Herunterladen Inhalt Inhalt
Teilen
Diese Seite drucken
Hill-Rom Simplicity O-KCP Gebrauchsanweisung
  1. Anleitungen
  2. Marken
  3. Hill-Rom Anleitungen
  4. Medizinische Ausstattung
  5. Simplicity O-KCP
  6. Gebrauchsanweisung
Hill-Rom Simplicity O-KCP Gebrauchsanweisung

Hill-Rom Simplicity O-KCP Gebrauchsanweisung

Vorschau anzeigen
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49
50
51
52
53
54
55
56
57
58
59
60
61
62
63
64
65
66
67
68
69
70
71
72
73
74
75
76
77
78
79
80
81
82
83
84
85
86
87
88
89
90
91
92
93
94
95
96
97
98
99
100
101
102
103
104
105
106
107
108
109
110
111
112
113
114
115
116
117
118
119
120
121
122
123
124
125
126
127
128
129
130
131
132
133
134
135
136
137
138
139
140
141
142
143
144
145
146
147
148
149
150
151
152
153
154
155
156
157
158
159
160
161
162
163
164
165
166
167
168
169
170
171
172
173
174
175
176
177
178
179
180
181
182
183
184
185
186
187
188
189
190
191
192
193
194
195
196
197
198
199
200
201
202
203
204
205
206
207
208
209
210
211
212
213
214
215
216
217
218
219
220
221
222
223
224
225
226
227
228
229
230
231
232
233
234
235
236
237
238
239
240
241
242
243
244
245
246
247
248
249
250
Inhaltsverzeichnis
Verfügbare Sprachen

Verfügbare Sprachen

  • DEUTSCH, seite 69

Quicklinks

Diese Anleitung herunterladen
Simplicity
Knee Crutch
TM
Instructions for Use
Product No. O-KCP
80028151
Version B
Inhaltsverzeichnis
loading

Verwandte Anleitungen für Hill-Rom Simplicity O-KCP

Inhaltszusammenfassung für Hill-Rom Simplicity O-KCP

  • Seite 1 Simplicity Knee Crutch Instructions for Use Product No. O-KCP 80028151 Version B...
  • Seite 2 INSTRUCTIONS FOR USE ENGLISH ............................3 中文简体 ............................19 ČESKÝ ............................36 FRANÇAIS ............................. 52 DEUTSCH ............................69 ITALIANO ............................86 LATVISKI ............................103 POLSKI ............................119 PORTUGUÊS ..........................136 ROMÂNESC..........................153 SRPSKI ............................170 SLOVENSKY ..........................187 SLOVENŠČINA ........................... 203 ESPAÑOL ............................

  • Seite 3: Important Notices

    INSTRUCTIONS FOR USE IMPORTANT NOTICES Prior to using this or any other type of medical apparatus with a patient, it is recommended that you read the Instructions for Use and familiarize yourself with the product. Read and understand all warnings in this manual and on the device itself •...

  • Seite 4: Inhaltsverzeichnis

    INSTRUCTIONS FOR USE Table of Contents Simplicity Knee Crutch (O-KCP) General Information: ......................6 1.1 Copyright Notice: ......................6 1.2 Trademarks: ........................6 1.3 Contact Details: ......................6 1.4 Safety Considerations: ....................7 1.4.1 Safety hazard symbol notice: ................7 1.4.2 Equipment misuse notice: ................
  • Seite 5 INSTRUCTIONS FOR USE 3.4 Storage, Handling and Removal Instructions: ............14 3.4.1 Storage and Handling: ................... 14 3.4.2 Removal Instruction: ..................14 3.5 Troubleshooting Guide: ..................... 14 3.6 Device Maintenance: ....................14 Safety Precautions and General Information:............... 15 4.1 General Safety Warnings and Cautions: ..............15 4.2 Product Specifications: .....................

  • Seite 6: General Information

    INSTRUCTIONS FOR USE General Information: Allen Medical Systems, Inc. is a subsidiary of Hill-Rom, Inc., (NYSE: HRC), a leading worldwide manufacturer and provider of medical technologies and related services for the health care industry. As an industry leader in patient positioning, our passion is improving patient outcomes and caregiver safety, while enhancing our customers' efficiency.

  • Seite 7: Safety Considerations

    INSTRUCTIONS FOR USE Allen Customer Service Contact Information: International North America (800) 433-5774 +1 978 266 4200 ext.4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 1.4 Safety Considerations: 1.4.1 Safety hazard symbol notice: DO NOT USE IF PRODUCT SHOWS VISIBLE DAMAGE OR MATERIAL DEGRADATION.

  • Seite 8: Operating The System

    INSTRUCTIONS FOR USE If in doubt, the user of the device shall first contact Hill-Rom Technical Support for guidance on safe disposal protocols. 1.5 Operating the system: 1.5.1 Applicable Symbols: Symbol used Description Reference Indicates the device is a medical...

  • Seite 9: Intended User And Patient Population

    INSTRUCTIONS FOR USE Indicates the manufacturer’s EN ISO 15223-1 catalogue number Indicates the need for the user to consult the instructions for use for EN ISO 15223-1 important cautionary information such as warnings and precautions. Indicates the device do not contain natural rubber or dry natural rubber EN ISO 15223-1 latex...

  • Seite 10: Compliance With Medical Device Regulations

    Regulations (REGULATION (EU) 2017/745). 1.6 EMC considerations: This is not an electromechanical device. Therefore, EMC Declarations are not applicable 1.7 EC authorized representative: HILL-ROM SAS B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET 56330 PLUVIGNER FRANCE TEL: +33 (0)2 97 50 92 12 1.8 Manufacturing Information:...

  • Seite 11: System

    INSTRUCTIONS FOR USE System 2.1 System components Identification: Boot Lock Handle Clamp 2.2 Product Code and Description: O-KCP - Simplicity Knee Crutch 2.3 List of Accessories and Consumable Components Table: The following list are accessories and components that may be used with this device.

  • Seite 12: Clinical Benefits

    INSTRUCTIONS FOR USE Name of Consumable Product Number Easy Catcher® Disposable System O-EC51, O-EC52 Uro Catcher Drapes O-UC31, O-UC32 Brachytherapy Drapes for Uro Catcher A-50008 System Allen Safety Drape A-22000 Note: Consult the corresponding IFU for the products mentioned in the above table. CAUTION: Reuse of disposables will lead to patient cross contamination and/or device failure.

  • Seite 13: Equipment Setup And Use

    INSTRUCTIONS FOR USE Equipment Setup and Use: 3.1 Prior to use: a. Inspect the product looking for any visible damage or sharp edges that could be caused by a drop or impact during storage. b. Make sure product has been properly cleaned and disinfected and wiped dry prior to each use.

  • Seite 14: Device Controls And Indicators

    3.5 Troubleshooting Guide: This device does not have a troubleshooting guide. For technical support user of the device shall first contact Hill-Rom Technical Support. 3.6 Device Maintenance: Make sure that all labels are installed and can be read. Replace labels as necessary by using a plastic scraper to remove the label.

  • Seite 15: Safety Precautions And General Information

    INSTRUCTIONS FOR USE Safety Precautions and General Information: 4.1 General Safety Warnings and Cautions: WARNING: a. Do not use if product shows visible damage. b. Prior to using this device, please read the instructions for equipment set up and use. Familiarize yourself with the product before application on a patient. c.

  • Seite 16: Sterilization Instruction

    INSTRUCTIONS FOR USE 10lbs (4.5kg) Set Storage Specifications Description Storage temperature -29ᵒ C to +60ᵒ C Storage Relative humidity range 15% to 85% Operating temperature This device is intended to be used in a controlled Operating Room environment. Operating Relative humidity range Electrical Specifications Description Not Applicable.

  • Seite 17: Cleaning And Disinfection Instruction

    INSTRUCTIONS FOR USE 4.4 Cleaning and Disinfection Instruction: WARNING:  Do not use bleach or products that contain bleach to clean the device. Injury or equipment damage can occur.  After each use, clean the device with alcohol-based wipes.  Do not put the device into water.
  • Seite 18 Simplicity Knee Crutch 使用说明 产品编号 O-KCP 80028151 Version B...
  • Seite 19 使用说明 重要声明 《使用说 将本设备或其他类型的医疗仪器用于患者之前，建议您先阅读本 明》 并熟悉该产品。 将设备用于患者之前，请先阅读并了解本手册中以及设备上的所有警告。 • 符号用于提醒用户注意有关使用本设备的一些重要操作规程或安全说明。 • 标签上的 符号旨在提示使用中何时应参考 IFU。 本手册中详细介绍的技术仅作为制造商的建议。使用本设备进行患者治疗的最终责 • 任仍由主治医师承担。 每次使用之前，应检查设备功能。 • 本设备仅能由经过培训的人员操作。 • 任何修改、升级或维修都必须由经过授权的专业人员执行。 • 请保管本手册供日后参考。 • 发生与本设备有关的任何严重事故，应报告制造商和此文档所列主管当局。 • 页码 19 Issue Date：2020 年 3 月 6 日 Document Number：80028151 Version：B Ref Blank Template：80025117 Ver. F...
  • Seite 20 使用说明 目录 Simplicity Knee Crutch (O-KCP) 一般信息： ........................... 22 1.1 版权声明： ........................22 1.2 商标： ........................... 22 1.3 联系信息： ........................23 1.4 安全注意事项： ......................23 1.4.1 安全危险标志说明：................... 23 1.4.2 设备误用说明： ....................23 1.4.3 用户和/或患者通知： ..................23 1.4.4 安全弃置： ......................24 1.5 操作系统：...
  • Seite 21 使用说明 2.4 临床优势： ........................28 2.4.1 适用范围： ......................28 2.4.2 预期用途： ......................29 2.5 残留风险： ........................29 设备设置与使用： ........................ 29 3.1 使用之前： ........................29 3.2 设置： ........................... 29 3.3 设备控制键和指示灯： ....................30 3.4 存储、操作处置和拆卸说明： ..................30 3.4.1 存储和操作处置： ....................30 3.4.2 拆卸说明：...

  • Seite 22: 一般信息

    使用说明 一般信息： Allen Medical Systems, Inc. 是 Hill-Rom, Inc.（NYSE 代码为 HRC）子公司，后者是一家全 球领先的制造商，以及医疗技术和医疗保健行业相关服务提供商。作为患者定位领域的行业 领导者，我们致力在提高客户效率的同时，改善患者预后和护理人员安全。我们的动力源自 于针对客户最迫切需要提供创新解决方案的热忱。为此我们深入探索客户的世界，以帮助其 更好地满足上述需求并克服工作环境中的日常挑战。无论是开发解决方案解决患者定位难题， 还是构建系统为外科团队提供安全、有效的手术部位便利性，我们始终致力提供具有非凡价 值和质量的产品。 Allen 产品拥有迅速、可靠的服务支持，以及免费现场产品演示。 1.1 版权声明： 修订版 © 2019 Allen Medical Systems Inc. 版权所有。保留所有权利。 如未事先征得 Allen Medical Systems, Inc.（下称 Allen Medical）书面许可，不得以任 何形式或任何手段复制或传输本文档的任何部分，无论是以电子方式还是机械方式（包括 复印、录制），也不得通过任何信息或检索系统进行上述复制或传输。 本手册中的信息为保密资料，未经 Allen Medical 的事先书面许可，不得将本手册中的信...

  • Seite 23: 联系信息

    使用说明 1.3 联系信息： 关于订购信息，请参见目录。 Allen 客户服务联系信息： 其他国家/地区 北美 +1 978 266 4200 转 4286 (800) 433-5774 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 1.4 安全注意事项： 1.4.1 安全危险标志说明： 如果产品出现明显损坏或材料劣化，请勿使用。 1.4.2 设备误用说明： 如果本产品包装损坏或在使用前意外开启，请勿使用。任何修改、升级或维修都必须由经过 授权的专业人员执行。 1.4.3 用户和/或患者通知： 发生与本设备有关的任何严重事故，应报告制造商和用户和/或患者所在成员国的主管当局。 注意：有关使用说明，请参阅手术台制造商的用户指南。应始终遵循手术台制造商的体重限制。 切勿超过手术台的承重能力 页码 23 Issue Date：2020 年 3 月 6 日 Document Number：80028151 Version：B Ref Blank Template：80025117 Ver.

  • Seite 24: 安全弃置

    使用说明 1.4.4 安全弃置： 客户应遵守联邦、州、地区和/或当地与医疗设备和附件的安全弃置相关的所有法律法规。 如有疑问，设备用户应首先联系 Hill-Rom 技术支持部门以获取关于安全处置规程的指南。 1.5 操作系统： 1.5.1 适用符号： 所用符号 描述 参考 表示该设备为医疗设备 MDR 2017/745 表示医疗设备制造商 EN ISO 15223-1 表示制造商序列号。设备序列号编码为 1YYWWSSSSSSS。 YY 表示制造年份，例如  118WWSSSSSSS，其中 18 表示 EN ISO 15223-1 2018 年。 WW 表示标准日历年第 WW 周制造。  （包含前置数 0。）...

  • Seite 25: 适用用户和患者人群

    使用说明 表示制造商目录号 EN ISO 15223-1 表示用户需要参考使用说明了解重要警示信 EN ISO 15223-1 息，如警告和注意事项。 表示设备不含天然橡胶或天然橡胶乳胶干粉 EN ISO 15223-1 表示欧共体授权代表 EN ISO 15223-1 表示医疗设备符合欧盟 2017/745 法规 MDR 2017/745 表示警告 IEC 60601-1 表示用户需要查阅使用说明 EN ISO 15223-1 1.5.2 适用用户和患者人群： 适用用户： 参与设备适用程序的外科医生、护士、医生、医师和在手术室工作的医疗专业人士。不适用 于非专业人士。 适用人群： 本设备适用于体重未超过第 4.2 节产品规格中规定的安全承重能力的患者。 页码 25 Issue Date：2020 年...

  • Seite 26: 医疗设备法规符合性

    1.5.3 医疗设备法规符合性： 本产品为无创 I 类医疗设备。本产品根据欧盟医疗设备法规（法规 [EU] 2017/745）附录 Ⅷ 第 1 条进行 CE 标记。 1.6 EMC 注意事项： 本产品非机电设备。因此不适用 EMC 声明 1.7 EC 授权代表： HILL-ROM SAS B.P. 14 - Z.I.DU TALHOUET 56330 PLUVIGNER FRANCE 电话：+33 (0)2 97 50 92 12 1.8 制造信息：...

  • Seite 27: 系统组件标识

    使用说明 系统 2.1 系统组件标识： 垫子 腿靴 锁定手柄 座夹 2.2 产品代码和描述： O-KCP - Simplicity Knee Crutch 页码 27 Issue Date：2020 年 3 月 6 日 Document Number：80028151 Version：B Ref Blank Template：80025117 Ver. F...

  • Seite 28: 附件列表和耗材组件表

    使用说明 2.3 附件列表和耗材组件表： 以下列表为可配合此设备使用的附件和组件。 附件名称 产品编号 Hug-U-Vac Steep Trend Positioner A-60001 O-UC4（美国）、O-UC4E（欧盟）、 Uro catcher System ® O-UC4UK（英国）、O-UC4DEN (Denyer)、 O-UC4J（日本） Stirrup 手推车 A-30015 耗材名称 产品编号 Easy Catcher® Disposable System O-EC51、O-EC52 Uro Catcher Drapes O-UC31、O-UC32 Brachytherapy Drapes for Uro Catcher A-50008 System Allen Safety Drape A-22000 注意：有关上表提及的产品，请参阅相应的...

  • Seite 29: 预期用途

    使用说明 2.4.2 预期用途： Knee Crutch 设计用于在各种外科手术中定位和支撑患者的小腿和大腿，包括但不限于膀胱 镜手术。这些设备应由医护人员在手术室环境中使用。 2.5 残留风险： 本产品符合相关性能、安全标准。但是，不能完全避免误用、设备损坏、功能或机械危害 对设备、用户或患者造成的伤害。 设备设置与使用： 3.1 使用之前： a. 检查产品外观是否存在任何因存储期间跌落或遭受撞击，而引起的明显的损坏或锋利 边缘。 b. 每次使用之前，确认产品已正确清洁、消毒并擦干。 3.2 设置： a. 将患者以舒服的体位安置在手术台上。 b. 将 Simplicity Knee Crutch 安装到与患者髋关节相邻的可调节座夹上。 c. 将 Simplicity Knee Crutch 调整到理想的外展度，然后牢固锁定座夹。 d. 将 Knee Crutch 定位到患者小腿的理想部位且高度大致设定好后，拧紧 Knee Crutch 上的...

  • Seite 30: 设备控制键和指示灯

    使用说明 角 度 。 使 膝 、 髋 和 对 侧 肩 成 一 条 直 线 。 重 新 拧 紧 Knee Crutch Lock Handle 和导轨夹。 h. 确保所有座夹均已牢固锁紧。 固定 Knee Crutch 固定带。避免将这些固定带束紧在腿上。您应该能够在最紧的位置 将手指滑入腿部和固定带之间。如果需要更牢固地固定腿部，则应在固定带和腿之间使 用足够的衬垫。 检查以确保没有对腿部施加过大的压力。任何时候都不要让任何人或任何东西倚靠在患 者腿上。 3.3 设备控制键和指示灯： 在每只腿靴的底部有以下标志。 右...

  • Seite 31: 拆卸说明

    使用说明 3.4.2 拆卸说明： a. 从手术台导轨上卸下 Clamp 手柄。 b. 从 Tri Clamp 上卸下托腿架。 c. 从侧轨上卸下 Tri Clamp。 3.5 故障排除指南： 此设备无故障排除指南。如用户需要设备技术支持，应首先联系 Hill-Rom 技术支持部门。 3.6 设备维护： 确认所有标签已贴好且清晰可读。必要时，可使用塑料刮片将标签撕下，以更换标签。使用 酒精拭巾清理掉所有粘合剂残留物。 如您需要维修或更换设备，请联系 Allen Medical Systems, Inc.，请通过联系详情部分 (1.3) 的信息联系我们。 安全注意事项和一般信息： 4.1 一般安全警告和小心： 警告： a. 如果产品出现明显损坏，请勿使用。 b. 使用本设备之前，请阅读设备设置和使用说明。应用于患者之前，请先熟悉本产品。...

  • Seite 32: 产品规格

    使用说明 小心： a. 请勿超过产品规格表中的安全承重能力。 b. 请勿将大腿抬升至超过与躯干呈 90º 的位置，因为患者可能会发生神经损伤。 c. 为防止患者和/或用户受伤和/或设备损坏：所有修改、升级或维修都必须由经过 Allen 授 权的专业人员执行。如不遵守本规定，则不予保修。 4.2 产品规格： 机械规格 描述 长 62.5 cm (24 5/8")、高 29 cm (11 ")、宽 产品尺寸 28.5 cm (11 ") 材料 铝、不锈钢、合金钢、青铜、工程聚合物 设备安全承重能力 181 kg (400 磅)的患者 整套设备的总重量 每个 2.3 kg (5 磅)，每套 4.5 kg (10 磅) 存储规格...

  • Seite 33: 灭菌说明

    使用说明 c. 或等效夹具。 注意：有关上表提及的产品，请参阅相应的 IFU。 4.3 灭菌说明： 本设备不可灭菌。否则可能导致设备损坏。 4.4 清洁与消毒说明： 警告： 请勿使用漂白剂或含漂白剂的产品清洁设备。否则可能导致人身伤害或设备损坏。  每次使用后，使用酒精拭巾清洁设备。  请勿将设备放入水中。否则可能会导致设备损坏。  请使用布和季铵盐类消毒/清洁液清洁和消毒设备。  请阅读并遵循制造商建议进行基本消毒。  阅读并遵循清洁用品说明。在液体可能进入机械装置的区域，请小心操作。  请使用一块干净的干布擦拭设备。  在存储或再次使用设备之前，请确认其干燥。  小心：请勿将垫子浸入任何液体中 小心：请勿使用漂白剂或酚类物质接触垫子 页码 33 Issue Date：2020 年 3 月 6 日 Document Number：80028151 Version：B Ref Blank Template：80025117 Ver.

  • Seite 34: 适用标准列表

    使用说明 适用标准列表： 序号 标准 描述 医疗器械 - 第 1 部分：可用性工程对医疗器械的应 EN 62366-1 用 医疗器械 - 风险管理对医疗器械的应用 EN ISO 14971 医疗器械制造商提供的信息 EN 1041 医疗器械 - 用于医疗器械标签、标记和提供信息的 EN ISO 15223-1 符号 - 第 1 部分：一般要求 医疗器械生物学评价 - 第 1 部分：风险管理过程中 EN ISO 10993-1 的评价与试验...
  • Seite 35 Simplicity Knee Crutch Návod k použití Č. výrobku O-KCP 80028151 Version B...

  • Seite 36: Důležitá Upozornění

    NÁVOD K POUŽITÍ DŮLEŽITÁ UPOZORNĚNÍ Dříve než začnete používat tento nebo jiný typ zdravotnického přístroje s pacientem, doporučujeme vám prostudovat si Návod k použití a seznámit se s výrobkem. Přečtěte si veškerá varování uvedená v tomto návodu a na zařízení dříve, •...
  • Seite 37 NÁVOD K POUŽITÍ Obsah Simplicity Knee Crutch (O-KCP) Obecné informace: ......................39 1.1 Informace o autorských právech: ................39 1.2 Ochranné známky: ....................39 1.3 Kontaktní údaje: ......................40 1.4 Bezpečnostní opatření: ..................... 40 1.4.1 Upozornění na bezpečnostním symbolu: ............. 40 1.4.2 Upozornění...
  • Seite 38 NÁVOD K POUŽITÍ 3.4 Pokyny pro skladování, manipulaci a odstranění: ..........47 3.4.1 Uskladnění nebo manipulace: ..............47 3.4.2 Pokyny pro odstranění: ................... 47 3.5 Průvodce řešením problémů: ................... 47 3.6 Údržba zařízení: ......................47 Bezpečnostní opatření a obecné informace: ............... 48 4.1 Všeobecná...

  • Seite 39: Obecné Informace

    NÁVOD K POUŽITÍ Obecné informace: Allen Medical Systems, Inc. je dceřiná společnost společnosti Hill-Rom, Inc., (NYSE: HRC), přední světový výrobce a poskytovatel lékařských technologií a souvisejících služeb pro zdravotnický průmysl. Jakožto přední výrobce v oblasti polohování pacientů zaníceně usilujeme o zlepšování výsledků pacientů a bezpečnosti pečovatelů...

  • Seite 40: Kontaktní Údaje

    NÁVOD K POUŽITÍ 1.3 Kontaktní údaje: Informace o objednávkách naleznete v katalogu. Kontaktní údaje zákaznického servisu společnosti Allen: Mezinárodní tel. Severní Amerika čísla (800) 433-5774 +1 978 266 4200 linka 4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 1.4 Bezpečnostní opatření: 1.4.1 Upozornění...

  • Seite 41: Bezpečná Likvidace

    NÁVOD K POUŽITÍ 1.4.4 Bezpečná likvidace: Zákazníci by se měli řídit všemi místními a národními zákony a směrnicemi, které se týkají bezpečné likvidace zdravotnických prostředků a příslušenství. V případě pochybnosti má uživatel nejprve kontaktovat technickou podporu společnosti Hill- Rom a vyžádat si protokoly bezpečné likvidace. 1.5 Operační...

  • Seite 42: Cílová Populace Uživatelů A Pacientů

    NÁVOD K POUŽITÍ Označuje katalogové číslo výrobce. EN ISO 15223-1 Označuje, že je nutné, aby uživatel konzultoval návod k použití, který obsahuje důležité výstražné informace, EN ISO 15223-1 jako jsou varování a bezpečnostní opatření. Označuje, že zařízení neobsahuje přírodní kaučuk nebo suchý latex EN ISO 15223-1 z přírodního kaučuku.

  • Seite 43: Dodržování Předpisů Pro Zdravotnické Prostředky

    (NAŘÍZENÍ (EU) 2017/745). 1.6 Informace o EMC: Nejedná se o elektromechanické zařízení. Prohlášení o EMC proto nelze použít. 1.7 Autorizovaný zástupce pro ES: HILL-ROM SAS B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET 56330 PLUVIGNER FRANCIE TEL: +33 (0)2 97 50 92 12 1.8 Informace o výrobci:...

  • Seite 44: Systém

    NÁVOD K POUŽITÍ Systém 2.1 Identifikace součástí systému: Podložka Bota Aretační rukojeť Svorka 2.2 Kód a popis produktu: O-KCP - opěrkq Simplicity Knee Crutch 2.3 Seznam příslušenství a tabulka spotřebních dílů: Následující seznam obsahuje příslušenství a součásti, které lze s tímto zařízením použít.

  • Seite 45: Klinické Výhody

    NÁVOD K POUŽITÍ Název spotřebního materiálu Číslo výrobku Systém Easy Catcher® Disposable System O-EC51, O-EC52 Roušky Uro Catcher Drapes O-UC31, O-UC32 Roušky Brachytherapy Drapes for Uro A-50008 Catcher System Rouška Allen Safety Drape A-22000 Poznámka: Podívejte se do příslušných návodů k použití produktů uvedených ve výše uvedené...

  • Seite 46: Nastavení A Použití Zařízení

    NÁVOD K POUŽITÍ Nastavení a použití zařízení: 3.1 Před použitím: a. Zkontrolujte produkt, zda nevykazuje viditelné poškození nebo ostré hrany, které by mohly být způsobeny pádem nebo nárazem během skladování. b. Před každým použitím se ujistěte, že byl produkt řádně vyčištěn, vydezinfikován a otřen.

  • Seite 47: Ovládací Prvky A Indikátory Zařízení

    Odstraňte svorku Tri Clamp z boční kolejnice. 3.5 Průvodce řešením problémů: Toto zařízení nemá průvodce řešením problémů. Pro technickou podporu musí uživatel zařízení nejprve kontaktovat technickou podporu společnosti Hill-Rom. 3.6 Údržba zařízení: Ujistěte se, že jsou nainstalovány všechny štítky a zda jsou čitelné. Štítky vyměňte podle potřeby pomocí...

  • Seite 48: Bezpečnostní Opatření A Obecné Informace

    NÁVOD K POUŽITÍ Bezpečnostní opatření a obecné informace: 4.1 Všeobecná bezpečnostní varování a upozornění: VAROVÁNÍ: a. Nepoužívejte produkt, pokud je viditelně poškozený. b. Před použitím tohoto zařízení si prosím přečtěte pokyny k nastavení a používání zařízení. Před použitím u pacienta se s tímto produktem seznamte. c.

  • Seite 49: Pokyny Ke Sterilizaci

    NÁVOD K POUŽITÍ Bezpečné pracovní zatížení zařízení Pacient o hmotnosti 181 kg (400 lbs) Celková hmotnost kompletního zařízení 2,3 kg (5 lbs) každé 4,5 kg (10 lbs) celý set Specifikace skladování Popis -29ᵒ C až +60ᵒ C Teplota skladování Rozsah relativní vlhkosti pro skladování 15 % až...

  • Seite 50: Pokyny K Čištění A Dezinfekci

    NÁVOD K POUŽITÍ 4.4 Pokyny k čištění a dezinfekci: VAROVÁNÍ:  K čištění zařízení nepoužívejte bělidlo ani výrobky obsahující bělidlo. Může by dojít k poranění osob nebo k poškození zařízení.  Po každém použití zařízení očistěte alkoholovými tampóny.  Neponořujte zařízení do vody. Může dojít k poškození zařízení. ...
  • Seite 51 Simplicity Knee Crutch Instructions d'utilisation Produit n° O-KCP 80028151 Version B...
  • Seite 52 INSTRUCTIONS D'UTILISATION INFORMATIONS IMPORTANTES Avant d'utiliser ce dispositif ou tout autre dispositif médical avec un patient, il est recommandé de lire les Instructions d'utilisation et de se familiariser avec le produit. Lisez et assimilez tous les avertissements présents dans ce manuel et sur le •...
  • Seite 53 INSTRUCTIONS D'UTILISATION Table des matières Simplicity Knee Crutch (O-KCP) Informations générales : ....................55 1.1 Avis de droits d'auteur : ..................... 55 1.2 Marques de commerce : ..................55 1.3 Coordonnées : ......................56 1.4 Consignes de sécurité : ..................... 56 1.4.1 Avis relatif au symbole de danger pour la sécurité...
  • Seite 54 INSTRUCTIONS D'UTILISATION 3.4 Instructions de stockage, de manipulation et de dépose : ........ 63 3.4.1 Stockage et manipulation : ................63 3.4.2 Instructions de dépose : ................. 63 3.5 Guide de dépannage : .................... 63 3.6 Entretien du dispositif : ....................63 Consignes de sécurité...

  • Seite 55: Informations Générales

    INSTRUCTIONS D'UTILISATION Informations générales : Allen Medical Systems, Inc. est une filiale de Hill-Rom, Inc. (NYSE : HRC), fabricant et fournisseur leader mondial de technologies médicales et de services connexes pour le secteur des soins de santé. Nous sommes une entreprise leader dans le domaine du positionnement du patient et notre passion vise à...

  • Seite 56: Coordonnées

    INSTRUCTIONS D'UTILISATION 1.3 Coordonnées : Pour toute information sur les commandes, veuillez vous référer au catalogue. Coordonnées du service clientèle Allen : International Amérique du Nord (800) 433-5774 +1 978 266 4200 ext.4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 1.4 Consignes de sécurité : 1.4.1 Avis relatif au symbole de danger pour la sécurité...

  • Seite 57: Mise Au Rebut En Toute Sécurité

    à la mise au rebut en toute sécurité des dispositifs et accessoires médicaux. En cas de doute, l'utilisateur du dispositif doit d'abord contacter le service d'assistance technique de Hill-Rom, qui le guidera quant aux protocoles de mise au rebut en toute sécurité.

  • Seite 58: Population De Patients Et Utilisateurs Prévus

    INSTRUCTIONS D'UTILISATION Indique la date de fabrication du EN ISO 15223-1 dispositif médical. Indique le numéro de catalogue du EN ISO 15223-1 fabricant. Indique que l'utilisateur doit consulter les instructions d'utilisation pour obtenir des informations importantes sur les EN ISO 15223-1 mises en garde, telles que les avertissements et les précautions.

  • Seite 59: Conformité Au Règlement Relatif Aux Dispositifs Médicaux

    1.6 Considérations relatives à la CEM : Il ne s'agit pas d'un dispositif électromécanique. Par conséquent, les déclarations relatives à la CEM ne sont pas applicables. 1.7 Représentant autorisé dans la CE : HILL-ROM SAS B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET 56330 PLUVIGNER FRANCE TÉL.

  • Seite 60: Système

    INSTRUCTIONS D'UTILISATION Système 2.1 Identification des composants du système : Coussinet Cale-pied Poignée de verrouillage Pince 2.2 Code produit et description : O-KCP - Simplicity Knee Crutch 2.3 Liste des accessoires et tableau des consommables : La liste suivante répertorie les accessoires et composants pouvant être utilisés avec ce dispositif.

  • Seite 61: Avantages Cliniques

    INSTRUCTIONS D'UTILISATION Nom du consommable Référence du produit Easy Catcher® Disposable System O-EC51, O-EC52 Uro Catcher Drapes O-UC31, O-UC32 Brachytherapy Drapes for Uro Catcher A-50008 System Allen Safety Drape A-22000 Remarque : consultez les instructions d'utilisation correspondant aux produits mentionnés dans le tableau ci-dessus. ATTENTION : la réutilisation des éléments à...

  • Seite 62: Mise En Place Et Utilisation Du Dispositif

    INSTRUCTIONS D'UTILISATION Mise en place et utilisation du dispositif : 3.1 Avant l'utilisation : a. Inspectez le dispositif afin de repérer tout dommage visible ou bord coupant pouvant être dû à une chute ou un choc pendant le stockage. b. Assurez-vous que le dispositif a été nettoyé, désinfecté et séché correctement avant chaque utilisation.

  • Seite 63: Commandes Et Indicateurs Du Dispositif

    Ce dispositif ne possède pas de guide de dépannage. Pour obtenir une assistance technique, l'utilisateur du dispositif doit d'abord contacter l'assistance technique de Hill-Rom. 3.6 Entretien du dispositif : Assurez-vous que toutes les étiquettes sont apposées et lisibles. Remplacez les étiquettes, si nécessaire, en utilisant un grattoir en plastique pour retirer l'étiquette.

  • Seite 64: Consignes De Sécurité Et Informations Générales

    INSTRUCTIONS D'UTILISATION Consignes de sécurité et informations générales : 4.1 Avertissements et mises en garde de sécurité générale : AVERTISSEMENT : a. N'utilisez pas ce produit s'il est visiblement endommagé. b. Avant d'utiliser ce dispositif, veuillez lire attentivement les instructions relatives à...

  • Seite 65: Spécifications Du Produit

    INSTRUCTIONS D'UTILISATION 4.2 Spécifications du produit : Spécifications mécaniques Description Longueur 62,5 cm (24 pouces), Hauteur 29 cm (11 pouces), Largeur 28,5 cm (11 Dimensions du produit pouces) Aluminium, acier inoxydable, acier allié, Matériau bronze, polymères techniques Charge maximale d'utilisation sur le Patient de 181 kg (400 lbs) dispositif Poids total du dispositif complet...

  • Seite 66: Instructions De Nettoyage Et De Désinfection

    INSTRUCTIONS D'UTILISATION 4.4 Instructions de nettoyage et de désinfection : AVERTISSEMENT :  N'utilisez pas d'eau de Javel ou de produits contenant de l'eau de Javel pour nettoyer le dispositif. Une blessure corporelle ou un dommage matériel pourrait se produire. ...

  • Seite 67: Liste Des Normes Applicables

    INSTRUCTIONS D'UTILISATION Liste des normes applicables : Numéro Normes Description de série Dispositifs médicaux - Partie 1 : Application de EN 62366-1 l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs médicaux Dispositifs médicaux - Application de la gestion EN ISO 14971 des risques aux dispositifs médicaux Informations fournies par le fabricant de EN 1041...
  • Seite 68 Simplicity Knee Crutch Gebrauchsanleitung Produktnr. O-KCP 80028151 Version B...

  • Seite 69: Wichtige Hinweise

    GEBRAUCHSANLEITUNG WICHTIGE HINWEISE Lesen Sie sich vor der Verwendung dieses oder anderer medizinischer Geräte an einem Patienten die Gebrauchsanleitung aufmerksam durch und machen Sie sich mit dem Produkt vertraut. Lesen und verinnerlichen Sie alle Warnhinweise in diesem Handbuch und • auf dem Gerät selbst, bevor Sie es an einem Patienten verwenden.
  • Seite 70 GEBRAUCHSANLEITUNG Inhaltsverzeichnis Simplicity Knee Crutch (O-KCP) Allgemeine Informationen: ....................72 1.1 Urheberrechtsvermerk: ....................72 1.2 Marken: ........................72 1.3 Kontaktinformationen: ....................73 1.4 Sicherheitshinweise: ....................73 1.4.1 Hinweis zum Symbol für Sicherheitsrisiken: ............ 73 1.4.2 Hinweis zum unsachgemäßen Gebrauch von Geräten: ......73 1.4.3 Hinweis für Benutzer und/oder Pflegebedürftige: ........
  • Seite 71 GEBRAUCHSANLEITUNG 3.4 Anweisungen für die Lagerung, Handhabung und Entfernung des Geräts: ..80 3.4.1 Lagerung und Handhabung: ................ 80 3.4.2 Anweisungen zum Entfernen des Geräts: ............ 81 3.5 Anleitung zur Fehlerbehebung:................81 3.6 Gerätewartung: ......................81 Sicherheitsvorkehrungen und allgemeine Informationen: .......... 81 4.1 Allgemeine Sicherheitshinweise: ................

  • Seite 72: Allgemeine Informationen

    GEBRAUCHSANLEITUNG Allgemeine Informationen: Allen Medical Systems, Inc. ist eine Tochtergesellschaft von Hill-Rom, Inc., (NYSE: HRC), einem weltweit führenden Hersteller und Anbieter von Medizintechnik und zugehörigen Dienstleistungen für das Gesundheitswesen. Als Marktführer bei Geräten für die Patientenpositionierung ist es unser oberstes Ziel, die Ergebnisse für Patienten sowie die Sicherheit der Pflegekräfte zu verbessern und gleichzeitig die Effizienz der...

  • Seite 73: Kontaktinformationen

    GEBRAUCHSANLEITUNG 1.3 Kontaktinformationen: Bestellinformationen finden Sie im Katalog. Kontaktinformationen des Allen Kundendienstes: International Nordamerika (800) 433-5774 +1 978 266 4200 ext.4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 1.4 Sicherheitshinweise: 1.4.1 Hinweis zum Symbol für Sicherheitsrisiken: NICHT VERWENDEN, WENN DAS PRODUKT SICHTBARE SCHÄDEN ODER EINEN MATERIALVERSCHLEISS AUFWEIST.

  • Seite 74: Sichere Entsorgung

    Gesetze und Vorschriften einhalten, die sich auf die sichere Entsorgung von medizinischen Geräten und Zubehör beziehen. Im Zweifelsfall muss sich der Benutzer des Geräts zunächst an den technischen Support von Hill-Rom wenden, um Anweisungen zu sicheren Entsorgungsmaßnahmen zu erhalten. 1.5 Systemverwendung: 1.5.1 Zutreffende Symbole:...
  • Seite 75 GEBRAUCHSANLEITUNG Gibt den Chargencode des Herstellers unter Verwendung des julianischen Datums (jjttt) an, wobei jj die letzten EN ISO 15223-1 beiden Ziffern des Jahres und ttt den Tag des Jahres angibt, d. h. 04. April 2019 wird als 19094 angegeben. Gibt das Herstellungsdatum des EN ISO 15223-1 Medizinprodukts an.

  • Seite 76: Vorgesehene Benutzer Und Patientenpopulation

    1.6 Hinweise zur EMV: Bei diesem Gerät handelt es sich nicht um ein elektromechanisches Gerät. Daher sind keine EMV-Hinweise erforderlich 1.7 Autorisierte EC-Vertretung: HILL-ROM SAS B.P. 14 – Z.I. DU TALHOUET 56330 PLUVIGNER FRANKREICH TEL.: +33 (0)2 97 50 92 12 1.8 Herstellerdaten:...

  • Seite 77: Daten Des Eu-Importeurs

    GEBRAUCHSANLEITUNG Daten des EU-Importeurs: TRUMPF Medizin Systeme GmbH + Co. KG Carl-Zeiss Straße 7-9 07318 Saalfeld/Saale Deutschland 1.10 Daten des australischen Sponsors: Welch Allyn Australia Pty. Ltd. Unit 4.01, 2-4 Lyonpark Road Macquarie Park, NSW 2113 Phone 1800 650 083 System 2.1 Systemkomponenten: Traktionsman-...

  • Seite 78: Zubehörliste Und Liste Der Verschleißteile

    GEBRAUCHSANLEITUNG 2.3 Zubehörliste und Liste der Verschleißteile: Die folgende Tabelle enthält Zubehörteile und Komponenten, die mit diesem Gerät verwendet werden können. Zubehörbezeichnung Produktnummer Hug-U-Vac Steep Trend Positioner A-60001 O-UC4 (US), O-UC4E (EU), O-UC4UK (UK), Uro Catcher System ® O-UC4DEN (Denyer), O-UC4J (Japan) Stirrup Cart A-30015 Bezeichnung des Verschleißteils...

  • Seite 79: Anwendungsbereich

    GEBRAUCHSANLEITUNG 2.4.2 Anwendungsbereich: Die Knee Crutch dient zur Positionierung und Unterstützung des nicht zu operierenden Kopfes, Unter- und Oberschenkel des Patienten bei einer Vielzahl kurzer chirurgischer Eingriffe, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Zystoskopieoperationen. Diese Geräte sind für den Einsatz durch medizinisches Fachpersonal im Operationssaal vorgesehen.

  • Seite 80: Bedienelemente Und Anzeigen Des Geräts

    GEBRAUCHSANLEITUNG g. Stellen Sie die Knee Crutch-Position ein, indem Sie eine Stützhand in die Nähe der Halterung unter der Knee Crutch platzieren. Lösen Sie den Verriegelungsgriff der Knee Crutch und die Schienenklemme. Knee Crutch-Höhe, Drehung, Lithotomiewinkel und Abduktion/Adduktion einstellen. Richten Sie Knie, Hüfte und die gegenüberliegende Schulter aus.

  • Seite 81: Anweisungen Zum Entfernen Des Geräts

    Für dieses Gerät liegt keine Anleitung zur Fehlerbehebung vor. Für technische Unterstützung muss sich der Benutzer des Geräts in erster Linie an den technischen Support von Hill-Rom wenden. 3.6 Gerätewartung: Stellen Sie sicher, dass alle Etiketten angebracht und lesbar sind. Tauschen Sie die Etiketten bei Bedarf aus, indem Sie das Etikett mit einem Kunststoffschaber entfernen.

  • Seite 82: Produktspezifikationen

    GEBRAUCHSANLEITUNG g. Verwenden Sie nur zugelassene Pads. ACHTUNG: a. Die in der Tabelle der Produktspezifikationen aufgeführte sichere Arbeitslast darf nicht überschritten werden. b. Heben Sie den Oberschenkel nicht höher als 90° zum Oberkörper an, da der Patient sonst Nervenschäden erleiden könnte. c.

  • Seite 83: Anweisungen Für Die Sterilisation

    GEBRAUCHSANLEITUNG c. Oder gleichwertige Klemmen. Anmerkung: Zusätzliche Informationen zu den in der obigen Tabelle aufgeführten Produkten finden Sie in den jeweiligen Gebrauchsanleitungen. 4.3 Anweisungen für die Sterilisation: Dieses Gerät darf nicht sterilisiert werden. Anderenfalls könnte das Gerät beschädigt werden. 4.4 Anweisungen zur Reinigung und Desinfektion: ACHTUNG: ...
  • Seite 84 GEBRAUCHSANLEITUNG Seriennr. Normen Beschreibung Bei Aufschriften von Medizinprodukten zu verwendende Symbole, Kennzeichnung und EN ISO 15223-1 zu liefernde Informationen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen Biologische Beurteilung von Medizinprodukten EN ISO 10993-1 – Teil 1: Beurteilung und Prüfungen im Rahmen eines Risikomanagementsystems Medizinische elektrische Geräte –...
  • Seite 85 Simplicity Knee Crutch Istruzioni per l'uso N. di prodotto O-KCP 80028151 Version B...

  • Seite 86: Avvisi Importanti

    ISTRUZIONI PER L'USO AVVISI IMPORTANTI Prima di utilizzare questo o qualsiasi altro tipo di dispositivo medico con un paziente, si consiglia di leggere le Istruzioni per l'uso e di acquisire familiarità con il prodotto. Leggere e comprendere tutte le avvertenze contenute nel presente •...
  • Seite 87 ISTRUZIONI PER L'USO Sommario Simplicity Knee Crutch (O-KCP) Informazioni generali: ......................89 Nota sul copyright: ..................... 89 Marchi commerciali: ....................89 Dettagli di contatto: ....................90 Considerazioni sulla sicurezza:.................. 90 1.4.1 Avviso con simbolo di pericolo per la sicurezza: ........90 1.4.2 Avviso di uso improprio dell'apparecchiatura: ...........
  • Seite 88 ISTRUZIONI PER L'USO Istruzioni per la conservazione, la manipolazione e la rimozione: ...... 97 3.4.1 Conservazione e gestione: ................97 3.4.2 Istruzioni per la rimozione: ................97 Guida alla risoluzione dei problemi: ................ 97 Manutenzione del dispositivo: .................. 97 Precauzioni di sicurezza e informazioni generali: ............98 Avvertenze e precauzioni generali per la sicurezza: ..........

  • Seite 89: Informazioni Generali

    ISTRUZIONI PER L'USO Informazioni generali: Allen Medical Systems, Inc. è una società sussidiaria di Hill-Rom, Inc., (NYSE: HRC), produttore e fornitore leader a livello mondiale di tecnologie mediche e servizi correlati per il settore sanitario. In qualità di leader del settore nel posizionamento dei pazienti, puntiamo con passione a migliorare gli esiti per i pazienti e la sicurezza degli operatori, potenziando al contempo l'efficienza dei nostri clienti.

  • Seite 90: Dettagli Di Contatto

    ISTRUZIONI PER L'USO Dettagli di contatto: Per informazioni su come effettuare un ordine, consultare il catalogo. Informazioni di contatto dell'assistenza clienti Allen: Internazionale Nord America (800) 433-5774 +1 978 266 4200 int.4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 Considerazioni sulla sicurezza: 1.4.1 Avviso con simbolo di pericolo per la sicurezza: NON UTILIZZARE SE IL PRODOTTO MOSTRA DANNI VISIBILI O DEGRADAZIONE DEL MATERIALE.

  • Seite 91: Smaltimento Sicuro

    I clienti devono attenersi a tutte le leggi e normative federali, statali, regionali e/o locali in materia di smaltimento sicuro di dispositivi e accessori medicali. In caso di dubbi, l'utente del dispositivo dovrà prima contattare l'assistenza tecnica Hill-Rom per indicazioni sui protocolli di smaltimento sicuri.

  • Seite 92: Utenti E Popolazione Di Pazienti Previsti

    ISTRUZIONI PER L'USO Indica la data di produzione del EN ISO 15223-1 dispositivo medico. Indica il numero di catalogo del EN ISO 15223-1 produttore. Indica la necessità per l'utente di consultare le istruzioni per l'uso per EN ISO 15223-1 importanti informazioni di avvertimento, quali avvertenze e precauzioni.

  • Seite 93: Conformità Alle Normative Sui Dispositivi Medici

    Considerazioni sulla compatibilità elettromagnetica (CEM): Questo non è un dispositivo elettromeccanico. Pertanto, le dichiarazioni CEM non sono applicabili. Rappresentante autorizzato nella CE: HILL-ROM SAS B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET 56330 PLUVIGNER FRANCE TEL: +33 (0)2 97 50 92 12 Informazioni sulla produzione: ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.

  • Seite 94: Sistema

    ISTRUZIONI PER L'USO Sistema Identificazione dei componenti del sistema: Imbottitura Stivaletto Maniglia di blocco Morsetto Codice prodotto e descrizione: O-KCP - Simplicity Knee Crutch Elenco degli accessori e tabella dei materiali di consumo: Di seguito sono elencati gli accessori e i componenti che possono essere utilizzati con questo dispositivo: Nome dell'accessorio Numero di prodotto...

  • Seite 95: Vantaggi Clinici

    ISTRUZIONI PER L'USO Nome del materiale di consumo Numero di prodotto Easy Catcher® Disposable System O-EC51, O-EC52 Uro Catcher Drapes O-UC31, O-UC32 Brachytherapy Drapes for Uro Catcher A-50008 System Allen Safety Drape A-22000 Nota: consultare le relative Istruzioni per l'uso dei prodotti menzionati nella tabella precedente.

  • Seite 96: Configurazione E Uso Dell'apparecchiatura

    ISTRUZIONI PER L'USO Configurazione e uso dell'apparecchiatura: Prima dell'uso: a. Ispezionare il prodotto ricercando eventuali danni visibili o bordi taglienti che potrebbero essere stati causati da cadute o urti quando riposto. b. Assicurarsi che il prodotto sia stato pulito, disinfettato e asciugato correttamente prima di ogni utilizzo.

  • Seite 97: Controlli E Indicatori Del Dispositivo

    Questo dispositivo non dispone di una guida per la risoluzione dei problemi. Per ricevere assistenza tecnica, l'utente del dispositivo deve contattare innanzitutto l'assistenza tecnica Hill-Rom. Manutenzione del dispositivo: Verificare che tutte le etichette siano presenti e leggibili. Sostituire le etichette secondo necessità, utilizzando un raschietto di plastica per rimuovere l'etichetta.

  • Seite 98: Precauzioni Di Sicurezza E Informazioni Generali

    ISTRUZIONI PER L'USO Precauzioni di sicurezza e informazioni generali: Avvertenze e precauzioni generali per la sicurezza: AVVERTENZA: a. Non utilizzare se il prodotto presenta danni visibili. b. Prima di utilizzare questo dispositivo, leggere le istruzioni per la configurazione e l'uso dell'apparecchiatura.

  • Seite 99: Istruzioni Per La Sterilizzazione

    ISTRUZIONI PER L'USO Carico di lavoro sicuro sul dispositivo Peso del paziente: 181 kg (400 lbs) Peso complessivo del dispositivo 2,3 kg (5 lbs) ciascuno (set 4,5 kg (10 lbs)) completo Specifiche di conservazione Descrizione Temperatura di conservazione Da -29 °C a +60 °C Intervallo di umidità...

  • Seite 100: Istruzioni Di Pulizia E Disinfezione

    ISTRUZIONI PER L'USO Istruzioni di pulizia e disinfezione: AVVERTENZA:  Non utilizzare candeggina o prodotti contenenti candeggina per pulire il dispositivo. La mancata osservanza di tale istruzione può causare lesioni alle persone o danni all'apparecchiatura.  Dopo ogni utilizzo, pulire il dispositivo con salviette a base di alcol. ...

  • Seite 101: Elenco Degli Standard Applicabili

    ISTRUZIONI PER L'USO Elenco degli standard applicabili: Standard Descrizione Dispositivi medici - Parte 1: Applicazione di EN 62366-1 ingegneria dell'usabilità ai dispositivi medici Dispositivi medici - Applicazione della gestione EN ISO 14971 dei rischi ai dispositivi medici Informazioni fornite dal fabbricante di EN 1041 dispositivi medici Dispositivi medici - Simboli da utilizzare nelle...
  • Seite 102 Simplicity Knee Crutch Instrukciju rokasgrāmata Izstrādājuma Nr. O-KCP 80028151 Version B...

  • Seite 103: Instrukciju Rokasgrāmata

    INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA SVARĪGI PAZIŅOJUMI Pirms šādu vai cita veida medicīnisko iekārtu lietojat pacientam, izlasiet instrukciju rokasgrāmatu un apgūstiet izstrādājuma lietošanu. Izlasiet un izprotiet visus brīdinājumus šajā rokasgrāmatā un uz ierīces, pirms • to izmantojat pacientam. Simbols ir paredzēts, lai brīdinātu lietotāju par svarīgām procedūrām vai •...
  • Seite 104 INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA Satura rādītājs Simplicity Knee Crutch (O-KCP) Vispārīga informācija ...................... 106 Autortiesību paziņojums ..................106 Preču zīmes ....................... 106 Kontaktinformācija ....................107 Drošības apsvērumi ....................107 1.4.1 Drošības apdraudējuma paziņojuma simbols ........... 107 1.4.2 Paziņojums par aprīkojuma nepareizu lietošanu ........107 1.4.3 Paziņojums lietotājiem un/vai pacientiem ..........
  • Seite 105 INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA Glabāšanas, pārvietošanas un noņemšanas instrukcijas ........114 3.4.1 Glabāšana un pārvietošana ............... 114 3.4.2 Noņemšanas instrukcijas ................114 Problēmu novēršanas ceļvedis ................114 Ierīces apkope ......................114 Piesardzības pasākumi un vispārīga informācija ............115 Vispārīgi drošības brīdinājumi un bīstamības paziņojumi ........115 Izstrādājuma specifikācijas ..................

  • Seite 106: Vispārīga Informācija

    INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA Vispārīga informācija Allen Medical Systems, Inc. ir uzņēmuma Hill-Rom, Inc. meitasuzņēmums (NYSE: HRC), kas ir pasaulē vadošs medicīnas tehnoloģiju ražotājs un saistītu veselības aprūpes nozares pakalpojumu sniedzējs. Kā nozares līderis pacientu pozicionēšanā mēs vēlamies uzlabot pacientu ārstēšanas rezultātus un aprūpētāju drošību, vienlaikus uzlabojot mūsu klientu darba efektivitāti.

  • Seite 107: Kontaktinformācija

    INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA Kontaktinformācija Informāciju par pasūtīšanu skatiet katalogā. Allen klientu apkalpošanas dienestu kontaktinformācija: Starptautiski Ziemeļamerika (800) 433-5774 +1 978 266 4200 papl. 4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 Drošības apsvērumi 1.4.1 Drošības apdraudējuma paziņojuma simbols NEIZMANTOT, JA REDZAMS IZSTRĀDĀJUMA BOJĀJUMS VAI IR BOJĀTI MATERIĀLI.

  • Seite 108: Droša Likvidēšana

    Klientiem ir jāievēro visu federālo, valsts, reģionālo un/vai vietējo tiesību aktu prasības, kas attiecas uz medicīnisko ierīču un piederumu drošu likvidēšanu. Šaubu gadījumā ierīces lietotājam vispirms ir jāsazinās ar Hill-Rom tehniskā atbalsta dienesta pārstāvi, lai saņemtu norādījumus par drošiem likvidēšanas protokoliem.

  • Seite 109: Paredzētie Lietotāji Un Pacientu Populācija

    INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA Norāda medicīniskās ierīces ražošanas EN ISO 15223-1 datumu. Norāda ražotāja kataloga numuru. EN ISO 15223-1 Norāda, ka lietotājam ir jāskata lietošanas instrukcija, kurā ir sniegta svarīga informācija, kam jāpievērš EN ISO 15223-1 uzmanība, piemēram, brīdinājumi un piesardzības pasākumi. Norāda, ka ierīce nesatur dabisko gumiju vai sausu dabiskās gumijas EN ISO 15223-1...

  • Seite 110: Atbilstība Medicīnisko Ierīču Regulējumam

    1. noteikumu (REGULA (ES) 2017/745). EMS apsvērumi Šī nav elektromehāniska ierīce. Tāpēc EMS deklarācijas prasība tai nav piemērojama. Pilnvarotais pārstāvis EK HILL-ROM SAS B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET 56330 PLUVIGNER FRANCIJA TĀLRUNIS: +33 (0)2 97 50 92 12 Ražotāja informācija ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.

  • Seite 111: Sistēma

    INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA Sistēma Sistēmas komponentu identifikācija Polsteris Zābaks Bloķēšanas rokturis Skava Izstrādājuma kods un apraksts O-KCP — Simplicity Knee Crutch Piederumu saraksts un izlietojamo komponentu tabula Nākamajā sarakstā ir norādīti piederumi un komponenti, ko var lietot kopā ar ierīci. Piederuma nosaukums Izstrādājuma numurs Hug-U-Vac Steep Trend Positioner A-60001...

  • Seite 112: Klīniskās Priekšrocības

    INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA Izlietojamā komponenta nosaukums Izstrādājuma numurs Easy Catcher® Disposable System O-EC51, O-EC52 Uro Catcher Drapes O-UC31, O-UC32 Brachytherapy Drapes for Uro Catcher A-50008 System Allen Safety Drape A-22000 Piezīme. Skatiet iepriekš tabulā minēto izstrādājumu atbilstošo instrukciju rokasgrāmatu. BĪSTAMĪBAS PAZIŅOJUMS. Vienreizlietojamo izstrādājumu atkārtota lietošana izraisīs pacientu krustenisko kontamināciju un/vai ierīces darbības kļūmi.

  • Seite 113: Aprīkojuma Uzstādīšana Un Lietošana

    INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA Aprīkojuma uzstādīšana un lietošana Pirms lietošanas a. Pārbaudiet izstrādājumu, apskatot, vai nav redzamu bojājumu vai asu malu, ko varētu izraisīt nomešana vai trieciens glabāšanas laikā. b. Nodrošiniet, ka izstrādājums tiek pareizi tīrīts, dezinficēts un noslaucīts sauss pirms katras lietošanas reizes. Uzstādīšana a.

  • Seite 114: Ierīces Vadības Elementi Un Indikatori

    Noņemiet Tri Clamp skavu no sānu sliedes. Problēmu novēršanas ceļvedis Šai ierīcei nav problēmu novēršanas ceļveža. Lai saņemtu tehnisko atbalstu, ierīces lietotājam vispirms jāsazinās ar Hill-Rom tehniskā atbalsta dienestu. Ierīces apkope Pārliecinieties, vai visas etiķetes ir piestiprinātas un izlasāmas. Nomainiet etiķetes pēc nepieciešamības, etiķetes noņemšanai izmantojot plastmasas skrāpi.

  • Seite 115: Piesardzības Pasākumi Un Vispārīga Informācija

    INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA Piesardzības pasākumi un vispārīga informācija Vispārīgi drošības brīdinājumi un bīstamības paziņojumi BRĪDINĀJUMS. a. Neizmantojiet izstrādājumu, ja tam ir redzami bojājumi. b. Pirms ierīces lietošanas, lūdzu, izlasiet šīs instrukcijas par aprīkojuma uzstādīšanu un lietošanu. Uzziniet visu nepieciešamo par izstrādājumu pirms tā lietošanas pacientam.

  • Seite 116: Sterilizācijas Instrukcijas

    INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA Ierīces droša darba slodze 181 kg (400 mārciņas) smags pacients 2,3 kg (5 mārc.) katrs, 4,5 kg (10 mārc.) Visas ierīces kopējais svars komplekts Glabāšanas specifikācijas Apraksts Glabāšanas temperatūra No -29ᵒ C līdz +60ᵒ C Glabāšanas relatīvā mitruma diapazons 15–85 % Darba temperatūra Šī...

  • Seite 117: Tīrīšanas Un Dezinfekcijas Instrukcijas

    INSTRUKCIJU ROKASGRĀMATA Tīrīšanas un dezinfekcijas instrukcijas BRĪDINĀJUMS.  Ierīces tīrīšanai neizmantojiet balinātāju vai līdzekļus, kas satur balinātāju. Var rasties trauma vai aprīkojuma bojājums.  Pēc katras lietošanas reizes notīriet ierīci ar spirtu saturošām salvetēm.  Neievietojiet ierīci ūdenī. Aprīkojums var tikt bojāts. ...
  • Seite 118 Simplicity Knee Crutch Instrukcja obsługi Nr produktu O-KCP 80028151 Version B...

  • Seite 119: Instrukcja Obsługi

    INSTRUKCJA OBSŁUGI WAŻNE UWAGI Przed zastosowaniem tego wyrobu oraz innych urządzeń medycznych u pacjenta zaleca się przeczytanie Instrukcji obsługi i zapoznanie się z produktem. Przed użyciem niniejszego wyrobu u pacjenta należy przeczytać i zrozumieć • znaczenie wszystkich ostrzeżeń zawartych niniejszej instrukcji umieszczonych na etykietach produktu.
  • Seite 120 INSTRUKCJA OBSŁUGI Spis treści Simplicity Knee Crutch (O-KCP) Informacje ogólne: ......................122 1.1 Informacja o prawach autorskich: ................ 122 1.2 Znaki towarowe: ....................... 122 1.3 Dane do kontaktu: ....................123 1.4 Uwagi dotyczące bezpieczeństwa: ..............123 1.4.1 Informacja o symbolu zagrożenia dla bezpieczeństwa: ......123 1.4.2 Informacja dotycząca nieprawidłowego użytkowania sprzętu: ...
  • Seite 121 INSTRUKCJA OBSŁUGI 3.4 Instrukcje dotyczące przechowywania, obsługi i zdejmowania: ..... 130 3.4.1 Przechowywanie i obsługa: ................. 130 3.4.2 Instrukcja dotycząca zdejmowania: ............130 3.5 Przewodnik dotyczący rozwiązywania problemów: ........... 130 3.6 Konserwacja wyrobu: ....................130 Środki ostrożności dotyczące bezpieczeństwa i informacje ogólne: ...... 131 4.1 Ogólne ostrzeżenia i przestrogi dotyczące bezpieczeństwa: ......

  • Seite 122: Informacje Ogólne

    INSTRUKCJA OBSŁUGI Informacje ogólne: Allen Medical Systems, Inc. jest spółką zależną firmy Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), wiodącego światowego producenta i dostawcy technologii medycznych oraz usług pokrewnych dla branży ochrony zdrowia. Jako lider w dziedzinie pozycjonowania pacjentów dążymy do poprawy wyników leczenia pacjentów i bezpieczeństwa personelu medycznego przy jednoczesnym zwiększeniu wydajności pracy naszych...

  • Seite 123: Dane Do Kontaktu

    INSTRUKCJA OBSŁUGI 1.3 Dane do kontaktu: Informacje dotyczące zamówień znajdują się w katalogu. Dane do kontaktu z działem obsługi klienta firmy Allen: Inne kraje Ameryka Płn. (800) 433-5774 +1 978 266 4200 wew. 4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 1.4 Uwagi dotyczące bezpieczeństwa: 1.4.1 Informacja o symbolu zagrożenia dla bezpieczeństwa: NIE UŻYWAĆ, JEŚLI PRODUKT MA WIDOCZNE USZKODZENIA LUB JEŚLI...

  • Seite 124: Bezpieczne Usuwanie

    Klienci powinni przestrzegać wszystkich przepisów krajowych, wojewódzkich, regionalnych i/lub lokalnych w zakresie bezpiecznego usuwania wyrobów i akcesoriów medycznych. W razie wątpliwości użytkownik powinien najpierw skontaktować się z działem pomocy technicznej firmy Hill-Rom w celu uzyskania wskazówek dotyczących protokołów bezpiecznego usuwania. 1.5 Obsługa systemu: 1.5.1 Odpowiednie symbole:...

  • Seite 125: Docelowa Grupa Użytkowników I Pacjentów

    INSTRUKCJA OBSŁUGI Oznacza datę produkcji wyrobu PN-EN ISO 15223-1 medycznego. Oznacza numer katalogowy PN-EN ISO 15223-1 producenta. Oznacza, że użytkownik musi zapoznać się z instrukcją obsługi, aby uzyskać PN-EN ISO 15223-1 ważne przestrogi, takie jak informacje ostrzegawcze i środki ostrożności. Oznacza, że wyrób nie zawiera naturalnej gumy ani suchej naturalnej PN-EN ISO 15223-1...

  • Seite 126: Zgodność Z Przepisami Dotyczącymi Wyrobów Medycznych

    1.6 Uwagi dotyczące zgodności elektromagnetycznej (EMC): Nie jest to wyrób elektromechaniczny. Z tego względu deklaracje EMC nie obowiązują. 1.7 Autoryzowany przedstawiciel w WE: HILL-ROM SAS B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET 56330 PLUVIGNER FRANCE TEL.: +33 (0)2 97 50 92 12 1.8 Informacje dotyczące produkcji:...

  • Seite 127: System

    INSTRUKCJA OBSŁUGI System 2.1 Identyfikacja podzespołów systemu: Podkł adka Uchwyt blokujący Zacisk 2.2 Kod i opis produktu: O-KCP — Simplicity Knee Crutch 2.3 Tabela zawierająca wykaz akcesoriów i materiałów eksploatacyjnych: Poniższy wykaz zawiera akcesoria i elementy, które mogą być używane z tym wyrobem.

  • Seite 128: Korzyści Kliniczne

    INSTRUKCJA OBSŁUGI Nazwa materiału eksploatacyjnego Numer produktu Easy Catcher® Disposable System O-EC51, O-EC52 Uro Catcher Drapes O-UC31, O-UC32 Brachytherapy Drapes for Uro Catcher System A-50008 Allen Safety Drape A-22000 Uwaga: informacje na temat produktów wymienionych w powyższej tabeli można znaleźć w odpowiedniej instrukcji obsługi. PRZESTROGA: ponowne użycie produktów jednorazowych doprowadzi do przeniesienia zakażenia i/lub awarii wyrobu.

  • Seite 129: Przygotowanie I Użytkowanie Sprzętu

    INSTRUKCJA OBSŁUGI Przygotowanie i użytkowanie sprzętu: 3.1 Przed użyciem: c. Sprawdzić produkt pod kątem widocznych uszkodzeń lub ostrych krawędzi, które mogły powstać w wyniku upuszczenia lub uderzenia podczas przechowywania. d. Przed każdym użyciem upewnić się, że produkt został odpowiednio wyczyszczony i zdezynfekowany, a następnie wytarty do sucha. 3.2 Przygotowanie: a.

  • Seite 130: Elementy Sterujące I Wskaźniki Wyrobu

    Dla tego wyrobu nie opracowano przewodnika dotyczącego rozwiązywania problemów. W celu uzyskania pomocy technicznej użytkownik wyrobu powinien najpierw skontaktować się z działem pomocy technicznej firmy Hill-Rom. 3.6 Konserwacja wyrobu: Należy upewnić się, że wszystkie etykiety są przymocowane i czytelne. W razie potrzeby należy wymienić...

  • Seite 131: Środki Ostrożności Dotyczące Bezpieczeństwa I Informacje Ogólne

    INSTRUKCJA OBSŁUGI W razie konieczności naprawy lub wymiany wyrobu należy skontaktować się z firmą Allen Medical Systems, Inc., korzystając z informacji podanych w części Dane do kontaktu (1.3). Środki ostrożności dotyczące bezpieczeństwa i informacje ogólne: 4.1 Ogólne ostrzeżenia i przestrogi dotyczące bezpieczeństwa: OSTRZEŻENIE: a.

  • Seite 132: Parametry Techniczne Produktu

    INSTRUKCJA OBSŁUGI 4.2 Parametry techniczne produktu: Parametry mechaniczne Opis Długość: 62,5 cm (24 cala), wysokość: 29 cm (11 cala), szerokość: 28,5 cm (11 Wymiary produktu cala) Aluminium, stal nierdzewna, stal stopowa, Materiał brąz, polimery inżynieryjne Bezpieczne obciążenie robocze wyrobu Pacjent o masie ciała 181 kg (400 funtów) Pojedyncza podpórka: 2,3 kg (5 funtów);...

  • Seite 133: Instrukcje Dotyczące Czyszczenia I Dezynfekcji

    INSTRUKCJA OBSŁUGI 4.4 Instrukcje dotyczące czyszczenia i dezynfekcji: OSTRZEŻENIE:  Do czyszczenia wyrobu nie wolno używać wybielaczy ani produktów zawierających wybielacz. Może dojść do obrażeń ciała lub uszkodzenia sprzętu.  Po każdym użyciu należy wyczyścić wyrób za pomocą chusteczek nasączonych alkoholem.

  • Seite 134: Wykaz Stosownych Norm

    INSTRUKCJA OBSŁUGI Wykaz stosownych norm: Normy Opis Wyroby medyczne — Część 1: Zastosowanie PN-EN 62366-1 inżynierii użyteczności do wyrobów medycznych Wyroby medyczne — Zastosowanie PN-EN ISO 14971 zarządzania ryzykiem do wyrobów medycznych Informacje dostarczane przez wytwórcę PN-EN 1041 wyrobów medycznych Wyroby medyczne —...
  • Seite 135 Simplicity Knee Crutch Manual de utilização Produto n.º O-KCP 80028151 Version B...

  • Seite 136: Avisos Importantes

    MANUAL DE UTILIZAÇÃO AVISOS IMPORTANTES Antes de utilizar este ou qualquer outro tipo de aparelho médico num paciente, recomenda-se que leia o Manual de utilização e se familiarize com o produto. Leia e compreenda todos os avisos contidos neste manual e no próprio •...
  • Seite 137 MANUAL DE UTILIZAÇÃO Índice Simplicity Knee Crutch (O-KCP) Informações gerais: ......................139 Aviso de direitos de autor: ..................139 Marcas comerciais: ....................139 Detalhes de contacto: .................... 140 Considerações de segurança: ................140 1.4.1 Aviso do símbolo de perigo de segurança: ..........140 1.4.2 Aviso de utilização indevida do equipamento: ........
  • Seite 138 MANUAL DE UTILIZAÇÃO Indicadores e controlos do dispositivo: ..............147 Instruções de armazenamento, manuseamento e remoção: ......147 3.4.1 Armazenamento e manuseamento:............147 3.4.2 Instruções de remoção: ................147 Guia de resolução de problemas: ................ 147 Manutenção do dispositivo: .................. 147 Precauções de segurança e informações gerais: .............

  • Seite 139: Informações Gerais

    MANUAL DE UTILIZAÇÃO Informações gerais: A Allen Medical Systems, Inc. é uma subsidiária da Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), um fabricante e fornecedor líder mundial de tecnologias médicas e serviços relacionados com a indústria de cuidados de saúde. Enquanto líder da indústria no posicionamento de pacientes, dedicamo-nos a melhorar os resultados dos pacientes e a segurança dos prestadores de cuidados, ao mesmo tempo que otimizamos a...

  • Seite 140: Detalhes De Contacto

    MANUAL DE UTILIZAÇÃO Detalhes de contacto: Para obter informações sobre encomendas, consulte o catálogo. Informações de contacto do serviço de apoio ao cliente Allen: Internacional América do Norte (800) 433-5774 +1 978 266 4200 ext.4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 Considerações de segurança: 1.4.1 Aviso do símbolo de perigo de segurança: NÃO UTILIZE SE O PRODUTO APRESENTAR DANOS VISÍVEIS OU...

  • Seite 141: Eliminação Segura

    Em caso de dúvida, o utilizador do dispositivo deverá contactar, em primeiro lugar, a assistência técnica da Hill-Rom para obter orientações sobre os protocolos de eliminação segura. Utilização do sistema: 1.5.1 Símbolos aplicáveis:...

  • Seite 142: Utilizadores E População De Pacientes Previstos

    MANUAL DE UTILIZAÇÃO Indica a data em que o dispositivo EN ISO 15223-1 médico foi fabricado Indica o número de catálogo do EN ISO 15223-1 fabricante Indica a necessidade de o utilizador consultar o manual de utilização para obter informações preventivas EN ISO 15223-1 importantes, tais como avisos e precauções.

  • Seite 143: Conformidade Com Os Regulamentos Relativos A Dispositivos Médicos

    Considerações sobre CEM: Não se trata de um dispositivo eletromecânico. Portanto, as declarações sobre CEM não são aplicáveis Representante autorizado na CE: HILL-ROM SAS B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET 56330 PLUVIGNER FRANCE TEL: +33 (0)2 97 50 92 12 Informações de fabrico:...

  • Seite 144: Sistema

    MANUAL DE UTILIZAÇÃO Sistema Identificação dos componentes do sistema: Almofada Bota Alavanca de bloqueio Braçadeira Código e descrição do produto: O-KCP - Simplicity Knee Crutch Tabelas de lista de acessórios e de componentes consumíveis: A seguinte lista apresenta os acessórios e componentes que podem ser utilizados com este dispositivo.

  • Seite 145: Vantagens Clínicas

    MANUAL DE UTILIZAÇÃO Nome do consumível Número do produto Easy Catcher® Disposable System O-EC51, O-EC52 Uro Catcher Drapes O-UC31, O-UC32 Brachytherapy Drapes for Uro Catcher A-50008 System Allen Safety Drape A-22000 Nota: consulte o manual de utilização correspondente para os produtos mencionados na tabela acima.

  • Seite 146: Configuração E Utilização Do Equipamento

    MANUAL DE UTILIZAÇÃO Configuração e utilização do equipamento: Antes da utilização: a. Inspecione o produto procurando quaisquer danos visíveis ou extremidades afiadas que possam ser causados por uma queda ou um impacto durante o armazenamento. b. Certifique-se de que o produto foi devidamente limpo, desinfetado e seco antes de cada utilização.

  • Seite 147: Indicadores E Controlos Do Dispositivo

    Este dispositivo não possui um guia de resolução de problemas. Para obter assistência técnica, o utilizador do dispositivo deve em primeiro lugar contactar a assistência técnica da Hill-Rom. Manutenção do dispositivo: Certifique-se de que todos os rótulos estão colocados e são legíveis. Substitua os rótulos, se necessário, utilizando um raspador de plástico para remover o rótulo.

  • Seite 148: Precauções De Segurança E Informações Gerais

    MANUAL DE UTILIZAÇÃO Contacte a Allen Medical Systems, Inc. se precisar de reparar ou substituir o dispositivo. Contacte-nos utilizando as informações da secção de detalhes de contacto (1.3). Precauções de segurança e informações gerais: Avisos e chamadas de atenção gerais de segurança: AVISO: a.

  • Seite 149: Especificações Do Produto

    MANUAL DE UTILIZAÇÃO Especificações do produto: Especificações mecânicas Descrição Comprimento 62,5 cm (24 "), Altura 29 cm Dimensões do produto "), Largura 28,5 cm (11 ") Alumínio, aço inoxidável, liga de aço, Material bronze, polímeros de engenharia Carga de trabalho segura no Paciente de 181 kg (400 lbs) dispositivo 2,3 kg (5 lbs) cada...

  • Seite 150: Instruções De Limpeza E Desinfeção

    MANUAL DE UTILIZAÇÃO Instruções de limpeza e desinfeção: AVISO:  Não utilize lixívia nem produtos que contenham lixívia para limpar o dispositivo. Poderão ocorrer lesões ou danos no equipamento.  Após cada utilização, limpe o dispositivo com toalhetes à base de álcool. ...

  • Seite 151: Lista Das Normas Aplicáveis

    MANUAL DE UTILIZAÇÃO Lista das normas aplicáveis: N.º de Normas Descrição série Dispositivos médicos – Parte 1: Aplicação de EN 62366-1 engenharia de aptidão à utilização dos dispositivos médicos Dispositivos médicos – Aplicação da gestão EN ISO 14971 do risco aos dispositivos médicos. Informações fornecidas pelo fabricante dos EN 1041 dispositivos médicos...
  • Seite 152 Simplicity Knee Crutch Instrucţiuni de utilizare Nr. produs O-KCP 80028151 Version B...
  • Seite 153 INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE NOTIFICĂRI IMPORTANTE Înainte de a utiliza acest dispozitiv sau orice alt tip de aparat medical pentru un pacient, vă recomandăm să citiţi Instrucţiunile de utilizare şi să vă familiarizaţi cu produsul. Citiţi şi asiguraţi-vă că înţelegeţi toate avertismentele prezentate în acest •...
  • Seite 154 INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Cuprins Simplicity Knee Crutch (O-KCP) Informaţii generale: ......................156 1.1 Notificare privind drepturile de autor: ..............156 1.2 Mărci comerciale: ....................156 1.3 Detalii de contact: ....................157 1.4 Consideraţii privind siguranţa: ................157 1.4.1 Notificare privind simbolurile de pericole pentru siguranţă: ....157 1.4.2 Notificare de utilizare necorespunzătoare a echipamentului: ....
  • Seite 155 INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 3.4 Instrucţiuni de depozitare, manipulare şi eliminare: ........... 164 3.4.1 Depozitare şi manipulare: ................164 3.4.2 Instrucţiuni de eliminare: ................164 3.5 Ghid de depanare: ....................164 3.6 Întreţinere dispozitiv: ....................165 Precauţii de siguranţă şi informaţii generale: .............. 165 4.1 Avertismente şi atenţionări generale privind siguranţa: ........

  • Seite 156: Informaţii Generale

    INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Informaţii generale: Allen Medical Systems, Inc. este o subsidiară a Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC),un important producător şi furnizor de tehnologii medicale şi servicii conexe în industria asistenţei medicale, la nivel global. Ca lider în domeniul de poziţionare a pacienţilor, scopul nostru este să...

  • Seite 157: Detalii De Contact

    INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 1.3 Detalii de contact: Pentru informaţii privind comandarea, consultaţi catalogul. Informaţii de contact Serviciul pentru clienţi Allen: Internaţional America de Nord (800) 433-5774 +1 978 266 4200 ext.4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 1.4 Consideraţii privind siguranţa: 1.4.1 Notificare privind simbolurile de pericole pentru siguranţă: A NU SE UTILIZA DACĂ...

  • Seite 158: Eliminare În Siguranţă

    şi/sau locale în ceea ce priveşte eliminarea în siguranţă a dispozitivelor şi accesoriilor medicale. În caz de nelămuriri, utilizatorul dispozitivului trebuie să contacteze mai întâi departamentul de suport tehnic Hill-Rom pentru îndrumări privind protocoalele de eliminare în condiţii de siguranţă. 1.5 Operarea sistemului: 1.5.1 Simboluri aplicabile:...

  • Seite 159: Utilizatori Şi Populaţie De Pacienţi Ţintă

    INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Indică data la care a fost fabricat EN ISO 15223-1 dispozitivul medical Indică numărul de catalog al EN ISO 15223-1 producătorului Indică necesitatea ca utilizatorul să consulte instrucţiunile de utilizare pentru EN ISO 15223-1 informaţii importante de atenţionare, cum ar fi avertismente şi precauţii.

  • Seite 160: Conformitatea Cu Reglementările Privind Dispozitivele Medicale

    1.6 Consideraţii privind compatibilitatea electromagnetică: Acesta nu este un dispozitiv electromecanic. Prin urmare, declaraţiile privind compatibilitatea electromagnetică nu sunt aplicabile 1.7 Reprezentant autorizat CE: HILL-ROM SAS B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET 56330 PLUVIGNER FRANCE TEL: +33 (0)2 97 50 92 12 1.8 Informaţii de fabricaţie:...

  • Seite 161: Sistem

    INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Sistem 2.1 Identificarea componentelor sistemului: Pernuță Cizma Manetă de blocare Clemă 2.2 Cod produs şi descriere: O-KCP - Simplicity Knee Crutch 2.3 Lista accesoriilor şi tabelul cu componentele consumabile: În următoarea listă sunt accesorii şi componente care pot fi utilizate cu acest dispozitiv.

  • Seite 162: Beneficii Clinice

    INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Denumire componentă consumabilă Număr produs Easy Catcher® Disposable System O-EC51, O-EC52 Uro Catcher Drapes O-UC31, O-UC32 Brachytherapy Drapes for Uro Catcher A-50008 System Allen Safety Drape A-22000 Notă: Consultaţi Instrucţiunile de utilizare corespunzătoare pentru produsele menţionate în tabelul de mai sus. ATENŢIE: Reutilizarea componentelor de unică...

  • Seite 163: Configurarea Şi Utilizarea Echipamentelor

    INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Configurarea şi utilizarea echipamentelor: 3.1 Înainte de utilizare: a. Inspectaţi produsul pentru daune vizibile sau margini ascuţite care ar putea fi cauzate de căderi sau impacturi apărute în timpul depozitării. b. Asiguraţi-vă că produsul a fost curăţat, dezinfectat şi şters în mod corect înainte de fiecare utilizare.

  • Seite 164: Comenzi Şi Indicatori Dispozitiv

    Scoateți Tri-Clamp din bara laterală. 3.5 Ghid de depanare: Acest dispozitiv nu are un ghid de depanare. Pentru suport tehnic, utilizatorul dispozitivului trebuie să contacteze mai întâi departamentul de suport tehnic Hill-Rom. Pagina 164 Document Number: 80028151 Issue Date: 06 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025117 Ver.

  • Seite 165: Întreţinere Dispozitiv

    INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 3.6 Întreţinere dispozitiv: Asiguraţi-vă că toate etichetele sunt aplicate şi pot fi citite. Înlocuiţi etichetele după cum este necesar utilizând o racletă din plastic pentru îndepărtarea acestora. Folosiţi o lavetă cu alcool pentru a îndepărta reziduurile de adeziv. Contactaţi Allen Medical Systems, Inc.

  • Seite 166: Specificaţii Produs

    INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 4.2 Specificaţii produs: Specificaţii mecanice Descriere Lungime 62,5 ”), înălțime Dimensiuni produs 29 cm (11 ”), lățime 28,5 cm (11 ") Aluminiu, oțel inoxidabil, oțel aliat, bronz, Material polimeri tehnici Sarcină de lucru în condiţii de siguranţă Pacient de 181 kg (400 lbs) pe dispozitiv Greutatea totală...

  • Seite 167: Instrucţiuni De Curăţare Şi Dezinfectare

    INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE 4.4 Instrucţiuni de curăţare şi dezinfectare: AVERTISMENT:  Nu folosiţi înălbitor sau produse care conţin înălbitor pentru a curăţa dispozitivul. Se poate produce vătămarea corporală sau deteriorarea echipamentului.  După fiecare utilizare, curăţaţi dispozitivul cu şerveţele pe bază de alcool. ...
  • Seite 168 INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE Nr. crt. Standarde Descriere Standardele Asociaţiei Internaţionale de ISTA Tranzit Sigur pentru testarea pachetelor Pagina 168 Document Number: 80028151 Issue Date: 06 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025117 Ver. F...
  • Seite 169 Simplicity Knee Crutch Uputstva za upotrebu Br. proizvoda O-KCP 80028151 Version B...

  • Seite 170: Uputstva Za Upotrebu

    UPUTSTVA ZA UPOTREBU VAŽNE NAPOMENE Pre upotrebe ovog ili bilo kog drugog medicinskog uređaja sa pacijentom, preporučujemo da pročitate Uputstva za upotrebu i da se upoznate sa proizvodom. Pročitajte i razumite sva upozorenja u ovom priručniku i na samom uređaju •...
  • Seite 171 UPUTSTVA ZA UPOTREBU Sadržaj Simplicity Knee Crutch (O-KCP) Opšte informacije: ......................173 1.1 Obaveštenje o autorskom pravu: ................173 1.2 Žigovi: ......................... 173 1.3 Kontaktni podaci: ....................174 1.4 Bezbednosne napomene: ..................174 1.4.1 Obaveštenje o simbolu bezbednosne opasnosti: ........174 1.4.2 Obaveštenje o zloupotrebi opreme: ............
  • Seite 172 UPUTSTVA ZA UPOTREBU 3.4 Uputstva za čuvanje, rukovanje i uklanjanje: ............181 3.4.1 Čuvanje i rukovanje: ..................181 3.4.2 Uputstva za uklanjanje: ................. 181 3.5 Vodič za rešavanje problema: ................181 3.6 Održavanje uređaja: ....................181 Bezbednosne mere predostrožnosti i opšte informacije: ........... 182 4.1 Opšta bezbednosna upozorenja i mere opreza: ..........

  • Seite 173: Opšte Informacije

    UPUTSTVA ZA UPOTREBU Opšte informacije: Kompanija Allen Medical Systems, Inc. je podružnica kompanije Hill-Rom, Inc., (NYSE: HRC), vodećeg svetskog proizvođača i dobavljača medicinskih tehnologija i srodnih usluga u domenu zdravstvene nege. Budući da smo lider u području pozicioniranja pacijenata, posvećeni smo tome da poboljšamo ishode po pacijente i bezbednost zdravstvenih radnika, a da pri tome unapredimo efikasnost klijenata.

  • Seite 174: Kontaktni Podaci

    UPUTSTVA ZA UPOTREBU 1.3 Kontaktni podaci: Za informacije o poručivanju, pogledajte katalog. Kontaktne informacije korisničke službe kompanije Allen: Ostatak sveta Severna Amerika (800) 433-5774 +1 978 266 4200, lokal 4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 1.4 Bezbednosne napomene: 1.4.1 Obaveštenje o simbolu bezbednosne opasnosti: NEMOJTE DA KORISTITE AKO SU NA PROIZVODU VIDLJIVI ZNAKOVI OŠTEĆENJA ILI PROPADANJA MATERIJALA.

  • Seite 175: Bezbedno Odlaganje U Otpad

    Ako korisnik uređaja ima nedoumice, treba najpre da se obrati tehničkoj službi kompanije Hill-Rom radi smernica o bezbednom odlaganju u otpad. 1.5 Rukovanje sistemom: 1.5.1 Primenljivi simboli: Korišćeni simbol...

  • Seite 176: Predviđeni Korisnik I Populacija Pacijenata

    UPUTSTVA ZA UPOTREBU Označava datum proizvodnje EN ISO 15223-1 medicinskog uređaja Označava kataloški broj proizvođača EN ISO 15223-1 Označava potrebu da korisnik pogleda uputstva za upotrebu radi važnih upozoravajućih informacija o merama EN ISO 15223-1 opreza, poput upozorenja i mera predostrožnosti.

  • Seite 177: Usklađenost Sa Uredbama O Medicinskim Uređajima

    (UREDBA (EU) 2017/745). 1.6 Razmatranje u vezi sa EMK: Ovo nije elektromehanički uređaj. Dakle, ovde nisu primenljive deklaracije o EMK 1.7 Ovlašćeni predstavnik u Evropskoj zajednici: HILL-ROM SAS B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET 56330 PLUVIGNER FRANCE TEL: +33 (0)2 97 50 92 12 1.8 Informacije o proizvodnji:...

  • Seite 178: Sistem

    UPUTSTVA ZA UPOTREBU Sistem 2.1 Identifikacija komponenti sistema: Umetak Čizma Ručica za blokiranje Stezaljka 2.2 Šifra i opis proizvoda: O-KCP - Simplicity Knee Crutch 2.3 Lista pribora i tabela potrošnih materijala: Lista u nastavku navodi pribor i komponente koji mogu da se koriste sa uređajem. Naziv pribora Broj proizvoda Hug-U-Vac Steep Trend Positioner...

  • Seite 179: Kliničke Koristi

    UPUTSTVA ZA UPOTREBU Naziv potrošnog materijala Broj proizvoda Easy Catcher® Disposable System O-EC51, O-EC52 Uro Catcher Drapes O-UC31, O-UC32 Brachytherapy Drapes for Uro Catcher A-50008 System Allen Safety Drape A-22000 Napomena: Pogledajte odgovarajuća uputstva za upotrebu proizvoda navedena u tabeli iznad. OPREZ: Ponovno korišćenje...

  • Seite 180: Postavljanje I Upotreba Opreme

    UPUTSTVA ZA UPOTREBU Postavljanje i upotreba opreme: 3.1 Pre upotrebe: a. Pregledajte da li na proizvodu postoje vidljiva oštećenja ili oštre ivice koje mogu da nastanu kao posledica pada ili udarca tokom čuvanja. b. Uverite se da je proizvod ispravno očišćen, dezinfikovan i osušen brisanjem pre svake upotrebe.

  • Seite 181: Komande I Indikatori Uređaja

    3.5 Vodič za rešavanje problema: Za ovaj uređaj ne postoji vodič za rešavanje problema. Korisnik treba najpre da se obrati tehničkoj podršci kompanije Hill-Rom za tehničku podršku. 3.6 Održavanje uređaja: Uverite se da su sve oznake postavljene na uređaj i da su čitke. Zamenite oznake po potrebi koristeći plastični strugač...

  • Seite 182: Bezbednosne Mere Predostrožnosti I Opšte Informacije

    UPUTSTVA ZA UPOTREBU Bezbednosne mere predostrožnosti i opšte informacije: 4.1 Opšta bezbednosna upozorenja i mere opreza: UPOZORENJE: a. Nemojte da koristite proizvod ako su na njemu vidljiva oštećenja. b. Pre korišćenja uređaja, pročitajte uputstvo za postavljanje i upotrebu opreme. Upoznajte se sa proizvodom pre primene nad pacijentom. c.

  • Seite 183: Specifikacije Proizvoda

    UPUTSTVA ZA UPOTREBU 4.2 Specifikacije proizvoda: Mehaničke specifikacije Opis Dužina: 62,5 cm (24 "), Dimenzije proizvoda visina: 29 cm (11 "), širina: 28,5 cm (11 ") Aluminijum, nerđajući čelik, legirani čelik, Materijal bronza, inženjerski polimeri Bezbedno radno opterećenje uređaja Pacijent težine 181 kg 400 lbs) Po 2,3 kg (5 lbs) Ukupna težina sastavljenog uređaja...

  • Seite 184: Uputstva Za Čišćenje I Dezinfekciju

    UPUTSTVA ZA UPOTREBU 4.4 Uputstva za čišćenje i dezinfekciju: UPOZORENJE:  Nemojte da koristite izbeljivač ili proizvode koji sadrže izbeljivač pri čišćenju uređaja. Moguća je telesna povreda ili oštećenje uređaja.  Nakon svake upotrebe očistite uređaj koristeći alkoholne vlažne maramice. ...
  • Seite 185 UPUTSTVA ZA UPOTREBU Ser. br. Standardi Opis Standardi Međunarodnog udruženja za ISTA bezbedan transport u vezi sa ispitivanjem pakovanja Stranica 185 Document Number: 80028151 Issue Date: 06 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025117 Ver. F...
  • Seite 186 Simplicity Knee Crutch Návod na použitie Číslo produktu O-KCP 80028151 Version B...

  • Seite 187: Dôležité Upozornenia

    NÁVOD NA POUŽITIE DÔLEŽITÉ UPOZORNENIA Pred použitím tohto alebo iného typu zdravotníckej aparatúry u pacienta sa odporúča prečítať si návod na použitie a oboznámiť sa s produktom. Prečítajte si a oboznámte sa so všetkými varovaniami v tejto príručke, ako • aj so samotným zariadením, kým ho začnete používať...
  • Seite 188 NÁVOD NA POUŽITIE Obsah Simplicity Knee Crutch (O-KCP) Všeobecné informácie: ....................190 1.1 Oznámenie o autorských právach: ..............190 1.2 Ochranné známky: ....................190 1.3 Kontaktné údaje: ..................... 191 1.4 Bezpečnostné informácie: ..................191 1.4.1 Upozornenie o bezpečnostných rizikách: ..........191 1.4.2 Upozornenie o nesprávnom používaní...
  • Seite 189 NÁVOD NA POUŽITIE 3.4 Pokyny na skladovanie, manipuláciu a likvidáciu: ..........198 3.4.1 Skladovanie a manipulácia: ................ 198 3.4.2 Pokyny na likvidáciu: ..................198 3.5 Sprievodca riešením problémov: ................198 3.6 Údržba zariadenia: ....................199 Bezpečnostné opatrenia a všeobecné informácie: ..........199 4.1 Všeobecné...

  • Seite 190: Všeobecné Informácie

    NÁVOD NA POUŽITIE Všeobecné informácie: Allen Medical Systems, Inc. je dcérskou spoločnosťou spoločnosti Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), popredného svetového výrobcu a dodávateľa zdravotníckych technológií a súvisiacich služieb pre zdravotnícky sektor. Sme priemyselným lídrom v polohovaní pacientov a veľmi nám záleží na zlepšovaní výsledkov pacientov a zvyšovaní...

  • Seite 191: Kontaktné Údaje

    NÁVOD NA POUŽITIE 1.3 Kontaktné údaje: Informácie o objednávaní nájdete v katalógu. Kontaktné informácie pre oddelenie služieb zákazníkom spoločnosti Allen: Medzinárodné Severná Amerika (800) 433-5774 +1 978 266 4200 prípona 4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 1.4 Bezpečnostné informácie: 1.4.1 Upozornenie o bezpečnostných rizikách: V PRÍPADE VIDITEĽNÉHO POŠKODENIA ALEBO MATERIÁLNEHO OPOTREBENIA PRODUKT NEPOUŽÍVAJTE.

  • Seite 192: Bezpečná Likvidácia

    V prípade pochybností sa musí používateľ zariadenia najskôr obrátiť na oddelenie technickej podpory spoločnosti Hill-Rom a získať pokyny k protokolom o bezpečnej likvidácii. 1.5 Obsluha systému: 1.5.1 Príslušné symboly: Použitý...

  • Seite 193: Cieľová Populácia Používateľov A Pacientov

    NÁVOD NA POUŽITIE Udáva dátum výroby zdravotníckej EN ISO 15223-1 pomôcky Udáva katalógové číslo výrobcu EN ISO 15223-1 Znamená, že je potrebné, aby si používateľ preštudoval návod na použitie, ktorý obsahuje dôležité EN ISO 15223-1 bezpečnostné informácie, ako sú varovania a bezpečnostné opatrenia Znamená, že zariadenie neobsahuje prírodný...

  • Seite 194: Zhoda So Smernicami O Zdravotníckych Pomôckach

    (SMERNICA (EÚ) 2017/745). 1.6 Informácie o EMC: Toto nie je elektromechanické zariadenie. Nevzťahujú sa naň preto vyhlásenia o EMC 1.7 Autorizovaný zástupca pre ES: HILL-ROM SAS B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET 56330 PLUVIGNER FRANCE TEL.: +33 (0)2 97 50 92 12 1.8 Výrobné...

  • Seite 195: Systém

    NÁVOD NA POUŽITIE Unit 4.01, 2-4 Lyonpark Road Macquarie Park, NSW 2113 Telefón 1800 650 083 Systém 2.1 Identifikácia zložiek systému: Čalúnenie Dlaha Zaisťovacia rukoväť Svorka 2.2 Kód a opis produktu: O-KCP - Simplicity Knee Crutch 2.3 Zoznam príslušenstva a tabuľka spotrebných súčastí: Nasledujúci zoznam uvádza príslušenstvo a súčasti, ktoré...

  • Seite 196: Klinické Výhody

    NÁVOD NA POUŽITIE O-UC4 (US), O-UC4E (EU), O-UC4UK (UK), Uro Catcher System ® O-UC4DEN (Denyer), O-UC4J (Japan) Stirrup cart A-30015 Názov spotrebnej súčasti Výrobné číslo Easy Catcher® Disposable System O-EC51, O-EC52 Uro Catcher Drapes O-UC31, O-UC32 Brachytherapy Drapes for Uro Catcher A-50008 System Allen Safety Drape...

  • Seite 197: Zvyškové Riziko

    NÁVOD NA POUŽITIE 2.5 Zvyškové riziko: Tento produkt vyhovuje príslušným výkonnostným a bezpečnostným normám. V prípade nesprávneho používania, poškodenia pomôcky, funkčných alebo mechanických rizík však nie je možné úplne vylúčiť poškodenie pomôcky, zranenie používateľa alebo pacienta. Zostavenie a použitie zariadenia: 3.1 Pred použitím: a.

  • Seite 198: Ovládacie Prvky A Indikátory Zariadenia

    Vyberte svorku Tri-Clamp z postranného držadla. 3.5 Sprievodca riešením problémov: Toto zariadenie nemá sprievodcu riešením problémov. Ak používateľ zariadenia potrebuje technickú pomoc, mal by sa najprv obrátiť na oddelenie technickej podpory spoločnosti Hill-Rom. Strana 198 Document Number: 80028151 Issue Date: 06 MAR 2020 Version: B Ref Blank Template: 80025117 Ver.

  • Seite 199: Údržba Zariadenia

    NÁVOD NA POUŽITIE 3.6 Údržba zariadenia: Skontrolujte, či sú nainštalované a čitateľné všetky štítky. V prípade potreby štítky vymeňte pomocou plastovej škrabky na odstránenie štítkov. Alkoholovou utierkou odstráňte všetky zvyšky lepidla. Ak potrebujete opraviť alebo vymeniť zariadenie, obráťte sa na spoločnosť Allen Medical Systems, Inc.

  • Seite 200: Technické Údaje O Produkte

    NÁVOD NA POUŽITIE špecialista spoločnosti Allen. Nedodržanie tohto ustanovenia môže spôsobiť zrušenie záruky. 4.2 Technické údaje o produkte: Mechanické technické údaje Popis Dĺžka 62,5 cm (24 "), Rozmery produktu výška 29 cm (11 "), šírka 28,5 cm (11 ") Hliník, nehrdzavejúca oceľ, legovaná oceľ, Materiál bronz, technické...

  • Seite 201: Pokyny Na Čistenie A Dezinfekciu

    NÁVOD NA POUŽITIE 4.4 Pokyny na čistenie a dezinfekciu: VAROVANIE:  Na čistenie zariadenia nepoužívajte bielidlo ani výrobky s obsahom bielidla. Mohlo by dôjsť k zraneniu alebo poškodeniu zariadenia.  Po každom použití vyčistite zariadenie alkoholovými utierkami.  Zariadenie neponárajte do vody. Môže dôjsť k poškodeniu zariadenia. ...
  • Seite 202 Simplicity Knee Crutch Navodila za uporabo Št. izdelka O-KCP 80028151 Version B...
  • Seite 203 NAVODILA ZA UPORABO POMEMBNE OPOMBE Priporočamo, da pred uporabo tega ali katerega koli drugega medicinskega pripomočka pri pacientu preberete navodila za uporabo in se seznanite z izdelkom. Pred uporabo pripomočka pri pacientu morate prebrati in razumeti vsa • opozorila v tem priročniku in na pripomočku. Simbol uporabnika opozarja na pomembne postopke ali varnostna •...
  • Seite 204 NAVODILA ZA UPORABO Kazalo vsebine Simplicity Knee Crutch (O-KCP) Splošne informacije: ......................206 1.1 Obvestilo o avtorskih pravicah: ................206 1.2 Blagovne znamke: ....................206 1.3 Kontaktni podatki: ....................207 1.4 Varnostni vidiki: ......................207 1.4.1 Obvestilo ob simbolu za nevarnost: ............207 1.4.2 Obvestilo o napačni uporabi opreme: ............
  • Seite 205 NAVODILA ZA UPORABO 3.4 Navodila za shranjevanje izdelka, ravnanje z njim in odlaganje: ..... 214 3.4.1 Shranjevanje pripomočka in ravnanje z njim: ........... 214 3.4.2 Navodila za odlaganje: ................214 3.5 Navodila za odpravljanje napak: ................214 3.6 Vzdrževanje pripomočka: ..................214 Varnostni ukrepi in splošne informacije: ...............

  • Seite 206: Splošne Informacije

    NAVODILA ZA UPORABO Splošne informacije: Allen Medical Systems, Inc. je hčerinsko podjetje družbe Hill-Rom, Inc., (NYSE: HRC), ki je vodilni globalni proizvajalec in ponudnik medicinske tehnologije in povezanih storitev na področju zdravstvenega varstva. Kot vodilno podjetje v industriji na področju nameščanja pacientov si prizadevamo doseči boljše rezultate za paciente in izboljšati varnost negovalcev ter hkrati povečati učinkovitost svojih kupcev.

  • Seite 207: Kontaktni Podatki

    NAVODILA ZA UPORABO 1.3 Kontaktni podatki: Za informacije o naročanju glejte katalog. Kontaktni podatki oddelka za podporo strankam podjetja Allen: Mednarodni klici Severna Amerika +1 978 266 4200, interna št. (800) 433-5774 4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 1.4 Varnostni vidiki: 1.4.1 Obvestilo ob simbolu za nevarnost: IZDELKA NE UPORABLJAJTE, ČE NA NJEM OPAZITE VIDNE POŠKODBE ALI OBRABO MATERIALA.

  • Seite 208: Varno Odlaganje

    V primeru dvomov se lahko uporabnik pripomočka najprej obrne tehnično podporo podjetja Hill-Rom, kjer lahko dobi informacije o protokolih varnega odlaganja. 1.5 Uporaba sistema: 1.5.1 Simboli, ki se uporabljajo:...

  • Seite 209: Predvideni Uporabnik In Populacija Pacientov

    NAVODILA ZA UPORABO Označuje datum izdelave EN ISO 15223-1 medicinskega pripomočka Označuje kataloško številko EN ISO 15223-1 proizvajalca Označuje, da mora uporabnik upoštevati navodila za uporabo glede EN ISO 15223-1 pomembnih opozorilnih informacij, kot so opozorila in previdnostni ukrepi. Označuje, da pripomoček ne vsebuje naravnega kavčuka ali lateksa iz EN ISO 15223-1 posušenega naravnega kavčuka...

  • Seite 210: Skladnost Z Uredbami O Medicinskih Pripomočkih

    1.6 Vidiki elektromagnetne združljivosti: To ni elektromehanska naprava. Izjave o elektromagnetni združljivosti se zato ne uporabljajo 1.7 Pooblaščeni zastopnik za Evropsko skupnost: HILL-ROM SAS B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET 56330 PLUVIGNER FRANCE TEL.: +33 (0)2 97 50 92 12 1.8 Informacije o proizvajalcu:...

  • Seite 211: Sistem

    NAVODILA ZA UPORABO Sistem 2.1 Identifikacija posameznih sestavnih delov sistema: Blazina Škorenj Ročaj za zaklepanje Objemka 2.2 Koda izdelka in opis: O-KCP - Simplicity Knee Crutch 2.3 Seznam dodatne opreme in tabela s potrošnim materialom: V naslednjem seznamu so navedeni dodatna oprema in sestavni deli, ki jih lahko uporabljate s tem pripomočkom.

  • Seite 212: Klinične Koristi

    NAVODILA ZA UPORABO Ime potrošnega materiala Številka izdelka Easy Catcher® Disposable System O-EC51, O-EC52 Uro Catcher Drapes O-UC31, O-UC32 Brachytherapy Drapes for Uro Catcher A-50008 System Allen Safety Drape A-22000 Opomba: za izdelke, navedene v zgornji tabeli, si oglejte ustrezna navodila za uporabo. POZOR: večkratna uporaba potrošnega materiala lahko povzroči navzkrižne okužbe med pacienti in/ali okvaro pripomočka.

  • Seite 213: Nastavitev In Uporaba Opreme

    NAVODILA ZA UPORABO Nastavitev in uporaba opreme: 3.1 Pred uporabo: a. Vizualno preglejte izdelek in preverite, ali je poškodovan in ali ima ostre robove, ki bi lahko nastali zaradi padca ali udarca med shranjevanjem. b. Pred vsako uporabo je treba izdelek ustrezno očistiti, razkužiti in obrisati do suhega.

  • Seite 214: Krmilni Elementi In Indikatorji Pripomočka

    3.5 Navodila za odpravljanje napak: Navodila za odpravljanje napak za ta pripomoček niso na voljo. Za tehnično podporo se uporabnik pripomočka najprej obrne na tehnično podporo podjetja Hill-Rom. 3.6 Vzdrževanje pripomočka: Vse nalepke morajo biti nameščene tako, da jih je mogoče prebrati. Nalepke po potrebi zamenjajte, za njihovo odstranitev pa uporabite plastično strgalo.

  • Seite 215: Varnostni Ukrepi In Splošne Informacije

    NAVODILA ZA UPORABO Varnostni ukrepi in splošne informacije: 4.1 Splošna varnostna opozorila in svarila: OPOZORILO: a. Če na izdelku opazite znake poškodb, ga ne uporabljajte. b. Pred uporabo pripomočka preberite navodila za namestitev in uporabo opreme. Pred uporabo izdelka pri pacientu se seznanite z izdelkom. c.

  • Seite 216: Navodila Za Sterilizacijo

    NAVODILA ZA UPORABO 2,3 kg (5 lbs) vsak Skupna teža celotnega pripomočka 4,5 kg (10 lbs) komplet Specifikacije za shranjevanje Opis Temperatura za shranjevanje Od –29 °C do +60 °C Območje relativne vlažnosti za Od 15 % do 85 % shranjevanje Delovna temperatura Pripomoček je predviden za uporabo v...

  • Seite 217: Navodila Za Čiščenje In Razkuževanje

    NAVODILA ZA UPORABO 4.4 Navodila za čiščenje in razkuževanje: OPOZORILO:  Za čiščenje pripomočka ne uporabljajte belila ali izdelkov, ki vsebujejo belilo. Nevarnost poškodb ali materialne škode.  Po vsaki uporabi pripomoček očistite z alkoholnimi robčki.  Pripomočka ne potapljajte v vodo. Nevarnost materialne škode. ...
  • Seite 218 Simplicity Knee Crutch Instrucciones de uso N.º de producto O-KCP 80028151 Version B...
  • Seite 219 INSTRUCCIONES DE USO AVISOS IMPORTANTES Antes de usar este o cualquier otro tipo de aparato médico en un paciente, le recomendamos leer las Instrucciones de uso y familiarizarse con el producto. Lea y asegúrese de comprender todas las advertencias señaladas en este •...
  • Seite 220 INSTRUCCIONES DE USO Índice Simplicity Knee Crutch (O-KCP) Información general: ...................... 222 1.1 Aviso de copyright: ....................222 1.2 Marcas comerciales: ....................222 1.3 Información de contacto: ..................223 1.4 Consideraciones de seguridad: ................223 1.4.1 Aviso sobre el símbolo de alerta de seguridad: ........223 1.4.2 Aviso de uso incorrecto del equipo: ............
  • Seite 221 INSTRUCCIONES DE USO 3.4 Instrucciones de almacenamiento, manipulación y retirada: ......230 3.4.1 Almacenamiento y manipulación: ............. 230 3.4.2 Instrucciones de retirada: ................230 3.5 Guía de solución de problemas: ................230 3.6 Mantenimiento del dispositivo: ................230 Precauciones de seguridad e información general: ..........231 4.1 Precauciones y advertencias de seguridad generales: ........

  • Seite 222: Información General

    INSTRUCCIONES DE USO Información general: Allen Medical Systems, Inc. es una filial de Hill-Rom, Inc., (NYSE: HRC), fabricante y proveedor líder mundial de tecnologías médicas y servicios relacionados con el sector sanitario. Como líder del sector en colocación de pacientes, nuestro objetivo consiste en mejorar los resultados de los pacientes y la seguridad de los cuidadores a la vez que optimizamos la eficacia de nuestros clientes.

  • Seite 223: Información De Contacto

    INSTRUCCIONES DE USO 1.3 Información de contacto: Consulte el catálogo para obtener información sobre pedidos. Información de contacto del servicio de atención al cliente de Allen: Internacional Norteamérica (800) 433-5774 +1 978 266 4200 ext.4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 1.4 Consideraciones de seguridad: 1.4.1 Aviso sobre el símbolo de alerta de seguridad: NO UTILICE ESTE PRODUCTO SI MUESTRA DAÑOS VISIBLES O...

  • Seite 224: Eliminación Segura

    En caso de duda, el usuario del dispositivo debe ponerse en contacto primero con el servicio de asistencia técnica de Hill-Rom para obtener orientación sobre los protocolos de eliminación segura.

  • Seite 225: Usuarios Previstos Y Población De Pacientes

    INSTRUCCIONES DE USO Indica la fecha de fabricación del EN ISO 15223-1 producto sanitario. Indica el número de catálogo del EN ISO 15223-1 fabricante. Indica la necesidad de que el usuario consulte las instrucciones de uso para obtener información de precaución EN ISO 15223-1 importante, como advertencias y precauciones.

  • Seite 226: Conformidad Con El Reglamento Sobre Productos Sanitarios

    1.6 Consideraciones sobre compatibilidad electromagnética: Este producto no es un dispositivo electromecánico. Por tanto, las declaraciones sobre compatibilidad electromagnética no son aplicables. 1.7 Representante autorizado en la CE: HILL-ROM SAS B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET 56330 PLUVIGNER FRANCE TEL.: +33 (0)2 97 50 92 12 1.8 Información del fabricante:...

  • Seite 227: Sistema

    INSTRUCCIONES DE USO Sistema 2.1 Identificación de los componentes del sistema: Almoh adilla Bota Manilla de bloqueo Abrazadera 2.2 Descripción y código del producto: O-KCP - Simplicity Knee Crutch 2.3 Lista de accesorios y tabla de componentes consumibles: En la siguiente lista, se indican los accesorios y los componentes que se pueden utilizar con este dispositivo.

  • Seite 228: Beneficios Clínicos

    INSTRUCCIONES DE USO Nombre del consumible Número de producto Easy Catcher® Disposable System O-EC51, O-EC52 Uro Catcher Drapes O-UC31, O-UC32 Brachytherapy Drapes for Uro Catcher System A-50008 Allen Safety Drape A-22000 Nota: Consulte las instrucciones de uso correspondientes para los productos mencionados en la tabla anterior.

  • Seite 229: Configuración Y Uso Del Equipo

    INSTRUCCIONES DE USO Configuración y uso del equipo: 3.1 Antes del uso: a. Inspeccione visualmente el producto por si presentara daños visibles o bordes afilados que podrían ser producto de una caída o de un impacto durante el almacenamiento. b. Asegúrese de que el producto se ha limpiado y desinfectado correctamente, y de que se ha limpiado en seco antes de cada uso.

  • Seite 230: Controles E Indicadores Del Dispositivo

    Este dispositivo no dispone de una guía de solución de problemas. Para recibir asistencia técnica, el usuario del dispositivo debe ponerse en contacto en primer lugar con el servicio técnico de Hill-Rom. 3.6 Mantenimiento del dispositivo: Asegúrese de que se han adherido todas las etiquetas y de que se pueden leer.

  • Seite 231: Precauciones De Seguridad E Información General

    INSTRUCCIONES DE USO Precauciones de seguridad e información general: 4.1 Precauciones y advertencias de seguridad generales: ADVERTENCIA: a. No utilice el producto si muestra signos visibles de daños. b. Antes de utilizar este dispositivo, lea las instrucciones de configuración y uso del equipo.

  • Seite 232: Instrucciones De Esterilización

    INSTRUCCIONES DE USO 2,3 kg (5 lbs) cada uno y 4,5 kg (10 lbs) por Peso total de todo el dispositivo juego Especificaciones de almacenamiento Descripción Temperatura de almacenamiento De -29 °C a +60 °C Intervalo de humedad relativa para el Del 15 % al 85 % almacenamiento Este dispositivo está...

  • Seite 233: Lista De Normas Aplicables

    INSTRUCCIONES DE USO  Seque el dispositivo antes de almacenarlo o utilizarlo de nuevo. PRECAUCIÓN: NO SUMERJA LAS ALMOHADILLAS EN NINGÚN LÍQUIDO. PRECAUCIÓN: NO UTILICE LEJÍA NI DESINFECTANTES FENÓLICOS EN LAS ALMOHADILLAS. Lista de normas aplicables: N.º de Normas Descripción serie Productos sanitarios.
  • Seite 234 Simplicity Knee Crutch Bruksanvisning Produktnr O-KCP 80028151 Version B...

  • Seite 235: Viktig Information

    BRUKSANVISNING VIKTIG INFORMATION Innan denna eller någon annan typ av medicinsk utrustning används för patienter rekommenderar vi att du läser bruksanvisningen och bekantar dig med produkten. Läs och förstå alla säkerhetsföreskrifter i denna bruksanvisning och på själva • enheten innan den används på en patient. Symbolen är avsedd att göra användaren uppmärksam på...
  • Seite 236 BRUKSANVISNING Innehåll Simplicity Knee Crutch (O-KCP) Allmän information: ......................238 Copyright-meddelande:..................238 Varumärken: ......................238 Kontaktinformation: ....................239 Säkerhetsöverväganden: ..................239 1.4.1 Meddelande som åtföljer symbolen för säkerhetsrisk: ......239 1.4.2 Meddelande om felaktig användning av utrustningen: ......239 1.4.3 Meddelande till användare eller patienter: ..........239 1.4.4 Säker kassering: ....................
  • Seite 237 BRUKSANVISNING Anvisningar för förvaring, hantering och borttagning: ........246 3.4.1 Förvaring och hantering: ................246 3.4.2 Anvisningar för borttagning: ................ 246 Felsökningsguide: ..................... 246 Enhetsunderhåll: ....................... 246 Säkerhetsåtgärder och allmän information: ............... 247 Allmänna säkerhetsföreskrifter och försiktighetsåtgärder: ......... 247 Produktspecifikationer: .................... 247 Anvisning om sterilisering: ..................

  • Seite 238: Allmän Information

    BRUKSANVISNING Allmän information: Allen Medical Systems, Inc. är ett dotterbolag till Hill-Rom, Inc. (NYSE: HRC), en ledande global tillverkare och leverantör av medicinteknik och relaterade tjänster för hälso- och sjukvårdsindustrin. Som branschledande inom patientpositionering förbättrar vårt engagemang patienternas välmående och vårdgivarens säkerhet samtidigt som våra kunders effektivitet förbättras.

  • Seite 239: Kontaktinformation

    BRUKSANVISNING Kontaktinformation: Beställningsinformation finns i katalogen. Kontaktinformation för Allens kundtjänst: Internationellt Nordamerika (800) 433-5774 +1 978 266 4200 ankn. 4286 (978) 263-8846 +1 978 266 4426 Säkerhetsöverväganden: 1.4.1 Meddelande som åtföljer symbolen för säkerhetsrisk: ANVÄND INTE PRODUKTEN OM DEN UPPVISAR SYNLIGA SKADOR ELLER MATERIALFÖRSÄMRING.

  • Seite 240: Säker Kassering

    BRUKSANVISNING 1.4.4 Säker kassering: Kunderna bör följa alla federala, statliga, regionala eller lokala lagar och förordningar som gäller säker kassering av medicintekniska produkter och tillbehör. Vid tveksamhet ska användaren av enheten i första hand kontakta Hill-Roms tekniska support för råd om säker kassering. Använda systemet: 1.5.1 Tillämpliga symboler: Symbol som...

  • Seite 241: Avsedd Användare Och Patientpopulation

    BRUKSANVISNING Anger det datum då den EN ISO 15223-1 medicintekniska produkten tillverkades Anger tillverkarens katalognummer EN ISO 15223-1 Anger att användaren måste läsa bruksanvisningen för att få viktig EN ISO 15223-1 försiktighetsinformation som varningar och försiktighetsåtgärder. Anger att enheten inte innehåller EN ISO 15223-1 naturgummi eller torrt naturgummilatex Anger den auktoriserade...

  • Seite 242: Efterlevnad Av Föreskrifter För Medicintekniska Produkter

    (FÖRORDNING (EU) 2017/745). EMC-överväganden: Det här är inte en elektromekanisk enhet. Därför är EMC-deklarationer inte tillämpliga Auktoriserad EG-representant: HILL-ROM SAS B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET 56330 PLUVIGNER FRANCE TEL: +33 (0)2 97 50 92 12 Tillverkningsinformation: ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.

  • Seite 243: System

    BRUKSANVISNING System Identifiering av systemkomponenter: Dyna Stövel Lock Handle Klämma Produktkod och beskrivning: O-KCP - Simplicity Knee Crutch Lista över tillbehör och förbrukningsartiklar, tabell: Följande lista omfattar tillbehör och komponenter som kan användas med den här enheten. Namn på tillbehör Produktnummer Hug-U-Vac Steep Trend Positioner A-60001...

  • Seite 244: Kliniska Fördelar

    BRUKSANVISNING Namn på förbrukningsartikel Produktnummer Easy Catcher® Disposable System O-EC51, O-EC52 Uro Catcher Drapes O-UC31, O-UC32 Brachytherapy Drapes for Uro Catcher System A-50008 Allen Safety Drape A-22000 Obs! Se motsvarande bruksanvisning för de produkter som nämns i tabellen ovan. FÖRSIKTIGHET: engångsartiklar återanvänds leda...

  • Seite 245: Montering Och Användning Av Utrustningen

    BRUKSANVISNING Montering och användning av utrustningen: Före användning: a. Inspektera produkten och leta efter synliga skador eller vassa kanter som kan ha orsakats av fall eller stöt under lagring. b. Se till att produkten har rengjorts, desinficerats och torkats på rätt sätt före varje användning.

  • Seite 246: Enhetens Reglage Och Indikatorer

    BRUKSANVISNING Enhetens reglage och indikatorer: Indikatorerna nedan är placerade på undersidan av varje stövel. HÖGER Den här indikatorn representerar patientens högra fot. VÄNSTER Den här indikatorn representerar patientens vänstra fot. Anvisningar för förvaring, hantering och borttagning: 3.4.1 Förvaring och hantering: Produkten ska förvaras i en ren och säker miljö...

  • Seite 247: Säkerhetsåtgärder Och Allmän Information

    BRUKSANVISNING Säkerhetsåtgärder och allmän information: Allmänna säkerhetsföreskrifter och försiktighetsåtgärder: VARNING: a. Använd inte produkten om den har synliga skador. b. Läs anvisningarna för montering och användning innan enheten används. Bekanta dig med produkten innan du använder den på en patient. c.

  • Seite 248: Anvisning Om Sterilisering

    BRUKSANVISNING Enhetens säkra arbetsbelastning 181 kg (400 lbs), patient 2,3 kg (5 lbs) vardera 4,5 kg (10 lbs) per Total vikt för hela enheten uppsättning Förvaringsspecifikationer Beskrivning Förvaringstemperatur -29 ᵒC till +60 ᵒC Relativ luftfuktighet vid förvaring 15 % till 85 % Driftstemperatur Den här enheten är avsedd att användas i en kontrollerad operationssalsmiljö.

  • Seite 249: Lista Över Tillämpliga Standarder

    BRUKSANVISNING  Se till att enheten är torr innan du förvarar den eller använder den igen. FÖRSIKTIGHET: DOPPA INTE DYNORNA I VÄTSKA FÖRSIKTIGHET: ANVÄND INTE BLEKMEDEL ELLER FENOL PÅ DYNORNA Lista över tillämpliga standarder: Sl. nr Standarder Beskrivning Medicintekniska produkter – Del 1: Tillämpning EN 62366-1 av metoder för att säkerställa medicintekniska produkters användarvänlighet...
  • Seite 250 Hillrom Technical Support hillrom.com/en-us/about-us/locations/ Allen Medical Systems, Inc. is a subsidiary of Hill-Rom, Inc.

Inhaltsverzeichnis