Šalutinis Poveikis; Pranešimas Apie Incidentus; Techninė Priežiūra - Bösl Lympha-Mat 300 Gradient Gebrauchsanweisung

6
Šalutinis poveikis
Nors manžečių biologinis suderinamumas patvirtintas pagal DIN EN ISO 10993 1, 5,
10, 18 ir 23 dalis, ypač retais atvejais gali pasitaikyti
• odos sudirginimo,
• alerginių reakcijų
atvejų. Tokiais atvejais kreipkitės į gydytoją. Abejojant, manžetes reikia dėti tik ant
drabužiais uždengtos odos.
IPK terapijos valdiklio ir manžetės (-čių) veikimo garsai gali būti juntami kaip silpni
garsiniai dirgikliai.
Po naudojimo ant odos gali likti atspaudų, kurie vėl pranyksta savaime.
Pranešimas apie incidentus
Jeigu naudojant šioje naudojimo instrukcijoje aprašytą gaminį iškyla rimtų incidentų
(mirtis, reikšmingas sveikatos būklės pablogėjimas), apie juos naudotojas privalo
pranešti gamintojui ir kompetentingajai institucijai.
Vokietijoje kompetentingoji institucija yra:
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)
Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, 53175 Bonn
Telefonas: +49 (0)228 99 307-0
www.bfarm.de
Informacijos apie paskirtąją įstaigą už Vokietijos ribų galima gauti atitinkamos šalies
institucijoje.
Techninė priežiūra
IPK terapijos valdikliui ir manžetėms priežiūros nereikia. Pacientas arba bet kuris kitas
operatorius jokių techninės priežiūros darbų savarankiškai atlikti neturi.