Allgemeine Hinweise - Raumedic Mpr2 Logo Gebrauchsanweisung

Gebrauchsanweisung RAUMEDIC
Gebrauchsanweisung für RAUMEDIC
Patientenüberwachungsgerät, batteriebetrieben, für die Funktionen
Sauerstoffpartialdruck, invasiver Druck und Temperatur

0. ALLGEMEINE HINWEISE

Der MPR2 logO trägt die Kennzeichnung CE
grundlegenden Anforderungen des Anhanges I dieser Richtlinie. Alle Fertigungsabläufe werden über ein
QM-System gemäß ISO 13485: 2003 überwacht.
Das Gerät ist funkentstört nach DIN EN 60601-1-2 und erfüllt die Grenzwerte nach EN 55011, Gruppe 1,
Klasse B.
Die CE-Kennzeichnung schließt nur die in der Lieferübersicht gelisteten Zubehörteile ein. Diese
Gebrauchsanweisung gilt als Bestandteil des Gerätes, sie ist in der Nähe des Gerätes bereitzuhalten. Die
exakte Beachtung der Gebrauchsanweisung ist die Voraussetzung für bestimmungsgemäßen Gebrauch
und richtige Handhabung des Gerätes und die davon abhängige Sicherheit von Patient und Bediener.
Diese Gebrauchsanweisung kann durch eine Kurz-Gebrauchsanweisung ergänzt, jedoch nicht durch
diese ersetzt werden.
Patientensicherheit, Einhaltung der angegebenen Messgenauigkeit und größtmögliche Störsicherheit sind
nur dann gewährleistetet, wenn Original-Teile vom Hersteller (z.B. Grundgerät, Kabel, Sensoren)
eingesetzt werden.
Es darf nur Zubehör verwendet werden, welches in dieser Gebrauchsanweisung aufgeführt ist und
welches zusammen mit dem Gerät geprüft wurde. Wird davon abweichend Fremdzubehör eingesetzt,
können sicherer Betrieb und sichere Funktion nicht garantiert werden. Es bestehen keine
Gewährleistungsansprüche bei Schäden infolge Verwendung von Fremdzubehör.
Der Hersteller betrachtet sich für die Geräte im Hinblick auf ihre Sicherheit, Zuverlässigkeit und Funktion
nur dann als verantwortlich, wenn:
das Gerät in Übereinstimmung mit der Gebrauchsanweisung verwendet wird
•
Montage, Erweiterungen, Neueinstellungen, Änderungen und Reparaturen nur durch den Hersteller
•
selbst oder von ihm ermächtigte Personen ausgeführt werden.
Hersteller: RAUMEDIC AG, Hermann-Staudinger-Strasse 2, 95233 Helmbrechts, Germany zwo-400DE
 MPR2 logO
gemäß Richtlinie 93/42/EWG und erfüllt die
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Seite
®
MPR2 logO
Rev.Stand: 2