Hill-Rom Duo Gebrauchsanweisung

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WICHTIGER HINWEIS ZU MEDIZINISCHEN GERÄTEN

02. Mai 2005

BETREFF: MÖGLICHER BATTERIEAUSFALL IN DUO™-HANDSTEUERUNG

An:

Krankenhausverwaltung,

Biomedizintechnik

Hill-Rom wurde auf ein mögliches Sicherheitsrisiko in Zusammenhang mit der Duo

Handsteuerung hingewiesen.

Die Batterie auf der Leiterplatte der Handsteuerung kann beschädigt werden, wenn

sie wiederholt auf harten Untergrund fallen gelassen wird oder mechanische Stöße

erleidet*.

Dadurch kann sich die Batterie entweder von der Leiterplatte lösen und/oder aus

dem Batteriegehäuse herausfallen, siehe Abbildung 1.

Wenn sich die Batterie von der Leiterplatte löst, fallen die Reservestromversorgung

durch die Batterie und der Transportmodus des Duo

Batteriezellen aus dem Gehäuse fallen, kann dies einen Kurzschluss an der

Leiterplatte verursachen. Dies kann dazu führen, dass der Pmax-Modus (maximaler

Innendruck) ausgelöst wird, dass der Therapiemodus gewechselt wird, oder dass

plötzlich Luft aus Teilen der Matratze abgelassen wird.

Betroffene Produkte: alle von Hill-Rom vertriebenen Duo

(Duo2® ist von diesem Problem nicht betroffen)

138354(1)

Risikomanagement,

Abbildung 1

Qualitätsmanagement,

Batteriezelle

-Systems aus. Wenn die

-Systeme.

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Seite 1 Krankenhausverwaltung, Risikomanagement, Qualitätsmanagement, Biomedizintechnik Hill-Rom wurde auf ein mögliches Sicherheitsrisiko in Zusammenhang mit der Duo Handsteuerung hingewiesen. Die Batterie auf der Leiterplatte der Handsteuerung kann beschädigt werden, wenn sie wiederholt auf harten Untergrund fallen gelassen wird oder mechanische Stöße erleidet*.
Seite 2 Informationen und Schulung: Sorgen Sie dafür, dass Mitarbeiter, Patienten, Pfleger und Besucher bei der Verwendung der Handsteuerung die Sicherheitshinweise auf Seite 30 in Duo Multimodus-Matratzensystem Gebrauchsanweisung (W09002(3)) (siehe unten) beachten. II. Anbringung des Bedienelementes • Achten Sie darauf, daß das Bedienelement am Fußende des Bettes richtig befestigt wird.
Seite 3 Bitte verteilen Sie Kopien dieses Briefs an alle Mitarbeiter, die über diesen Sachverhalt informiert werden müssen. Falls Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an den zuständigen Hill-Rom- Vertreter (einen Vertreter für Ihre Region finden Sie in der Kontaktliste in Anhang 1).
Seite 4 Telefonischer Kundendienst von Hill-Rom Wichtig: Dies ist eine umfassende Liste der Kontaktinformationen für den technischen Kundendienst von Hill-Rom weltweit. Wenn diese Liste an ein anderes Dokument angehängt ist, bedeutet dies nicht, dass das Dokument für jedes unten aufgeführte Land gilt.