Raumedic OMNIBAR E5F Gebrauchsanweisung
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Mikrochip - Präzisionsdruckkatheter mit Halbleiter-Drucksensoren zur
zuverlässigen Kompartmentdruckmessung
Gebrauchsanweisung
OMNIBAR E5F
(REF 091204-001)
Vor Gebrauch des Medizinproduktes ist die Gebrauchsanweisung sorgfältig zu lesen!
Hersteller: RAUMEDIC AG, Hermann-Staudinger-Str. 2, 95233 Helmbrechts
zwo-192DE
Rev 14
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Inhaltszusammenfassung für Raumedic OMNIBAR E5F
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Seite 2: Inhaltsverzeichnis
13. Haftungs- und Gewährleistungshinweis ..................... 8 14. Entsorgung ............................8 1. Zweckbestimmung Der OMNIBAR E5F ist ein Mikrochip-Präzisionskatheter für die Messung und Überwachung von Drücken in Kompartimenten (z.B. Gewebedruck in Muskellogen). 2. Indikationsstellung Das muskuläre Kompartmentsyndrom und die daraus möglichen Folgen, wie Beeinträchtigung der Mikrozirkulation und der neuromuskulären Funktion stellt einen klinischen Notfall mit sofortigem... -
Seite 3: Nebenwirkungen
Funktionalität nicht mehr gegeben ist. • Vor Anwendung hat eine visuelle Kontrolle der Verpackung und des OMNIBAR E5F auf mechanische Unversehrtheit, sowie die Überprüfung des Haltbarkeitsdatums zu erfolgen. Sollten sich bei der Prüfung eine Beschädigung oder Anzeichen einer unsachgemäßen... -
Seite 4: Anschluss Des Omnibar E5F
Die LED-Anzeige ”no sensor present” erlischt. Gleichzeitig wird die numerische LCD-Anzeige aktiviert und zeigt den Druckwert des OMNIBAR E5F an. Leuchtet die LED-Anzeige ”no sensor present” weiterhin, so ist der OMNIBAR E5F entweder nicht richtig angesteckt oder defekt (z.B. durch Leitungsunterbrechung). -
Seite 5: An Patientenmonitorsysteme
6.2 An Patientenmonitorsysteme Mittels ICP-TEMP-Kabel und Nullpunktsimulator (NPS2), welche entsprechend der klinischen Konfiguration des verwendeten Druck- und Monitorsystems bei RAUMEDIC® mit bestellt werden müssen, wird der Katheter an das Druckmesssystem angeschlossen. Die Messkette zur Druckmessung besteht aus: (1) Katheter OMNIBAR E5F... -
Seite 6: An Den Mpr 1 Datalogger
6.3. an den MPR 1 DATALOGGER Mittels ICP-TEMP-Kabel ist der OMNIBAR E5F an den MPR 1 DATALOGGER anzuschließen. Dabei erfolgt die Konnektierung mit dem ICP-TEMP-Kabel wie unter 6.1.1 beschrieben. Vorbereitung zur invasiven Druckmessung mit dem OMNIBAR E5F • ICP-TEMP -Kabel am OMNIBAR E5F anschließen, Stecker mit gelber Markierung an Buchse P1, P2 oder P3 des MPR 1 DATALOGGER anstecken. -
Seite 7: Sicherheitshinweise
Produkt entspricht den grundlegenden Anforderungen der Temperaturbegrenzung 0123 EG-Richtlinie Produkt 93/42/EWG Seriennummer Artikelnummer Achtung, Gebrauchsanweisung bzgl. wichtiger Medizinprodukt sicherheitsbezogener Angaben beachten! Nicht erneut sterilisieren Luftfeuchte, Begrenzung Menge Hersteller: RAUMEDIC AG, Hermann-Staudinger-Str. 2, 95233 Helmbrechts zwo-192DE Rev 14 Seite 7 von 8... -
Seite 8: 11. Technische Daten
Ø Abweichung nach 5 Tagen 0,6 mmHg* * Bench test assessment of the new Raumedic NEUROVENT-P ICP sensor: a technical report by the BrainIT group Citerio G., Piper I., Cormio M., Galli D., Cazzaniga S., Enblad P., Nilsson P., Contant C., and Chambers I., BrainIT Group Acta Neurochirurgica (Wien).