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Leitlinien und Herstellererklärung
Geräte und Systeme, die NICHT der Überlebenssicherung dienen
Leitlinien und Herstellererklärung - Elektromagnetische Störfestigkeit
Das iPac Pachymeter ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen elektromagnetischen
Umgebung bestimmt. Der Kunde oder Anwender des iPacPachymeters muss sicherstellen,
dass das System in einer derartigen Umgebung betrieben wird.
Elektroma-
gnetische
Störfestigkeit
Geleitete HF
IEC 61000-4-6
Abgestrahlte HF
IEC 61000-4-3
Hinweis 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt jeweils der höhere Frequenzbereich.
Hinweis 2: Diese Richtlinien gelten möglicherweise nicht in allen Situationen. Die elektromagnetische Ausbreitung wird
durch die Absorption und Reflexion von Strukturen, Objekten und Menschen beeinflusst.
* Die Feldstärken von festen Sendern, wie z. B. Basisstationen für schnurlose Telefone und mobile Funkgeräte,
Amateurfunkgeräten, Kurz- und Mittelwellenradio- und Fernsehsendern lässt sich theoretisch nicht mit
Genauigkeit voraussagen. Um die elektromagnetische Umgebung durch feste HF-Sender zu beurteilen, sollte eine
elektromagnetische Prüfung der Einrichtung in Erwägung gezogen werden. Die gemessene Feldstärke am Ort
des medizinischen elektrischen Geräts oder Systems sollte überwacht werden, um einen einwandfreien Betrieb zu
gewährleisten. Wird eine abweichende Leistung beobachtet, sind möglicherweise zusätzliche Maßnahmen erforderlich,
wie Neuausrichtung oder Umstellen des Geräts oder Systems.
* Über den Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz sollte die Feldstärke unter [V1] V/m liegen.
16040-101-GER Rev. B
Tabelle 204
– Leitlinien und Herstellererklärung
Elektromagnetische Störfestigkeit
IEC 60601
Einhaltung
Prüfpegel
3 Vrms
(V1) = 3 Vrms
150 kHz bis
80 MHz
80 MHz bis
(E1) = 3
2,5 GHz bei
3 V/m
Elektromagnetische Umgebung
Handys und mobile HF-Kommunikationsgeräte dürfen
nicht näher an jegliche Teile des
Kabel, herangebracht werden als der empfohlene
Abstand, der sich aus der Senderfrequenz errechnet.
Empfohlener Abstand:
V/m
d = (3,5/V1)(Sqrt P)
d = (3,5/E1)(Sqrt P)
80 bis 800 MHz
d = (7/E1)(Sqrt P)
800 MHz bis 2,5 GHz
Wobei P die maximale Sendeleistung des Senders in
Watt (W) nach den Angaben des Herstellers und d der
empfohlene Abstand in Metern (m) ist.
Die Feldstärken fester Sender sollten nach Maßgabe
einer elektromagnetischen Prüfung der Einrichtung in
jedem Frequenzbereich unter den zulässigen Werten
liegen.
Es kann zu Störungen in der Umgebung von
Geräten kommen, die mit dem folgenden Symbol
gekennzeichnet sind.
(Fortsetzung)
– Leitlinie
,
iPac
einschließlich
41
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