NOVAFON max+ Gebrauchsanweisung Seite 78

skyttelsestavle, levetid: 800 ladecyklusser. En opladning af
et nyt batteri rækker til mindst 6 behandlingsenheder á 20
minutter, og der anvendes et gennemsnitligt intensitetsni-
veau. Bemærk, at hyppig brug på højeste intensitetsniveau
kan forkorte batteriets levetid.
· Batteriets ydeevne:. Kapacitet 5000 mAh, spænding 3,6 V,
18 Wh.
· Apparaterne placerer sig iht. IEC 6060-1-2:2014/
AMD1:2020 hhv. CISPR 11 i emissionsklasse B og gruppe
1. Apparaterne er testet iht. gældende EMC-testniveauer
for hjemmemiljø.
· Produktkategori:. Medicinsk produkt i klasse IIa iht.
EU-forordningen vedrørende medicinske produkter
(2017/745/EU), overensstemmelse iht. 2015/863/EU er
også erklæret.
· Bluetooth (BLE): Frekvens 2,4-2,483 GHz; modulation
DSSS, modulationstype GFSK 1000 kbps; effektiv, udstrålet
effekt <0,15 mW ved 25 mm afstand, indeholder FCC ID:
2AC7Z-ESPMINI
· Denne enhed overholder del 15 i FCC-reglerne. Betjenin-
gen er underlagt følgende to betingelser: (1) Denne enhed
må ikke forårsage skadelig interferens, og (2) denne en-
hed skal acceptere enhver modtaget interferens, herunder
interferens, der kan forårsage uønsket drift.
· Dette produkt er i overensstemmelse med UK Radio
Equipment Regulation 2017 og UK Medical Devices Regu-
lations 2002.
· Producent: NOVAFON Elektromedizinische Geräte GmbH
(NOVAFON GmbH), Daimlerstraße 13, 71384 Weinstadt,
Tyskland
Denne NOVAFON-enhedstype bruger RF-energi til sin inter-
ne funktion. Derfor er dens RF-emissioner meget lave og vil
sandsynligvis ikke forårsage interferens i elektronisk udstyr
i nærheden. Enhedstypen er egnet til brug i alle virksomhe-
der, herunder husholdninger og dem, der er direkte forbun-
det med det offentlige lavspændingsnetværk, der forsyner
bygninger, der bruges til husholdningsformål. Enheden kan
forårsage radiointerferens eller forstyrre driften af udstyr i
nærheden. Det kan være nødvendigt at træffe afhjælpende
152
foranstaltninger, f.eks. omorientering, omplacering eller af-
skærmning af stedet
Enheden overholder følgende immunitetstestniveauer:
Immunitetstest
Immunitetstest for elektrostati-
ske afladninger (ESD)
IEC 61000-4-2
Immunitetstest for magnetiske
felter med høj frekvens
IEC 61000-4-8
Udstrålede RF-EM-felter og
Nærhed Trådløst felt IEC
61000-4-3
Testniveau for immunitet
Direkte kontaktafladning ±8 kV
Indirekte kontaktafladning ±8 kV
Luftafladning ±2 kV ±4 kV ±8
kV ±15
30 A/m (50Hz)
·
10/Vm fra 80 MHz til 2,7 GHz
80 % AM ved 1kHz
·
27 V/m, 18 Hz PM 50%,
385 MHz
·
28 V/m, 18 Hz PM 50%,
450 MHz
·
9 V/m, 217 Hz PM 50%, 710
MHz, 745 MHz, 780 MHz
·
28 V/m, 18 Hz PM 50%, 810
MHz, 870 MHz, 930 MHz
·
28 V/m, 217 Hz PM 50%, 1.720
GHz, 1.845 GHz ,1. 970 GHz
·
28 V/m, 217 Hz PM 50%,
2,450 GHz
·
9 V/m, 217 Hz PM 50%, 5,240 Hz,
5,500 GHz, 5,785 GHz
153