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Vorgesehene Verwendung und Messprinzip
Vorgesehene Verwendung des Blutzucker-Mess-Systems
Das Gluceofine® Pro Blutzucker-Mess-System ist zur Anwendung außerhalb des
Körpers (In-vitro-Diagnostik) durch Diabetiker (Selbstanwendung) sowie durch
professionelle Anwender in Klinik und Arztpraxis bestimmt und dient der Über-
wachung eines effektiven Diabetes-Managements.
Das Mess-System ist vorgesehen für die quantitative Messung des Blutzu-
ckers mit frischen kapillaren Vollblutproben aus der Fingerbeere oder aus
alternativen Körperstellen (Handfläche, Unterarm, Oberarm) oder mit venö-
sem Vollblut.
Das Mess-System darf nicht zur Diagnose von Diabetes, zur Untersuchung auf
Diabetes oder zur Messung bei Neugeborenen verwendet werden.
Professionelle Anwender können kapillare oder venöse Blutproben verwenden;
die Selbstanwendung ist beschränkt auf kapillare Vollblutproben.
Messprinzip
Das System ermittelt die Glukose-Konzentration im Blut mithilfe eines
amperometrischen Glukose-Biosensors. Das Gerät misst die Stärke des
elektrischen Signals, das bei der Reaktion der Glukose in der Blutprobe mit
dem metabolischen Enzym-System (Glukose Dehydrogenase - E. coli) im
Teststreifen entsteht. Das Signal wird in die Glukose-Konzentration umge-
rechnet und im Display des Messgerätes angezeigt.
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