............ 22 Anschließen an ein kompatibles mobiles Gerät ..27 Messsystem ausschalten ..........33  3 Durchführen einer Messung ........34 Blutzuckerbestimmung ..........34 Test mit Kontrolllösung ........... 62  4 Frühere Ergebnisse anzeigen .........
  • Seite 13  5 Bearbeiten Ihrer Einstellungen ......76 Bearbeiten von Uhrzeit und Datum ....... 76 Bearbeiten Ihrer Bereichsgrenzwerte ......77  6 Pflege des Systems ..........80  7 Batterie ..............84  8 Fehlerbehebung bei Ihrem System......88  9 Ausführliche Informationen zu Ihrem System ..100 10 Index ................ 120...

  • Seite 14: Machen Sie Sich Mit Ihrem System Vertraut

     1  Machen Sie sich mit Ihrem System vertraut Ihr OneTouch Select Plus Flex™ Blutzuckermesssystem Ihr Set umfasst: OneTouch Select Plus Flex™ Lanzettengerät Messsystem (einschließlich CR2032 Lithium- Knopfzellenbatterie) Lanzetten OneTouch Select® Plus Teststreifen*...
  • Seite 15 Machen Sie sich mit Ihrem System vertraut HINWEIS: Falls ein Bestandteil bei Ihrem Set fehlt oder fehlerhaft ist, wenden Sie sich an den LifeScan Service: 0800–70 77 007 (Deutschland) Mo.-Fr. 08:00–17:00 Uhr oder unter www.LifeScan.de oder 0800–14660 (Belgien), 800–25749 (Luxemburg) 08:30–17:00 Uhr oder unter www.LifeScan.be oder www.LifeScan.lu.
  • Seite 16 Lieferumfangs entnehmen Sie bitte der Messsystempackung. OneTouch Select® OneTouch Select® Plus Kontrolllösung Plus Teststreifen* für mittleren Bereich* * OneTouch Select® Plus Kontrolllösung und Teststreifen sind separat erhältlich. Zur Lieferbarkeit der Teststreifen und der Kontrolllösung wenden Sie sich an den Kundendienst oder fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.
  • Seite 17 Machen Sie sich mit Ihrem System vertraut WARNHINWEIS: Messsystem und Testzubehör für Kinder unzugänglich aufbewahren. Beim Verschlucken von Kleinteilen wie z. B. Batteriefachabdeckung, Batterien, Teststreifen, Lanzetten, Schutzkappen für Lanzetten und Kappen der Kontrolllösungsfläschchen besteht Erstickungsgefahr. Keine Einzelteile einnehmen oder verschlucken.
  • Seite 18 Machen Sie sich mit Ihrem System vertraut Machen Sie sich mit Ihrem OneTouch Select Plus Flex™ Blutzuckermesssystem vertraut Messsystem...
  • Seite 19 Machen Sie sich mit Ihrem System vertraut...

  • Seite 20: Machen Sie Sich Mit Ihren Onetouch Select® Plus Teststreifen Vertraut

    Machen Sie sich mit Ihrem System vertraut Machen Sie sich mit Ihren OneTouch Select® Plus Teststreifen vertraut Teststreifen...
  • Seite 21 Machen Sie sich mit Ihrem System vertraut Die Funktion der Bereichsanzeige Das OneTouch Select Plus Flex™ Messsystem informiert Sie automatisch darüber, wenn Ihr aktuelles Messergebnis unterhalb, oberhalb oder innerhalb der Bereichsgrenzen liegt. Dies geschieht, indem Ihr aktuelles Messergebnis mit dem Pfeil der Bereichsanzeige angezeigt wird, der auf den entsprechenden Farbstreifen der Bereichsanzeige unter dem Messsystem-Display weist.
  • Seite 22 Machen Sie sich mit Ihrem System vertraut 3 mögliche Displays der Bereichsanzeige Nach jedem Test erscheint direkt unter Ihrem Ergebnis ein Pfeil zur Bereichsanzeige, je nachdem, wie Sie die unteren und oberen Bereichsgrenzwerte im Beispiel Messsystem eingestellt haben. Ergebnis unterhalb Dies sollten Sie vor dem Gebrauch des Bereichs der Bereichsanzeige-Funktion...
  • Seite 23 Machen Sie sich mit Ihrem System vertraut • Wenn Sie sich dazu entscheiden, Ihre Bereichsgrenzwerte zu ändern, ändern sich die Pfeile zur Bereichsanzeige, die mit den früheren Ergebnissen im Speicher des Messsystems gespeichert sind, nicht. Allerdings wird jeder neue Test ein Ergebnis mit dem entsprechenden Pfeil zur Bereichsanzeige anzeigen, der Ihre Änderungen widerspiegelt.

  • Seite 24: Einrichten Des Systems

     2 Einrichten des Systems Messsystem einrichten Messsystem einschalten Um Ihr Messsystem einzuschalten, drücken Sie auf und halten die Taste gedrückt, bis der Startbildschirm erscheint. Ist das Gerät eingeschaltet, lassen los. Sie können das Messsystem auch einschalten, indem Sie einen Teststreifen einführen. Jedes Mal, wenn Sie das Messsystem einschalten, erscheint einige Sekunden lang der Startbildschirm.

  • Seite 25: Erstmalige Einrichtung

    Einrichten des Systems Erstmalige Einrichtung Schalten Sie Ihr Messsystem ein, indem Sie auf drücken und die Taste gedrückt halten, bis der Startbildschirm erscheint. Ist das Gerät eingeschaltet, lassen Sie los. Das Messsystem fordert Sie nun automatisch auf, Uhrzeit und Datum einzustellen. Das Symbol SET erscheint auf dem Bildschirm und zeigt an, dass das Messsystem den Einrichtungsmodus gestartet hat.

  • Seite 26: Einstellen Des Datums

    Einrichten des Systems Einstellen des Datums Nach dem Einstellen der Uhrzeit wechselt das Messsystem automatisch zur Einstellung des Datums. Die Jahresanzeige blinkt • Ist die angezeigte Jahreszahl korrekt, drücken Sie zur Bestätigung auf • Ist die angezeigte Jahreszahl nicht korrekt, drücken Sie zur Korrektur auf oder und anschließend zur...
  • Seite 27 Einrichten des Systems Die Tagesanzeige blinkt • Ist der angezeigte Tag korrekt, drücken Sie zur Bestätigung auf • Ist der angezeigte Tag nicht korrekt, drücken Sie zur Korrektur auf oder und anschließend zur Bestätigung auf Sie können nun eine Messung durchführen.

  • Seite 28: Korrektur Der Zeit- Und Datumseinstellungen Nach Der Ersten Einrichtung

    Einrichten des Systems Korrektur der Zeit- und Datumseinstellun- gen nach der ersten Einrichtung Sie können die Uhrzeit- und Datumeinstellungen des Messsystems nach der erstmaligen Einrichtung korrigieren. Drücken Sie auf und halten Sie die Taste gedrückt, um das Messsystem einzuschalten, dann drücken Sie gleichzeitig auf und halten beides gedrückt.

  • Seite 29: Anschließen An Ein Kompatibles Mobiles Gerät

    Einrichten des Systems Anschließen an ein kompatibles mobiles Gerät Ein- und Ausschalten der BLUETOOTH® Smart Funktion Um Ihr Messsystem mit einem kompatiblen mobilen Gerät zu verbinden, muss die BLUETOOTH® Smart Funktion eingeschaltet sein. Das Symbol erscheint auf dem Bildschirm und zeigt an, dass die BLUETOOTH® Smart Funktion eingeschaltet ist.
  • Seite 30 OneTouch Reveal® Mobile App, sind möglicherweise in Ihrem Land nicht erhältlich. Besuchen Sie www.LifeScan.de, www.LifeScan.be oder www.LifeScan.lu, um zu erfahren, ob die OneTouch Reveal® Mobile App in Ihrem Land erhältlich ist. Mehrere OneTouch Select Plus Flex™ Messsysteme können mit Ihrem kompatiblen mobilen Gerät gekoppelt werden.

  • Seite 31: Anleitung Zum Koppeln

    Einrichten des Systems Ihr OneTouch Select Plus Flex™ Messsystem kann mit mehreren kompatiblen mobilen Geräten gekoppelt werden. Um mehrere kompatible mobile Geräte zu koppeln, wiederholen Sie die Ausführung der Kopplungsanweisung bei jedem kompatiblen mobilen Gerät. Anleitung zum Koppeln 1. Sie beginnen, indem Sie Ihr Messsystem durch Betätigen der...
  • Seite 32 Einrichten des Systems 4. Vergewissern Sie sich, dass „OneTouch“ mit den letzten 4 Zeichen der Messsystem-Seriennummer auf dem Display des kompatiblen mobilen Geräts Ihr Messsystem korrekt bezeichnet...
  • Seite 33 Einrichten des Systems 5. Durch die OneTouch Reveal® Mobile App veranlasst, zeigt das Messsystem eine sechsstellige PIN-Nummer an Geben Sie mithilfe der Tastatur des kompatiblen mobilen Geräts die PIN-Nummer in das kompatible mobile Gerät ein. VORSICHT: Vergewissern Sie sich, dass die PIN, die Sie auf dem kompatiblen mobilen Gerät eingeben, der PIN entspricht,...
  • Seite 34 Nach der Kopplung des Messsystems mit dem kompatiblen mobilen Gerät sind Sie so weit, die Ergebnisse auf die OneTouch Reveal® Mobile App zu übertragen. 1. Öffnen Sie die OneTouch Reveal® Mobile App auf Ihrem kompatiblen mobilen Gerät 2. Drücken Sie auf und halten Sie die Taste gedrückt, um das Messsystem einzuschalten, und vergewissern Sie sich, dass die Funktion BLUETOOTH®...

  • Seite 35: Messsystem Ausschalten

    Einrichten des Systems HINWEIS: Durch Einführen eines Teststreifens während der Übertragung wird die Ergebnisübertragung abgebrochen. Das blinkende Symbol erscheint auf dem Display und Sie können mit der Messung fortfahren. Messsystem ausschalten Sie können das Messsystem auf drei Arten ausschalten: • Drücken Sie auf und halten Sie die Taste ein paar Sekunden lang gedrückt, bis sich das Messsystem ausschaltet,...

  • Seite 36: Durchführen Einer Messung

    OneTouch Select® Plus Teststreifen Lanzettengerät Sterile Lanzetten HINWEIS: • Nur OneTouch Select® Plus Teststreifen verwenden. • Achten Sie darauf, dass Ihr Blutzuckermesssystem und die Teststreifen vor dem Test ungefähr die gleiche Temperatur aufweisen. • Führen Sie keine Tests durch, wenn sich Kondensation (Kondenswasser) auf Ihrem Messsystem gebildet hat.
  • Seite 37 Durchführen einer Messung • Bewahren Sie die Teststreifen an einem kühlen, trockenen Ort zwischen 5 °C und 30 °C auf. • Öffnen Sie das Teststreifenröhrchen erst dann, wenn Sie bereit sind, einen Teststreifen herauszunehmen und eine Messung durchzuführen. Teststreifen sofort nach der Entnahme aus dem Röhrchen verwenden, insbesondere in einer Umgebung mit hoher Luftfeuchtigkeit.
  • Seite 38 Ihrem Messsystem mit denen vergleichen, die in einem Labor bestimmt wurden. Weitere Informationen siehe Seite 100. VORSICHT: • Die OneTouch Select Plus Flex™ Messsysteme nicht verwenden, wenn die Vollblutprobe des Patienten PAM (Pralidoxim) enthält bzw. möglicherweise enthält, da dies zu ungenauen Ergebnissen führen kann.
  • Seite 39 Durchführen einer Messung • Teststreifen nicht verwenden, wenn das Röhrchen beschädigt ist oder offen gelassen wurde. Dies könnte zu Fehlermeldungen oder falschen Messergebnissen führen. Wenden Sie sich bitte sofort an LifeScan, wenn das Teststreifenröhrchen beschädigt ist. LifeScan Service: 0800–70 77 007 (Deutschland) Mo.-Fr. 08:00–17:00 Uhr, 0800–14660 (Belgien), 800–25749 (Luxemburg).
  • Seite 40 Durchführen einer Messung Machen Sie sich mit Ihrem OneTouch® Delica® Lanzettengerät vertraut...
  • Seite 41 Fingerbeere entnehmen. • Das OneTouch® Delica® Lanzettensystem enthält nicht die erforderlichen Materialien für Tests an alternativen Stellen (auch Alternate Site Testing, AST). Das OneTouch® Delica® Lanzettensystem sollte in Verbindung mit dem OneTouch Select Plus Flex™ Blutzuckermesssystem nicht am Unterarm oder Handballen verwendet werden.
  • Seite 42 Durchführen einer Messung Vorsichtsmaßnahmen beim Umgang mit den Lanzetten VORSICHT: Zur Verringerung der Infektionsgefahr und der Übertragung von Krankheiten über das Blut: • Denken Sie daran, die Entnahmestelle vor der Probenentnahme mit Seife und warmem Wasser zu waschen, zu spülen und abzutrocknen. • Das Lanzettengerät ist nur für den einzelnen Verwender vorgesehen.
  • Seite 43 Durchführen einer Messung Vorbereitung des Lanzettengeräts 1. Kappe des Lanzettengeräts entfernen Entfernen Sie die Kappe, indem Sie sie nach links drehen und dann gerade vom Gerät abziehen.
  • Seite 44 Durchführen einer Messung 2. Eine sterile Lanzette in das Lanzettengerät einsetzen Richten Sie die Lanzette, wie hier dargestellt, aus, so dass sie in den Lanzettenhalter passt. Drücken Sie die Lanzette in das Gerät, bis sie einrastet und fest im Halter sitzt. Drehen Sie die Lanzettenschutzkappe mit einer vollen Umdrehung...
  • Seite 45 Durchführen einer Messung 3. Kappe des Lanzettengeräts wieder aufsetzen Setzen Sie die Kappe wieder auf das Gerät; drehen Sie nach rechts, um die Kappe zu befestigen. Nicht überdrehen.
  • Seite 46 Durchführen einer Messung 4. Einstichtiefe einstellen Das Lanzettengerät verfügt über sieben Einstellungen für die Einstichtiefe, die von 1 bis 7 durchnummeriert sind. Die kleineren Zahlen bedeuten eine geringere Punktionstiefe und die größeren Zahlen eine größere Einstichtiefe. Geringere Einstichtiefen sind für Kinder und die meisten Erwachsenen geeignet. Größere Einstichtiefen sollten von Menschen mit dicker oder schwieliger Haut verwendet werden.

  • Seite 47: Vorbereitung Des Messsystems

    Durchführen einer Messung Vorbereitung des Messsystems 1. Teststreifen einlegen, um das Messsystem einzuschalten Führen Sie einen Teststreifen so in den Teststreifeneinschub ein, dass die Kontaktstreifen zu Ihnen zeigen. HINWEIS: Es ist kein separater Codierungsschritt für das Messsystem notwendig. Das blinkende Bluttropfensymbol ( ) erscheint auf dem Display.

  • Seite 48: Eine Blutprobe Aus Der Fingerbeere Nehmen

    Durchführen einer Messung Eine Blutprobe aus der Fingerbeere nehmen Wählen Sie bei jeder Messung eine andere Stelle. Wiederholtes Stechen an derselben Stelle kann Wundsein und Verhärtung verursachen. Waschen Sie Ihre Hände vor der Messung gründlich mit warmem Wasser und Seife. Abspülen und gründlich abtrocknen.
  • Seite 49 Durchführen einer Messung 2. Einen runden Bluttropfen gewinnen Drücken und/oder massieren Sie Ihre Fingerbeere sanft, bis sich ein runder Bluttropfen auf Ihrer Fingerbeere gebildet hat. HINWEIS: Falls das Blut verschmiert oder verläuft, sollten Sie diese Blutprobe nicht verwenden. Trocknen Sie den Bereich ab und drücken Sie sanft einen weiteren Tropfen hervor oder punktieren Sie eine andere Stelle.

  • Seite 50: Blut Auftragen Und Messergebnisse Ablesen

    Durchführen einer Messung Blut auftragen und Messergebnisse ablesen Auftragen der Blutprobe vorbereiten Halten Sie Ihren ausgestreckten Finger still und bewegen Sie das Messsystem mit dem Teststreifen auf den Bluttropfen zu. Niemals Blut auf die Oberseite des Teststreifens auftragen. Niemals das Messsystem und den Teststreifen unter den Bluttropfen halten.
  • Seite 51 Durchführen einer Messung Auftragen der Blutprobe Richten Sie den Teststreifen und den Bluttropfen so aus, dass der schmale Kanal an der Kante des Teststreifens den Rand des Bluttropfens fast berührt. Bringen Sie den Kanal vorsichtig mit dem Rand des Bluttropfens in Berührung.
  • Seite 52 Durchführen einer Messung • Drücken Sie den Teststreifen nicht zu fest gegen die Einstichstelle, da sich der Kanal sonst nicht richtig füllen kann. • Nicht den Bluttropfen mit dem Teststreifen verschmieren oder vom Finger abschaben. • Kein zweites Mal Blut auftragen, nachdem Sie den Kontakt des Teststreifens zum Bluttropfen einmal unterbrochen haben.
  • Seite 53 Durchführen einer Messung Warten Sie, bis das Bestätigungsfenster vollständig gefüllt ist. Der Bluttropfen wird in den schmalen Kanal eingesogen, das Bestätigungsfenster soll sich vollständig füllen.
  • Seite 54 Durchführen einer Messung VORSICHT: Wenn die Blutprobe das Bestätigungsfenster nicht vollständig ausfüllt, erhalten Sie eventuell eine Fehlermeldung oder ein falsches Messergebnis. Entsorgen Sie den unbenutzten Teststreifen und starten Sie den Messvorgang mit einem neuen Teststreifen von vorn. Ist das Bestätigungsfenster gefüllt, bedeutet dies, dass Sie genug Blut aufgetragen haben.

  • Seite 55: Anzeigen Ihres Messergebnisses

    Durchführen einer Messung Anzeigen Ihres Messergebnisses Ihr Ergebnis wird zusammen mit der Maßeinheit sowie Datum und Uhrzeit der Messung auf dem Display Beispiel angezeigt. Nach der Anzeige Ihres Ergebnis unterhalb Blutzuckermessergebnisses zeigt des Bereichs das Messsystem auch einen Pfeil zur Bereichsanzeige unterhalb Ihres Ergebnisses an, um anzugeben, ob sich Ihr Ergebnis unterhalb, oberhalb oder innerhalb Ihrer Bereichsgrenzwerte...

  • Seite 56: Bewertung Unerwarteter Messergebnisse

    Durchführen einer Messung WARNHINWEIS: Vergewissern Sie sich, dass die Maßeinheit mg/dL angezeigt wird. Falls nicht mg/dL, sondern mmol/L in Ihrer Anzeige erscheint, wenden Sie sich bitte an den Kundenservice. Bewertung unerwarteter Messergebnisse Beachten Sie folgende Vorsichtsmaßnahmen, wenn Ihr Ergebnis höher oder niedriger als erwartet ausfällt. VORSICHT: Niedrige Ergebnisse Wenn Ihr Blutzuckermess-...
  • Seite 57 Durchführen einer Messung VORSICHT: Flüssigkeitsmangel und niedrige Blutzuckermessergebnisse Bei starker Dehydratation erhalten Sie eventuell falsche, zu niedrige Messergebnisse. Wenn Sie glauben, an schwerem Flüssigkeitsmangel zu leiden, ziehen Sie sofort einen Arzt zu Rate. VORSICHT: Hohe Ergebnisse • Wenn Ihr Messergebnis über 180 mg/dL liegt, kann dies bedeuten, dass Sie eine Hyperglykämie (hohen Blutzucker) haben;...
  • Seite 58 Durchführen einer Messung VORSICHT: Wiederholte unerwartete Messergebnisse • Falls Sie weiterhin unerwartete Ergebnisse erhalten, sollten Sie Ihr System mit Kontrolllösung überprüfen. • Wenn Sie Symptome haben, die nicht mit Ihren Messergebnissen im Einklang sind, und Sie alle in dieser Gebrauchsanweisung beschriebenen Anweisungen befolgt haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
  • Seite 59 Durchführen einer Messung Übertragen Ihrer Messergebnisse auf die Ist am Messsystem die Funktion BLUETOOTH® Smart aktiviert, was an dem BLUETOOTH® Smart Symbol ( ) zu erkennen ist, sendet das Messsystem das letzte Messergebnis automatisch an ein entsprechend gekoppeltes, mobiles kompatibles Gerät. Auf dem kompatiblen mobilen Gerät muss die App laufen und das Gerät muss bereits vor dem Senden eines Messergebnisses mit dem Messsystem gekoppelt sein.
  • Seite 60 Durchführen einer Messung Um sicherzustellen, dass die Blutzuckermessergebnisse erfolgreich an die App übermittelt werden, aktivieren Sie die Funktion BLUETOOTH® Smart und überprüfen Sie folgende Punkte: • Sowohl das kompatible mobile Gerät als auch das Messsystem sind eingeschaltet und die App läuft. • Das Messsystem ist ordnungsgemäß...

  • Seite 61: Verwendung Des Messsystems Ohne Synchronisierung Auf Eine App

    Durchführen einer Messung HINWEIS: Durch Einführen eines Teststreifens während der Übertragung wird die Ergebnisübertragung abgebrochen. Das Symbol erscheint auf dem Display und Sie können mit der Messung fortfahren. Verwendung des Messsystems ohne Synchronisierung auf eine App Das Messsystem kann ohne kompatibles mobiles Gerät oder die App verwendet werden.
  • Seite 62 Durchführen einer Messung 2. Abdecken der frei liegenden Lanzettenspitze Bevor Sie die Lanzette entfernen, legen Sie die Lanzetten- schutzkappe auf eine harte Fläche und drücken Sie die Lanzette in die ausgewölbte Seite der Schutzkappe hinein. 3. Auswerfen der Lanzette Schieben Sie die Auswurfvorrichtung vor, bis sich die Lanzette aus dem Lanzettengerät herausschiebt.
  • Seite 63 Durchführen einer Messung 4. Kappe des Lanzettengeräts wieder aufsetzen Setzen Sie die Kappe wieder auf das Gerät; drehen Sie nach rechts, um die Kappe zu befestigen. Nicht überdrehen. Unbedingt jedes Mal, wenn Sie eine Blutprobe gewinnen, eine neue Lanzette verwenden. Lassen Sie niemals eine Lanzette im Lanzettengerät.

  • Seite 64: Gebrauchte Lanzette Und Teststreifen Entsorgen

    Wasser und Seife. Mit Kontrolllösung testen Vorsichtsmaßnahmen beim Test mit Kontrolllösung OneTouch Select® Plus Kontrolllösung dient der Überprüfung, ob das Blutzuckermesssystem und die Teststreifen zusammen ordnungsgemäß funktionieren und ob der Test korrekt durchgeführt worden ist. (Kontrolllösung ist separat erhältlich.) HINWEIS: • Beim erstmaligen Öffnen des Kontrolllösungs-...
  • Seite 65 Durchführen einer Messung Bestimmung des Entsorgungsdatums finden Sie auf dem Beipackzettel der Kontrolllösung oder auf dem Fläschchenetikett. • Verschließen Sie sofort nach Verwendung das Fläschchen mit der Kontrolllösung fest mit der Kappe, um Verunreinigungen oder Beschädigungen zu vermeiden. • Öffnen Sie das Teststreifenröhrchen erst dann, wenn Sie bereit sind, einen Teststreifen herauszunehmen und eine Messung durchzuführen.

  • Seite 66: Führen Sie Einen Kontrolllösungstest Durch

    Durchführen einer Messung Führen Sie einen Kontrolllösungstest durch • nach Öffnen eines neuen Teststreifenröhrchens, • wenn Sie vermuten, dass das Messsystem oder die Teststreifen nicht richtig funktionieren, • wenn Sie wiederholt unerwartete Blutzuckermessergebnisse erhalten haben, • wenn das Messsystem heruntergefallen oder beschädigt ist.

  • Seite 67: Vorbereitung Der Kontrolllösung

    Durchführen einer Messung 2. Warten Sie, bis das blinkende Bluttropfensymbol ( ) auf dem Display erscheint 3. Drücken und halten Sie die Taste oder , bis das Symbol für Kontrolllösung ) auf dem Display erscheint Vorbereitung der Kontrolllösung 1. Bevor Sie die Kappe entfernen, schütteln Sie vorsichtig das Fläschchen 2.
  • Seite 68 Durchführen einer Messung 4. Wischen Sie die Spitze des Kontrolllösungsfläschchens und die Spitze der Kappe mit einem sauberen feuchten Tuch ab 5. Dann drücken Sie einen Tropfen in die kleine Vertiefung in der Kappenspitze oder auf eine andere saubere, nicht saugfähige Fläche...

  • Seite 69: Auftragen Der Kontrolllösung

    Durchführen einer Messung Auftragen der Kontrolllösung 1. Halten Sie das Messsystem so, dass sich der schmale Kanal an der oberen Kante des Teststreifens in einem leichten Winkel zum Tropfen Kontrolllösung befindet 2. Berühren Sie die Kontrolllösung mit dem Kanal an der oberen Seite des Teststreifens 3.

  • Seite 70: Anzeigen Ihrer Ergebnisse Mit Kontrolllösung

    Durchführen einer Messung Anzeigen Ihrer Ergebnisse mit Kontrolllösung Nachdem die Kontrolllösung aufgetragen ist, zählt das Messsystem herunter, bis der Test abgeschlossen ist. Ihr Ergebnis wird zusammen mit Datum, Uhrzeit sowie der Maßeinheit und (für Kontrolllösung) angezeigt und im Messsystem gespeichert. Bei der Durchsicht früherer Ergebnisse auf dem Messsystem können die Ergebnisse mit Kontrolllösung betrachtet werden.

  • Seite 71: Überprüfen, Ob Das Messergebnis Im Bereich Liegt

    Durchführen einer Messung Überprüfen, ob das Messergebnis im Bereich liegt Jedes Teststreifenröhrchen hat den Bereich für die OneTouch Select® Plus Kontrolllösung für mittleren Bereich auf dem Etikett aufgedruckt. Vergleichen Sie das auf dem Messsystem Beispielbereich angezeigte Ergebnis Kontrollbereich der mit dem Bereich der OneTouch Select®...
  • Seite 72 Durchführen einer Messung Gründe für Ergebnisse außerhalb des Bereichs Gründe für Ergebnisse außerhalb des Bereichs: • Nichtbefolgung der Anweisungen zur Durchführung eines Tests mit Kontrolllösung, • die Kontrolllösung ist verunreinigt oder abgelaufen bzw. das Entsorgungsdatum ist überschritten, • Teststreifen oder Teststreifenröhrchen sind beschädigt oder abgelaufen oder das jeweilige Entsorgungsdatum ist überschritten, • Messsystem, Teststreifen und/oder Kontrolllösung...
  • Seite 73 Durchführen einer Messung Reinigung der Kontrolllösungskappe Reinigen Sie die Spitze der Kontrolllösungskappe mit einem sauberen feuchten Tuch.

  • Seite 74: Frühere Ergebnisse Anzeigen

     4 Frühere Ergebnisse anzeigen Frühere Ergebnisse auf dem Messsystem anzeigen Ihr Messsystem speichert Ihre jüngsten 500 Blutzucker- und Kontrolllösungstestergebnisse und zeigt sie in der Reihenfolge an, in der die Messungen erfolgt sind. Im Chronik-Modus erscheint das Symbol ( ) auf dem Bildschirm.

  • Seite 75: Ergebnisse Auf Einen Computer Übertragen

    Um Messsystemdaten zu übertragen, befolgen Sie die Anweisungen, die Sie mit der Diabetes Management Software erhalten haben, um die Ergebnisse vom Messsystem herunterzuladen. Sie benötigen ein Standard- Mikro-USB-Kabel, um Ihr OneTouch Select Plus Flex™ Messsystem zum Herunterladen von Ergebnissen an einen Computer anzuschließen (nicht im Lieferumfang).
  • Seite 76 Frühere Ergebnisse anzeigen Sobald der Befehl zum Starten der Übertragung vom Computer an das Messsystem gesendet wurde, erscheint auf dem Messsystem- Display das blinkende Synchronisierungssymbol ( ), d. h., das Messsystem befindet sich im Kommunikationsmodus. Niemals einen Teststreifen einführen, während das Messsystem mit einem Computer verbunden ist.
  • Seite 77 Frühere Ergebnisse anzeigen Diese Seite wurde absichtlich leer gelassen.

  • Seite 78: Bearbeiten Ihrer Einstellungen

    Ergebnis auf dem Bildschirm angezeigt wird. HINWEIS: Sie können keine Messung durchführen, solange Sie nicht Uhrzeit und Datum vollständig bearbeitet haben. HINWEIS: Die OneTouch Reveal® Mobile App auf Ihrem kompatiblen mobilen Gerät überprüft und aktualisiert Uhrzeit und Datum in Ihrem Messsystem jedes Mal, wenn Sie eine Synchronisierung vornehmen.

  • Seite 79: Bearbeiten Ihrer Bereichsgrenzwerte

    Bearbeiten Ihrer Einstellungen Bearbeiten Ihrer Bereichsgrenzwerte In Ihrem Messsystem werden untere und obere Bereichsgrenzwerte verwendet, um Ihnen zu sagen, ob Ihr Ergebnis unterhalb, oberhalb oder innerhalb Ihres eingestellten Bereichs liegt. Das Messsystem wird mit voreingestellten Bereichsgrenzwerten geliefert, die sich ändern lassen. Der voreingestellte untere Bereichsgrenzwert beträgt 70 mg/dL und der voreingestellte obere Bereichsgrenzwert beträgt 180 mg/dL.
  • Seite 80 Bearbeiten Ihrer Einstellungen 1. Prüfen Sie den angezeigten voreingestellten unteren Bereichsgrenzwert • Um den voreingestellten unteren Bereichsgrenzwert zu akzeptieren, drücken Sie • Um den voreingestellten unteren Bereichsgrenzwert zu bearbeiten, drücken Sie oder , um den Wert zwischen 60 mg/dL und 110 mg/dL zu ändern, und drücken Sie dann auf 2.
  • Seite 81 Ergebnisse angezeigt werden. HINWEIS: Sie können keine Blutzuckerbestimmung durchführen, wenn die Bearbeitung Bereichsgrenzwerte noch nicht abgeschlossen ist. HINWEIS: Sie können die OneTouch Reveal® Mobile App auf Ihrem kompatiblen mobilen Gerät verwenden, um die auf Ihrem Messsystem gespeicherten Bereichsgrenzwerte zu ändern. Weitere Informationen...

  • Seite 82: Pflege Des Systems

     6 Pflege des Systems Aufbewahrung des Systems Bewahren Sie Messsystem, Teststreifen, Kontrolllösung und anderes Zubehör in Ihrem Etui auf. An einem kühlen, trockenen Ort zwischen 5 °C und 30 °C aufbewahren. Nicht im Kühlschrank lagern. Die Gegenstände nicht direkter Sonnenbestrahlung oder Hitze aussetzen. Reinigung und Desinfektion Reinigen und Desinfizieren unterscheiden sich und sollten beide erfolgen.
  • Seite 83 Pflege des Systems • Keinen Alkohol oder andere Lösungsmittel verwenden. • Niemals Flüssigkeiten, Schmutz, Staub, Blut oder Kontrolllösung weder in den Teststreifeneinschub noch in den Datenausgang gelangen lassen (siehe Seite 16). • Niemals das Messsystem mit Reinigungslösung besprühen oder in Flüssigkeiten eintauchen. 1.

  • Seite 84: Desinfektion Von Messsystem, Lanzettengerät Und Kappe

    Pflege des Systems 2. Trocknen Sie mit einem sauberen, weichen Tuch ab Desinfektion von Messsystem, Lanzettengerät und Kappe Messsystem, Lanzettengerät und Kappe sollten in regelmäßigen Abständen desinfiziert werden. Reinigen Sie Messsystem, Lanzettengerät und Kappe vor der Desinfektion. Zur Desinfektion verwenden Sie eine handelsübliche alkoholfreie Desinfektionslösung (mit mindestens 5,5% Natriumhypochlorit als Wirkstoff).* Stellen Sie eine Lösung aus 1 Teil handelsüblicher...
  • Seite 85 Pflege des Systems 1. Halten Sie das Messsystem so, dass der Teststreifeneinschub nach unten zeigt Wischen Sie das Äußere des Messsystems und des Lanzettengeräts mit einem weichen, mit dieser Lösung befeuchteten Tuch ab. Achten Sie darauf, dass Sie überschüssige Flüssigkeit ausdrücken, bevor Sie das Messsystem abwischen.

  • Seite 86: Batterie

     7 Batterie Batterie wechseln Ihr OneTouch Select Plus Flex™ Messsystem benötigt eine Lithium-Knopfzellenbatterie vom Typ CR2032. WICHTIG: Verwenden Sie nur Lithium-Knopfzellen- batterien vom Typ CR2032 für Ihr Messsystem. Benutzen Sie keine Akkus (wiederaufladbare Batterien). Die Verwendung eines falschen Batterietyps kann dazu führen, dass Ihr Messsystem weniger Tests als normal ausführt.
  • Seite 87 Batterie Ziehen Sie am Batterieband, um die Batterie aus dem Fach herauszuheben. Niemals die Batterie wechseln, während das Messsystem mit einem Computer verbunden ist. 2. Neue Batterie einlegen Legen Sie eine Lithium- Knopfzellenbatterie vom Typ CR2032 auf das Batterieband mit dem Plus(+)-Zeichen nach oben.
  • Seite 88 Batterie 3. Legen Sie die Batteriefachabdeckung wieder auf, indem Sie diese auf dem Messsystem nach oben schieben 4. Messsystemeinstellungen prüfen Das Entfernen der Messsystembatterie hat keine Auswirkungen auf die gespeicherten Messergebnisse. Sie müssen jedoch evtl. Ihre Messsystemeinstellungen überprüfen. 5. Entsorgung der Batterie Bitte entsorgen Sie gebrauchte Batterie gemäß...
  • Seite 89 Batterie Diese Seite wurde absichtlich leer gelassen.

  • Seite 90: Fehlerbehebung Bei Ihrem System

     8 Fehlerbehebung bei Ihrem System Fehlermeldungen und andere Meldungen Auf dem OneTouch Select Plus Flex™ Messsystem werden Meldungen angezeigt, wenn es Probleme mit dem Teststreifen bzw. mit dem Messsystem gibt oder wenn Ihr Blutzuckerspiegel über 600 mg/dL bzw. unter 20 mg/dL liegt. Die falsche Anwendung des Geräts kann zu fehlerhaften Ergebnissen führen, ohne dass eine...
  • Seite 91 Fehlerbehebung bei Ihrem System Was ist zu tun? Dieser Zustand kann eine unverzügliche Behandlung erfordern. Obwohl diese Meldung auf einem Messfehler beruhen kann, ist es besser, zuerst die notwendigen Maßnahmen zu ergreifen und dann eine erneute Messung durchzuführen. Die Behandlung ist stets nach den Anweisungen Ihres Arztes durchzuführen.
  • Seite 92 Fehlerbehebung bei Ihrem System Bedeutung Das Messsystem ist zu warm (über 44 °C), so dass es keine Messung durchführen kann. Was ist zu tun? Suchen Sie mit dem Messsystem und den Teststreifen einen kühleren Ort auf. Führen Sie einen neuen Teststreifen ein, wenn sich das Messsystem und die Teststreifen innerhalb des Betriebsbereichs (10–44 °C) befinden.
  • Seite 93 Fehlerbehebung bei Ihrem System Bedeutung Das Messsystem ist zu kalt (unter 10 °C), so dass es keine Messung durchführen kann. Was ist zu tun? Suchen Sie mit dem Messsystem und den Teststreifen einen wärmeren Ort auf. Führen Sie einen neuen Teststreifen ein, wenn sich das Messsystem und die Teststreifen innerhalb des Betriebsbereichs (10–44 °C) befinden.
  • Seite 94 Fehlerbehebung bei Ihrem System Fehlerbildschirme Wenn ein Problem mit Ihrem Messsystem vorliegt, können Fehlermeldungen auf sechs möglichen Fehlerbildschirmen erscheinen. Zusammen mit einer Fehlernummer wird auch ein Fehlercode in der oberen linken Ecke Ihres Messsystem-Displays erscheinen. Wenn Sie den Fehler mit Ihrem Messsystem nicht beheben können, wenden Sie sich an den LifeScan Service: 0800–70 77 007 (Deutschland) Mo.-Fr.
  • Seite 95 Fehlerbehebung bei Ihrem System Bedeutung Es liegt ein Problem mit dem Messsystem vor. Was ist zu tun? Benutzen Sie das Messsystem nicht. Wenden Sie sich an den LifeScan Service: 0800–70 77 007 (Deutschland) Mo.-Fr. 08:00–17:00 Uhr, 0800–14660 (Belgien), 800–25749 (Luxemburg). Bedeutung Mögliche Ursachen für diese Fehlermeldung sind ein...
  • Seite 96 Fehlerbehebung bei Ihrem System Bedeutung Die Blutprobe wurde aufgetragen, bevor das Messsystem bereit war. Was ist zu tun? Wiederholen Sie die Messung mit einem neuen Teststreifen. Tragen Sie eine Blutprobe oder Kontrolllösung erst auf, nachdem das blinkende Bild im Display angezeigt wurde.
  • Seite 97 Fehlerbehebung bei Ihrem System Bedeutung Das Messsystem hat ein Problem mit dem Teststreifen erkannt. Mögliche Ursache ist eine Beschädigung des Teststreifens. Was ist zu tun? Wiederholen Sie die Messung mit einem neuen Teststreifen. Durchführung einer Blutzuckerbestimmung siehe Seite 34 oder Durchführung eines Kontrolllösungstests siehe Seite 64.
  • Seite 98 Fehlerbehebung bei Ihrem System Bedeutung Eine der folgenden Ursachen kann zutreffen: • Es wurde nicht genug Blut oder Kontrolllösung aufgetragen oder es wurde erneut aufgetragen, nachdem das Messsystem mit dem Herunterzählvorgang begonnen hatte. • Der Teststreifen wurde während der Messung beschädigt oder bewegt.
  • Seite 99 Fehlerbehebung bei Ihrem System Bedeutung Das Messsystem hat ein Problem mit dem Teststreifen erkannt. Mögliche Ursache ist, dass Sie nicht die richtige Art der Probe auf den Teststreifen aufgetragen haben, als das Messsystem Sie aufforderte, eine Blutprobe oder Kontrolllösungsprobe aufzutragen. Was ist zu tun? Wiederholen Sie die Messung mit einem neuen Teststreifen.
  • Seite 100 Fehlerbehebung bei Ihrem System Bedeutung Die Ladung der Messsystembatterie ist niedrig, reicht aber noch aus, um eine Messung durchzuführen. Das blinkende Symbol für „Batterie niedrig“ ( ) ist so lange sichtbar, bis die Batterie ausgetauscht wurde. Was ist zu tun? Ersetzen Sie bald die Messsystembatterie.
  • Seite 101 Fehlerbehebung bei Ihrem System Bedeutung Keine Messergebnisse im Speicher, wie z. B. bei der erstmaligen Verwendung des Messsystems oder wenn Sie sich nach dem Herunterladen auf einen Computer dazu entschlossen haben, alle Ergebnisse zu löschen. Was ist zu tun? Wenden Sie sich an den LifeScan Service, um das Problem zu melden, es sei denn, Sie benutzen das Messsystem zum ersten Mal.

  • Seite 102: Ausführliche Informationen Zu Ihrem System

     9 Ausführliche Informationen zu Ihrem System Vergleich von Messsystem- und Laborergebnissen Die mit dem OneTouch Select Plus Flex™ Messsystem und mit Labormethoden erzielten Ergebnisse werden in plasmakalibrierten Einheiten angegeben. Das Messsystemergebnis kann jedoch aufgrund normaler Variation vom Laborergebnis abweichen. Ein Ergebnis auf Ihrem OneTouch Select Plus Flex™ Messsystem wird als genau angesehen bei einer Abweichung um 15 mg/dL gegenüber einer Labormethode, wenn die...

  • Seite 103: Ausführliche Informationen

    • Ihr Hämatokrit beträgt über 55% oder unter 30%. • Sie sind stark dehydriert. Weitere Informationen lesen Sie in der Packungsbeilage zu den OneTouch Select® Plus Teststreifen nach. Sacks, D.B.: "Carbohydrates." Burtis, C.A., and Ashwood E.R. (ed.), Tietz Textbook of Clinical Chemistry,...

  • Seite 104: Anleitung Zum Erhalt Eines Genauen Vergleichs Zwischen Messsystem- Und Laborergebnissen

    Ausführliche Informationen zu Ihrem System Anleitung zum Erhalt eines genauen Vergleichs zwischen Messsystem- und Laborergebnissen Vor der Laboruntersuchung: • Führen Sie einen Kontrolllösungstest durch, um die ordnungsgemäße Funktion des Messsystems sicherzustellen. • Nehmen Sie mindestens 8 Stunden vor der Durchführung der Messung Ihres Blutzuckerspiegels keine Nahrung mehr zu sich.
  • Seite 105 Ausführliche Informationen zu Ihrem System Messung mit Ihrem OneTouch Select Plus Flex™ Messsystem im Labor: • Führen Sie die Messung innerhalb von 15 Minuten vor oder nach dem Labortest durch. • Verwenden Sie nur eine Probe von frischem Kapillarvollblut aus der Fingerbeere.
  • Seite 106 Ausführliche Informationen zu Ihrem System Vergleich der Ergebnisse auf Ihrem Messsystem mit den Ergebnissen auf einem anderen Messsystem Ein Vergleich Ihrer mit diesem Messsystem ermittelten Blutzuckermessergebnisse mit den Ergebnissen auf einem anderen Messsystem wird nicht empfohlen. Die Ergebnisse können zwischen einzelnen Messsystemen differieren und sind kein hilfreiches Mittel, um festzustellen, ob Ihr Messsystem korrekt funktioniert.

  • Seite 107: Technische Daten

    Ausführliche Informationen zu Ihrem System Technische Daten Testverfahren Glukose-Oxidase-Biosensor Automatische zwei Minuten nach der letzten Abschaltung Betätigung Batterie 3,0 V Gleichstrom (Lithium- Knopfzellenbatterie vom Typ CR2032) Batterietyp eine ersetzbare 3,0-Volt-Lithium- Knopfzellenbatterie vom Typ CR2032 (oder entsprechend) Biologisches Aspergillus niger Ausgangsmaterial BLUETOOTH®...
  • Seite 108 Ausführliche Informationen zu Ihrem System Betriebsbereiche Temperatur: 10–44 °C Relative Luftfeuchtigkeit: nichtkondensierend 10–90% Höhe: bis zu 3048 Meter Hämatokrit: 30–55% Ausgewiesener 20–600 mg/dL Messbereich Blutprobe frisches Kapillarvollblut Probenvolumen 1,0 µL Größe 52 (B) x 86 (L) x 16 (T) Millimeter Messzeit durchschnittlich 5 Sekunden Maßeinheit mg/dL Gewicht...

  • Seite 109: Systemgenauigkeitsergebnisse Für Glukosekonzentrationen

    Labormethode liegen sollten und im Bereich von 15% einer Labormethode, wenn die Glukosekonzentration 100 mg/dL oder höher ist. Es wurden Blutproben von 100 Patienten sowohl mit dem OneTouch Select Plus Flex™ System als auch dem YSI 2300-Glukoseanalysegerät, einem Laborgerät, untersucht. Systemgenauigkeitsergebnisse für Glukosekonzentrationen <100 mg/dL...
  • Seite 110 Ausführliche Informationen zu Ihrem System Systemgenauigkeitsergebnisse für Glukosekonzentrationen ≥100 mg/dL Prozent (und Anzahl) Messsystemergebnisse, die dem Labortest entsprechen Innerhalb ±5% Innerhalb ±10% Innerhalb ±15% 63,3% (266/420) 95,5% (401/420) 99,8% (419/420) Systemgenauigkeitsergebnisse für Glukosekonzentrationen zwischen 26,6 mg/dL und 482,0 mg/dL Prozent (und Anzahl) Messsystemergebnisse, die dem Labortest entsprechen Innerhalb ±15 mg/dL oder ±15% 98,8% (593/600)
  • Seite 111 Ausführliche Informationen zu Ihrem System Anwendergenauigkeit In einer Studie wurden die Glukosewerte im Kapillarvollblut aus der Fingerbeere ausgewertet, die von 174 medizinischen Laien ermittelt wurden. Die Ergebnisse lauteten: 100,0% innerhalb ±15 mg/dL der Werte des medizinischen Labors bei Glukosekonzentrationen unter 100 mg/dL und 95,9% innerhalb von ±15% der Werte des medizinischen Labors bei Glukosekonzentrationen von 100 mg/dL oder höher.
  • Seite 112 Ausführliche Informationen zu Ihrem System Regressionsstatistik Die Proben wurden mit jeder von drei Teststreifenchargen doppelt getestet. Die Ergebnisse belegen, dass das OneTouch Select Plus Flex™ Messsystem Ergebnisse liefert, die mit den Ergebnissen von Labormethoden gut vergleichbar sind. Patienten Tests (n) Steigung...
  • Seite 113 Ausführliche Informationen zu Ihrem System Präzision Genauigkeit innerhalb der Serien (300 Tests mit venösem Blut je Glukoseniveau) Die Daten wurden mithilfe des OneTouch Select Plus Flex™ Messsystems generiert. Glukoseziel- Mittelwert Standard- Variations- bereich Glukose abweichung koeffizient (mg/dL) (mg/dL) (mg/dL) (VK, %)
  • Seite 114 Ausführliche Informationen zu Ihrem System Gesamtgenauigkeit (600 Kontrolllösungs- werte je Glukosekonzentration) Die Daten wurden mithilfe des OneTouch Select Plus Flex™ Messsystems generiert. Glukose- Mittelwert Standard- Variations- bereiche Glukose abweichung koeffizient (mg/dL) (mg/dL) (mg/dL) (VK, %) Niedrig  45,45 1,23 2,71 (30–50) Mittel ...

  • Seite 115: Software-Aktualisierungen

    Daten auf Ihrem Messsystem. Gewährleistung LifeScan garantiert für einen Zeitraum von drei Jahren ab Kaufdatum, dass das OneTouch Select Plus Flex™ Messsystem frei von Material- und Herstellungsfehlern ist. Die Gewährleistung erstreckt sich nur auf den Erstkäufer und ist nicht übertragbar.

  • Seite 116: Elektrische Und Sicherheitsstandards

    Ausführliche Informationen zu Ihrem System Elektrische und Sicherheitsstandards Dieses Messsystem erfüllt CISPR 11: Klasse B (nur ausgestrahlt). Die abgegebene Energie ist niedrig und verursacht wahrscheinlich keine Störungen bei in der Nähe befindlichen elektrischen Geräten. Dieses Messsystem wurde auf Störfestigkeit gegen elektrostatische Entladungen gemäß...

  • Seite 117: Angaben Zum Verantwortlichen Hersteller

    LifeScan Europe A Division of Cilag GmbH International Gubelstrasse 34 CH-6300 Zug, Switzerland Tel. +41 (0) 58 231 50 40 Fax +41 (0) 58 231 50 41 Dokumentennummer: RA-8000899 Revision: 13 Konformitätserklärung (RED) 1. Angaben zum verantwortlichen Hersteller LifeScan Europe, a Division of Cilag GmbH International, 6300 Zug, Switzerland 2.
  • Seite 118 Das Produkt erfüllt folgende Normen: Gesundheit und Sicherheit EN 62311:2008 (Art. 3 (1)(a)) EN 62479:2010 EN 62368-1:2014 EMV (Art. 3 (1)(b)) EN 301 489-1 V2.1.1 EN 301 489-17 V3.1.1 Funkfrequenzen (Art. 3 (2)) EN 300 328 V2.1.1 Sonstiges (einschl. Art. 3 (3)) entf.

  • Seite 119: Beschreibung Der Geräte

    • Blutzuckermesssystem mit BLUETOOTH® Smart Verbindung Verwendungszweck:  Blutzuckermesssystem zur In-vitro-Diagnose Markenname:  OneTouch® Modelle: • Verio Flex™ (Seriennummer mit Präfix „Z“), • Select Plus Flex™ (Seriennummer mit Präfix „G“), • Ultra Plus Flex™ (Seriennummer mit Präfix „F“) Frequenzband:  2,4–2,4835 GHz Maximale Leistung:  0,4 mW Antennentyp:  Benutzerdefinierte PCB-Leiterbahn Modulationsart:  GFSK Kanalabstand:  2 MHz Bitrate:  1000 kb/s...
  • Seite 120 5. Erklärung für den verantwortlichen Hersteller ausgestellt von: Datum: 13/06/2017 Ort: Unterschrift: Name: Mariano Chiusano Position: Leiter Regulatory Affairs – EMEA...
  • Seite 121 Ausführliche Informationen zu Ihrem System Diese Seite wurde absichtlich leer gelassen.

  • Seite 122: Index

    10 Index Aufbewahrung des Systems Batterie leer Batterie Batterie, wechseln Bereichsgrenzwerte bearbeiten BLUETOOTH® Smart Funktion 7, 9, 27, 57 Blutzucker, Bestimmung Datenausgang Datum bearbeiten Dehydratation 55, 101 Desinfektion von Messsystem, Lanzettengerät und Kappe Einstellung der Bereichsgrenzwerte Einstellung der Uhrzeit 23, 26 Einstellung des Datums 24, 26 Einstellungen...
  • Seite 123 Index Hyperglykämie 55, 89 Hypoglykämie 54, 88 Infektion, Risiko reduzieren Kompatible mobile Geräte Kontrolllösung Kontrolllösung, Entsorgungs- und Verfallsdatum 62, 63 Kopplung 28, 29 Lanzettengerät 12, 38, 41, 80 Lieferumfang des Sets Maßeinheit 16, 106 Meldung EXTREM HOHER BLUTZUCKER 55, 89 Meldung EXTREM NIEDRIGER BLUTZUCKER 54, 88 Messsystem ausschalten...
  • Seite 124 Index Symbole 3, 4 Synchronisieren 32, 57 Tasten des Messsystems Technische Daten Temperatur 34, 35, 63, 70, 80, 90, 91, 106 Test mit Kontrolllösung 62, 68, 70 Teststreifen 18, 45, 64 Teststreifen, Bluttropfen auftragen 48, 49 Teststreifen, Kontaktstreifen Überprüfung des Displays Uhrzeit bearbeiten Unerwartete Messergebnisse 54, 56...
  • Seite 125 Notizen...
  • Seite 126 Notizen...
  • Seite 128 7,250,105, 7,468,125, 8,066,866 und 8,093,903. Der Erwerb dieses Geräts gilt nicht als Gebrauchslizenz im Rahmen dieser Patente. Eine solche Lizenz wird nur erteilt, wenn das Gerät mit dem OneTouch® Select® Plus Teststreifen verwendet wird. Die Erteilung einer solchen Lizenz erfolgt ausschließlich durch LifeScan und keinen anderen Vertriebshändler.

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