Seite 1 Benutzerhandbuch Ein Handbuch zur Verwendung des Eversense E3-Systems zur kontinuierlichen Glukose-Überwachung Sensor Smart Transmitter Mobile App...
Seite 3 Eversense E3-Marke Eversense E3, Eversense E3 Continuous Glucose Monitoring, Eversense E3 CGM, Eversense E3 Sensor, Eversense E3 Smart Transmitter, Eversense App und das Eversense E3 Logo sind Marken von Senseonics, Incorporated. Andere Markenzeichen und ihre Produkte sind Marken oder eingetragene Marken ihrer jeweiligen Inhaber.
Seite 4: Inhaltsverzeichnis
Inhalt Glossar 3. Erste Schritte Laden des Smart Transmitters 1. Einleitung Schritt 1 Herunterladen und Hilfe und Support Installieren der App Eversense E3 CGM- Schritt 2 Einrichten der App – Systemkomponenten Konto Erstellen, Koppeln Systemvoraussetzungen und Einstellungen Endbenutzer-Lizenzvereinbarung Verbindungssymbole des und Datenschutzrichtlinie Smart Transmitters Gehackte (Jailbroken) Geräte 4.
Seite 5 Einstellung Überschreiben mit CGM bei niedriger Glukose Sprechen Sie mit Ihrem Arzt Transmitter nicht verbunden über Folgendes Einstellen eines temporären Profils Behandlungsentscheidungen 9. Warnungsbeschreibungen 116 mit Eversense E3 treffen Eversense E3 Trendpfeile und Warnungsverlauf Behandlungsentscheidungen Warnungsbeschreibungen Was sollten Sie tun? und Aktionen Trendkurve Menüoptionen...
Seite 6 Gesundheit Warnungen und Benachrichtigungen 169 Sport 15. Mein Kreis 11. Berichte Fernüberwachung mit dem Wöchentliche modale Eversense E3 CGM-System und der Zusammenfassung Eversense NOW App Glukose-Tortendiagramm 16. Info zum Sensor Glukose-Statistik Schritte zum Einsetzen des Sensors 12. Meine Daten freigeben...
Seite 7 Lebensdauer des Sensors Sicherheit 20. Technische Spezifikationen Sensor Smart Transmitter Netzteil und Ladegerät USB-Kabel* zum Laden und Herunterladen Elektrische Standards und Sicherheitsnormen Symbole in der Eversense CGM Mobilgeräte-App Symbole auf der Verpackung und den Produkten Eingeschränkte Garantie für den Eversense E3 Smart Transmitter...
Seite 8: Glossar
Sicherheit in einer MR-Umgebung, soweit Eversense DMS Eine webbasierte Anwendung, die definierte Bedingungen, einschließlich der Bedingungen mit der Eversense App kompatibel ist und in der Ihre für das statische Magnetfeld, die zeitlich veränderlichen Glukosedaten gespeichert werden und betrachtet Gradientenmagnetfelder und die Hochfrequenzfelder, werden können.
Seite 9 Milligramm pro Deziliter, eine Maßeinheit, Die Flüssigkeit zwischen den Körperzellen. Das welche die Konzentration einer Substanz in einer Eversense E3 CGM misst die Glukose in einer bestimmten Flüssigkeitsmenge angibt. In einigen Gewebsflüssigkeitsprobe im Vergleich zum Ländern, einschließlich den Vereinigten Staaten, werden Blutzuckerspiegel in einer Blutprobe, die bei einer Glukose-Testergebnisse in mg/dl angegeben.
Seite 10 Warnungen mehr an und und welches den Sensor mit Spannung versorgt und die der Smart Transmitter sendet bei nicht-kritischen Glukosedaten zur Anzeige in der Eversense App an das Warnungen keine Vibrationsnachrichten mehr. Mobilgerät sendet. Kritische Warnungen werden weiterhin ausgegeben.
Seite 11: Einleitung
Herzlichen Glückwunsch zum Erwerb der Eversense E3 CGM-Technologie, die Sie beim Diabetesmanagement unterstützen wird. Ihr Eversense E3 CGM-System ist so konzipiert, dass es den Glukosespiegel kontinuierlich bis zu 180 Tage nach der Implantation Ihres Sensors misst. Die vom System erfassten Glukosedaten werden automatisch an Ihr Mobilgerät gesendet.
Seite 12: Eversense E3 Cgm- Systemkomponenten
180 Tage lang die Glukose in der Gewebsflüssigkeit. Diese Glukosewerte werden dann vom Smart Transmitter berechnet und an die App gesendet. Sensor Eversense E3 Smart Transmitter Der abnehmbare Smart Transmitter wird extern über dem Sensor getragen und versorgt den Sensor mit Energie. Er sendet Glukosedaten drahtlos (über Bluetooth) an die Mobilgeräte-App.
Seite 13 Um das Eversense E3 CGM-System nutzen zu können, müssen Sie verstehen, wie Sie Mobilgeräte- Apps auf Ihr Mobilgerät herunterladen und verwenden. Die Daten werden vom Eversense E3 Smart Transmitter via Bluetooth übertragen. Lesen Sie die Anleitungen in diesem Benutzerhandbuch sorgfältig durch, um die Eversense Mobilgeräte-App herunterzuladen und zu installieren und um Ihr Mobilgerät mit dem Smart Transmitter zu koppeln.
Seite 14 Überblick über das Eversense E3 System Zum Kalibrieren des CGM-Systems und zum Treffen von Behandlungsentscheidungen unter bestimmten Umständen ist ein separates Blutzucker-Überwachungssystem (nicht von Senseonics mitgeliefert) erforderlich. Siehe Voraussetzungen für Behandlungsentscheidungen mit CGM. Wenn diese Komponenten ordnungsgemäß verwendet werden, arbeiten sie zusammen und gewährleisten Ihnen so, dass Sie von einer kontinuierlichen Glukoseüberwachung über einen Zeitraum von bis zu 180 Tagen profitieren.
Seite 15: Systemvoraussetzungen
Bietet anderen die Möglichkeit zur Fern-Beobachtung mithilfe der Eversense NOW Mobilgeräte-App. Systemvoraussetzungen • Das Eversense E3 CGM-System. • Ein kompatibles Smartphone für Android oder Apple iPhone®, iPod® oder iPad® mit Bluetooth Smart (oder Bluetooth Low Energy). Die Eversense App funktioniert auch mit der Apple Watch®. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 16: Endbenutzer-Lizenzvereinbarung Und Datenschutzrichtlinie
Eine Liste kompatibler Geräte und Betriebssysteme finden Sie unter https://global.eversensediabetes.com/compatibility. • Die aus dem Apple App Store oder unter Google Play™ auf Ihr Mobilgerät heruntergeladene Eversense App. Endbenutzer-Lizenzvereinbarung und Datenschutzrichtlinie Die Nutzung der Eversense App unterliegt den AGB der aktuellen Endbenutzer-Lizenzvereinbarung und der Datenschutzrichtlinie von Eversense.
Seite 17: Indikationen
Indikationen Das Eversense E3 System ist dazu vorgesehen, die Glukosewerte bei Erwachsenen (18 Jahre und älter) mit Diabetes kontinuierlich für einen Zeitraum von bis zu 180 Tagen zu messen. Das System ist dazu vorgesehen, Blutzuckermessungen an der Fingerbeere für Diabetes-Behandlungsentscheidungen zu ersetzen.
Seite 18: Kontraindikationen
Gradientenecho-Pulssequenz und einem 3T-MR-System um ca. 72 mm (2,83 Zoll) über den Eversense E3 Sensor hinaus. Der Eversense E3 Sensor wurde nicht in MR-Systemen getestet, die die oben genannten Bedingungen nicht erfüllen. Wird der Eversense E3 Sensor Bedingungen im MRT außerhalb der oben genannten Bedingungen ausgesetzt, kann dies potenziell zu Komplikationen wie zur Migration des Geräts, zur Erhitzung, zu Gewebeschäden oder zur Erosion...
Seite 19: Was Ist Im Lieferumfang Enthalten
Stromversorgung (Ihr Smart Transmitter Paket enthält einen für Ihr Land geeigneten Netzstecker.) Zudem umfasst das Paket dieses Benutzerhandbuch, eine Kurzanleitung, das Eversense DMS-Benutzerhandbuch, das Eversense NOW-Benutzerhandbuch und ein Eversense Erste-Schritte-Faltblatt (nicht dargestellt). So verwenden Sie dieses Benutzerhandbuch In diesem Handbuch wird beschrieben, wie Sie das CGM-System nutzen. Lesen Sie sich vor Gebrauch des Systems das Handbuch vollständig durch.
Seite 20: Vorteile Und Risiken
Systems übereinstimmen, sollten Sie mit Ihrem Blutzuckermessgerät eine Blutzuckermessung an der Fingerbeere vornehmen, bevor Sie eine Behandlungsentscheidung treffen. Wenn Sie das Eversense E3 CGM System nicht gemäß der Gebrauchsanweisung verwenden, kann dies dazu führen, dass Sie ein Unterzucker- oder Überzuckerereignis übersehen, was zu einem gesundheitlichen Schaden führen kann.
Seite 21 System nicht ordnungsgemäß funktioniert und Sie sich somit einer Gefährdung aussetzen. Nicht autorisierte Änderungen des Systems sind nicht erlaubt und führen zum Erlöschen Ihrer Garantie. Schwerwiegende Vorkommnisse, die im Zusammenhang mit dem Einsatz des Geräts auftreten, sind dem Hersteller und der zuständigen Behörde Ihres Mitgliedslands zu melden. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 22: Risiken Und Nebenwirkungen
Darüber hinaus kann das Klebepflaster zu einer Reaktion oder Hautreizung führen. Melden Sie medizinische Probleme im Zusammenhang mit dem Verfahren oder dem Einsatz des Geräts Ihrem Arzt oder ihrer Ärztin. Wenn das Verfallsdatum des Sensors erreicht ist, muss der Sensor in einem zusätzlichen Verfahren entfernt werden. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 23: Warnhinweise
Sensor anbringen. Eine Unterlassung kann zu einer Infektion der Einführstelle führen. • Bitte lesen Sie dieses Benutzerhandbuch mit Ihrem Arzt durch. Sollten Sie weitere Fragen zum Eversense E3- Produkt haben oder Hilfe zur Problembehebung benötigen, wenden Sie sich an den gebührenfreien Kundendienst. Innerhalb der USA erreichen Sie diesen unter 844-SENSE4U (844-736-7348). Wenden Sie sich außerhalb der USA an Ihren lokalen Händler, den Sie unter...
Seite 24 Sie eine Blutzuckermessung mit Blut aus der Fingerbeere vornehmen, bevor Sie eine Behandlungsentscheidung treffen. • Das Eversense E3 CGM-System muss kalibriert werden, um genaue Werte zu liefern. Treffen Sie keine Behandlungsentscheidungen auf Grundlage der CGM-Werte, wenn Sie die tägliche Kalibrierung nicht gemäß den Anweisungen vorgenommen haben.
Seite 25 Sie die Warnungen ggf. nicht. • Wenn der Smart Transmitter nicht über dem Sensor getragen wird, wie etwa während des Aufladens, erhalten Sie vom Eversense E3 CGM-System keine Warnungen und Benachrichtigungen auf dem Mobilgerät und keine Vibrationswarnungen vom Smart Transmitter. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 26: Vorsichtshinweise
• Der Sensor und der Smart Transmitter sollten an dem Tag verbunden werden, an dem der Sensor eingesetzt wird. Werden der Sensor und der Smart Transmitter nicht verbunden, könnte dies zu einer Verzögerung beim Erhalt der Glukosewerte führen. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 27 Glukosewerten verhindern und zum Erlöschen der Garantie führen. • Wenn Sie Bedenken wegen möglicher allergischer Reaktionen auf Klebeprodukte mit Silikon haben, wenden Sie sich vor der Anwendung an Ihren Arzt. Entsorgen Sie das Eversense Klebepflaster nach jeder maximal 24-stündigen Anwendung. •...
Seite 28 Die Genauigkeit des Systems wurde nicht bei diesen Populationen getestet und die Sensor-Glukosewerte könnten falsch sein, was zum Übersehen eines Ereignisses mit niedrigen oder hohen Glukosewerten führen kann. • Die Apple Watch liefert nur eine sekundäre Anzeige der Eversense E3 CGM-Daten und sollte nicht anstatt der primären Eversense E3 CGM-Anzeige verwendet werden. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 29: Erste Schritte
Wenn Sie Ihre Smart Transmitter-Packung noch nicht erhalten haben, fahren Sie mit den Anweisungen zum Herunterladen und Installieren der Eversense App auf Ihrem Mobilgerät weiter hinten in diesem Abschnitt fort. Sie können die folgenden Schritte zur Inbetriebnahme durchführen, bevor Ihnen der Sensor eingesetzt wird, um sich so mit dem System vertraut zu machen.
Seite 30: Laden Des Smart Transmitters
USB-Kabel. Andere Stromversorgungen können den Smart Transmitter beschädigen, einen einwandfreien Empfang von Glukosewerten verhindern und zum Erlöschen der Garantie führen. Schließen Sie das Standardende des USB-Kabels Schließen Sie das Micro-Ende des USB-Kabels an am USB-Port des Adapters an. der Ladestation am USB-Port an. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 31 Smart Transmitter, bis er einrastet. Transmitter ab, nachdem dieser vollständig aufgeladen ist. • Um den Smart Transmitter aus der Ladestation zu nehmen, ziehen Sie die Lasche zurück und nehmen den Smart Transmitter aus der Station. LED-Kontrollleuchte (Leuchtet grün oder orange) Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 32: Schritt 1 Herunterladen Und Installieren Der App
Sensors automatisch empfängt und anzeigt. Wählen Sie das Mobilgerät Laden Sie sich die kostenlose Tippen Sie im Bildschirm auf aus, auf dem Sie Ihre Eversense App aus dem Apple die Option Anwendung Glukosewerte anzeigen installieren und folgen Sie App Store oder unter Google möchten.
Seite 33: Schritt 2 Einrichten Der App - Konto Erstellen, Koppeln Und Einstellungen
Smart Transmitter mit Ihrem Mobilgerät koppeln. Starten Sie die App, indem Sie auf das Symbol Nachdem Sie der Vereinbarung zugestimmt der Eversense App auf Ihrem Mobilgerät tippen. haben, werden Sie aufgefordert, sich zu Die vollständige Version der ENDBENUTZER- registrieren und ein Konto mit E-Mail-Adresse LIZENZVEREINBARUNG wird angezeigt.
Seite 34 Geben Sie Ihre E-Mail-Adresse und Ihr Kennwort Sie dann auf Übermitteln. ein und tippen Sie auf ANMELDEN. Ein • Bestätigungsbildschirm wird angezeigt. Tippen Tippen Sie auf Fertig, um auf den Eversense- Sie auf OK. Bildschirm ANMELDEN zurückzukehren. Hinweis: Beim Kennwort wird zwischen Groß- und Kleinschreibung unterschieden.
Seite 35 Tippen Sie auf OK, um • die Berechtigung für die Ortungsdienste zu bestätigen, die für die Bluetooth-Verbindung erforderlich ist. • Tippen Sie dann auf Erlauben, um sicherzustellen, dass Sie Warnungen erhalten, wenn die App verwendet wird oder im Hintergrund läuft. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 36 Die LED blinkt grün und orange, um anzuzeigen, dass sich der Smart Transmitter im sichtbaren Modus befindet. Ein-/Aus-Taste Hinweis: Wenn Sie die Ein-/Aus-Taste auf dem Smart Transmitter drücken und keine LED leuchtet, halten Sie die Ein-/Aus-Taste 5 Sekunden lang gedrückt. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 37 Maßeinheit angezeigt. • dem eingesetzten Sensor verbunden ist (siehe Nach der Bestätigung der Maßeinheit, tippen Einsetzen und Verbinden des Sensors). Sie auf Beenden. • Tippen Sie auf Nächste[r]. Vorsicht: Ändern Sie ohne Absprache mit dem Arzt KEINESFALLS die Maßeinheit. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 38 Tippen Sie sich durch die Einleitungsbildschirme. Diese enthalten Informationen dazu, wann Sie Behandlungsentscheidungen mit dem Eversense E3 CGM-System treffen können. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 39 Nachdem der Sensor von Ihrem Arzt eingesetzt wurde und die 24-stündige Aufwärmphase abgeschlossen ist, können Sie mit der Kalibrierung beginnen. Wurde Ihnen Ihr Sensor noch nicht eingesetzt, können Sie sich anhand dieses Benutzerhandbuchs mit der App und ihren Funktionen vertraut machen. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 40: Verbindungssymbole Des Smart Transmitters
NFC-Verbindung zwischen dem Sensor und dem Smart Transmitter hergestellt. Die Balken zeigen die Stärke der Verbindung an Die Informationen zur Signalstärke werden zudem in der Eversense App unter Hauptmenü > Platzierungshilfe angezeigt. Erinnerung: Sie können Ihren Transmitter erst mit einem Sensor verbinden, nachdem Sie Ihren Transmitter mit der Eversense App gekoppelt haben.
Seite 41: Verbinden Des Sensors
Sie können den Sensor jederzeit mit dem Smart Transmitter verbinden, nachdem der Sensor implantiert wurde und der Smart Transmitter mit der Eversense App gekoppelt wurde. Um den Sensor verbinden zu können, muss Ihr Mobilgerät mit dem Internet verbunden sein, und der Transmitter muss aufgeladen, eingeschaltet und mit dem Mobilgerät gekoppelt sein.
Seite 42 Platzierungshilfe befindet sich im Menü unter Platzierungshilfe. Wenn Sie den Sensor zum ersten Mal verbinden, verwenden Sie kein Eversense-Klebepflaster am Smart Transmitter. Wenn Sie den Smart Transmitter über dem Sensor positionieren, sollte er etwas oberhalb der Mitte des Tegaderm-Pflasters liegen.
Seite 43 Verbindung vorhanden ist, versuchen Sie, den Smart Transmitter leicht nach links oder rechts zu drehen, sodass er sich vertikal mittig über dem Sensor befindet. Hinweis: Es kann bis zu 5 Minuten dauern, bis die Benachrichtigung Neuen Sensor erkannt angezeigt wird. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 44 Inzisionsstelle, bevor das dritte Häkchen angezeigt wird. Wenn der Smart Transmitter von der Sensorstelle entfernt wird, zeigt das System eine Benachrichtigung an. Wenn die Lebensdauer des Smart Transmitters abgelaufen ist, kann er nicht mit einem Sensor verbunden werden. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 45 EIN und platzieren Sie ihn mit dem Eversense-Klebepflaster über dem Sensor. Das System fordert Sie auf, mithilfe der App die Kalibrierung durchzuführen. Warnung: Das Eversense E3 CGM-System liefert während der 24-stündigen Aufwärmphase und bis zur zweiten erfolgreichen Kalibrierung während der Initialisierungsphase keine Werte. Während dieses Zeitraums müssen Sie Ihre Glukose mit einem Blutzuckermessgerät überwachen.
Seite 46 Ausgezeichnet zu erhalten, üben Sie KEINEN Druck aus. Versuchen Sie, den Smart Transmitter leicht über dem Sensor zu drehen. Warten Sie nach jeder Anpassung der Position des Smart Transmitters über dem Sensor ca. 1 Sekunde, bis sich die Platzierungshilfe aktualisiert hat. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 47  Tipp: Die Signalstärke muss nicht Ausgezeichnet lauten, damit Signalstärke in höherer Auflösung der Sensor verbunden oder das System verwendet angezeigt. werden kann. • Dies kann Ihnen dabei helfen, den Transmitter richtig über dem Sensor zu positionieren. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 48: Tägliches Tragen Des Transmitters
An den ersten Tagen tragen Sie den Smart Transmitter über dem Tegaderm™-Verband. Beginnen Sie immer mit einem neu geladenen Smart Transmitter. Ihr Smart Transmitter kommuniziert sowohl mit dem Sensor als auch mit der App, um CGM-Informationen bereitzustellen. Ihr Eversense E3 Smart Transmitter bietet Folgendes: Oben Rückseite •...
Seite 49: Tägliche Verwendung
Smart Transmitter die ersten Glukosewerte erhalten hat. Diese Statusleiste kann auch nach dem Laden des Smart Transmitters angezeigt werden. Warnung: Verwenden Sie Ihren Smart Transmitter NICHT, wenn dieser beschädigt oder gesprungen ist, da dadurch eine elektrische Gefährdung oder eine Fehlfunktion entstehen kann, was zu einem elektrischen Schlag führen kann. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 50: Den Smart Transmitter Über Dem Implantierten Sensor Fixieren
Gebrauch an Ihren Arzt. Entsorgen Sie das Pflaster nach 24-stündigem Gebrauch. Ziehen Sie die Papierfolie mit der Richten Sie den Smart Transmitter (mittig) über der Haftseite Abbildung des Eversense E3 Smart des Klebepflasters aus und drücken Sie ihn fest an, um es Transmitter-Umrisses ab. Versuchen zu fixieren.
Seite 51 Verbindung besteht. über dem Sensor verbessern. Auf diese Weise wird der Sensor vertikal unter dem Smart Transmitter zentriert. Sie können den Smart Transmitter mit dem Eversense Klebepflaster über dem Tegaderm tragen, nachdem die 24-stündige Aufwärmphase abgeschlossen ist. Hinweis: Weitere Informationen zur Signalstärke und Transmitterplatzierung finden Sie in der Platzierungshilfe –...
Seite 52 • Streichen Sie das Klebepflaster auf der Haut glatt. NICHT übermäßig fest an. Stellen Sie sicher, dass das Klebepflaster flach an • Der Smart Transmitter sollte so positioniert der Hautoberfläche anliegt. sein, dass die Klebepflasterflügel horizontal am Arm anliegen. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 53: Ein- Und Ausschalten Des Smart Transmitters
Gerät ausgeschaltet ist. Sie können die Ein-/Aus-Taste jederzeit einmal drücken, um festzustellen, ob der Smart Transmitter eingeschaltet ist. Wenn die LED aufleuchtet, ist der Smart Transmitter eingeschaltet. Leuchtet die LED nicht auf, ist der Smart Transmitter ausgeschaltet. LED-Kontrollleuchte Ein-/Aus-Taste Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 54: Pflege Und Wartung Des Smart Transmitters
Tippen Sie auf Menü > Über uns > Mein Transmitter. Scrollen Sie zur Zeile „Akkustand“, in der die verbleibende Akkuleistung angegeben ist. Oder • Überprüfen Sie das Akkusymbol in der Ecke oben rechts am Bildschirm MEINE GLUKOSE. Ein rotes Akku- Symbol gibt an, dass der Akku des Smart Transmitters leer ist. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 55: Led-Statuskontrollleuchten
Blinkt orange (einmal), wenn die Ein-/ als 10 % Akkuleistung Akku in Kürze laden Aus-Taste gedrückt wird verbleibend Schauen Sie in der App auf Ihrem Eine Warnung wurde LED leuchtet eine Minute lang orange Mobilgerät nach, warum Sie ausgelöst gewarnt wurden Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 56 Leuchtet dauerhaft oder blinkt orange, 15 Minuten lang laden und erst dann 0 %–65 % geladen wenn mit dem USB-Kabel verbunden von der Stromversorgung trennen Leuchtet dauerhaft grün, wenn mit dem 15 Minuten lang laden und erst dann 65%–100% geladen USB-Kabel verbunden von der Stromversorgung trennen Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 57: Kalibrieren Des Systems
6. Kalibrieren des Systems In diesem Abschnitt werden das Kalibrierungsverfahren und der Kalibrierungszeitplan des Eversense E3 CGM-Systems beschrieben. Warnung: Verwenden Sie KEINE alternativen Teststellen, wie z. B. Ihren Unterarm, wenn Sie Blutzuckerwerte für die Kalibrierung eingeben. Um eine optimale Leistung sicherzustellen, ist eine routinemäßige Kalibrierung mithilfe von Werten aus der Fingerbeere mithilfe eines Blutzuckermessgeräts erforderlich.
Seite 58 Behandlungsentscheidungen auf Grundlage der CGM-Werte, wenn Sie die tägliche Kalibrierung nicht gemäß den Anweisungen vorgenommen haben. Die routinemäßige Kalibrierung ist von entscheidender Bedeutung, um eine optimale Leistung des Eversense E3 CGM- Systems sicherzustellen. Mithilfe der folgenden Tipps können Sie Ihre Kalibrierungsmessungen optimieren: Tipps zur Sicherstellung einer guten Kalibrierung: ...
Seite 59: Kalibrierungsphasen
Die Glukosewerte werden wenige Minuten nach dem erfolgreichen Abschluss der zweiten Kalibrierung in der App angezeigt. WICHTIG: Wenn der Smart Transmitter nicht eingeschaltet und mit der Eversense App und dem Sensor verbunden wird, kann das System Sie nicht auffordern zu kalibrieren. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 60 Wenn Sie nach 16 Stunden noch keine Kalibrierung durchgeführt haben, wird die Warnung Kalibrierung überfällig angezeigt, und es werden erst dann Glukosewerte angezeigt, wenn ein Kalibrierungswert eingegeben wurde. Nach 24 Stunden ohne Eingabe eines Kalibrierungswerts wird die Warnung Kalibrierung abgelaufen angezeigt und das System kehrt zur Initialisierungsphase zurück. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 61 Kalibrierungsphase, in der sich das System gerade befindet, die Warnung Jetzt kalibrieren angezeigt. Wenn Sie jetzt nicht innerhalb von 16 Stunden kalibrieren, werden keine Glukosewerte angezeigt. Nach 24 Stunden ohne Kalibrierung kehrt das System zur Initialisierungsphase zurück. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 62: So Kalibrieren Sie
Sie können weitere Kalibrierungswerte eingeben, solange die einzelnen Kalibrierungen im Abstand von jeweils einer Stunde erfolgen. Den Kalibrierungswert können Sie eingeben, indem Sie im Hauptmenü auf Kalibrieren tippen. Sie können ihn auch direkt über die Benachrichtigung oder die Warnung Jetzt kalibrieren eingeben. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 63 Blutzuckermessung aus der Fingerbeere ein. Blutzuckermessgeräts aus • Tippen Sie auf Fertig. Fingerbeerenblut. • Tippen Sie auf Notizen, um Notizen hinzuzufügen. • Tippen Sie auf Fertig. Hinweis: Sie können keine Kalibrierungswerte eingeben, die älter als 10 Minuten sind. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 64 Messung, während die Kalibrierung läuft, nicht von seiner Position über dem Sensor entfernt werden. Die Statusleiste oben auf dem Bildschirm zeigt an, wenn die Kalibrierung abgeschlossen ist. Wird der Smart Transmitter entfernt, bevor die Kalibrierung abgeschlossen ist, werden Sie aufgefordert, erneut zu kalibrieren. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 65: Beschreibung
Blutzuckereintrag gespeichert. des Kalibrierungswerts entfernt werden Kalibrieren Sie erneut, wenn Ihr Blutzuckerwert wurde oder keine Sensor- zwischen 2,2 und 22,2 mmol/L liegt. Glukose-Daten erfassen konnte. Wird angezeigt, wenn ein manueller Blutzucker- Blutzuckerwert über das Ereignisprotokoll Ereigniseinträge eingegeben wird. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 66: Verwenden Der App
Die App speichert außerdem Ihren Glukoseverlauf mit Daten von bis zu 90 Tagen. Hinweis: Wenn Sie sich von der Eversense App abmelden, wird Ihr Smart Transmitter solange keine Glukosedaten an die App senden, bis Sie sich wieder anmelden.
Seite 67: Eversense-Kontenverwaltung
Wenn Sie nicht auf Ihre CGM-Daten zugreifen können, müssen Sie Ihre Glukose mit einem Blutzuckermessgerät überwachen. Die Eversense Mobile App führt regelmäßige Überprüfungen durch, um sicherzustellen, dass Ihre Anmeldeinformationen nicht über Ihr Eversense DMS-Konto geändert wurden. Wenn Sie das Passwort Ihres Eversense-Kontos über den DMS-Anmeldebildschirm oder die DMS-Seite Kennwort ändern ändern, müssen Sie sich von der Eversense...
Seite 68: Ihre Mobilgeräte-Einstellungen Überprüfen
Wenn Sie Ihr Mobilgerät auf Bitte nicht stören eingestellt haben, können Sie keine Benachrichtigungen von der Eversense App hören.* * Bei iOS 12 und höher, sowie Android 6 und höher können Sie den Eversense Warnungen für niedrige Glukose und Glukosewerte außerhalb des Bereichs erlauben, die Toneinstellungen Ihres Telefons zu überschreiben.
Seite 69: Vertrautmachen Mit Dem Bildschirm „Meine Glukose
Bevor Sie eine Behandlungsentscheidung treffen, sollten Sie den Sensor-Glukosewert, die Trendkurve, den Trendpfeil und jegliche Warnungen des Eversense E3 CGM System berücksichtigen. Wenn kein Trendpfeil angezeigt wird, verfügt das System nicht über ausreichend Daten, um die Änderungsrichtung und -rate anzuzeigen. Sie sollten keine Behandlungsentscheidung treffen, die allein auf dem Sensor-Glukosewert beruht.
Seite 70 Hinweis: • Sie können eine Momentaufnahme Ihrer Eversense-Informationen auf Ihrem iOS- oder Android-Geräten anzeigen. Informationen zur Verwaltung der Widgets finden Sie in der Bedienungsanleitung Ihres Mobilgeräts. • Sie können den Bildschirm MEINE GLUKOSE im Querformat anzeigen, um auf die Shortcut-Tasten zuzugreifen und die letzten 7, 14, 30 oder 90 Tage anzuzeigen, und Sie können diese Ansicht mit einem einzigen...
Seite 71 3 Datenstunden angezeigt werden, bzw. die Anzeige verkleinern, um bis zu 3 Tage einzusehen. Menü Bietet eine einfache Navigation zu den verschiedenen Optionen der Eversense App: Meine Glukose Berichte Einstellungen Kalibrieren Meine Daten freigeben Über uns Warnungsverlauf Platzierungshilfe Ereignisprotokoll Verbinden Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 72: Trendpfeile
Bevor Sie eine Behandlungsentscheidung treffen, sollten Sie den Sensor-Glukosewert, die Trendkurve, den Trendpfeil und jegliche Warnungen des Eversense E3 CGM System berücksichtigen. Wenn kein Trendpfeil angezeigt wird, verfügt das System nicht über ausreichend Daten, um die Änderungsrichtung und -rate anzuzeigen. Sie sollten keine Behandlungsentscheidung treffen, die allein auf dem Sensor-Glukosewert beruht.
Seite 73: Voraussetzungen Für Behandlungsentscheidungen Mit Cgm
Eversense E3 bei Ihnen funktioniert. Es kann Tage, Wochen oder sogar Monate dauern, bis Sie mit der Anwendung der CGM-Daten so vertraut sind, dass Sie Behandlungsentscheidungen treffen können. Nehmen Sie sich Zeit und befolgen Sie die Empfehlungen Ihres Arztes dazu, wann Sie Eversense E3 statt Ihres Blutzuckermessgeräts verwenden können.
Seite 74: Bluetooth-Kommunikation
Eversense NOW Mobilgeräte-App zur Fernüberwachung angezeigt werden. Die Fernüberwachung beruht darauf, dass die Daten von Ihrem Mobilgerät über die Eversense-Cloud und dann an die Eversense NOW App gesendet werden. Unterbrechungen in einer dieser Verbindungen führen zu einer Verzögerung der Datenanzeige in Eversense NOW.
Seite 75: Sprechen Sie Mit Ihrem Arzt Über Folgendes
Ihre Symptome nicht mit Ihrem CGM-Wert übereinstimmen oder wenn Ihr CGM-Wert und der Trendpfeil nicht Ihren Erwartungen entsprechen. Bei manchen Menschen tritt eine verzögert einsetzende Unterzuckerung erst Stunden nach dem Sport auf. Sie sollten die Empfehlungen Ihres Arztes zur Insulindosierung nach dem Sport befolgen, um Unterzuckerungen zu vermeiden. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 76 Diabetesmedikamente wirken glukosesenkend, während andere Medikamente, wie z. B. Steroide, Ihren Glukosespiegel erhöhen können. Bei Eversense E3 können Medikamente aus der Gruppe der Tetracycline den Glukosewert verfälschen, sodass dieser niedriger erscheint. Deshalb Sie sollten Sie sich nicht auf die CGM-Werte verlassen, wenn Sie Medikamente aus dieser Gruppe einnehmen.
Seite 77: Behandlungsentscheidungen Mit Eversense E3 Treffen
Sie Sport treiben oder den ganzen Tag in einer Besprechung sitzen werden. Ihr Arzt kann Ihnen empfehlen, Ihre Behandlungsentscheidung auf Grundlage der bevorstehenden Ereignisse anzupassen, um einen hohen oder niedrigen Glukosewert zu vermeiden. Behandlungsentscheidungen mit Eversense E3 treffen Wenn Sie eine Behandlungsentscheidung treffen, sollten Sie Folgendes berücksichtigen: •...
Seite 78 Sie Medikamente aus der Gruppe der Tetracycline anwenden. Hinweis: Beziehen Sie sich immer auf die Glukoseinformationen in Ihrer Eversense CGM-App auf Ihrem Smartphone, um Behandlungsentscheidungen zu treffen. Verwenden Sie nicht eine sekundäre Anzeige, wie auf der Apple Watch oder in Eversense NOW.
Seite 79: Eversense E3 Trendpfeile Und Behandlungsentscheidungen
Eversense E3 Trendpfeile und Behandlungsentscheidungen Die Eversense E3 Trendpfeile zeigen die Richtung und Rate der Änderung Ihrer Glukosewerte an, um Ihnen eine Vorstellung davon zu geben, wohin sich Ihr Glukosewert bewegt. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Trendpfeile in Ihre Behandlungsentscheidung einbezogen werden können. Im Allgemeinen gilt: Wenn der Pfeil nach unten zeigt, können Sie erwägen, weniger Insulin zu verabreichen, und wenn der Trendpfeil nach oben zeigt,...
Seite 80 Eversense E3 Was zeigt Niedriger Hoher Glukosewert Trendpfeil er an Glukosewert Glukosewert innerhalb Bereich Glukose steigt Ihr Glukosewert Wenn Sie kürzlich Wenn Sie kürzlich Wenn Sie kürzlich Insulin schnell (> 0,11 könnte innerhalb Insulin verabreicht Insulin verabreicht verabreicht haben oder mmol/L/Minute). von 15 Minuten um...
Seite 81: Was Sollten Sie Tun
Eversense E3 Was zeigt Niedriger Hoher Glukosewert Trendpfeil er an Glukosewert Glukosewert innerhalb Bereich Glukose ändert Ihr Glukosewert Erwägen Sie eine Wenn Sie kürzlich Keine Behandlung. Wenn sich allmählich könnte innerhalb Behandlung mit Insulin verabreicht Sie jedoch kürzlich Insulin (0,06 mmol/L/ von 15 Minuten um...
Seite 82 Behandlungsentscheidung treffen? Sollten Sie die gleiche Menge Insulin wie gewohnt für • dieses Frühstück verabreichen und Ihre Glukosewerte, den Sollten Sie erwägen, jetzt Kohlenhydrate zu Trendpfeil und Ihr Befinden beobachten? sich zu nehmen, um den niedrigen Wert zu behandeln? Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 83 Sollten Sie warten und Ihre Glukosewerte und • Welche Insulinanpassung empfiehlt Ihr Arzt für Trendpfeile beobachten, da seit Ihrer letzten diese Situation? verabreichten Insulindosis erst 90 Minuten vergangen sind? • Welche Wartezeit zwischen den Insulin- dosierungen empfiehlt Ihr Arzt, um eine Insulinüberlappung zu vermeiden? Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 84 Erwägen Sie, Ihr Sportprogramm zu verschieben, Behalten Sie Ihren Glukosewert und den Trendpfeil bis Ihr Trend und die Glukosewerte stabiler sind. und Ihr Befinden genau im Auge. Behalten Sie Ihren Glukosewert, den Trendpfeil und Ihr Befinden genau im Auge. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 85 Wie behandeln Sie gewöhnlich einen hohen Glukosewert als Sie es gewöhnlich bei dieser Mahlzeit tun? zur Zeit des Zubettgehens? Denken Sie daran, wenn Sie sich nicht sicher sind, stets eine Blutzuckermessung mit Blut von der Fingerbeere vorzunehmen, bevor Sie eine Behandlungsentscheidung treffen. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 86: Trendkurve
3 Stunden mit Informationen angezeigt werden, oder verkleinern, sodass bis zu 3 Tage mit Informationen angezeigt werden. • Um die Trendkurvendaten für ein anderes Datum einzusehen, tippen Sie am Bildschirm auf das Datum. Dann geben Sie das gewünschte Datum ein. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 87: Menüoptionen
Mahlzeiten, Insulin, Gesundheit und sportlicher Betätigung, ein. Nähere Angaben finden Sie unter Ereignisprotokoll. Sehen Sie sich eine Vielzahl von Berichten zu Ihren CGM-Daten an. Weitere Berichte Informationen finden Sie unter Berichte. Meine Daten Gestattet es anderen, Ihre Glukosedaten über die Eversense NOW Mobilgeräte- freigeben App einzusehen. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 88 Profil individuell an. Weitere Informationen finden Sie unter Benutzerdefinieren Ihrer Einstellungen. Sehen Sie sich die Informationen zu Ihrem CGM-System an, einschließlich der Über uns Sensor- und Smart Transmitter-ID-Nummern. Ändern oder löschen Sie Ihr Profilbild und melden Sie sich von der App ab. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 89: Anpassen Ihrer Einstellungen
Temp-Profil – zum Einstellen eines temporären Glukoseprofils. Glukosewerte Das Eversense E3 CGM-System ist so konzipiert, dass es Warnungen über Ihren Smart Transmitter und Ihr Mobilgerät ausgibt, wenn Ihr Glukosewert die von Ihnen eingestellten Warnwerte erreicht hat. Sie entscheiden basierend auf dem, was Ihr Arzt Ihnen vorgibt, über die Einstellungen für Ihre Glukose-Warnungen, Zielwerte und Änderungsraten.
Seite 90 Mobilgerät und Ihrem Smart Transmitter, wenn davon auszugehen ist, dass Ihr Glukosewert die von Ihnen eingestellten niedrigen und hohen Glukose-Warnwerte erreichen wird. Tippen Sie auf dem Bildschirm Glukose-Einstellungen auf die Pfeilsymbole , um die Einstellungsoptionen ein- und auszublenden. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 91: Einstellen Der Glukose-Warnwerte
Vorhersage-Warnungen verwendet werden. Siehe diesen Abschnitt Einstellen der Vorhersage-Warnungen. • Bei iOS 12 und höher, sowie Android 6 und höher können Sie den Eversense-Warnungen für niedrige Glukose und Glukosewerte außerhalb des Bereichs erlauben, die Toneinstellungen Ihres Telefons zu überschreiben. Weitere Informationen finden Sie unter Alarmton-Einstellungen.
Seite 92 Tippen Sie unter Glukose-Warnwerte auf Hoch- Einstellungen > Glukose, Warnung und wählen Sie den entsprechenden Hoch- um den Bildschirm GLUKOSE- Warnwert aus. EINSTELLUNGEN anzuzeigen. • Tippen Sie anschließend auf Fertig. • Wiederholen Sie den Schritt, um Ihre Auswahl für die Niedrig-Warnung zu treffen. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 93: Einstellen Der Glukose-Zielwerte
Ihnen und Ihrem Arzt als für Sie optimal erachtet wird. Zulässige Einstellung Niedrig: 3,6–6,7 mmol/L Hoch: 6,7–19,3 mmol/L An-/Aus-Einstellung Immer AN (kann nicht auf AUS gesetzt werden) Notizen Werden in Grafiken und Diagrammen in der App verwendet, um anzuzeigen, wie lange der Zielbereich beibehalten wurde. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 94 Einstellungen > Glukose, Zielwert und wählen Sie den entsprechenden oberen um den Bildschirm GLUKOSE- Glukose-Zielwert aus. EINSTELLUNGEN anzuzeigen. • Tippen Sie anschließend auf Fertig. • Wiederholen Sie den Schritt, um Ihre Auswahl für den Unteren Zielwert zu treffen. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 95: Einstellen Der Vorhersage-Warnungen
Diese Warnungen können Sie auf AN oder AUS setzen. Vorhersage-Warnungen werden erst dann angezeigt, wenn diese Einstellung An-/Aus-Einstellung auf AN gesetzt wird. Der Standardwert sind 20 Minuten. Notizen Akustische Benachrichtigung und optische Warnungen auf Ihrem Mobilgerät und Smart Transmitter-Vibrationswarnungen am Körper. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 96 Sie auf Menü > Vorhersage-Warnungen die Schaltfläche von Einstellungen > Glukose, AUS nach AN. um den Bildschirm GLUKOSE- EINSTELLUNGEN anzuzeigen. Tippen Sie auf Minuten, um auszuwählen, wie lange im Voraus Sie gewarnt werden möchten. • Tippen Sie anschließend auf Fertig. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 97: Einstellen Der Änderungsraten-Warnungen
Zulässige Einstellung 0.08–0.28 mmol/L pro Minute An-/Aus-Einstellung Diese Warnungen können Sie auf AN oder AUS setzen. Änderungsraten- Warnungen werden erst dann angezeigt, wenn diese Einstellung auf AN gesetzt wird. Notizen Akustische Benachrichtigung und optische Warnungen auf Ihrem Mobilgerät und Transmitter-Vibrationswarnungen. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 98 Um diese Einstellung auf AN zu setzen, tippen Sie auf Menü > Schaltfläche von AUS nach AN. Einstellungen > Glukose, um den Bildschirm GLUKOSE- Tippen Sie auf Änderungsrate, um die Rate EINSTELLUNGEN anzuzeigen. auszuwählen. • Tippen Sie anschließend auf Fertig. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 99: Einstellen Der Täglichen Kalibrierungserinnerungen
Erinnerungen neu festgelegt werden. Diese Erinnerungen werden nicht im Warnungsverlauf gespeichert. Wenn Sie einen neuen Transmitter mit der vorhandenen App verbinden, bleiben die Einstellungen bestehen. Weitere Informationen finden Sie unter Bitte nicht stören in der Eversense App und auf Mobilgeräten. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 100: Einstellen Der Systemdaten
Einstellen der Systemdaten Auf dem Bildschirm SYSTEM können Sie weitere Einstellungen in Ihrem Eversense E3 CGM-System anzeigen und bearbeiten. Tippen Sie auf Menü > Einstellungen > System, um den Bildschirm SYSTEM anzuzeigen. Auf dem Bildschirm SYSTEM können Sie die folgenden Einstellungen vornehmen: •...
Seite 101: Erneutes Verbinden Eines Sensors
Vergewissern Sie sich Tippen Sie auf Erkannten Tippen Sie auf Abbrechen beim Kundendienst, dass Sensor neu verbinden. oder OK um fortzufahren. Sie Ihren Sensor erneut verbinden sollen. Tippen Sie auf Verlinkter Sensor. Tippen Sie auf Abbrechen oder Neu verbinden. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 102 Wenn der Akku des Transmitters aufgeladen werden muss oder leer ist • Wenn gerade eine Kalibrierung läuft • Bevor ein Sensor verbunden wurde • Bei bestimmten Warnungen zum Sensor-Austausch • Wenn eine der folgenden Warnungen aktiv ist: – Ende der Nutzungsdauer des Transmitters – Systemzeitfehler – Sensor gesperrt Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 103: Einstellen Der Alarmtöne
Tippen Sie auf Menü > Einstellungen > Alarmton-Einstellungen, um den Bildschirm ALARMTON-EINSTELLUNGEN anzuzeigen. WICHTIG: Vergewissern Sie sich, dass der Ton Ihres Mobilgeräts eingeschaltet ist. Wenn Sie den Ton Ihres Mobilgeräts ausschalten, können Sie keine Alarmtöne aus der App hören. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 104: Einstellungen
Sie eine Warnung zu einem niedrigen oder einem hohen Glukosewert auszuwählen. Tippen Sie erhalten haben. auf Zurück, um zum Bildschirm ALARMTON- Tippen Sie auf die einzelnen Schlummereinstellungen, um festzulegen, EINSTELLUNGEN wie oft die Warnung wiederholt werden soll. zurückzukehren. • Tippen Sie anschließend auf Fertig. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 105: Einstellung Überschreiben Bei Niedriger Glukose
Wenn auf Ihrem Mobilgerät iOS 12 und höher oder Android 6 und höher installiert ist, können Sie festlegen, dass die Eversense-Warnungen Niedrige Glukose und Niedrige Glukosewerte außerhalb des Bereichs die Alarmton-Einstellungen Ihres Mobilgeräts immer überschreiben. Wenn Sie dies getan haben, werden die Warnungen Niedrige Glukose und Niedrige Glukosewerte außerhalb des Bereichs immer mit der maximalen Lautstärke Ihres Telefons ausgegeben.
Seite 106 Bereichs mit maximaler Lautstärke, wenn bei Ihrem Apple-Gerät der Stumm-/Vibrationsmodus oder Bitte nicht stören aktiviert ist. Hinweis: Diese Einstellung funktioniert ähnlich wie bei Apps mit Alarmfunktion, bei denen der Alarmton unabhängig von den Alarmton-Einstellungen Ihres Telefons immer ertönt. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 107 Einstellung zum Überschreiben bei niedriger Glukose nicht aktivieren. Wenn Sie diese Einstellung zu einem anderen Zeitpunkt aktivieren möchten, werden die Eversense-Einstellungen in den Einstellungen Ihres Mobilgeräts angezeigt, wenn Sie in Schritt 2 auf Einstellungen tippen. Tippen Sie auf Benachrichtigungen > Kritische Hinweise erlauben.
Seite 108: Android-Geräte
Android-Geräte Für Geräte mit Android 6 und höher: Tippen Sie auf die Schaltfläche Tippen Sie auf Tippen Sie auf der Einstellungen. zum Aktivieren des Zugriffseite Nicht stören auf Überschreibmodus. Eversense. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 109 Tippen Sie auf Zulassen. Tippen Sie auf die Schaltfläche neben Eversense, damit Eversense die Einstellungen Nicht stören überschreiben kann. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 110 Kehren Sie zur Eversense CGM Mobile App zurück. Tippen Sie auf den Schalter zum Überschreiben bei niedriger Glukose, damit die Warnungen bei niedrigen Glukose- Werten und bei niedrigen Glukose-Werten außerhalb des Bereichs mit maximaler Lautstärke ertönen, auch wenn Ihr Gerät stummgeschaltet ist oder wenn der Vibrationsmodus oder der Nicht stören-Modus aktiviert ist.
Seite 111: Transmitter Nicht Verbunden
Verbindung benachrichtigt. Sie können die Warnzeit auf 5 bis 30 Minuten nach Unterbrechung der Verbindung einstellen. Wenn keine Verbindung zwischen dem Smart Transmitter und der App besteht, empfangen Sie nur Vibrationswarnungen vom Smart Transmitter. Informationen zum Nicht- stören-Modus finden Sie im nächsten Abschnitt. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 112 Körper des Smart Transmitters. Hinweis: Wenn Sie den Nicht-stören-Modus auf Ihrem Mobilgerät aktivieren, erhalten Sie keine Warnungen und Benachrichtigungen von der Eversense App. Auf dem Start-Bildschirm wird das Nicht-stören-Symbol angezeigt. Eine Liste der Warnungen finden Sie in den Warnungsbeschreibungen.
Seite 113 Bitte nicht stören in der Eversense App und auf Mobilgeräten Eversense Eversense Eversense Eversense App Nicht- App Nicht- App Nicht- App Nicht- stören- stören- stören- stören- Modus aus; Modus an; Modus aus; Modus an; Mobilgerät Mobilgerät Mobilgerät Mobilgerät Nicht-stören- Nicht-stören- Nicht-stören-...
Seite 114 Modus aus Modus an Modus an Kalibrierungs- Erinnerungen Nein Nein (Benachrichtigung auf dem Telefon) Warnung: Niedrige Glukose (Überschreiben AN) WICHTIG: Bei einigen Telefon-Betriebssystemen können Sie festlegen, dass Niedrige-Glukose-Warnungen die Einstellungen Ihres Telefons überschreiben. Weitere Informationen finden Sie unter Alarmton-Einstellungen. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 115: Einstellen Eines Temporären Profils
Standard-Glukose-Einstellungen, die Sie unter Einstellungen > Glukose eingegeben haben, automatisch wiederhergestellt. Tippen Sie auf Menü > Einstellungen > Wählen Sie die Dauer aus. Sie können ein Temp- Temp-Profil, um den Bildschirm TEMP- Profil für bis zu 36 Stunden in Schritten von je PROFIL anzuzeigen. 30 Minuten festlegen. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 116 Die Temp-Profil-Auswahl kann nicht mehr Niedrig-Warnung und den Oberen Zielwert sowie den geändert werden, nachdem sie gestartet wurde. Unteren Zielwert fest. Tippen Sie auf START. Während ein Temp-Profil aktiv ist, wird das Temp-Profil-Symbol auf dem Bildschirm MEINE GLUKOSE angezeigt. Temp- Profil- Symbol Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 117 Wenn die Temp-Profil-Dauer abgelaufen ist, zeigt Um das Temp-Profil vorzeitig zu beenden, gehen Sie zu Einstellungen > Temp-Profil und tippen Sie auf die App eine Nachricht an und das Temp-Profil- STOPP. Symbol wird nicht mehr auf dem Bildschirm MEINE GLUKOSE angezeigt. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 118: Warnungsbeschreibungen
9. Warnungsbeschreibungen In diesem Abschnitt werden die verschiedenen u. U. auf den Bildschirmen der Eversense App angezeigten Warnungen und Benachrichtigungen sowie die ggf. auszuführenden Aktionen beschrieben. Das CGM-System zeigt sowohl auf dem Smart Transmitter als auch auf dem Mobilgerät Warnungen und Benachrichtigungen zu den Glukose-Werten und zum Systemstatus an.
Seite 119 Ihr Smart Transmitter hat einen niedrigen Akkustand danach ANGEZEIGT und sollte geladen werden. 2 x 1 lange Vibration Benachrichtigungen MELDUNG WIRD IN BLAU Erfordern das Ergreifen von Maßnahmen, sind jedoch 1 kurze Vibration nicht von kritischer Natur. ANGEZEIGT Beispiele finden Sie im folgenden Abschnitt. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 120: Warnungsverlauf
Wenn Sie mindestens 2 Warnungen erhalten, die nicht bestätigt wurden, wird in der App die Option Alle verwerfen angezeigt. Das kann passieren, wenn Ihr Mobilgerät außerhalb der Reichweite Ihres Smart Transmitters war und sich dann erneut synchronisiert. Die einzelnen Warnungen können Sie im Warnungsverlauf überprüfen. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 121 Symbole am oberen Bildschirmrand, um nur • Tippen Sie auf eine beliebige Meldung und den Warnungstyp auszuwählen, der angezeigt weitere Informationen zu erhalten. werden soll. • Tippen Sie, wenn Sie fertig sind, auf Menü. Beispiel ALLE. Beispiel nur Warnungen Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 122: Warnungsbeschreibungen Und Aktionen
Warnungsbeschreibungen und Aktionen In der folgenden Tabelle sind die Warnungen und Benachrichtigungen aufgeführt, die Sie in der Eversense App erhalten können. WICHTIG: Warnungen, die mit einem * markiert sind, können nicht mit Bitte nicht stören in der App oder im Smart Transmitter ausgeschaltet werden.
Seite 123 Behandlung treffen. Sobald der Sensor-Glukose- Behandlung treffen. wert wieder bei mindestens 2,2 mmol/L liegt, Sobald der Sensor-Glukosewert wieder bei höchstens werden die Glukosewerte wieder auf dem Display 22,2 mmol/L liegt, werden die Glukosewerte wieder angezeigt. auf dem Display angezeigt. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 124 Warnung hervorgeht, sollten Sie was aus der Warnung hervorgeht, sollten Sie Ihren Glukosewert mit einer Blutzuckermessung Ihren Glukosewert mit einer Blutzuckermessung überprüfen, bevor Sie eine Entscheidung zur überprüfen, bevor Sie eine Entscheidung zur Behandlung treffen. Behandlung treffen. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 125 Warnung hervorgeht, sollten Sie was aus der Warnung hervorgeht, sollten Sie Ihren Glukosewert mit einer Blutzuckermessung Ihren Glukosewert mit einer Blutzuckermessung überprüfen, bevor Sie eine Entscheidung zur überprüfen, bevor Sie eine Entscheidung zur Behandlung treffen. Behandlung treffen. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 126 Verbindung wiederhergestellt ist. wenn der Sensor ausgetauscht wurde. Platzieren Sie den Smart Transmitter unter Ver- Wenden Sie sich an Ihren Arzt, um Ihren Sensor wendung der Platzierungshilfe über dem Sensor, bis austauschen zu lassen. eine Verbindung angezeigt wird. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 127 Transmitters sehr niedrig ist und Sie den Akku sehr bald aufladen müssen. Glukosewerte können erst wieder angezeigt werden, wenn der Sensor ausgetauscht wurde. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, um Ihren Sensor Laden Sie den Smart Transmitter so bald wie austauschen zu lassen. möglich auf. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 128 Smart Transmitter aufgeladen wurde. mehr angezeigt. Tippen Sie auf Kalibrieren, um einen Kalibrie- Laden Sie den Smart Transmitter sofort auf. Entfernen Sie den Smart Transmitter von Ihrem rungswert einzugeben. Körper, bevor Sie ihn mit der Stromversorgung verbinden. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 129 Die Re-Initialisierung des Systems beginnt in 6 Führen Sie eine Kalibrierung mit Blut aus der Stunden. Die Glukosewerte werden wenige Minuten Fingerbeere durch, um die Anzeige der Glukosewerte nach der zweiten erfolgreichen Kalibrierung wiederherzustellen. während der Initialisierungsphase angezeigt. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 130 Transmitters abgelaufen ist. Wenn Ihr Transmitter 40 Stunden lang keine Kalibrierung erfolgt ist. 395 Tage lang in Gebrauch war, werden keine Das System wird in die Initialisierungsphase Glukosewerte mehr angezeigt. zurückversetzt. Die Glukosewerte werden erst wieder angezeigt, wenn die Kalibrierung erfolgt ist. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 131 Glukosewert des Systemsensors unterscheidet, werden Sie aufgefordert, die Kalibrierung erneut durchzuführen. Wenn Sie die Kalibrierung nicht innerhalb von 16 Stunden durchführen, werden keine Glukosewerte mehr angezeigt, und nach 24 Stunden ohne Kalibrierung wird das System in die Initialisierungsphase zurückversetzt. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 132 Sie den Transmitter seiner Lebensdauer erreicht hat, kann er nicht mehr ausgetauscht haben. mit einem Sensor verbunden werden. Kontaktieren Sie Ihren Händler, um einen neuen Kontaktieren Sie Ihren Händler, um einen neuen Transmitter zu bestellen. Transmitter zu bestellen. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 133 Legen Sie dunklen Stoff über den Smart Sie können den Smart Transmitter vorübergehend Transmitter. entfernen, damit er sich abkühlen kann. Platzieren • Tragen Sie den Smart Transmitter unter Ihrer Sie den Smart Transmitter unbedingt wieder über Kleidung. dem Sensor, sobald er wieder eine niedrigere Temperatur hat. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 134 Transmitter kurz, während die Temperatur des Sensors Ihnen wieder Glukosewerte angezeigt werden, auf 26–40 °C (81–104 °F) sinkt. Anschließend platzieren wenn die Temperatur des Sensors bei 26–40 °C Sie den Smart Transmitter wieder, damit er wieder (81–104 °F) liegt. Glukosewerte vom Sensor empfängt. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 135 Abstand von jeweils 2–12 Stunden vier Kalibrie- zurückzusetzen. Wenn Sie Probleme beim rungsmessungen mit Blut aus der Fingerbeere Zurücksetzen des Smart Transmitters haben, durchführen. Die Anzeige der Glukosewerte wird nach kontaktieren Sie den Kundendienst. der zweiten erfolgreichen Kalibrierungsmessung mit Blut aus der Fingerbeere fortgesetzt. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 136 Stunden erhalten Sie so lange alle 20 Minuten die Warnung Transmitterfehler, bis Sie den Smart Transmitter ausgetauscht haben. Wenden Sie sich an den Kundendienst, damit Ihr Kontaktieren Sie Ihren Händler, um einen neuen Smart Transmitter sofort ausgetauscht wird. Transmitter zu bestellen. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 137 Sie den Kundendienst. Station und entfernen Sie ihn. Wenn das Problem weiterhin besteht, befolgen Sie die Anleitungen im Abschnitt Fehlerbehebung, um den Smart Transmitter zurückzusetzen. Wenn Sie Probleme beim Zurücksetzen des Smart Transmitters haben, kontaktieren Sie den Kundendienst. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 138 Zeitabweichung zwischen der Uhr Ihres Mobilgeräts Verbindungsvorgangs ein Problem feststellt. und der Systemuhr feststellt. Stellen Sie die Uhr Ihres Mobilgeräts auf Ihre Versuchen Sie erneut zu verbinden. Wenn die aktuelle Ortszeit ein. Fehlermeldung auch beim zweiten Versuch angezeigt wird, kontaktieren Sie den Kundendienst. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 139 Neues Kennwort erfasst Kalibrierung läuft Wird angezeigt, wenn das System feststellt, dass Wird angezeigt, wenn sich der Kalibrierungswert das Kennwort über Ihr Eversense DMS-Konto signifikant vom Sensor-Glukosewert unterscheidet. geändert wurde. Melden Sie sich von der Mobile App ab und melden Entfernen Sie den Transmitter 15 Minuten lang nicht.
Seite 140 Wird angezeigt, wenn Sie versuchen, sich von der Smart Transmitters nicht mit der Version der Mobile App abzumelden. Wenn Sie sich abmelden, Eversense CGM Mobile App auf Ihrem Mobilgerät werden Ihnen keine Glukose-Daten mehr in der kompatibel ist. Eversense Mobile App angezeigt.
Seite 141 Nur für Android. Hier wird erklärt, dass die Betriebssystem in Verbindung mit der App Ortungsdienste aktiviert sein müssen, um die verwendet wird. Bluetooth-Verbindung zu aktivieren und Warnungen zu empfangen. Tippen Sie zur Bestätigung auf OK. Eine Liste kompatibler Geräte/Betriebssysteme ist unter https://global.eversensediabetes.com verfügbar. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 142 Neues Kennwort erfasst Kennwort falsch Wird angezeigt, wenn das System feststellt, dass Wird angezeigt, wenn das System feststellt, dass das das Kennwort über Ihr Eversense DMS-Konto Kennwort ein- oder zweimal nacheinander falsch geändert wurde. über Ihre Mobile App eingegeben wurde.
Seite 143 Wird angezeigt, wenn auf der Anmeldeseite auf dreimal hintereinander ein falsches Kennwort Konto löschen getippt wurde. eingegeben wurde. Warten Sie 30 Minuten. Melden Sie sich mit Kontaktieren Sie den Kundendienst, wenn Sie dem richtigen Kennwort an oder setzen Sie Ihr fortfahren möchten. Kennwort zurück. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 144 Fingerbeere und geben Sie den Messwert als 24-stündigen Aufwärmphase zu beginnen. Es ist Kalibrierungswert ein. Verwenden Sie KEINE nicht notwendig, während der Aufwärmphase den andere Stelle (wie etwa den Unterarm), um einen Smart Transmitter über dem Sensor zu tragen. Blutzuckerwert zu erhalten. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 145 Wird angezeigt, wenn sich der Kalibrierungswert keine ausreichende Datenmenge erfasst wurde. sehr vom Sensor-Glukosewert unterscheidet. Nach ca. 1 Stunde wird die Benachrichtigung Jetzt kalibrieren angezeigt. Tippen Sie auf Kalibrieren, um einen neuen Geben Sie einen neuen Kalibrierungswert ein, wenn Kalibrierungswert einzugeben. Sie dazu aufgefordert werden. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 146 Lebensdauer Ihres Sensors angezeigt, um Sie daran Stunden kalibriert werden muss. zu erinnern, Ihren Sensor auszutauschen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, um das Entfernen Geben Sie einen neuen Kalibrierungswert ein, wenn und den Austausch des Sensors zu vereinbaren. Sie dazu aufgefordert werden. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 147 Wird angezeigt, wenn das System zweimal täglich Wird 35 Tage vor Ablauf der Garantie Ihres Trans- kalibriert werden muss. mitters einmal angezeigt. Geben Sie einen neuen Kalibrierungswert ein, wenn Kontaktieren Sie Ihren Händler, um einen neuen Sie dazu aufgefordert werden. Transmitter zu bestellen. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 148: Ereignisprotokoll
In diesem Abschnitt wird ausgeführt, wie sich Ereignisse prüfen und protokollieren lassen, um so eine Übersicht über Glukosemuster zu erhalten. Mit dem Eversense E3 CGM-System können Sie nicht nur Ihren Glukosespiegel kontinuierlich überwachen, sondern zudem Ereignisse protokollieren und verfolgen. Sie können Ereignisse manuell eingeben, die in den Trendkurven und Glukoseberichten angezeigt werden, um Ihnen beim Finden von Mustern in Ihrem Glukoseprofil zu helfen.
Seite 149: Ereignisse Anzeigen
Sie können darüber hinaus spezielle Ereignistypen für die Ansicht auswählen, indem Sie auf einen ausgewählten Ereignistyp tippen. • Tippen Sie auf ALLE und dann auf die Symbole am oberen Bildschirmrand, um nur die Ereignisarten auszuwählen, die Sie angezeigt bekommen möchten. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 150: Bestimmte Ereignisse Protokollieren Glukose
Tippen Sie auf Fertig. Hinweis: Sie können einen Blutzuckerwert zwischen 1,1 und 33,3 mmol/L eingeben. Zum Zweck der Berechnung und Anzeige werden Einträge unter 1,1 mmol/L zu 1,1 konvertiert und Einträge über 33,3 mmol/L zu 33,3 konvertiert. Tippen Sie auf Speichern. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 151 Bildschirm EREIGNISPROTOKOLL zu wechseln. Oder tippen Sie auf Abbrechen, um den Vorgang ohne Speicherung der Änderungen oder ohne Bearbeitung der Informationen vor dem Speichern zu beenden. Hinweis: Glukoseereignisse ersetzen keine Kalibrierungsmaßnahmen. Sie müssen weiterhin die Kalibrierungsmesswerte eingeben. Android Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 152: Essenszeiten
Tippen Sie auf Fertig. Tippen Sie auf Notizen, um Notizen hinzuzufügen. Tippen Sie auf Fertig. Tippen Sie auf Speichern, um die Eingabe zu speichern und zum Bildschirm EREIGNISPROTOKOLL zurückzukehren. Tippen Sie auf Abbrechen, um den Vorgang ohne Speichern der Änderungen zu beenden. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 153: Insulin
Tippen Sie auf Notizen, um Notizen hinzuzufügen. Tippen Sie auf Fertig. Tippen Sie auf Speichern, um die Eingabe zu speichern und zum Bildschirm EREIGNISPROTOKOLL zurückzukehren. Tippen Sie auf Abbrechen, um den Vorgang ohne Speichern der Änderungen zu beenden. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 154: Gesundheit
Tippen Sie auf Notizen, um Notizen hinzuzufügen. Tippen Sie auf Fertig. Tippen Sie auf Speichern, um die Eingabe zu speichern und zum Bildschirm EREIGNISPROTOKOLL zurückzukehren. Tippen Sie auf Abbrechen, um den Vorgang ohne Speichern der Änderungen zu beenden. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 155: Sport
Tippen Sie auf Fertig. Tippen Sie auf Notizen, um Notizen hinzuzufügen. Tippen Sie auf Fertig. Tippen Sie auf Speichern, um die Eingabe zu speichern und zum Bildschirm EREIGNISPROTOKOLL zurückzukehren. Tippen Sie auf Abbrechen, um den Vorgang ohne Speichern der Änderungen zu beenden. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 156: Berichte
Zur Ansicht der Glukoseberichte tippen Sie auf Menü > Berichte. Dann wischen Sie über den Bildschirm, um die drei verschiedenen Berichte zu verschieben. Sie können diesen Bericht auch als PDF-Datei per E-Mail versenden, indem Sie auf das E-Mail-Symbol in der rechten oberen Ecke tippen. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 157: Wöchentliche Modale Zusammenfassung
Dieser Bericht bietet zudem eine Übersichtsstatistik (mittlere Werte, Standardabweichung der Werte), Glukose-Zielleistung (Prozentsatz innerhalb, oberhalb und unterhalb der Glukose-Zielwerte) und obere und untere Glukose-Grenzwerte (Prozentsatz der Werte, die innerhalb die unteren und oberen Glukose-Zielwerte fallen). Die Informationen werden in Zeitfenstern von 6 Stunden angezeigt. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 158: Glukose-Tortendiagramm
Glukosewerte oder oberhalb Ihrer Glukose-Zielwerte liegen. Sie können die letzten sowie die Standardabweichung in 1, 7, 14, 30 oder 90 Tage wählen. Intervallen von 6 Stunden an. Sie können die letzten 1, 7, 14, 30 oder 90 Tage wählen. Android Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 159: Meine Daten Freigeben
Informationen zum Eversense DMS-Programm erhalten Sie unter https://global.eversensediabetes.com. Wenn Sie bei der Installation der Eversense Mobile App Ihr Konto erstellen und sich registrieren, wird automatisch ein Eversense DMS-Konto für Sie erstellt. Das Benutzerhandbuch der Eversense NOW-App bietet mehr Informationen darüber, wie Glukosedaten vom Eversense E3 CGM-System fernbeobachtet werden können.
Seite 160: Sync
Sync Solange Sie eine Internetverbindung haben, ist die Autosynchronisierung eingeschaltet und Sie sind in der App angemeldet und Ihre Glukosewerte werden alle 5 Minuten mit Ihrem Eversense DMS-Konto synchronisiert. Sie können die Autosynchronisierung auch ausschalten. Um die Autosynchronisierung auszuschalten, tippen Sie im Bildschirm MEINE DATEN FREI- GEBEN auf Sync.
Seite 161 Synchronisierung können Sie 1, 3, 7, 14 oder 30 Tage wählen. WICHTIG: Wenn Sie die Autosynchronisierung abschalten, werden Ihre Daten nicht an die Personen gesendet, die die Eversense NOW-App zur Fern-Beobachtung Ihrer Glukosedaten verwenden, und Ihre Glukose-Verlaufs- daten werden nicht in Ihrem DMS-Konto gespeichert. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 162: Mein Kreis
Mein Kreis Mein Kreis ist eine optionale Funktion, mit der Sie die Fern-Beobachtung Ihrer Eversense E3 CGM- Daten aktivieren können. Weitere Informationen zu dieser Funktion finden Sie unter Mein Kreis – Fern- Beobachtung. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 163: Produktinformationen Und Allgemeine Informationen Zur App
Informationen zur App In diesem Abschnitt werden die Informationen aus dem Bereich Info des Hauptmenüs beschrieben. Sie können die Produktinformationen zu Ihrem Smart Transmitter, Ihrem Sensor und Ihrer Eversense CGM Mobile App anzeigen. Auf dem Bildschirm Mein Transmitter finden Tippen Sie auf Menü...
Seite 164 Auf dem Bildschirm Mein Auf dem Bildschirm Mein Sensor können Sie die Sensor- Konto können Sie Ihr Profilbild Seriennummer und die Details bearbeiten, die zum Erstellen Ihres zum Einsetzen aufrufen. Eversense-Kontos verwendete E-Mail-Adresse anzeigen und sich von der Eversense App abmelden. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 165: Profilbild
Profilbild Sie können in Ihrem Eversense-Konto das Profilbild aktualisieren, das in der Eversense Mobile App und in Ihrem Eversense DMS-Konto angezeigt wird. • Gehen Sie zu Info > Mein Konto und tippen Sie auf das Bild. Sie können auch im Hauptmenü auf das Bild tippen.
Seite 166 Mobile App und Datenschutzrichtlinie tippen Sie auf die entsprechende und über Senseonics, Inc., den anzeigen. Option. Hersteller des Eversense E3 CGM- • Tippen Sie auf Kontakt, Systems, anzeigen. um eine E-Mail an Ihr lokales Kundendienst-Team zu senden. Um Ihren Händler vor Ort auf unserer Website zu finden, tippen Sie auf Hilfe.
Seite 167: Abmelden
Abmelden Um sich von Ihrem Eversense-Konto abzumelden, tippen Sie auf Mein Konto > Abmelden. WICHTIG: Wenn Sie sich abmelden, werden erst wieder Glukose-Daten in der App angezeigt, wenn Sie sich unter Verwendung der E-Mail-Adresse und des Kennworts, die Sie beim Einrichten des Kontos eingegeben haben, erneut anmelden.
Seite 168: Anzeigen Der Eversense E3-Daten Auf Der Apple Watch
Eversense CGM Mobile App heruntergeladen und auf Ihrem Mobilgerät installiert haben, befolgen Sie die Apple Watch- Anweisungen zum Hinzufügen der App zu Ihrer Watch. Die Apple Watch ist ein zweites Display der Eversense E3 CGM-Daten und sollte nicht statt der Eversense E3 CGM- Anzeige verwendet werden.
Seite 169 Sie auf das Eversense-Symbol Glukosewert mit einem Trendpfeil zugreifen, indem Sie die Benach- auf dem START-Bildschirm und einer Trendkurve zu den CGM- richtigungen von Eversense E3 Ihrer Watch, um die App zu Daten der letzten drei Stunden in den Einstellungen Ihrer Apple öffnen.
Seite 170 Ihr aktueller Glukosewert Tortendiagramm der Zeit mit Trendpfeil, der Zeitpunkt der angezeigt wird, während der nächsten Kalibrierung, die aktuelle Sie in den letzten 24 Stunden Systemkalibrierungsphase und innerhalb und außerhalb Ihres der Akkuladestand Ihres Smart Zielbereichs lagen. Transmitters angezeigt werden. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 171: Auf Der Apple Watch Angezeigte Warnungen Und Benachrichtigungen
Benachrichtigungen Die Apple Watch ist eine Sekundäranzeige der Eversense CGM Mobile App. Alle Warnungen oder Benachrichtigungen, die Sie auf der Apple Watch erhalten, müssen in der Eversense CGM Mobile App bestätigt werden, bevor Maßnahmen ergriffen werden. Wenn Sie eine Warnung auf der Watch verwerfen, verschwindet die Warnanzeige vom Sperrbildschirm des Telefons.
Seite 172 Glukose-Warnwert erreicht haben oder darunter Glukose-Warnwert erreicht haben oder darüber liegen. liegen. Bestätigen Sie die Warnung in der Eversense Bestätigen Sie die Warnung in der Eversense CGM Mobile App. Achten Sie genau auf Ihre CGM Mobile App. Achten Sie genau auf Ihre Glukosewerte, Symptome und Trends.
Seite 173 Es können keine Glukosewerte angezeigt werden. Es können keine Glukosewerte angezeigt werden. 14 14 Bestätigen Sie die Warnung in der Eversense Bestätigen Sie die Warnung in der Eversense CGM Mobile App. Messen Sie Ihren Glukosewert CGM Mobile App. Messen Sie Ihren Glukosewert manuell mit Ihrem Blutzuckermessgerät.
Seite 174 Zeitraums die Warnwerte für niedrige Glukose die Warnwerte für hohe Glukose erreichen werden. erreichen werden. Bestätigen Sie die Warnung in der Eversense Bestätigen Sie die Warnung in der Eversense CGM Mobile App. Achten Sie genau auf Ihre CGM Mobile App. Achten Sie genau auf Ihre Glukosewerte, Symptome und Trends.
Seite 175 Sie in den Einstellungen festgelegt haben. in den Einstellungen festgelegt haben. 14 14 Bestätigen Sie die Warnung in der Eversense Bestätigen Sie die Warnung in der Eversense CGM Mobile App. Achten Sie genau auf Ihre CGM Mobile App. Achten Sie genau auf Ihre Glukosewerte, Symptome und Trends.
Seite 176 Glukosewerte mehr angeben kann. Glukose-Daten sind erst wieder verfügbar, wenn die Verbindung wiederhergestellt ist. Bestätigen Sie die Warnung in der Eversense Bestätigen Sie die Warnung in der Eversense CGM Mobile App. Platzieren Sie den CGM Mobile App. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, Smart Transmitter unter Verwendung der um Ihren Sensor austauschen zu lassen.
Seite 177 Glukosewerte können erst wieder angezeigt werden, wenn der Sensor ausgetauscht wurde. 14 14 Bestätigen Sie die Warnung in der Eversense Bestätigen Sie die Warnung in der Eversense CGM Mobile App. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, CGM Mobile App. Laden Sie den Smart Transmitter um Ihren Sensor austauschen zu lassen.
Seite 178 Glukosewerte werden, wenn der Smart Transmitter aufge- mehr angezeigt. laden wurde. Bestätigen Sie die Warnung in der Eversense Bestätigen Sie die Warnung in der Eversense CGM Mobile App. Laden Sie den Smart Transmitter CGM Mobile App. Tippen Sie auf Ihrem Mobilgerät auf Kalibrieren, um einen Kalibrierungswert sofort auf.
Seite 179 Systems überfällig ist. alisierungsphase für weitere Kalibrierungen erneut Glukosewerte können erst wieder angezeigt gestartet werden muss. Die Glukosewerte werden werden, nachdem die Kalibrierung in die Eversense wenige Minuten nach der zweiten erfolgreichen CGM Mobile App eingegeben wurde. 14 14 Kalibrierung während der Initialisierungsphase angezeigt.
Seite 180 Transmitters abgelaufen ist. Glukosewerte können erst wieder angezeigt Wenn Ihr Transmitter 395 Tage lang in Gebrauch werden, nachdem die Kalibrierung in die Eversense war, werden keine Glukosewerte mehr angezeigt. CGM Mobile App eingegeben wurde. Bestätigen Sie die Warnung in der Eversense Bestätigen Sie die Warnung in der Eversense...
Seite 181 Sie den Transmitter Transmitter ausgetauscht haben. ausgetauscht haben. 14 14 Bestätigen Sie die Warnung in der Eversense Bestätigen Sie die Warnung in der Eversense CGM Mobile App. Kontaktieren Sie Ihren Händler, CGM Mobile App. Kontaktieren Sie Ihren Händler, um einen neuen Transmitter zu bestellen.
Seite 182 Glukosewerte können erst wieder angezeigt werden, innerhalb der normalen Betriebsbedingungen liegt. wenn das Umgebungslicht reduziert wurde. Bestätigen Sie die Warnung in der Eversense CGM Bestätigen Sie die Warnung in der Eversense Mobile App. Reduzieren Sie das Umgebungslicht CGM Mobile App. Reduzieren Sie die Temperatur mithilfe der folgenden Maßnahmen:...
Seite 183 Betriebsbedingungen liegt. der normalen Betriebsbedingungen liegt. 14 14 Bestätigen Sie die Warnung in der Eversense Bestätigen Sie die Warnung in der Eversense CGM Mobile App. Bewegen Sie sich an einen CGM Mobile App. Bewegen Sie sich an einen wärmeren Ort, um die Temperatur des Sensors...
Seite 184 Initialisierungsphase zurückversetzt werden muss. Die Glukosewerte werden erst wieder angezeigt, wenn der Fehler behoben ist. Bestätigen Sie die Warnung in der Eversense Bestätigen Sie die Warnung in der Eversense CGM Mobile App. Befolgen Sie die Anleitungen CGM Mobile App. In der Initialisierungsphase im Abschnitt Fehlerbehebung, um den Smart müssen Sie im Abstand von jeweils 2–12 Stunden...
Seite 185 Stunden erhalten Sie so lange alle 20 Minuten die Warnung Transmitterfehler, bis Sie den Smart Transmitter ausgetauscht haben. Bestätigen Sie die Warnung in der Eversense Bestätigen Sie die Warnung in der Eversense CGM Mobile App. Wenden Sie sich an den CGM Mobile App.
Seite 186 Mobilgeräts und der Systemuhr feststellt. Die Glukosewerte werden erst wieder angezeigt, wenn der Fehler behoben ist. Bestätigen Sie die Warnung in der Eversense CGM Mobile Bestätigen Sie die Warnung in der App. Schließen Sie die Ladestation mit einem Kabel an Eversense CGM Mobile App.
Seite 187 Kommunikation begonnen werden kann. 14 14 Bestätigen Sie die Warnung in der Eversense Bestätigen Sie die Warnung in der Eversense CGM Mobile App. Melden Sie sich von der Mobile CGM Mobile App. Tippen Sie in Ihrer Mobile App auf Sens.
Seite 188 Kalibrierungswert eingegeben wurde, der sich sehr von dem Sensor-Glukosewert unterscheidet. Bestätigen Sie die Warnung in der Eversense Bestätigen Sie die Warnung in der Eversense CGM Mobile App. Messen Sie Ihren Blutzucker CGM Mobile App. Tippen Sie auf Ihrem Mobil- gerät auf Kalibrieren, um einen neuen...
Seite 189 Ihren Sensor auszutauschen. kalibrieren angezeigt. 14 14 Bestätigen Sie die Warnung in der Eversense Bestätigen Sie die Warnung in der Eversense CGM Mobile App. Geben Sie einen neuen Kalibrie- CGM Mobile App. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, rungswert ein, wenn Sie dazu aufgefordert werden.
Seite 190 Wird angezeigt, wenn das System zweimal täglich 24 Stunden kalibriert werden muss. kalibriert werden muss. Bestätigen Sie die Warnung in der Eversense Bestätigen Sie die Warnung in der Eversense CGM Mobile App. Geben Sie einen neuen Kalibrie- CGM Mobile App. Geben Sie einen neuen Kalibrie- rungswert ein, wenn Sie dazu aufgefordert werden.
Seite 191 Ende der Nutzungsdauer des Transmitters Tag 330 Wird 35 Tage vor Ablauf der Garantie Ihres Transmitters einmal angezeigt. 14 14 Bestätigen Sie die Warnung in der Eversense CGM Mobile App. Kontaktieren Sie Ihren Händler, um einen neuen Transmitter zu bestellen. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 192: Mein Kreis
Möglicherweise können Glukose-Daten nicht immer an die Eversense NOW App gesendet werden. Wenn jemand aus Ihrem Kreis keine Glukose-Daten von Ihrem Eversense E3 CGM-System erhält, kann er Sie im Falle eines hohen oder niedrigen Glukose-Werts nicht unterstützen. Die Sekundäranzeige und -benachrichtigungen auf der mobilen App Eversense NOW sind kein Ersatz für die Primäranzeige in der mobilen Eversense CGM System App.
Seite 193: Vorsichtshinweise
Personen hohe oder niedrige Glukosewerte oder entsprechende Trends nicht bemerken. • Wenn Sie oder die Mitglieder Ihres Kreises keine Internetverbindung haben, oder wenn das Mobilgerät ausgegangen ist, weil der Akku fast oder ganz leer ist, können Ihre Eversense E3 CGM-Daten nicht in der Eversense NOW App angezeigt werden. •...
Seite 194 Wenn Sie Ihr Mobilgerät auf Bitte nicht stören eingestellt haben, können Sie Benachrichtigungen von der Eversense NOW App nicht hören. Über den Bildschirm MEIN KREIS in Ihrer Eversense CGM Mobile App können Sie bis zu fünf Personen einladen, Ihre Daten anzusehen. Wenn Sie jemanden in Ihren Kreis einladen, wird eine Einladung an die E-Mail- Adresse gesendet, die Sie eingegeben haben.
Seite 195 Hinweis: Wenn Sie die Autosynchronisierung ausgeschaltet haben, werden Ihre Glukose-Daten nicht in der Eversense NOW Fernüberwachungs- App angezeigt. Tippen Sie im Hauptmenü auf Meine Daten freigeben > Mein Kreis, um den Bildschirm MEIN KREIS anzuzeigen. Um ein neues Mitglied zum Anzeigen Ihrer Glukose-Daten einzuladen, tippen Sie auf In meinen Kreis einladen.
Seite 196 MEIN KREIS in Ihrer App angezeigt. Hinweis: In das DMS-Konto werden von den jeweiligen Kontoinhabern Profilbilder eingefügt, die Ihre Glukose- Daten aus der Ferne ansehen können. Sie können die Profilbilder der Personen, die Sie in Ihren Kreis eingeladen haben, nicht ändern. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 197 Sie auf den Namen der Person in der Mitgliederliste oder in der Liste aufgefordert werden. Einladungen gesendet auf dem Bildschirm MEIN KREIS. Das Mitglied, das Sie entfernt haben, wird in seiner Eversense NOW App benachrichtigt, sofern es die Einladung bereits angenommen hatte. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 198 Mitglied in Ihrem Eversense E3 CGM-System weder die Glukose-Daten noch Warnungen oder den Ereignisverlauf. Den Mitgliedern wird Ihr Status in ihrer Eversense NOW App als Offline angezeigt, wenn Sie die Funktion Meine Daten freigeben deaktiviert haben. Es kann bis zu 10 Minuten dauern, bis die Änderung in der App des Eversense NOW-Benutzers angezeigt wird.
Seite 199: Info Zum Sensor
16. Info zum Sensor In diesem Abschnitt wird der Eversense E3 Sensor beschrieben und erläutert, wie er von Ihrem Arzt implantiert wird. Bei dem Eversense E3 Sensor handelt es sich um ein miniaturisiertes Fluorometer, welches Fluoreszenzdichte zum Messen von Glukose in der Gewebsflüssigkeit nutzt.
Seite 200: Schritte Zum Einsetzen Des Sensors
Kopplung des Sensors und des Smart Transmitters – koppeln Sie den Sensor und den Smart Transmitter, um mit der 24-stündigen Aufwärmphase zu beginnen. Hinweis: Verbinden Sie den Smart Transmitter und den Sensor nach der Implantation. Lassen Sie die Inzisionsstelle dann 24 Stunden abheilen, bevor Sie den Transmitter tragen. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 201: Schritte Zum Entfernen Des Sensors
Inzision – an der Sensorimplantationsstelle wird eine kleine Inzision (weniger als 1 Zentimeter) vorgenommen. Schritt 3: Entfernung des Sensors – der Sensor wird entfernt und entsorgt. Schritt 4: Verschließen der OP-Stelle – nach dem Entfernen wird die Inzision mit Steri Strips™ geschlossen (je nach Ermessen des Arztes kann auch genäht werden). Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 202: Reisen
Ihr Smart Transmitter wird automatisch mit der aktuellen Uhrzeit und dem aktuellen Datum Ihres Smartphones synchronisiert, wenn sich die Zeitzonen ändern. Das Eversense E3 CGM-System kann auf US-Linienflügen sicher genutzt werden. Der Eversense E3 Smart Transmitter ist ein M-PED (Medical Portable Electronic Device) mit Emissionsniveaus, welche die FAA-Vorschriften für den Betrieb in allen Modi während des Flugs erfüllen.
Seite 203: Fehlerbehebung
18. Fehlerbehebung In diesem Abschnitt sind Informationen zur Fehlerbehebung Ihres Eversense E3 CGM-Systems aufgeführt. Zudem beinhaltet er eine Liste mit häufig gestellten Fragen (FAQs). Smart Transmitter 2. Verifizieren Sie die Verbindung zwischen Sensor und Transmitter auf dem Bildschirm F: Wie schalte ich meinen Smart Transmitter AUS? PLATZIERUNGSHILFE der App.
Seite 204 System > Transmittername. Tippen Sie den um mögliche Benachrichtigungen in der App zu gewünschten Namen ein. Der aktualisierte Name beobachten. des Smart Transmitters wird auf am Bildschirm Falls die orange LED weiterhin leuchtet, kontaktieren „Verbindungsstatus“ angezeigt. Sie den Kundendienst. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 205: Akku Und Ladevorgang Des Smart Transmitters
Anzeigestand 10 %) hat. Es ist wichtig, den Akku zu 1. Tippen Sie auf Menü > Über uns > Mein laden, wenn die Warnung „Akkuladestand niedrig“ Transmitter. Scrollen Sie zur Zeile „Akkustand“, in angezeigt wird. der die verbleibende Akkuleistung angegeben ist. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 206: Verbindung Zum Smart Transmitter
Smart Transmitter zu koppeln. Nähere Angaben des Smart Transmitters oder die Seriennummer auf der finden Sie in diesem Benutzerhandbuch. Geräteliste angezeigt wird. 1. Starten Sie die Eversense App. • Dieser Zustand ist möglicherweise nur temporär. Tippen 2. Drücken Sie drei Mal auf die Smart Transmitter Sie auf Menü...
Seite 207 Kabel und fahren Sie mit der Kopplung fort. Nach 3 Mal drücken. Wenn das Problem weiterhin dem Koppeln befindet sich das System in der besteht, müssen Sie Ihren Smart Transmitter ggf. Initialisierungsphase. Wenn Sie Probleme beim zurücksetzen. Zurücksetzen des Smart Transmitters haben, kontaktieren Sie den Kundendienst. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 208 Bluetooth an Ihrem Mobilgerät ist deaktiviert. Transmitter verbinden? • Es wurde keine Kopplung von Smart Transmitter A: Das Eversense E3 CGM-System nutzt eine sichere und Mobilgerät hergestellt oder die Kopplung Bluetooth-Verbindung, sodass sich keine Dritten mit der Geräte wurde aufgehoben. Sie müssen die Ihren Geräten verbinden können.
Seite 209 Kopplung erneut vornehmen. F: Warum sind im Bildschirm VERBINDEN andere Smart Transmitter aufgelistet? A: Wenn sich in Ihrer Umgebung andere Eversense E3 CGM-Benutzer befinden, findet die App diese Geräte. Die App wird sich jedoch nur mit dem Smart Transmitter verbinden, der mit Ihrem Mobilgerät gekoppelt wurde.
Seite 210: Kalibrierung
Es wurden nicht genügend Sensor-Glukosedaten Kalibrierungsphasen? erfasst. Die Erfassung kann bis zu 5 Minuten dauern. • A: Das Eversense E3 CGM-System verfügt über drei Die Sensor-Glukosewerte ändern sich schnell, Arten von Kalibrierphasen: der Initialisierungsphase, wie beispielsweise nach dem Essen oder der 2 täglichen Kalibrierungsphasen und 1 täglichen...
Seite 211: Warnungen Und Benachrichtigungen
A: Wenn Sie der Ansicht sind, dass Sie zu viele Warnungen erhalten, sollten Sie zunächst mit Ihrem Arzt die für Sie optimalen Warneinstellungen besprechen. Wenn Sie Ihre Warneinstellung ändern müssen, gehen Sie zu Menü > Einstellungen > Glukose. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 212 Hintergrund finden Sie in der verwendet, die bestimmen, wann die Vorhersage- Anleitung zu Ihrem Mobilgerät. Warnungen ausgegeben werden. Sie können die Warnungen so einstellen, dass Sie 10, 20 oder 30 Minuten im Voraus, bevor Sie laut CGM-System Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 213: Glukosewerte
Messgerät ermittelten Blutzuckerwert ab? A: Wenn die App vom Smart Transmitter getrennt A: Das Eversense E3 CGM-System misst die Glukose ist, obwohl Sie Ihren Smart Transmitter über Ihrem in der Gewebsflüssigkeit (Interstitial Fluid, ISF) Sensor getragen haben, werden die während dieser zwischen den Körperzellen.
Seite 214: Behandlungsentscheidungen Treffen
Sie den Sensor-Glukosewert, die Verbindung besteht. Trendkurve, den Trendpfeil und jegliche Warnungen Sie erhalten möglicherweise ebenfalls keine des Eversense E3 CGM System berücksichtigen. Messwerte, wenn eine der folgenden Warnungen Wenn kein Trendpfeil angezeigt wird, verfügt das aktiviert ist: System nicht über ausreichend Daten, um die •...
Seite 215: Trendpfeile
Glukosedaten zur Berechnung und Darstellung des Trendpfeils. Wenn zur Berechnung nicht genügend Sensorwerte verfügbar sind, wird der Pfeil nicht angezeigt. Sie sollten keine Behandlungsentscheidungen treffen, ohne einen Glukosewert und einen Trendpfeil zu sehen und die jüngsten Trends und Warnungen zu berücksichtigen. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 216: App
Eversense-App aktiviert ist, zeigt die Mobilgeräte- Stand halten. App keine nichtkritischen Warnungen mehr an. Der Smart Transmitter sendet ebenfalls keine F: Welche Geräte sind mit der Eversense App Vibrationswarnungen bei nicht kritischen Warnungen kompatibel? mehr. Kritische Warnungen werden weiterhin A: Eine Liste mit kompatiblen Geräten finden Sie unter: über den Smart Transmitter und die Mobilgeräte-...
Seite 217 A: Ihre App muss mit einem Smart Transmitter gekoppelt sein, damit Sie Ihre Glukose- und Temp-Profil-Einstellungen anpassen können. F: Kann ich einen manuell eingegebenen Blutzuckerwert bearbeiten? A: Manuell eingegebene Blutzucker- und Kalibrierungswerte können nicht bear- beiten werden. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 218 • Sie können kein Profilbild hinzufügen oder aktualisieren. • Die CGM-Daten der letzten 90 Tage sind nur in der mobilen Eversense App gespeichert und können nicht aus der App exportiert werden. • Sie können Eversense-Daten nicht mit drahtlosen Integrationen von Drittanbietern wie den Apps Diasend/ Glooko und mySugr teilen.
Seite 219 Zugriff auf einen Computer mit Windows 10 oder einen MAC mit einem USB A-Anschluss erfordert, nicht zuverlässig untersucht werden. Wenn Sie zu einem späteren Zeitpunkt ein Eversense-Konto erstellen möchten, müssen Sie die App löschen und neu installieren. Falls Sie dies tun, sind nur die glukosespezifischen Daten der letzten 3 Tage in der mobilen App gesichert.
Seite 220 Implantationsdatum und/oder -zeit werden nicht dem Oberarm implantiert werden? angezeigt, wenn ich auf Über uns > Mein Sensor A: Das Eversense E3 CGM System wurde in klinischen tippe. Studien nur am Oberarm getestet, und der Sensor A: Es kann bis zu 10 Minuten dauern, bis der sollte nicht an anderen Stellen implantiert werden.
Seite 221 Wenn Sie sich nicht sicher sind, wenden Sie System tragen? sich für weitere Informationen an den Kundendienst. A: Ja, ein MRT-Techniker darf ein Eversense E3 CGM- System tragen. Personen, die sich einer MRT- F: Warum ist mein CGM-System in die Initiali- Untersuchung mit einem statischen Magnetfeld von sierungsphase zurückgegangen?
Seite 222 Reichweite Ihres Sensors und nimmt Liste aufzunehmen bzw. aus dieser auszuschließen. nun eine erneute Synchronisierung vor. Bei Standard-Sortieroption werden ALLE Ereig- • Sie haben die Eversense-App vollständig nisse angezeigt. geschlossen und neu gestartet. • Ihr Mobilgerät hat Akkuleistung verloren und wurde neu geladen.
Seite 223: Shortcuts
Datum/Uhrzeit im Bildschirm MEINE GLUKOSE zurückzukehren. F: Gibt es einen Shortcut zum Bildschirm WARNUNGSVERLAUF? A: Wenn Ihr Smart Transmitter mit der App verbunden ist, können Sie auf die Statusleiste am oberen Bildschirmrand tippen, um den Bildschirm WARNUNGSVERLAUF anzuzeigen. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 224: Geräteleistung
In diesem Abschnitt sind die für die Geräteleistung relevanten Eigenschaften aufgelistet. Klinische Studie zur Leistung Die Sicherheit und Wirksamkeit des Eversense E3 CGM-Systems wurde in der in den USA durchgeführten klinischen PROMISE-Studie bewertet. Die in diesem Abschnitt zur Geräteleistung enthaltenen Daten basieren auf den Daten, die während der PROMISE-Studie mit einem neuen Algorithmus (SW604) und geringfügigen Designänderungen...
Seite 225 Tabelle 1 – Genauigkeit gegenüber YSI in der PROMISE*-Studie Prozent der CGM-System-Werte innerhalb MARD Prozent Prozent Prozent Prozent Gesamtzahl innerhalb innerhalb innerhalb innerhalb verglichener CGM-YSI- 0,8/15 % 1,1/20 % 1,7/15 % 2,2/40 % Paarwerte Referenz Referenz Referenz Referenz 12.034 87,3 93,9 98,6 99,6 8,5 % *Glukosewerte zwischen 2,2 und 22,2 mmol/L. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 226: Eversense E3 Genauigkeit Gegenüber Ysi In Der Promise-Studie
Eversense E3 Genauigkeit gegenüber YSI in der PROMISE-Studie Genauigkeit wurde durch Vergleich der Eversense E3 Sensor-Glukosewerte mit den YSI-Glukosewerten gemessen. Bei Blutzuckerwerten unter oder gleich 4,4 mmol/L, wurde die mittlere absolute Differenz zwischen den beiden Ergebnissen berechnet. Bei Werten über 4,4 mmol/L wurde die mittlere absolute relative Differenz berechnet.
Seite 227 Referenz wider. Zum Beispiel: Die Glukosewerte zwischen 2,2 und 3,3 mmol/L lagen zu 91,6 % der Zeit innerhalb von 0,8 mmol/L zum Referenzwert. Tabelle 3 – Eversense E3 Prozentanteil der übereinstimmenden Messwerte in der PROMISE-Studie insgesamt Prozent der CGM-System-Werte innerhalb Prozent...
Seite 228 Tabelle 4 – Eversense E3 System Genauigkeit nach Tag Prozent der CGM-System-Werte innerhalb Prozent Prozent Prozent Prozent Prozent Mittlere innerhalb innerhalb innerhalb innerhalb innerhalb absolute von > relative 0,8/15 % 1,1/20 % 1,7/15 % 2,2/40 % 2,2/40 % Differenz Referenz Referenz Referenz Referenz Referenz Tag 1...
Seite 229 Die Tabellen in diesem Abschnitt zeigen die Bewertung der Warnleistung Die Rate bestätigter erkannter Ereig- nisse stellt den Prozentanteil der Zeit dar, in der das Eversense E3 CGM-System die Referenzwerte bestätigte, indem es innerhalb eines Zeitfensters von 15 Minuten eine Warnung für einen Referenzwert, der die festgelegte Warnwertgrenze überschritten hatte, ausgab.
Seite 230 Glukosespiegel zu erkennen, und bewertet richtig-positive Warnungen gegenüber falsch-positiven Warnungen. Diese werden als Prozentanteil ausgegebener Warnungen im Vergleich zu YSI-Referenzwerten für verschiedene Grenzwerte angegeben. Tabelle 5 – Leistung der Eversense E3-Warnungen zu hoher und niedriger Glukose (nur für Grenzwerte) in der PROMISE-Studie Rate bestätigter...
Seite 231 Die nachfolgende Tabelle zeigt eine Bewertung der Fähigkeit des Eversense E3 CGM-Systems, hohe, niedrige und vorhergesagte hohe und niedrige Glukose-Spiegel zu erkennen, und bewertet richtig-positive Warnungen gegenüber falsch-positiven Warnungen. Diese werden als Prozentanteil ausgegebener Warnungen im Vergleich zu YSI-Refe- renzwerten für verschiedene Grenzwerte angegeben.
Seite 232 Übereinstimmung der Eversense E3 Änderungsraten-Trends Der schattierte Bereich in der nachfolgenden Tabelle zeigt die Übereinstimmung der Eversense E3-Glukose-Trends im Vergleich zu den YSI-Referenztrends für Glukose-Trends mit unterschiedlichen Raten (mmol/L pro Minute). Zum Beispiel: Wenn sich die Glukosewerte mit einer Rate zwischen -0,06 und 0,06 mmol/L/Minute ändern, stimmen die Eversense E3-Glukose-Trends zu 90 % der Zeit mit den Referenztrends überein.
Seite 233 Eversense E3-Übereinstimmung mit den YSI-Werten Der schattierte Bereich in den nachfolgenden Tabellen zeigt, wie viel Prozent der YSI-Referenzwerte im gleichen Bereich wie die Sensor-Glukosewerte lagen. Zum Beispiel: Wenn der Sensor-Glukosewert zwischen >4,4 - 6,7 mmol/L liegt, liegen die YSI-Referenzwerte in 76 % der Fälle im gleichen Bereich.
Seite 234 YSI-Glukosebereich für den jeweiligen CGM-Glukosebereich YSI (mmol/L) Anzahl >3,3– >4,4– >13,9– >16,7– >19,4– verglichener < 40 2,2–3,3 >6,7–8,9 >8,9–11,1 >11,1–13,9 >22,2 (mmol/L) CGM-YSI- 16,7 19,4 22,2 Paarwerte 2,2–3,3 >3,3–4,4 >4,4–6,7 >6,7–8,9 >8,9–11,1 >11,1–13,9 >13,9–16,7 >16,7–19,4 >19,4–22,2 >22,2 Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 235 Zeitpunkten nach einer Kalibrierungseingabe. Zum Beispiel: In der folgenden Tabelle liegen 8 bis 10 Stunden nach einer Kalibrierungseingabe 89,7 % der Eversense E3-Werte innerhalb von 0,8 mmol/L (für Referenzwerte von 4,4 mmol/L oder niedriger) und innerhalb von 15 % (für Referenzwerte über 4,4 mmol/L) des Referenzwertes.
Seite 236 Tabelle 10 – Übereinstimmung der Eversense E3-Kalibrierungsstabilität in der PROMISE-Studie (Fortsetzung) Prozent der CGM-System-Werte innerhalb Prozent Prozent Prozent Prozent Prozent Anzahl innerhalb innerhalb innerhalb innerhalb innerhalb Zeit vergliche- von > seit Kalibrie- ner CGM- 0,8/15 % 1,1/20 % 1,7/15 % 2,2/40 % 2,2/40 % rung...
Seite 237: Durchschnittliche Anzahl An Tagen
180 Tagen Ihre Funktionalität behielten, gemessen. In der PROMISE-Studie, behielten 90 % der Sensoren während des Zeitraums von 180 Tagen ihre Funktionalität. Die mittlere Anzahl an Tagen betrug 175. Prozentsatz der Sensoren mit einer Lebensdauer von 60, 120 und 180 Tagen Tage Lebensdauer des Durchschnittliche Sensors Anzahl an Tagen 90 % Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 238: Sicherheit
Die PROMISE-Studie dauerte 180 Tage, und die Anzahl der im Zusammenhang stehenden unerwünschten Ereignisse wurde protokolliert. Das Eversense E3 CGM System wies in der Studie eine gute Verträglichkeit auf. Während der Sensortragezeit von 31.373 Tagen in der Studie traten keine unerwarteten unerwünschten Ereignisse auf. Es wurden fünfundneunzig unerwünschte Ereignisse bei 37 Teilnehmern berichtet.
Seite 239: Technische Spezifikationen
Hydroxyethylmethacrylat (HEMA), das den Glukoseindikator enthält – 2,0 mg, Platin – 0,012 mg, Silikon – 4,1 mg, Dexamethasonacetat – 1,7 mg, Epoxid 301-2 – 0,62 mg Glukosebereich 2,2–22,2 mmol/L Lebensdauer des Sensors Bis zu 180 Tage Kalibrierung Handelsübliches Blutzuckermessgerät Kalibrierbereich 2,2–22,2 mmol/L Sterilisation Sterilisiert mit Ethylenoxid Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 240 Drahtlose Kommunikation mit der App funktioniert nicht gut, wenn durch Wasser kommuniziert wird. Die Reichweite verringert sich, wenn Sie sich in einer Badewanne, einem Wasserbett, einem Pool usw. befinden. Kabinendruck 700 hPa bis 1060 hPa Bereich der relativen Luftfeuchtigkeit 15 % bis 90 % (nicht-kondensierend) Höhe 10.000 Fuß Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 241: Netzteil Und Ladegerät
Systems ziehen Sie den Stecker des Ladegeräts/Netzteils aus der Steckdose. Wenn Sie den Smart Transmitter mithilfe eines USB-Anschlusses an Ihrem PC laden, müssen Sie sicher gehen, dass der PC die Sicherheitsstandards der IEC 60950-1 (oder Gleichwertiges) erfüllt. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 242: Elektrische Standards Und Sicherheitsnormen
± 15 kV Luft ± 15 kV Luft bedeckt sind, muss die relative Luftfeuchtigkeit mindestens 30 % betragen. Stromfrequenz Magnetfelder der Stromversorgung (110 VAC/60 Hz, müssen den in gewerblichen 30 A/m 30 A/m 230 VAC/50 Hz) Gebäuden und Krankenhäusern Magnetfeld IEC 61000-4-8 üblichen Werten entsprechen. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 243: Transmitter-Übereinstim- Mungsgrad
Umgebung infolge von ortsfesten HF-Sendern zu bewerten, sollte eine elektromagnetische Standortübersicht in Betracht gezogen werden. Wenn die gemessene Feldstärke an dem Standort, an dem das Eversense E3 CGM-System eingesetzt wird, die oben genannte anwendbare HF-Konformitätsstufe überschreitet, sollte das Eversense E3 CGM-System überwacht werden, um einen normalen Betrieb zu gewährleisten.
Seite 244: Konformität
Elektrische Standards und Sicherheitsnormen (Fortsetzung) Richtlinien und Herstellerangaben – elektromagnetische Emissionen Das Eversense E3 CGM-Mobilsystem ist zum Gebrauch in der elektromagnetischen Umgebung vorgesehen, die in der nächsten Tabelle näher ausgeführt ist. Der Kunde oder Benutzer des Systems sollte darauf achten, dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird.
Seite 245: Erklärung
Symbole in der Eversense CGM Mobilgeräte-App Symbol Erklärung Glukose-Warnung Wird angezeigt, wenn der Glukosewert über dem hohen Warnwert und unter dem niedrigen Warnwert liegt. Das Symbol wird im Bildschirm WARNUNGSVERLAUF angezeigt. Warnung aufgrund einer Niedrig-Vorhersage oder sinkenden Rate Wird angezeigt, wenn eine Warnung wegen sinkender Rate oder einer Niedrig-Vorhersage aufgetreten ist.
Seite 246 Symbole in der Eversense CGM Mobilgeräte-App (Fortsetzung) Symbol Erklärung Kalibrierungsbenachrichtigung Wird auf dem Bildschirm WARNUNGSVERLAUF angezeigt, wenn kalibrierungsbezogene Benachrichtigungen vorliegen. Das Symbol wird zudem Meine-Glukose-Trendlinie und im Ereig- nisprotokoll angezeigt, wenn ein manueller Blutzuckereintrag protokolliert wird. Kalibrierung akzeptiert Wird auf der Glukose-Trendlinie und im EREIGNISPROTOKOLL angezeigt, wenn eine Kalibrierung eingegeben und akzeptiert wird.
Seite 247 Symbole in der Eversense CGM Mobilgeräte-App (Fortsetzung) Symbol Erklärung Transmitter- und Sensorverbindung Wird angezeigt, bevor ein Transmitter mit einem Sensor verbunden wird, und wenn die Verbindung zwischen einem Transmitter und Sensor unterbrochen wird. Transmitter- und Mobilgeräte-App-Verbindung Wird angezeigt, wenn die BLE-Verbindung zwischen dem Transmitter und der Mobilgeräte-App unterbrochen wird.
Seite 248: Symbole Auf Der Verpackung Und Den Produkten
Anwendungsteil vom Typ BF Verwendbar bis Nicht ionisierende Hersteller elektromagnetische Strahlung Nicht aus natürlichem Latex Herstellungsdatum hergestellt Temperaturgrenzwerte für die Die FCC-ID ist allen der Lagerung Zertifizierung unterliegenden Geräte zugeordnet Chargennummer Nicht steril USB (Universal Serial Bus) Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 249 Mit Ethylenoxid sterilisiert. finden Sie im Abschnitt MRT- Sicherheitshinweise. Das US-amerikanische (Bundes-) STERILE EO Gesetz beschränkt den Verkauf des Eversense E3 CGM-Systems auf WEEE-Richtlinie der EU 2012/19/EU den Verkauf an einen Arzt oder auf Anordnung eines Arztes. Gebrauchsanweisung befolgen Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 250 2017/745 erfüllt. Autorisierter Bevollmächtigter Medizinprodukt (Hinweis: Auf für die Schweiz der Implantatkarte wird der Gerätename angezeigt.) Mehrfachverwendung bei nur einem Patienten Eindeutige Gerätekennung Enthält eine medizinische Substanz Datum des Einsetzens Implantierende Klinik oder implantierender Arzt Patienten-ID (Name) Patienteninformations-Webseite Importeur Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 251: Eingeschränkte Garantie Für Den Eversense E3 Smart Transmitter
Senseonics, Incorporated („Senseonics“) gewährleistet gegenüber dem ursprünglichen Patienten als Endbenutzer („Sie“) des Eversense E3 Smart Transmitters (der „Smart Transmitter“), dass der Smart Transmitter bei normalem Gebrauch für den Zeitraum von einem Jahr (365 Tage) ab dem Tag, an dem Sie den Smart Transmitter von Ihrem Arzt erhalten haben, frei ist von Materialfehlern und Herstellungsmängeln („Eingeschränkte Garantiezeit“).
Seite 252 Voraus für alle Versandkosten aufkommen. Für einen reparierten oder ersetzten Smart Transmitter läuft die verbleibende Garantiezeit des originalen Smart Transmitters weiter oder es gilt eine Garantiezeit von [30] Tagen ab Datum der Reparatur oder des Ersetzens, je nachdem welche länger ist. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 253 AUCH IMMER VERURSACHT. SENSEONICS ÜBERNIMMT ZUDEM KEINERLEI HAFTUNG FÜR JEGLICHE ANDERE HAFTUNGSTHEORIE, DIE SICH IN IRGENDEINER WEISE AUS DEM VERKAUF, DER NUTZUNG, DEM MISSBRAUCH ODER DER UNFÄHIGKEIT ZUR NUTZUNG DES SMART TRANSMITTERS ODER EINES SENSEONICS EVERSENSE E3 SYSTEMS ERGIBT. DIESE EINSCHRÄNKUNG GILT AUCH DANN, WENN SENSEONICS ODER SEIN VERTRETER ÜBER DERARTIGE SCHÄDEN INFORMIERT WAREN UND UNGEACHTET JEGLICHER VERFEHLUNG DES WESENTLICHEN...
Seite 254 Systemkomponente Teilenummer Eversense E3 Smart Transmitter-Set FG-3500-04-001 Ladekabel FG-6100-50-301 Ladeadapter FG-6201-95-301 Ladestation FG-6501-50-301 Eversense Klebepflaster, 180 Stck. FG-6400-50-307 Eversense E3 Kurzanleitung LBL-4203-04-101 Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch LBL-4202-04-101 Eversense Datenmanagement-Softwareanwendung FG-5200-02-300 Eversense Mobile-App iOS FG-5101-02-300 Eversense Mobile-App Android FG-5301-02-300 Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 255: Rechtsvermerk Von Apple
Geräte auch – die Bluetooth®-Technologie. Ihr Smart Transmitter nutzt Bluetooth® Smart für die Kopplung mit Mobilgeräten und zum Senden der Ergebnisse an die App. Die Marke Bluetooth® Der Markenbegriff Bluetooth® und die Logos sind Eigentum von Bluetooth® SIG, Inc. und jede Verwendung dieser Marken durch Senseonics, Inc. erfolgt unter Lizenz. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 256: Fcc Information
Sie können das elektronische Gerät oder seine Antenne auch an einen anderen Ort transferieren, um das Problem zu lösen. Wenn Sie weiterhin Interferenzen erleben, wenden Sie sich an den Kundendienst des Herstellers des jeweiligen elektronischen Geräts, das die Interferenzen verursacht. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 257: Richtlinie Über Die Bereitstellung Von Funkanlagen
Richtlinie über die Bereitstellung von Funkanlagen Senseonics, Inc. erklärt, dass der Funkanlagentyp Eversense E3 Smart Transmitter die Bedingungen der Richtlinie 2014/53/EU erfüllt. Den vollständigen Text der EU-Konformitätserklärung finden Sie unter folgender Internet-Adresse: https://global.eversensediabetes.com/declarationofconformity. Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 258 Smart Transmitter zurücksetzen Meine Daten freigeben Drahtlos MEINE GLUKOSE, Bildschirm Einstellungen, App 31 Smart Transmitter, Zurücksetzen Ereignisse Mein Kreis Eversense DMS Symbole, Verpackung und Gerät Menü FCC-Information Mobilgerät Fehlerbehebung, FAQs Symbole, Warnungen, Mobilgerät, Apple Watch HF, Hochfrequenzkommunikation Benachrichtigungen MRT, Magnetresonanztomographie Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 259 Systemkomponenten Temp-Profil Trendkurve Trendpfeile USB, Kabel USB, Port Warnungen 85 Warnungen und Benachrichtigungen, Apple Watch Zielwerte Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 260 Notizen Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 261 Notizen Eversense E3 CGM-Benutzerhandbuch...
Seite 262 Basis-UDI-DI: - Eversense E3 Smart Transmitter-Kit: 081749102FG3500T8 - Eversense E3 Klebepflaster-Kit: 081749102FG6400TQ - Eversense Ladestation: 81749102FG6501TX - Eversense Mobile App iOS: 081749102FG5101T4 - Eversense Mobile App Android: 081749102FG5301TE Vetrieben von: Deutschland Ascensia Diabetes Care Deutschland GmbH 51355 Leverkusen Deutschland 0800 5088844 www.ascensia.com/eversense...

eversense E3 Benutzerhandbuch

Quicklinks

Verwandte Anleitungen für eversense E3

Inhaltszusammenfassung für eversense E3

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