Konformitätserklärung - DJO Global ARTROMOT-S3 Gebrauchsanleitung

Konformitätserklärung
Gemäß den Bestimmungen der EG- Richtlinie über
Medizinprodukte 93/42/EWG vom 14.06.1993 für
Medizinprodukte, erklärt die Firma
dass die Produkte der Produktlinie
mit der Richtlinie 93/42/EWG vom 14.06.1993 Anhang II
sowie den grundlegenden Anforderungen des Anhang I
übereinstimmen.
Bezug nehmend auf die Regel 9 der Richtlinie 93/42/EWG
handelt es sich um ein Produkt der Risikoklasse IIa.
Benannte Stelle:
DQS Medizinprodukte GmbH
0297
August-Schanz-Straße 21
6043 Frankfurt am Main
Freiburg, den 04. März 2012
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Dieses Zertifikat ist gültig bis zum Ablauf des bezugsnehmenden Zertifikats.
(Zertifikat abzurufen unter: https://de.dqs-ul.com/kunden/kundendatenbank.html)
Anhang:
ARTROMOT®-S PRO
ARTROMOT®-S
ARTROMOT®-S Comfort
ARTROMOT® ACTIVE-K
ARTROMOT®-K
ARTROMOT®-K
ARTROMOT®-K PRO
ARTROMOT®-K PRO Chip
ARTROMOT®-K
ARTROMOT®-K
ARTROMOT®-SP
ARTROMOT®-SP
ARTROMOT®-E
ARTROMOT®-E compact
ORMED GmbH
Merzhauser Straße 112
D-79100 Freiburg
ARTROMOT® gemäß Anhang
- Qualitätsmanagement Beauftragter QMB-
-Bernhard Krohne-