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Sicherheit
Behördliche Informationen
In den folgenden Abschnitten sind die Klassifizierungen aufgeführt, die für die CR-2 Plus gelten,
sowie die Richtlinien und Normen, mit denen die CR-2 Plus übereinstimmt.
Geräteklassifizierung
Schutz gegen elektrischen Stromschlag
Schutzgrad gegen elektrischen Stromschlag
Schutzgrad gegen Eindringen von Wasser
Schutzgrad bei der Verwendung bei vorhandenen
brennbaren Narkosegasmischungen mit Luft oder
mit Sauerstoff oder Stickstoff
Betriebsmodus
Richtlinien und Normen
USA und Kanada
UL 60601-1
CAN/CSA C22.2 Nr. 601.1
IEC 60601-1: 1988+A1: 1991+A2: 1995
IEC 60601-1-1: 2000
IEC 60601-1-2: 2007
IEC 60601-1-4: 1996+A1: 1999
ISO 15004-1: 2006
ISO 15004-2: 2007
ISO 10993-1: 2009
ISO 10993-5: 2009
ISO 10993-10: 2010
Klasse I-Gerät
Anwendungsteil Typ B
IPX0
Nicht geeignet
Dauerbetrieb
Medizinische elektrische Geräte – Teil 1: Allgemeine
Festlegungen für die Sicherheit
Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-1: Allgemeine
Festlegungen für die Sicherheit – Ergänzungsnorm:
Sicherheitsanforderungen an medizinische elektrische
Systeme
Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-2:
Ergänzungsnorm: Elektromagnetische
Verträglichkeit – Anforderungen und Tests
Medizinische elektrische Geräte – Teil 1-4:
Ergänzungsnorm: Programmierbare elektrische
medizinische Systeme
Ophthalmische Instrumente – Teil 1: Allgemeine
Anforderungen an ophthalmische Instrumente
Ophthalmische Instrumente – Teil 2: Schutz gegen
Gefährdung durch Licht
Biologische Beurteilung von Medizinprodukten –
Beurteilung und Prüfungen
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