Inhaltsverzeichnis
Werbung
EMI/EMV-Anforderungen
Das Gerät oder System ist mit dem Typenschild des Erstherstellers versehen (z. B. USA
FCC 47CFR15, CE EU EMC 2004/108/EC) und wird von GE Healthcare als der Norm
EN/IEC 60601-1-2 entsprechend erachtet, solange es bestimmungsgemäß verwendet
wird'. Von GE Healthcare gelieferte Geräte entsprechen den in den jeweiligen Ländern
gestellten Anforderungen.
Klassifizierung
Klasse A
HINWEIS:
Die Konformität sichert einen ausreichenden Schutz vor Hochfrequenzstörungen.
Es kann allerdings nicht garantiert werden, dass unter bestimmten
Installationsbedingungen keine Störungen auftreten. Durch Abschalten dieses
Geräts oder Systems können Sie feststellen, ob es Störungen verursacht. Wenn
die Störung aufhört, wurde Sie wahrscheinlich von diesem Gerät oder System
verursacht.
Weitere Informationen zur Installation dieses Produktes in Übereinstimmung mit
seiner elektromagnetischen Kompatibilität finden Sie im Servicehandbuch.
Rechtliche Hinweise
Unsere Ausrüstung enthält verschiedene Felder, welche vor der Ausführung
eines EKG ausgefüllt werden können. Manche diese Felder müssen vor einer
Untersuchung ausgefüllt werden, manche sind optional, weshalb es dem Bediener
überlassen ist, ob diese für die Durchführung der Untersuchung erforderlich sind.
Das Feld Ethnie (Abstammung) ist eines dieser optionalen Felder. Der ethnische
Hintergrund wurde in der medizinischen Praxis als nützlich für die Analyse bestimmter
Pathologien anerkannt. Sie müssen beachten, dass in manchen Rechtssystemen
die Verarbeitung von Daten, welche die Abstammung einer Person betreffen,
gesetzlichen Bestimmungen unterliegt, wie z. B. das vorherige Einverständnis des
Patienten einzuholen. Wenn Sie sich zum Erfassen solcher Daten entscheiden, liegt die
Einhaltung der geltenden gesetzlichen Vorschriften in Ihrer Verantwortung.
Herstellerverantwortung
GE Healthcare trägt nur die Verantwortung für die Sicherheit, Zuverlässigkeit und
Leistungsfähigkeit der von GE gelieferten Hardware, wenn die folgenden Bedingungen
erfüllt sind:
• Zusammenbau, Erweiterungen, Neueinstellungen, Modifikationen oder Reparaturen
werden von Personen durchgeführt, die von GE Healthcare hierzu autorisiert sind.
• Die Elektroinstallation des betreffenden Raums erfüllt die Anforderungen der
entsprechenden Normen.
• Das System wird gemäß der Bedienungsanweisung verwendet.
2046275-033B
Beschreibung
Dieses Gerät oder System ist für den Einsatz in allen Einrichtungen
außer im Haushalt und solchen geeignet, die direkt mit dem öffentlichen
Niederspannungsnetz verbunden sind, das für Wohnzwecke genutzte
Gebäude speist. Die Netzstromversorgung sollte der für eine
kommerzielle oder Krankenhausumgebung typischen entsprechen.
MAC
5500/MAC
5500 HD
®
®
Einleitung
29
Werbung
Inhaltsverzeichnis
