Intended Use The 555 prosthetic terminal device family, commonly referred to as “lyre-shaped split hook,” is used to provide for both fine prehension and cylindrical grasp of larger objects when controlled through a cable that is operated with body motions. These hooks have a nitrile coating on the grasping surface of the hook fingers for compliance and to prevent damage to items that may be being handled.
Seite 4
Specifications and Preparations Before Use (Risk Management for Installation and Calibration) Installation The hook may be installed in any Fillauer wrist unit with a ½-20 thread. Follow the instructions provided with the wrist unit for best results.
Seite 5
However, damage caused by other manufacturers wrist units is not covered under warranty of this device. Only Fillauer tension bands, hook rings, and tension springs may be used with Fillauer hooks to adjust the grasping force of the hook.
In the unlikely event of a serious incident, seek immediate medical help and contact your prosthetist at your earliest possible convenience. Clinicians should contact their local Fillauer representative immediately in the event of any device failure. Warranty This product has an 18-month warranty against manufacturer defects.
Uso previsto La familia de dispositivos terminales protésicos 555, comúnmente conocida como “ganchos divididos en forma de lira”, se usa para proporcionar tanto la prensilidad fina como un agarre cilíndrico de objetos más grandes cuando se controla a través de un cable que se maneja con los movimientos del cuerpo. Estos ganchos tienen un recubrimiento de nitrilo en la superficie de agarre de los dedos del gancho para que cumpla con la normativa y para evitar que se dañen los objetos que se están manipulando .
Seite 8
(Gestión de riesgos para la instalación y la calibración) Instalación El gancho se puede instalar en cualquier unidad de muñeca Fillauer con una rosca de ½-20. Siga las instrucciones proporcionadas con la unidad de muñeca para obtener mejores resultados.
Seite 9
Los ganchos Fillauer se han probado y se recomiendan para usar con muñecas Fillauer que tienen una rosca interna de ½-20. Se pueden utilizar con cualquier unidad de muñeca con rosca ½-20 equivalente. Sin embargo, los daños causados por las unidades de muñeca de otros fabricantes no están cubiertos por la garantía de este...
Instrucciones de uso El profesional sanitario encargado debe revisar la siguiente información directamente con el usuario . Cuidado y mantenimiento PRECAUCIÓN: Los recubrimientos de nitrilo no están diseñados para usarse en aplicaciones de alta temperatura. Evitar el contacto con objetos a más de 85 °C (185 °F), ya que pueden producirse daños en el recubrimiento.
Seite 11
Fillauer lo antes posible. Los médicos deben ponerse en contacto en cualquier momento con el representante local de Fillauer y la autoridad local competente inmediatamente en caso de fallo del dispositivo .
Utilisation prévue La famille de terminaux prothétiques 555, communément appelés « crochets fendus en forme de lyre », est utilisée pour assurer à la fois une préhension fine et une saisie globale d'objets lorsqu'elle est contrôlée par un câble actionné par des mouvements du corps.
Seite 13
Spécifications et préparations avant utilisation (Gestion des risques pour l'installation et l'étalonnage) Installation Le crochet peut être installé dans n'importe quelle unité de poignet Fillauer avec un filetage ½-20. Suivez les instructions fournies avec le poignet pour de meilleurs résultats .
Seite 14
. Seuls les bandes de tension, les anneaux de crochet et les ressorts de tension Fillauer peuvent être utilisés avec les crochets Fillauer pour ajuster la force de préhension du crochet.
Instructions d'utilisation Le professionnel de la santé qui fournit les soins doit examiner les informations suivantes directement avec l'utilisateur . Entretien et maintenance ATTENTION : Les revêtements en nitrile ne sont pas destinés à des utilisations à haute température. Évitez tout contact avec des objets dont la température est supérieure à...
Seite 16
Dans l’éventualité peu probable de survenue d’un incident grave en relation avec l’utilisation du dispositif, les utilisateurs doivent consulter immédiatement un médecin et contacter leur prothésiste, l’autorité locale compétente et Fillauer dès que possible. Les cliniciens doivent toujours contacter immédiatement leur représentant Fillauer local et l’autorité...
Verwendungszweck Die Familie der prothetischen 555-Endvorrichtungen, die allgemein als „lyraförmige geteilte Haken“ bezeichnet wird, wird verwendet, um sowohl feines Greifen als auch zylindrisches Greifen von größeren Gegenständen zu ermöglichen, wenn sie über ein Kabel gesteuert werden, das mit Körperbewegungen bedient wird. Diese Haken sind mit Nitril auf der Greiffläche der Fingerzinken beschichtet, um die Einhaltung der Vorschriften zu gewährleisten und eine Beschädigung der zu handhabenden Gegenstände zu verhindern.
Seite 18
Anwender durchgeführt werden. Andernfalls erlischt möglicherweise die Produktgarantie. Spezifikationen und Vorbereitungen vor der Verwendung (Risikomanagement für die Installation und Kalibrierung) Installation Der Haken kann in jede Fillauer Handgelenkeinheit mit einem ½-20 Gewinde eingebaut werden. Befolgen Sie die Anweisungen, die der Handgelenkeinheit beiliegen, um optimale Ergebnisse zu erzielen.
Wärmeeinwirkung zu einem Ausfall von Band oder Ring führen könnten. Kompatibilität Fillauer Haken wurden mit Fillauer Handgelenken mit ½-20-Innengewinde getestet und werden für die Verwendung mit diesen empfohlen. Sie können mit allen gleichwertigen Handgelenkeinheiten mit ½-20-Gewinde verwendet werden. Schäden, die durch Handgelenkeinheiten anderer Hersteller verursacht werden, fallen jedoch nicht unter die Garantie für dieses Produkt.
Gebrauchsanweisung Die medizinische Fachkraft muss die folgenden Informationen in Absprache mit dem Anwender überprüfen: Pflege und Wartung VORSICHT: Nitrilbeschichtungen sind nicht für den Einsatz in Hochtemperaturanwendungen vorgesehen. Kontakt mit Gegenständen mit einer Temperatur über 85 °C (185 °F) vermeiden, da andernfalls die Beschichtung beschädigt werden kann.
Verbindung mit der Verwendung des Produkts kommt, sollte der Anwender unverzüglich medizinische Hilfe einholen und den jeweiligen Orthopädietechniker, die örtliche zuständige Behörde und Fillauer sobald wie möglich kontaktieren. Kliniker können sich im Falle eines Produktversagens jederzeit an den zuständigen Fillauer- Vertreter und die örtliche zuständige Behörde wenden.
Uso previsto La famiglia di dispositivi terminali protesici 555, comunemente denominata a “forma di lira", viene utilizzata per fornire sia la prensione fine sia la presa cilindrica di oggetti di maggiori dimensioni quando controllata tramite un cavo azionato dai movimenti del corpo.
Seite 23
Specifiche e preparativi prima dell'uso (Gestione del rischio per l'installazione e la calibrazione) Installazione Il gancio può essere installato in qualsiasi unità polso Fillauer con filettatura da ½-20. Seguire le istruzioni fornite con l'unità polso per ottenere i migliori risultati.
Seite 24
Compatibilità I ganci Fillauer sono stati testati e sono consigliati per l'uso con i polsi Fillauer che hanno una filettatura interna da ½-20. Possono essere utilizzati con qualsiasi unità...
Istruzioni per l'utente L'operatore sanitario che fornisce il prodotto deve rivedere le seguenti informazioni direttamente con l'utente. Cura e manutenzione ATTENZIONE: i rivestimenti in nitrile non sono destinati all'uso in applicazioni a temperature elevate. Evitare il contatto con oggetti a temperatura superiore a 85 °C (185 °F) perché...
Seite 26
Nell’improbabile evenienza che si verifichi un incidente grave correlato all’uso del dispositivo, l’utente deve rivolgersi immediatamente a un medico e contattare quanto prima il proprio protesista, l’autorità locale competente e Fillauer. In caso di malfunzionamento del dispositivo, in qualsiasi momento il medico deve contattare immediatamente il rappresentante Fillauer locale e l’autorità...
Avsedd användning Modellerna 555 är en grupp processlutenheter som ofta kallas ”lyrformad delad krok” och som används för både för finmotoriska rörelser och cylindergrepp av större föremål när den kontrolleras med en kabel som styrs av kroppsrörelser. Greppytan på krokfingrarna har en nitrilbeläggning som ger följsamhet och för att undvika skada på...
Seite 28
. Specifikationer och förberedelser före användning (Riskhantering för montering och kalibrering) Montering Kroken går att montera på valfri Fillauer-handledsenhet med en gängning på ½–20. Följ instruktionerna som medföljer handledsenheten för att få bästa resultat.
Seite 29
Kompatibilitet Fillauer-krokar har testats med och är rekommenderade för användning med Fillauer-handleder med en invändig gängning på ½–20. Enheterna går att använda med motsvarande handledsenheter med gängning på ½–20. Skador som orsakas av handledsenheter från andra tillverkare omfattas inte av garantin .
Användarinstruktioner Vårdpersonalen måste granska följande information direkt tillsammans med användaren . Skötsel och underhåll FÖRSIKTIGHET! Nitrilbeläggningar är inte avsedda att användas vid höga temperaturer. Undvik kontakt med föremål som är hetare än 85 °C (185 °F) eftersom det kan skada beläggningen. OBS! Nitrilbeläggningen förväntas slitas vid normal användning. Beläggningen kan bytas ut men omfattas inte av garantin, förutom vid tillverkningsfel .
Seite 31
I den osannolika händelsen att en allvarlig incident inträffar i samband med användningen av produkten bör användaren söka omedelbar medicinsk hjälp och kontakta sin protestekniker, lokal tillsynsmyndighet och Fillauer så snart som möjligt. Läkare ska när som helst kontakta sin lokala Fillauer-representant och lokal tillsynsmyndighet omedelbart i händelse av produktfel. Garanti...
Tiltenkt bruk Prostetiske sluttenheter i 555-serien, vanligvis henvist til som «lyreformet skråkrok», brukes til å gi både nøye gripeevne og sylindrisk grep om større gjenstander når de kontrolleres via en kabel som drives av kroppsbevegelser . Disse krokene har et nitrilbelegg på...
Seite 33
Dette vil muligens oppheve garantien for enheten . Spesifikasjoner og klargjøring før bruk (Risikohåndtering for montering og kalibrering) Montering Kroken kan monteres i ethvert Fillauer-håndledd med ½-20-gjenger. Følg instruksjonene som følger med håndleddet for best resultat.
Seite 34
. Kompatibilitet Fillauer-kroker har blitt testet og anbefales for bruk med Fillauer-håndledd som har ½-20 innvendige gjenger. De kan brukes med enhver tilsvarende ½-20-gjenget håndleddsenhet . Skade som forårsakes av håndleddsenheter fra andre produsenter, dekkes ikke under garantien for denne enheten .
Fillauer så snart som praktisk mulig . Klinikere må til enhver tid straks kontakte sin lokale Fillauer-representant og lokale tilsynsmyndigheter hvis en enhet svikter .
Käyttötarkoitus 555-proteesipäätelaitetta, johon yleisesti viitataan nimellä ”lyyran muotoinen jaettu koukku”, käytetään sekä tarkkaan esineisiin tarttumiseen että yleisempään tarttumiseen, kun sitä ohjataan kaapelilla, jota käytetään kehon liikkeillä . Niissä on nitriilipäällys koukun sormien tartuntapinnassa direktiivien ja määräysten noudattamiseksi ja estämään käsiteltävien esineiden vaurioituminen . Koukut ovat käyttäjän ohjauksessa avattava laite ja tartuntavoimaa säädetään lisäämällä...
Seite 37
. Tekniset tiedot ja valmistelut ennen käyttöä (Riskienhallinta asennuksen ja kalibroinnin suhteen) Asennus Koukku voidaan asentaa mihin tahansa Fillauer-ranneyksikköön, jossa on ½-20 kierre. Parhaat tulokset saat noudattamalla ranneyksikön mukana tulevia ohjeita .
Seite 38
. Yhteensopivuus Fillauer-koukut on testattu sellaisten Fillauer-ranteiden kanssa, joissa on ½-20 sisäkierre, ja niitä suositellaan käytettäviksi niiden kanssa . Niitä voidaan käyttää minkä tahansa vastaavien ½-20 kierteitettyjen ranneyksiköiden kanssa. Muiden valmistajien ranneyksiköiden aiheuttama vaurio ei kuitenkaan ole tämän laitteen takuun piirissä...
Siinä epätodennäköisessä tapauksessa, että laitteen käyttöön liittyy vakava vaaratilanne, käyttäjien on käännyttävä heti lääkärin puoleen ja otettava ensi tilassa yhteyttä apuvälineteknikkoon, paikalliseen toimivaltaiseen viranomaiseen ja Fillauer- yhtiöön. Lääkäreiden tulee ottaa välittömästi yhteyttä paikalliseen Fillauer-edustajaan ja paikalliseen toimivaltaiseen viranomaiseen, jos laite vioittuu . Takuu...
Tilsigtet brug Familien af 555-proteseterminalenheder, der almindeligvis omtales som "lyreformet splitkrog", bruges til at sørge for både finforankring og groft greb om genstande, når de styres gennem et kabel, der betjenes med kropsbevægelser. Disse kroge har en nitrilbelægning på krogfingrenes gribeflade for at overholde kravene og for at forhindre beskadigelse af genstande under håndtering.
Seite 41
Specifikationer og forberedelser før brug (risikostyring for installation og kalibrering) Montering Krogen kan installeres i enhver Fillauer-håndledsenhed med et ½-20-gevind. Følg instruktionerne, der følger med håndledsenheden for at få de bedste resultater.
Seite 42
Kompatibilitet Fillauer-kroge er testet med og anbefales til brug med Fillauer-håndled, der har et ½-20" indvendigt gevind. De kan bruges med alle tilsvarende håndledsenheder med ½-20" gevind. Skader forårsaget af andre producenters håndledsenheder er dog ikke dækket af denne enheds garanti.
I det usandsynlige tilfælde, at der opstår en alvorlig hændelse i forbindelse med brugen af enheden, skal brugeren straks søge lægehjælp og kontakte sin protetiker, lokale kompetente myndighed og Fillauer så hurtigt som muligt. Klinikere skal til enhver tid straks kontakte deres lokale Fillauer-repræsentant og lokale kompetente myndighed i tilfælde af en enhedsfejl.
Beoogd gebruik De 555-familie van prothese-eindhulpmiddelen, ook wel ‘liervormige gespleten haak’ genoemd, wordt zowel voor het fijn oppakken als het cilindrisch vastgrijpen van grotere voorwerpen gebruikt wanneer het hulpmiddel wordt aangestuurd via een kabel die met lichaamsbewegingen wordt bediend . Deze haken hebben een nitriel coating op het grijpoppervlak van de haakvingers voor flexibiliteit en om schade aan te hanteren voorwerpen te voorkomen .
Seite 45
. Specificaties en voorbereiding vóór gebruik (risicobeheer voor installatie en kalibratie) Installatie De haak kan worden geïnstalleerd in elke Fillauer-pols met een schroefdraad van ½-20. Volg de instructies die bij de pols worden meegeleverd voor het beste resultaat .
Seite 46
. Alleen spanbanden, haakringen en spanveren van Fillauer mogen in combinatie met Fillauer-haken worden gebruikt om de grijpkracht van de haak aan te passen. Afvoer/afvalverwerking Het product moet worden afgevoerd in overeenstemming met de toepasselijke plaatselijke wetten en voorschriften .
Gebruiksaanwijzing De leverende medische zorgverlener moet de volgende informatie direct met de gebruiker doornemen: Zorg en onderhoud LET OP: Nitriel coatings zijn niet bedoeld voor gebruik bij toepassingen met hoge temperaturen . Maak geen contact met voorwerpen die heter zijn dan 85 °C (185 °F) omdat de coating beschadigd kan raken.
Seite 48
Fillauer. Artsen moeten te allen tijde in het geval van een defect hulpmiddel onmiddellijk contact opnemen met hun plaatselijke vertegenwoordiger van Fillauer en de lokale bevoegde instantie.