Lääkinnällisiä Laitteita Koskevien Asetusten Noudattaminen; Sähkömagneettista Yhteensopivuutta Koskevia Huomioita; Valtuutettu Edustaja Ey:ssä; Valmistustiedot - Hill-Rom R-734-10 Gebrauchsanweisung

KÄYTTÖOHJE
1.5.3 Lääkinnällisiä laitteita koskevien asetusten noudattaminen:
Tämä tuote on noninvasiivinen, luokan I lääkinnällinen laite. Tämä
järjestelmä on CE-merkitty lääkinnällisistä laitteista annetun asetuksen
(ASETUS (EU) 2017/745) liitteen VIII säännön 1 mukaisesti.
Sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevia huomioita:
Tämä ei ole sähkömekaaninen laite. Näin ollen EMC-selityksiä ei voida soveltaa.
Valtuutettu edustaja EY:ssä:
HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCE
PUH.: +33 (0)2 97 50 92 12

Valmistustiedot:

ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
100 DISCOVERY WAY
ACTON, MA 01720 USA
800-433-5774 (POHJOIS-AMERIKKA)
+1 978-266-4200 (KANSAINVÄLINEN)

Maahantuojatiedot EU:ssa:

Baxter Medical Systems GmbH + Co. KG
Carl-Zeiss Straße 7-9
07318 Saalfeld/Saale
Germany

Valtuutettu australialainen sponsori:

Welch Allyn Australia Pty. Ltd.
1 Baxter Drive
Old Toongabbie, NSW 2146
Australia
Document Number: 80028155
Version D
Sivu 136
Issue Date: 27 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025117 Ver. F.