Omron M7 Intelli IT Gebrauchsanweisung Seite 41

6. Technische Daten
Manschetten-/Schlauchmaterial
Inhalt
Hinweise:
• Änderung dieser technischen Daten ohne Ankündigung vorbehalten.
• In der klinischen Validierungsstudie wurde K5 zur Messung des diastolischen Blutdrucks bei 85
Probanden verwendet.
• Dieses Gerät wurde gemäß den Anforderungen der ISO 81060-2:2013 klinisch getestet.
• Das Gerät ist nicht zur Verwendung bei Schwangeren validiert worden.
• Die IP-Klassifizierung gibt den Schutzgrad von Gehäusen gemäß IEC 60529 an. Dieses Gerät ist vor
festen Fremdkörpern mit einem Durchmesser von 12 mm und mehr – etwa einem Finger – geschützt.
• Dieses Gerät entspricht den Bestimmungen der EG-Richtlinie 93/42/EWG (Richtlinie für
medizinische Geräte).
• Dieses Messgerät wurde gemäß der europäischen Norm EN1060 entwickelt.
Nichtinvasive Blutdruckmessgeräte Teil 1: Allgemeine Anforderungen und Teil 3:
Ergänzende Anforderungen für elektromechanische Blutdruckmessgeräte.
• Dieses OMRON-Messgerät wurde unter Einhaltung des strengen Qualitätssystems von
OMRON HEALTHCARE Co., Ltd., Japan, hergestellt. Das Herzstück für OMRON-
Messgeräte, der Drucksensor, wird in Japan hergestellt.
Nylon, Polyester, Polyvinylchlorid
Messgerät, Manschette, Gebrauchsanweisung, Aufbewahrungsbox,
Batterien, Blutdruckpass, Anweisungen zur Installation
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