Vorteile Und Risiken - eversense XL CGM-System Benutzerhandbuch

2. Vorteile und Risiken

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In diesem Abschnitt werden die Vorteile, Erwartungen und Risiken im Zusammenhang mit der
Nutzung des Eversense XL CGM-Systems erläutert.
Die kontinuierliche Glukoseüberwachung hilft beim Diabetesmanagement und bei der Glukosekontrolle, wodurch
sich Ihre Lebensqualität verbessern kann. Die besten Ergebnisse werden erreicht, wenn Sie umfassend über die
Risiken und Vorteile, das Implantationsverfahren, die Nachsorgeanforderungen und die Pflichten zur eigenen
Fürsorge informiert sind. Sie sollten sich den Sensor nicht implantieren lassen, wenn Sie das CGM-System nicht
ordnungsgemäß bedienen können.
Das CGM-System misst die Glukose in der Gewebsflüssigkeit (Interstitial Fluid, ISF) zwischen den Körperzellen.
Physiologische Unterschiede zwischen der ISF und dem Blut aus einem Blutzuckermessungs-Test können zu
Differenzen bei den Glukosemessungen führen. Diese Unterschiede zeigen sich besonders deutlich bei einer schnellen
Änderung des Blutzuckers, z. B. nach dem Essen, nach der Verabreichung der Insulindosis oder nach dem Sport. Der
Glukosespiegel in der ISF liegt um mehrere Minuten hinter dem Glukosespiegel im Blut zurück.
Der Sensor hat einen Silikonring, der eine geringe Menge eines steroidalen Entzündungshemmers (Dexame-
thasonacetat) enthält. Es wurde bislang nicht bestimmt, ob die Risiken in Verbindung mit injizierbarem Dexame-
thasonacetat auch bei der Verwendung dieses Dexamethasonacetat-Elutionsrings im Sensor bestehen.
Der Elutionsring gibt eine geringe Menge Dexamethasonacetat ab, wenn der Sensor in Kontakt mit
Körperflüssigkeiten kommt. Diese minimiert die Entzündungsreaktion des Körpers auf den implantierten
Sensor. Das Dexamethasonacetat im Ring kann auch andere unerwünschte Ereignisse verursachen, die bei der
injizierbaren Form bislang nicht festgestellt wurden. Eine Liste potenzieller unerwünschter Ereignisse in Bezug auf
Dexamethasonacetat erhalten Sie bei Ihrem Arzt.
Nicht autorisierte Änderungen an den Systembestandteilen, nicht ordnungsgemäßer Zugriff auf Daten im System
oder „hacken" des Systems sowie jegliche andere nicht autorisierte Aktionen können dazu führen, dass das CGM-
System nicht ordnungsgemäß funktioniert und Sie somit einer Gefährdung aussetzen. Nicht autorisierte Änderungen
des Systems sind nicht erlaubt und führen zum Erlöschen Ihrer Garantie.
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Eversense CGM Benutzerhandbuch