ZAN 500 USB Body Benutzerhandbuch Seite 122

A8.5.6 ZAN600 Ergotest
(Messaufnehmer für Strömung und Druck)
Lebensdauer:
Die Lebensdauer des ZAN 600 ErgoTest hängt stark von seiner
Beanspruchung und Pflege ab.
Begrenzt wird die Lebensdauer in erster Linie durch die Analysatoren.
Bei sachgemäßem Gebrauch ist von einer Produktlebensdauer von 5 Jahren
auszugehen.
Wartung: Bei dem Messgerät ZAN 600 Ergotest handelt es sich um ein Medizinprodukt
mit Messfunktion (Medizinisches Messgerät)
Gemäß den Bestimmungen im Medizin Produkte Gesetz, Abschnitt 5, hat der
Betreiber von Medizinischen Messgeräten dafür zu sorgen, dass diese
Messgeräte regelmäßig auf ihre Messgenauigkeit hin überprüft werden.
Die ZAN Messgeräte GmbH empfiehlt, ein mal pro Jahr eine messtechnische
Kontrolle durch die ZAN Messgeräte GmbH oder durch eine von ZAN
anerkannte Stelle durchführen zu lassen.
Der Betreiber ist des weiteren verpflichtet, die Vorschriften des MPG, welche
den Betreiber betreffen, anzuwenden, dies betrifft insbesondere die
sachgemäße Anwendung gemäß der Zweckbestimmung.
Wie kann eine Funktionsprüfung erfolgen?
Durch ZAN Messgeräte GmbH, folgende Parameter werden dabei überprüft:
- Dichtigkeit
- Mechanischer Zustand
- Messgenauigkeit
- Elektrische Kommunikation
- Linearität
Was kann der Kunde selbst überprüfen?
Er kann die grundsätzliche, richtige Funktion mit Hilfe einer Kalibrationspumpe und
eines kalibrierten FlowSensors sowie mittels Prüfgas kontrollieren.
Den mechanischen Zustand und die Kommunikation kann er ebenfalls selbst
überprüfen.
Wie wird das Prüfergebnis von ZAN Messgeräte GmbH dokumentiert?
- Der Kunde erhält von der ZAN Messgeräte GmbH ein Prüfprotokoll, in dem die
Ergebnisse der Überprüfung festgehalten werden.
A8_UserMan_safety_ger_Jun05a
Sicherheit, Wartung, Kundendienst
Kapitel A8
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