Kontraindikasjon; Advarsler - Acelity Prevena Incision Management System Anwendungshinweise

Kontraindikasjon

følsomhet overfor sølv
•

Advarsler

Blødning: Før Prevena™-snitthåndteringssystemet anvendes på pasienter som har risiko for
blødningskomplikasjoner grunnet operasjonsprosedyren eller tilhørende behandlinger og/eller
komorbiditeter, må det sørges for at hemostase er oppnådd og at alle vevslag er approksimerte.
Hvis det plutselig oppstår aktiv eller stor blødning under en behandling, eller hvis nytt blod
kan sees i slangen eller i beholderen, skal pasienten la Prevena™-forbindingen sitte på, slå av
Prevena™125-behandlingsapparatet og øyeblikkelig tilkalle akuttmedisinsk assistanse.
Infiserte sår: Som med enhver sårbehandling skal klinikere og pasienter/pleiere hyppig
overvåke pasientens sår, vevet rundt såret og eksudat for tegn på infeksjon eller andre
komplikasjoner. Noen tegn på infeksjon er feber, ømhet, rødhet, oppsvulming, kløe, utslett,
økt varme i såret eller området rundt såret, pussfylt utsondring eller sterk lukt. Infeksjon
kan være alvorlig og kan føre til komplikasjoner som smerte, ubehag, feber, koldbrann,
toksisk sjokk, septisk sjokk og/eller livstruende skade. Noen tegn på eller komplikasjoner ved
systemisk infeksjon er kvalme, oppkast, diaré, hodepine, svimmelhet, besvimelse, sår hals med
oppsvulming av slimhinnene, forvirring, høy feber, refraktær og/eller ortostatisk hypotensjon
eller erytrodermi (et solbrentlignende utslett). Sølvet i overflatelaget til Prevena™-forbindingen
er ikke beregnet på å behandle infeksjon, men å redusere bakteriekoloniseringen i stoffet.. Hvis
det utvikles infeksjon, skal Prevena™-behandlingen avbrytes til infeksjonen er behandlet.
Allergisk reaksjon: Prevena™-forbindingen har en klebende overflate i akryl og et lag med sølv
mot huden. Dette kan utgjøre en risiko for en allergisk reaksjon hos pasienter som er allergiske
eller hypersensitive mot klebestoff med akryl eller sølv. Hvis en pasient har en kjent allergi eller
hypersensitivitet mot disse materialene, må du ikke bruke Prevena™-forbindinger. Hvis det
utvikler seg tegn på en allergisk reaksjon, irritasjon eller hypersensitivitet, for eksempel rødhet,
hevelse, utslett, urtikaria eller betydelig pruritus, skal pasienten konsultere en lege umiddelbart.
Hvis det oppstår bronkospasme eller mer alvorlige tegn på en allergisk reaksjon, må pasienten
slå av behandlingsapparatet og tilkalle medisinsk assistanse umiddelbart.
Defibrillering: Fjern Prevena™-forbindingen hvis defibrillering er nødvendig i området der
forbindingen er plassert. Hvis forbindingen ikke fjernes, kan dette hemme overføringen av
elektrisk energi og/eller gjenopplivning av pasienten.
Magnetresonanstomografi (MR): Prevena™ 125-behandlingsapparatet er ikke MR-sikkert. Ikke
ta Prevena™ 125-behandlingsapparatet inn i MR-omgivelsene. Prevena™-forbindingen kan
vanligvis forbli på pasienten med minimal risiko i MR-omgivelser. Hvis Prevena™-behandlingen
avbrytes under MR, kan Prevena™-behandlingen bli mindre effektiv. Prevena™-forbindinger
utgjør ingen kjente farer i et MR-miljø med følgende bruksforhold: statisk magnetfelt på 3 tesla
eller mindre, spatialt gradientfelt på 720 Gauss/cm eller mindre og maksimalt gjennomsnittlig
SAR-nivå (spesifikk absorpsjonsrate) for hele kroppen på 3 W/kg for 15 minutter med skanning.
Diagnostisk avbildning: Prevena™-forbindingen inneholder metallisk sølv som kan forringe
visualiseringen med visse avbildningsmodaliteter.
Hyperbar oksygenbehandling (HBO): Ikke ta med Prevena™ 125-behandlingsapparatet eller
Prevena™-forbindingen inn i et hyperbart oksygenkammer. De er ikke utformet for et slikt miljø
og skal anses å være en brannfare. Hvis Prevena™-behandlingen startes igjen etter HBO-
behandling, skal ikke den tidligere brukte forbindingen brukes. Det må brukes en ny forbinding.
350