HyperIce Normatec 3 Originalanweisungen Seite 22

ALLGEMEINE HINWEISE
Medizinische elektrische Geräte erfordern besondere Vorsichtsmaßnahmen im Hinblick
auf elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) und müssen gemäß den in diesem Dokument
bereitgestellten Informationen sowie den übrigen Anleitungen für die Verwendung dieser
Steuereinheit installiert und in Betrieb genommen werden.
WARNUNG!
• Tragbare HF-Telekommunikationsgeräte (einschließlich Peripheriegeräte wie
Antennenkabel und externe Antennen) sollten mit einem Mindestabstand von 30 cm
zu jedem Teil des Normatec 3 verwendet werden, einschließlich der vom Hersteller
angegebenen Kabel. Andernfalls kann die Leistung dieses Produkts beeinträchtigt
werden.
• Das Normatec 3 sollte nicht unmittelbar neben anderen Geräten verwendet oder auf
anderen Geräten gestapelt werden. Wenn eine Verwendung nebeneinander oder
gestapelt auf anderen Geräten erforderlich ist, sollte das Normatec 3-System zur
Sicherstellung eines normalen Betriebes genau beobachtet werden. Bei fehlerhaftem
Betrieb sollten entweder das Normatec 3 oder die anderen Geräte neu positioniert
werden.
• Die Verwendung von anderen als den spezifizierten oder vom Hersteller
bereitgestellten Zubehörteilen, Transformatoren und Kabeln kann zu erhöhten
elektromagnetischen Emissionen oder einer verringerten elektromagnetischen
Störfestigkeit dieses Geräts und zu einem nicht ordnungsgemäßen Betrieb führen.
• Vermeiden Sie den Kontakt mit bekannten Quellen elektromagnetischer Störungen
(EMI) wie Diathermie, Lithotripsie, Elektrokauterisation, RFID (Radio Frequency
Identification) und elektromagnetischen Sicherheitssystemen wie Diebstahlschutz-/
elektronische Artikelüberwachungssysteme oder Metalldetektoren. Beachten Sie,
dass das Vorhandensein von RFID-Geräten möglicherweise nicht offensichtlich ist. Bei
Verdacht auf eine derartige Störungen, das Gerät nach Möglichkeit neu positionieren,
um die Abstände zu maximieren.
ELEKTROMAGNETISCHE EMISSIONEN
Dieses Gerät ist für die Verwendung in der elektromagnetischen Umgebung von Kliniken,
Krankenhäusern, in Sportumgebungen oder zu Hause vorgesehen. Der Benutzer dieses
Systems sollte sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird.
Emissionen
HF-Emissionen
(CISPR 11)
Klassifikation der CISPR-
Emissionen
Oberwellenemissionen
(IEC 61000-3-2)
Spannungsschwankungen/
Flicker (IEC 61000-3-3)
ELEKTROMAGNETISCHE STÖRFESTIGKEIT
Während des unten beschriebenen Immunitätstests lieferte das Normatec 3 weiterhin
normale Therapieergbnisse. Dieses System ist für die Verwendung in der nachfolgend
angegebenen elektromagnetischen Umgebung gedacht. Der Benutzer dieses Systems sollte
sicherstellen, dass es in einer solchen Umgebung verwendet wird.
Störfestigkeit
gegen
Elektrostatische
Entladung, ESD
(IEC 61000-4-2)
Konformität
gemäß
Gruppe 1
Klasse B
Klasse A
Erfüllt
Konformitäts-
grad (dieser
Steuereinheit)
± 8 kV Direkte
± 2,4,8,15 kV
Elektromagnetische Umgebung
Das System verwendet HF-Energie
ausschließlich für seine interne Funktion.
Daher sind die HF-Emissionen sehr gering
und verursachen aller Wahrscheinlichkeit
nach keine Interferenz bei in der Nähe
befindlichen elektronischen Geräten.
Das System kann in allen Einrichtungen
verwendet werden, einschließlich der
häuslichen Umgebung sowie solchen
Einrichtungen, die direkt mit dem
öffentlichen Niederspannungsnetz
verbunden sind, das Gebäude für
häusliche Zwecke versorgt.
Elektromagnetische Umgebung
Der Bodenbelag sollte aus Holz, Beton oder
Keramikfliesen bestehen. Falls der Boden mit
synthetischem Material bedeckt ist, sollte die
relative Luftfeuchtigkeit auf einem Wert gehal-
ten werden, um die elektrostatische Aufladung
auf ein angemessenes Niveau zu senken.