baxter COLLEAGUE HNM8153 Wichtige Produktinformation
Colleague-infusionspumpe, dreikanal mit monochromdisplay
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Baxter
Baxter • Postfach II 65 • 85701 Unterschieißheim
Wichtlge Produktinformation:
Colleague-Infusionspumpe,
Sehr geehrte Kundin, sehr geehrter Kunde,
dieBaxterHealthcare Corporation m öchte Siemitdieserwichtigen Produktinformation aufei-
ne Änderung beidenvolumetrischen COLLEAGUE-Infusionspumpen
weisen. Bei der Software-Version5.08.92der Infusionspumpenmit drei Kanälenwurde eine
grundlegende Ä nderung imArbeitsablauf vorgenommen, wennim Modus "Dosierung" d ie
Funktion "Zusatzinfusion" programmiert wird.
Baxterhat kürzlichKundenbeschwerden sowieBerichteüberunerwünschte Ereignisseerhal-
ten,ausdenenhervorgeht, dassderModus "Zusatzinfusion" beidenCOLLEAGUE-Infusions-
pumpen mitdreiKanälen inderSoftware-Version 5.08.92 n icht a ufdieselbe Weise funktio-
niert wie bei den früheren Software-Versionen von COLLEAGUE. Zu den genannten uner-
wünschten Ereignissen k ames,wenndieZusatzinfusion zurApplikation einerBolusdosis
Arzneimittel genutzt w urde.AusderProduktkennzeichnung
hervor, dass diese Funktion nicht unterstützt wird.
Bei den COLLEAGUE-Pumpen mit drei Kanälen, d ie mit derobengenanntenSoftwarelaufen,
wurdenundie Programmfunktionstaste "Zusatzinfusion" ausdem Programmierbildschirm für
den Modus "Dosierung" e ntfernt. D iese Änderung wurdevorgenommen, damitnichtverse-
hentlich dieProgrammfunktionstaste
ren Software-Versionenvon COLLEAGUEals potenzielleFehlerquelle,da sich diese Taste an
derselbenStellebefandwiedie Programmfunktionstaste "Wertebestätigen"im Programmier•
bildschirm.
Daher muss bei COLLEAGUE-Pumpenmit drei Kanälen,bei denen die Software-Version
5.08.92installiertist, im Modus"Dosierung" e rstdie Primärinfusion gestopptwerden,bevor
eineZusatzinfusion programmiert w erdenkann.DieseUnterbrechung kannim Fallevon le-
benserhaltendenArzneimittel-lnfusionenkritischsein. Eine Risikobwertungwurde vorgenom-
men und das Gesamtrisiko wurde als moderat eingestuft.
Baxter hat zudem beschlossen,dass im Bedienerhandbuch für die COLLEAGUE-Pumpenmit
dreiKanälen, d iemitderobengenannten Software laufen, d iekorrekte Vorgehensweise für
dasProgrammieren e inerZusatzinfusion im Modus "Dosierung" deutlicher b eschrieben w er-
Geschäftsführer: WolfF.Kupatt•Vorsitzende d esAufsichtsrates: Corinna zurBonsen-Thomas
Sitzder Gesellschaft:Edisonstraße 4 • 85716Unterschleißheim • Registergericht M ünchenHRB 42976
Dreikanal mitMonochromdisplay, Artikelnummer H NM8153
"Zusatzinf." gedrückt w erden kann.Diesgaltbeifrühe-
Baxter
Edisonstraße
85716
Telefon (089) 317 01 -O
Unterschleißheim,
27. November 2008
mitdreiKanälen hin-
unddemBedienerhandbuch geht
Deutschland
GmbH
4
Unterschleißheim
Telefondurchwahl
(0 89) 3 1701-0
Telefaxdurchwahl
(0 89) 3 17 01-361
E-mail
@baxter.com
Baxter
im Intemet:
www.baxter.de
msch
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Inhaltszusammenfassung für baxter COLLEAGUE HNM8153
- Seite 1 Eine Risikobwertungwurde vorgenom- men und das Gesamtrisiko wurde als moderat eingestuft. Baxter hat zudem beschlossen,dass im Bedienerhandbuch für die COLLEAGUE-Pumpenmit dreiKanälen, d iemitderobengenannten Software laufen, d iekorrekte Vorgehensweise für dasProgrammieren e inerZusatzinfusion im Modus "Dosierung" deutlicher b eschrieben w er- Geschäftsführer: WolfF.Kupatt•Vorsitzende d esAufsichtsrates: Corinna zurBonsen-Thomas...
- Seite 2 Baxter Wichtige Produktinformation —Colleague-Infusionspumpe vom 27. November 2008 den muss. Baxter ist derzeit dabei, dieses Bedienerhandbuch zu überarbeiten. Sie erhalten die neue Version dann über Ihren Baxter-Außendienstmitarbeiter. Bei COLLEAGUE-Pumpen mit drei Kanälen, bei denen die Software-Version 5.08.92 installiert ist, müssen zum Programmieren einer Zusatzinfusion im Modus "Dosierung", während eine Primärinfuslon...
- Seite 3 Artikelnummer HNM8153 Sehr geehrte Kundin, sehr geehrter Kunde, am 27. November 2008 hat die Baxter Healthcare Corporation eine wichtige Produktinfomati- on bezüglich einer Änderung an den COLLEAGUE-Infusionspumpen mit drei Kanälen an die Kundengeschickt. DieseÄnderung betrafdie Programmierungder Funktion"Zusatzinfusion" im Modus "Dosierung".
- Seite 4 B-7860 Lessines Baxter Healthcare Corporation *071959399 GER* Deerfield, IL 60015 USA Baxter, Colleague und ColleagueGuardianslnd elngetrageneMarken von Baxter International Inc. O Copyright 2009, Baxter Healthcare Corporation. Alle Rechte vorbehalten. Ursprüngliches Erscheinungsdatum: 08/2009 Anhang zum Bedienerhandbuch und Kurzanleitung Seite 1 von 3...
- Seite 5 Programmieren einer Zusatzinfusion Dosierungsmodus und im COLLEAGUE GUARDIAN-Funktionsdosierungsmodus Wenn Sie den Dosierungsmodus verwenden,müssenSie die folgenden Schritte aus- mren, um eine Zusatzinfusion zu beginnen, während eine Primärinfusion im Dosier- ungsmodusmit OderohneColleague Guardian-Funktion läuft: 1) Drücken SiebeiAnzeige desHauptbildschirms dieTaste KANALAUSWÅHLEN mr den gewünschtenKanal und drücken Sie danndie TasteSTOP mr diesen Kanal.
- Seite 6 4) Setzen Sie die Programmierung der Zusatzinfusion fort, indem Sie der Anleitung im Abschnitt „Programmieren einer Zusatzinfusion" des entsprechenden Bedienerhandbuchund der Kurzanleitung folgen. Bedienerhandbuch Hinweis Ersetzen Sie den vorhandenen Hinweis im Abschnitt ,Programmieren einer Zusatzinfusion" desentsprechenden Bedienerhandbuch durch diesenHinweis: Vorhandener Hinweis Eine Zusatzinfusionkann programmiert werden, während 'kåi-...