Conformiteitsverklaring - DJO Global ARTROMOT-S3 Gebrauchsanleitung

Conformiteitsverklaring

Overeenkomstig de bepalingen van de EG-richtlijn
93/42/EWG gedateerd 14 juni 1993 voor
medische producten, verklaart de firma
dat de producten van de productlijn
met de richtlijn 93/42/EEG gedateerd 14 juni 1993 appendix II,
evenals met de hieraan ten grondslag liggende eisen van appendix I
overeenstemmen.
Met betrekking tot voorschrift 9 van de richtlijnen 93/42/EWG
gaat het hier om producten van risicoklasse IIa.
Aangemelde instantie:
DQS Medizinprodukte GmbH
0297
August-Schanz-Str. 21
60433 Frankfurt am Main (Duitsland)
Freiburg, 04. maart 2012
–––––––––––––––––––––––––––––––––––––––––
- Gevolmachtigde kwaliteitsmanagement QMB-
Dit certificaat is geldig tot de vervaldatum van het verwijzende certificaat.
(Het certificaat vindt u onder: https://de.dqs-ul.com/kunden/kundendatenbank.html)
Bijlage:
ARTROMOT®-S PRO
ARTROMOT®-S
ARTROMOT®-S Comfort
ARTROMOT® ACTIVE-K
ARTROMOT®-K
ARTROMOT®-K
ARTROMOT®-K PRO
ARTROMOT®-K PRO Chip
ARTROMOT®-K
ARTROMOT®-K
ARTROMOT®-SP
ARTROMOT®-SP
ARTROMOT®-E
ARTROMOT®-E compact
ORMED GmbH
Merzhauser Straße 112
D-79100 Freiburg (Duitsland)
ARTROMOT® volgens de bijlage
-Bernhard Krohne-