HyperIce Normatec 3 Originalanweisungen Seite 38

ENVÍO DE INFORMES DE EVENTOS ADVERSOS A LA FDA
Utiliza uno de los siguientes métodos para enviar informes voluntarios de eventos adversos a la FDA:
a. Informe en línea en:
www.accessdata.fda.gov/scripts/medwatch/index.cfm?action=reporting.home
b. Formulario de informes del consumidor FDA 3500B. Sigue las instrucciones en el
formulario para enviarlo por fax o por correo para enviarlo. Para obtener ayuda para
completar el formulario, consulta MedWatchLearn. El formulario está disponible en:
www.fda.gov/downloads/aboutFDA/reportsmanualsforms/forms/ucm349464.pdf
c. Llama a la FDA al 1-800-FDA-1088 para informar por teléfono
Formulario de informes FDA 3500 comúnmente utilizado por profesionales de la salud. El
formulario está disponible en: www.fda.gov/downloads/aboutFDA/reportsmanualsforms/forms/
ucm163919.pdf
Por la presente, Hyperice Inc declara que el equipo de radio contenido en Normatec 3 cumple
con la Directiva 2014/53/UE. El texto completo de la declaración UE de conformidad está
disponible en la siguiente dirección de Internet: https: hyperice.zendesk.com/hc/en-us