Sicherheit - Eversense Xl Cgm-System Benutzerhandbuch

Smart Transmitter-Tragezeit
Bei der Smart Transmitter-Tragezeit wurde ermittelt, wie viele Stunden pro Tag die Probanden den Smart Trans-
mitter trugen. Insgesamt trugen die Probanden ihre Smart Transmitter durchschnittlich 22,4 Stunden am Tag, wobei
der Median bei 23,5 Stunden lag.

Sicherheit

Der Sensor mit variabler Betriebsdauer als Teil des CGM-Systems wurde in der Studie äußerst gut toleriert. Es
wurde während der 8894 Tage dauernden Tragezeit des Sensors in der Studie von keinen schwerwiegenden
unerwünschten Ereignissen berichtet, die mit dem Verwenden des Systems oder Einsetzen des Sensors verbunden
waren. In einigen seltenen Fällen wurden leichte Hautirritationen und Rötungen an der Implatationsstelle
beobachtet.
Sensorlebensdauer-Analyse
Sensorlebensdauer
30 Tage
60 Tage
90 Tage
120 Tage
150 Tage
180 Tage
Prozentanteil
der Sensoren
100 %
97 %
85 %
72 %
56 %
49 %
Die Tabelle zeigt den prozentualen Anteil an
Sensoren, die zu bestimmten Zeitpunkten
während der Studie funktional waren.
Klinische Daten für die Geräte, die sich
während der PRECISE-Studie im Test
befanden, zeigten, dass die Genauigkeit des
Systems über die Lebensdauer des Sensors
aufrecht erhalten wurde.
Eversense CGM Benutzerhandbuch
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