Prozessvalidierung; Routineprüfung - Miele G 7825 Gebrauchsanleitung

Instandhaltungsmaßnahmen
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Prozessvalidierung

Die angemessene Leistung der Reinigungs- u. Desinfektionsverfahren
in der Routine hat der Betreiber sicherzustellen.
International werden die Anwender mit der Norm EN ISO 15883 zu
diesen Kontrollen angehalten. In einigen Ländern wird dieses auch
durch nationale Gesetze, Verordnungen oder Empfehlungen gefor-
dert.
Für die Aufbereitung von Medizinprodukten in Deutschland sind dies
z. B.:
– das Medizinproduktegesetz (MPG),
– die Medizinprodukte-Betreiberverordnung (MPBetreibV),
– die Empfehlungen der Kommission für Krankenhaushygiene und In-
fektionsprävention (KRINKO) und des Bundesinstitutes für Arznei-
mittel und Medizinprodukte (BfArM) und
– die gemeinsame Validierungsleitlinie der Deutschen Gesellschaft für
Krankenhaushygiene e.V. (DGKH), der Deutschen Gesellschaft für
Sterilgutversorgung e.V. (DGSV) und des Arbeitskreis Instrumenten-
aufbereitung (AKI).
Routineprüfung
Täglich vor Arbeitsbeginn müssen Routineprüfungen durch den Be-
treiber durchgeführt werden. Für die Routineprüfungen wird ab Werk
eine Vorlage für eine entsprechende Checkliste mit ausgeliefert.
Folgende Punkte sind zu kontrollieren:
– die Siebe im Spülraum,
– die Maschinensprüharme sowie die Sprüharme der Wagen und
Körbe,
– der Spülraum und die Türdichtung,
– die Dosiersysteme und
– die Wagen, Körbe, Module und Einsätze.