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eversense XL CGM-System Benutzerhandbuch Seite 154

Zur kontinuierlichen glukoseüberwachung
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Elektrische Standards und Sicherheitsnormen (Fortsetzung)
Das Eversense XL CGM-System ist für eine Verwendung in der elektromagnetischen Umgebung vorgesehen, die in
der Tabelle unten näher beschrieben wird. Die Benutzer des Systems sollten sicherstellen, dass es diese technischen
Daten einhält.
Elektromagnetische Immunität des Systems – Technische Daten
Test der
Störsicherheit
Geleitete RF
IEC 61000-4-6
(nur Smartphone
(Empfangsgerät))
Abgestrahlte RF
IEC 61000-4-3
Hinweis 1:
Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Frequenzbereich.
Hinweis 2:
Diese Richtwerte treffen eventuell nicht auf alle Situationen zu. Elektromagnetische Zunahme wird durch Absorption und
Reflektion von Strukturen, Objekten und Menschen beeinflusst.
a. Feldstärken von ortsfesten Sendern, z. B. Basisstationen für Funktelefone (Handy/kabellos) und öffentlichen beweglichen Landfunk,
Amateurfunk, AM- und FM-Rundfunksendungen und Fernsehsendungen, können theoretisch nicht mit Genauigkeit vorhergesagt werden. Um
die elektromagnetische Umgebung infolge von ortsfesten HF-Sendern zu bewerten, sollte eine elektromagnetische Standortübersicht in Betracht
gezogen werden. Wenn die gemessene Feldstärke an dem Standort, an dem das Eversense XL CGM-System eingesetzt wird, die oben genannte
anwendbare HF-Konformitätsstufe überschreitet, sollte das Eversense XL CGM-System überwacht werden, um einen normalen Betrieb zu
gewährleisten. Wird eine nicht normale Leistung wahrgenommen, sind möglicherweise weitere Maßnahmen nötig, wie z. B. die Neuorientierung
oder Neupositionierung des Eversense XL CGM-Systems.
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b. Bei einem Frequenzbereich von mehr als 150 kHz bis 80 MHz sollten die Feldstärken kleiner als 10 V/m sein.
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Eversense CGM Benutzerhandbuch
IEC 60601
Testniveau
Übereinstimmungsgrad
≥ 3 Vrms
(150 kHz bis 80 MHz)
≥ 10 V/m bei 80 MHz
bis 2700 MHz
(AM-Modulation)
Transmitter-
3 Vrms
3 Vrms
Elektromagnetische
Umgebung –
Belehrung
In der Nähe von Geräten mit
den folgenden Symbolen
können Störungen auftreten:

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