Error-Grid-Analyse Nach Clarke - Eversense Xl Cgm-System Benutzerhandbuch

Error-Grid-Analyse nach Clarke

Die Error-Grid-Analyse (EGA) nach Clarke ist einer der Standards, nach denen die Genauigkeit von CGM-Systemen
quantitativ bestimmt wird.
Bei der EGA nach Clarke wird die Genauigkeit gemessen, indem die Glukosewerte des Probanden, die mit seinem
CGM-System gemessen wurden, mit den in einem Labor ermittelten Referenzwerten verglichen werden.
Bei der EGA nach Clarke wird die Genauigkeit berechnet, indem die Anzahl und der Prozentsatz der Datenpunkte
berücksichtigt werden, die in 5 „klinische Risikozonen" fallen. Die Daten werden sowohl im Kurven- als auch im
Tabellenformat angezeigt.
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Zone A (kein Risiko) enthält CGM-Werte, die innerhalb von ±20 % der Referenzwerte lagen.
– Die Werte der Zone A gelten als innerhalb des akzeptablen Genauigkeitsbereichs für CGM-Systeme
liegend.
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Zone B (kein Risiko) enthält CGM-Werte, die außerhalb von ±20 % der Referenzwerte lagen.
– Die Werte der Zone B gelten nicht als innerhalb des akzeptablen Genauigkeitsbereichs liegend,
aber ihre Differenz zu den Referenzwerten würde nicht dazu führen, dass ein Proband die falschen
Behandlungsentscheidungen trifft.
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Zone C (geringes Risiko) enthält CGM-Werte, die ausreichend weit von den Referenzwerten entfernt lagen, dass
ein Proband auf der Grundlage der CGM-Daten ggf. eine nicht erforderliche Behandlungsentscheidung
trifft.
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Zone D (mittleres Risiko) enthält CGM-Werte, die vom Referenzsystem korrekt als Unterzuckerung oder
Überzuckerung gewertet wurden, vom CGM-System jedoch nicht.
– Einen CGM-Wert nicht korrekt als Unterzuckerung oder Überzuckerung zu erkennen, stellt eine
potenziell gefährliche Situation dar.
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Zone E (hohes Risiko) enthält CGM-Werte, die fälschlicherweise als Unterzuckerung erkannt wurden, während das
Referenzsystem sie korrekt als Überzuckerung erkannt hat (und umgekehrt).
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– Einen CGM-Wert irrtümlich als Unterzuckerung zu erkennen, obwohl es sich eigentlich um eine
Überzuckerung handelt (oder umgekehrt), stellt eine potenziell gefährliche Situation dar.
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