Sicherheitstechnische Hinweise - Raumedic Mpr2 Logo Gebrauchsanweisung

Gebrauchsanweisung RAUMEDIC

1. Sicherheitstechnische Hinweise

Lesen Sie vor der Verwendung des MPR2 logO aufmerksam die gesamte Gebrauchsanweisung und
machen Sie sich mit der Bedienung des Gerätes vertraut.
Vermeiden Sie längeren direkten Hautkontakt zwischen Patient und Gehäuse des MPR2 logO.
Zur Gewährleistung von Sicherheit, Zuverlässigkeit und Leistung des Systems sind die folgenden
Hinweise unbedingt sorgfältig zu beachten:
Der MPR2 logO (im folgenden Text kurz als MPR2 bezeichnet) darf nur von dafür qualifiziertem
•
Fachpersonal betrieben werden.
Der MPR2 darf nur mit dem spezifizierten Netzadapter betrieben werden, siehe
•
Daten.
Wählen Sie für den Netzbetrieb des MPR2 nur eine Wandsteckdose, die für den Anwender ohne
•
Schwierigkeiten zu erreichen ist, wenn dieser den Netzadapter von der Steckdose trennen möchte.
Der Netzadapter ist ein Teil des Medizinproduktes. Um den MPR2 allpolig vom Versorgungsnetz zu
•
trennen, ziehen Sie den Netzadapter aus der Wandsteckdose.
Bevor Sie den MPR2 in Betrieb nehmen, müssen Sie vollständig mit der Systembedienung vertraut
•
sein.
Der MPR2 darf gleichzeitig nur an einem einzigen Patienten angewendet werden.
•
An der Kombibuchse P2/T2 darf keine Aufsplittung in räumlich getrennte Sensoren für Druck und
•
Temperatur vorgenommen werden.
Bei der Überwachung vitaler Lebensfunktionen ist eine Redundanz der Messfunktion erforderlich. Der
•
pO2-Kanal stellt hier eine Besonderheit dar. Eine echte Redundanz ist im MPR2 nicht realisierbar.
Jedoch wird durch die Auswertung der Intensität des optischen Empfangssignals und die
Überwachung der Referenz-LED eine weitreichende Überwachung ermöglicht.
Beim Einschalten ertönt ein Signal, was zur Überprüfung des Alarm-Tongebers dient. Ertönt das
•
Signal nicht, so darf das Gerät nicht verwendet werden.
Wenn zwei oder mehr Geräte mit getrennten Netzanschlüssen am gleichen Patienten verwendet
•
werden, addieren sich die Geräteableitströme, wodurch eine potenzielle Gefährdung entstehen kann.
Eine Anwendung ist nur dann gestattet, wenn sichergestellt ist, dass die Sicherheit für Patient und
Betreiber gegeben ist und die Anforderungen der DIN EN 60601-1-1 eingehalten werden.
Jeder, der ein Zusatzgerät an den Signaleingang oder Signalausgang anschließt, konfiguriert ein
•
medizinisches System und ist somit verantwortlich dafür, dass dieses System den Anforderungen der
DIN EN 60601-1-1 entspricht.
Beim gleichzeitigen Betrieb mit weiteren mit dem Patienten verbundenen Geräten kann es u.U. zu
•
gegenseitigen Beeinflussungen kommen, die sich auf die Messergebnisse auswirken können.
Der MPR2 ist nicht für den Einsatz in Zusammenhang mit einem Elektrochirurgiegerät zugelassen.
•
Der MPR2 ist nicht für den Betrieb im CT oder MRT ausgelegt und darf auch nicht in einen solchen
•
gegeben werden.
Hersteller: RAUMEDIC AG, Hermann-Staudinger-Strasse 2, 95233 Helmbrechts, Germany zwo-400DE
 MPR2 logO
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