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Verwendung; Verwendungszweck; Indikationen; Kontraindikationen - Otto Bock C-Brace Gebrauchsanweisung

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Zusätzlich kann ein Zusatzmodus "LOM" (Lock Orthosis Mode) angewählt werden, der eine be­
sonders starke Dämpfung in der Standphase bewirkt und besonders für Einsteiger eine gewisse
Sicherheit bietet. Trotz der hohen Dämpfung in der Standphase kann die Schwungphase ausge­
löst werden.

3 Verwendung

3.1 Verwendungszweck

Das Produkt ist ausschließlich für die orthetische Versorung der unteren Extremität einzusetzen.

3.2 Indikationen

Beinparese oder schlaffe Lähmung z.B. Polio, traumatische Parese inkl. Querschnittlähmung.
Ausschlaggebend sind die körperlichen Voraussetzungen, wie Muskelstatus, Bewegungsgra­
de oder Achsabweichungen, die ein sicheres Steuern der Orthese gewährleisten müssen.
Der Patient muss die physischen und mentalen Voraussetzungen zur Wahrnehmung von
akustischen Signalen erfüllen.
Die Indikation wird vom Arzt gestellt.

3.3 Kontraindikationen

3.3.1 Orthese aufgebaut mit Federelement

Beugekontraktur im Kniegelenk über 10°
Varus Fehlstellung über 10° oder Valgus Fehlstellung über 10°
Knöchelgelenkarthrodese: Passiver Bewegungsspielraum unter 2°
Körpergewicht über 125 kg / 275 lbs beim Einsatz des Carbonfederelements (17CF2=1)
Körpergewicht über 100 kg / 220 lbs beim Einsatz des Glasfaserfederelements (17CF2=4)
Körpergewicht unter ca. 45 kg / 100 lbs

3.3.2 Orthese aufgebaut mit Sensor Ankle

Körpergewicht über 85 kg / 187 lbs beim Einsatz des SensorAnkle (17LA3=16-T), bei unilate­
raler Versorgung
Körpergewicht über 120 kg / 265 lbs beim Einsatz des SensorAnkle (17LA3=16-T), bei bilate­
ralter Versorgung
Körpergewicht über 110 kg / 243 lbs beim Einsatz des SensorAnkle (17LA3=20-T), bei unila­
teraler Versorgung
Beugekontraktur im Kniegelenk über 10°
Varus Fehlstellung über 10° oder Valgus Fehlstellung über 10°
Knöchelgelenkarthrodese: Passiver Bewegungsspielraum unter 2°

3.4 Qualifikation

3.4.1 Qualifikation des Orthopädie-Technikers
Die Versorgung eines Patienten mit dem Produkt darf nur von Orthopädie-Technikern vorgenom­
men werden, die von Ottobock durch entsprechende Schulung autorisiert wurden.
Die Einstellsoftware darf nur von Anwendern verwendet werden, die an einer entsprechenden
Produktschulung teilgenommen haben. Zur Qualifizierung von Software-Updates werden unter
Umständen weitere Produktschulungen benötigt.

3.4.2 Qualifikation des Therapeuten bzw. Pflegepersonals

Die Therapeuten bzw. das Pflegepersonal müssen in die Handhabung des Produkts unterwiesen
werden. Die Unterweisung ist durch den autorisierten Orthopädie-Techniker durchzuführen.

3.5 Anwendung / Einsatzgebiet

Das Produkt ist ein orthopädietechnisches Hilfsmittel, das dem Benutzer das Gehen und Stehen
ermöglicht bzw. erleichtert oder eine andere medizinische Anforderung erfüllt. Sollte sich der Ak­
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