Anwendung; Kennzeichnung - Raumedic Bolt Kit Gebrauchsanweisung

DEUTSCH - Gebrauchsanweisung C96.620
Vor Gebrauch der Medizinprodukte ist die Gebrauchsanweisung sorgfältig zu lesen!

Anwendung

Die RAUMEDIC DRILL KITs (Schädelbohrer)
®
sind neurochirurgische Instrumente, die zur
Einbringung einer Bohrung mittels entspre-
chender Bohrmaschine im Schädel dienen,
um nachfolgend eine sichere Fixierung der
RAUMEDIC BOLT KITs in der Schädeldecke
®
zu ermöglichen.
RAUMEDIC BOLT KITs dienen zur Applikati-
®
on von Kathetern, die im neurochirurgischen
Bereich Anwendung finden. Das System fixiert
die Katheterposition und dichtet gegenüber der
Umwelt ab.

Kennzeichnung

Sterilisiert mit Ethylenoxid.
Nicht wiederverwenden
Gebrauchsanweisung beachten
Verwendbar bis
Produkt entspricht den grundlegenden Anforderungen der EG-Richtlinie 93/42/EWG
Bei beschädigter Verpackung nicht verwenden
Vor Sonnenlicht schützen
Trocken aufbewahren
In den USA beschränkt die Bundesgesetzgebung den Verkauf und die Verschreibung
von diesem Instrument auf einen Arzt.
Pyrogenfrei
Charge
Artikelnummer
2
Achtung
• Die Anwendung darf nur durch entsprechend
geschultes Fachpersonal (Facharzt) erfolgen!
• Die Anwendung hat nach den anerkannten
Regeln der Therapie unter aseptischen Be-
dingungen zu erfolgen!
• Vor der Anwendung ist der Patient bzw. sind
dessen Angehöhrige auf mögliche Risiken bei
der Applikation der RAUMEDIC
DRILL KITs hinzuweisen!
• Die Resterilisation der RAUMEDIC
KITs / DRILL KITs oder Teilen davon ist nicht
erlaubt!
• Eine Anwendung nach überschrittenem Ver-
falldatum ist verboten!
• Vor Anwendung der Medizinprodukte hat
eine visuelle Kontrolle auf Vollständigkeit
und Unversehrtheit der Set-Komponenten
und der Sterilgutverpackung zu erfolgen! Im
Falle von erkennbaren Beschädigungen und/
oder Fehlen von Set-Komponenten darf keine
Anwendung erfolgen!
• Der Hersteller ist umgehend zu benachrich-
tigen!
BOLT KITs /
®
BOLT
®