Cílová Populace Uživatelů A Pacientů; Dodržování Předpisů Pro Zdravotnické Prostředky; Informace O Emc; Autorizovaný Zástupce Pro Es - Hill-Rom R-734-10 Gebrauchsanweisung

NÁVOD K POUŽITÍ
1.5.2 Cílová populace uživatelů a pacientů:
Cílový uživatel: Chirurgové, zdravotní sestry, lékaři a zdravotničtí pracovníci na
operačním sále, kteří se podílejí na proceduře, ke kterou je zařízení určeno. Není
určeno pro laické osoby.
Cílová populace:
Toto zařízení je určeno k použití u pacientů, kteří nepřesahují hmotnost uvedenou
v poli bezpečného pracovního zatížení, které je specifikováno v části specifikace
produktu 4.2.
1.5.3 Dodržování předpisů pro zdravotnické prostředky:
Tento produkt je neinvazivní zdravotnický prostředek třídy I. Tento systém
je označen značkou CE podle přílohy VIII pravidla 1 nařízení
o zdravotnických prostředcích (NAŘÍZENÍ (EU) 2017/745)

Informace o EMC:

Nejedná se o elektromechanické zařízení. Prohlášení o EMC proto nelze použít.
Autorizovaný zástupce pro ES:
HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCE
TEL: +33 (0)2 97 50 92 12
Informace o výrobci:
ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
100 DISCOVERY WAY
ACTON, MA 01720 USA
800-433-5774 (SEVERNÍ AMERIKA)
+1 978-266-4200 (MEZINÁRODNÍ)

Informace o dovozci do EU:

Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG
Carl-Zeiss Straße 7-9
07318 Saalfeld/Saale
Germany
Document Number: 80028155
Version D
Strana 73
Issue Date: 27 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F.