Acelity Prevena Incision Management System Anwendungshinweise Seite 278

Kılavuz ve üretici beyanı - elektromanyetik bağışıklık
Prevena™ 125 Tedavi Ünitesi'nin aşağıda belirtilen elektromanyetik ortamda kullanılması amaçlanmıştır.
Müşteri veya Prevena™ 125 Tedavi Ünitesi'nin kullanıcısı ünitenin belirtilen ortamda kullanılmasını
sağlamalıdır.
Bağışıklık Testi
Elektrostatik deşarj
(ESD)
IEC 61000-4-2
Elektriksel hızlı geçici
rejim / patlama
IEC 61000-4-4
Ani akım
IEC 61000-4-5
Voltaj düşüşleri,
kısa kesintiler ve
güç kaynağı giriş
hatlarındaki voltaj
değişiklikleri
IEC 61000-4-11
Güç frekansı
(50 Hz / 60 Hz)
manyetik alan
IEC 61000-4-8
NOT: U test seviyesi uygulanmadan önceki AC şebeke gerilimidir.
r
278
IEC 60601 Test Seviyesi Uygunluk Seviyesi
± 6 kV temasla
± 8 kV havayla
± 2 kV , güç kaynağı
hattı için
± 1 kV, giriş / çıkış
hatları için
± 1 kV hattan hatta
± 2 kV hattan toprağa
<% 5 U
r
(>% 95 düşüş, U )
r
0,5 siklüs için
<% 40 U
r
(% 60 düşüş, U )
r
5 siklüs için
<% 70 U
r
(% 30 düşüş, U )
r
25 siklüs için
<% 5 U
r
(>% 95 düşüş, U )
r
5 siklüs için
3 A / m
Elektromanyetik Ortam Kılavuzu
IEC 60601-1-2: 2007'ye uygun olarak,
± 6 kV temasla
yerler sentetik malzemeyle kaplanır,
± 8 kV havayla
bağıl nem oranı en az %30 olmalıdır.
Uygulanabilir
değil
Uygulanabilir
değil
Uygulanabilir
değil
Güç frekansı manyetik alanları,
tipik ticari ortam veya hastane
3 A / m
ortamındaki tipik bir konum ile aynı
Pille çalışan cihaz
Pille çalışan cihaz
Pille çalışan cihaz
düzeyde olmalıdır.