Gesamtsystemleistung Im Vergleich Zu Ysi - Eversense Xl Cgm-System Benutzerhandbuch

Gesamtsystemleistung im Vergleich zu YSI

Die Studie ergab, dass 84,4 % der gesamten mit dem CGM-System gemessenen Werte innerhalb von ±20 % der
YSI-Werte, 94,3 % innerhalb von ±30 % der YSI-Werte und 97,6 % innerhalb von ±40 % der YSI-Werte lagen. In der
nachfolgenden Tabelle sind die Werte prozentual nach Glukosebereich aufgeschlüsselt.
Differenz zwischen CGM-System-Messwerten und YSI-Messungen nach Glukosespiegel
YSI-
Glukosebereich
(mg/dl)
≤ 70*
71 - 180
> 180
Gesamt
*Die absolute Differenz vom YSI-Messwert wird in mg/dl gemessen, wenn der YSI-Messwert ≤ 70 mg/dl ist.
Wenngleich sowohl bei den YSI als auch bei den Sensormessungen Gerätemessfehler vorgelegen haben können
und obwohl bei interstitiellen Werten (Sensor) im Vergleich zu den Blutwerten (YSI) bekanntermaßen zeitliche
Verzögerungen in ihrer Reaktion auf veränderte Glukosewerte zu verzeichnen sind, wurde nachgewiesen, dass
mindestens 80 % der Differenzen innerhalb des 20 %-Bereichs lagen/20 mg/dl (20 % bei YSI-Werten über 70 mg/dl,
innerhalb von 20 mg/dl bei YSI-Werten ≤ 70 mg/dl). Die Übereinstimmung stieg bei den Differenzen innerhalb von
30 %/30 mg/dl. auf über 90 % und bei den Differenzen innerhalb von 40 %/40 mg/dl auf über 95 %.
Anzahl der
verglichenen
CGM-YSI-
Messwerte 20 % von YSI
632
14699
6196
21527
Prozent Prozent
innerhalb innerhalb
von von
30 % von YSI
78,3 % 90,2 %
81,8 % 93,0 %
91,3 % 97,7 %
84,4 % 94,3 %
Prozent
innerhalb
von
40 % von YSI
94,5 %
97,0 %
99,3 %
97,6 %
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