Acelity Prevena Incision Management System Anwendungshinweise Seite 81

Richtlijnen en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische immuniteit
De Prevena™ 125 Therapy Unit is bedoeld voor gebruik in de hierna genoemde elektromagnetische
omgeving. De klant of gebruiker van de Prevena™ 125 Therapy Unit moet ervoor zorgen dat het systeem
wordt gebruikt in een dergelijke omgeving.
Immuniteitstest
Elektrostatische
ontlading (ESD)
IEC 61000-4-2
Stroomtransiënt/
spanningspieken
IEC 61000-4-4
Overspanning
IEC 61000-4-5
± 2 kV lijn(en) naar aarde
Spanningsdalingen,
korte onderbrekingen
en spanningsfluctuaties
bij ingangslijnen van
de netvoeding.
IEC 61000-4-11
Netfrequentie
(50/60 Hz)
magnetisch veld
IEC 61000-4-8
OPMERKING: U is de netspanning voordat het testniveau wordt toegepast.
r
IEC 60601-testniveau Conformiteitsniveau
± 6 kV bij contact
± 8 kV in lucht
± 2 kV voor
netvoedingslijnen
Niet van toepassing
± 1 kV voor ingangs-/
uitgangslijnen
± 1 kV lijn(en) naar
lijn(en) Niet van toepassing
<5% U
r
(>95% daling in U )
r
gedurende 0,5 cyclus
40% U
r
(60% daling in U )
r
gedurende 5 cycli
Niet van toepassing
70% U
r
(30% daling in U )
r
gedurende 25 cycli
<5% U
r
(>95% daling in U )
r
gedurende 5 cycli
3 A/m
elektromagnetische omgeving
IEC 60601-1-2: 2007 moet bij
± 6 kV bij contact
vloeren die bedekt zijn met
± 8 kV in lucht
synthetisch materiaal de relatieve
vochtigheid ten minste 30% zijn.
Apparaat dat op batterijen werkt
Apparaat dat op batterijen werkt
Apparaat dat op batterijen werkt
De magnetische velden voor
stroomfrequentie moeten op
niveaus zijn die kenmerkend
3 A/m
zijn voor een normale locatie
in een normale commerciële of
Richtlijnen voor
In overeenstemming met
medische omgeving.
81