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KERN & Sohn GmbH Ziegelei 1 Tel: +49-[0]7433- 9933-0 D-72336 Balingen Fax: +49-[0]7433-9933-149 E-Mail: info@kern-sohn.com Internet: www.kern-sohn.com Betriebsanleitung Babywaage KERN MBA MBA 15K-3DM-A Version 1.0 2019-08 MBA_DM-BA-d-1910...
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KERN MBA Version 1.0 2019-08 Betriebsanleitung Babywaage Inhaltsverzeichnis Technische Daten ..................5 Konformitätserklärung .................. 6 Erläuterung der grafischen Symbole für Medizinprodukte ..........6 Geräteübersicht ..................... 9 Abmessungen ......................... 10 Anzeigenübersicht ......................... 10 Tastaturübersicht ........................12 Grundlegende Hinweise (Allgemeines) ............13 Zweckbestimmung .........................
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1 Technische Daten KERN MBA 10K-3M Artikelnummer / Typ TMBA 15K-3DM-A Wägebereich (Max) 6 kg / 15 kg Mindestlast (Min) 0,04 kg; 0,1 kg Ablesbarkeit (d) 0,002 kg ; 0,005 kg Eichwert (e) 0,002 kg; 0,005 kg Reproduzierbarkeit 0,002 kg; 0,005 kg Linearität ±...
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2 Konformitätserklärung Die aktuelle EG/EU-Konformitätserklärung finden Sie online unter: www.kern-sohn.com/ce geeichten Waagen konformitätsbewerteten Waagen) Konformitätserklärung im Lieferumfang enthalten. Nur diese Waagen sind Medizinprodukte. 2.1 Erläuterung der grafischen Symbole für Medizinprodukte Alle medizinischen Waagen mit dieser Kennzeichnung erfüllen folgende Richtlinien: 1. 2014/31/EU: Richtlinie für nichtselbsttätige Waa- 2.
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„Achtung, Begleitdokument beachten“, bzw. „Betriebsanleitung beachten “ „Betriebsanleitung beachten“. „Betriebsanleitung beachten“. Kennzeichnung des Herstellers des Medizinischen Pro- duktes mit Adresse Kern & Sohn GmbH D–72336 Balingen,Germany www.kern-sohn.com „elektromedizinisches Gerät“ mit Anwendungsteil des Typs B Gerät der Schutzklasse II Altgeräte gehören nicht in den Hausmüll! Diese können bei den kommunalen Sammelstellen ab-...
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Angabe der Versorgungsspannung der Waage mit Polari- 12 V DC / 500 mA tätsanzeige. Versorgungsspannung Gleichstrom Information Babys, die sich auf der Waagschale befinden, sind unter ständiger Beobachtung zu halten, um ein Herausfallen zu vermeiden. Hinweis auf der Waagschale beachten! Waage vor Gebrauch nivellieren MBA_DM-BA-d-1910...
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3 Geräteübersicht 1. Größenmessstab (Option) 2. Babywaagschale 3. Tastenfeld 4. LED 5. Libelle 6. Netzanschluss 7. Gummifüße (höhenverstellbar) 8. Batteriefach / Justierschalter innerhalb MBA_DM-BA-d-1910...
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3.1 Abmessungen 3.2 Anzeigenübersicht Anzeige Bezeichnung Beschreibung GROSS Bruttogewichtsanzeige Leuchtet bei Anzeige des Bruttogewichts des Babys Nettogewichtsanzeige Leuchtet bei Anzeige des Nettogewichts des Babys Leuchtet, wenn die Waage tariert wurde TARE Tarieranzeige Leuchtet, wenn die Waage tariert wurde Nullstellanzeige Sollte die Waage trotz entlasteter Waag- schale nicht ganz genau Null anzeigen, -Taste drücken.
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Stabilitätsanzeige Waage ist in einem stabilen Zustand W1 – W2 Anzeige Wägebereich Leuchtet, wenn die Last sich innerhalb des angezeigten Bereichs befindet HOLD HOLD-Funktion Wird bei aktiver Hold-Funktion angezeigt Leuchtet, wenn die Spannung unter das vorgeschriebene Minimum abgefallen ist. Leuchtet, wenn die Kapazität des Akkus Akkusymbol bald erschöpft ist.
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3.3 Tastaturübersicht Taste Bezeichnung Funktion ON/OFF-Taste Ein-/Ausschalten Bei numerischer Eingabe: • Dezimalstelle weiter nach rechts Im Menü: • Auswahl bestätigen HOLD-Taste Holdfunktion Bei numerischer Eingabe: • Dezimalstelle weiter nach links • TARE-Taste/ Waage tarieren • Waage wird auf „0.0“ kg zurückgesetzt. Nullstell-Taste Bei numerischer Eingabe: •...
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4 Grundlegende Hinweise (Allgemeines) Gemäß Richtlinie 2014/31/EU müssen Waagen für nachfolgende Zwecke geeicht sein. Artikel 1, Absatz 4. „Bestimmung der Masse bei der Ausübung der Heilkunde beim Wiegen von Patienten aus Gründen der ärztlichen Überwachung, Untersuchung und Be- handlung.“ 4.1 Zweckbestimmung Indikation ...
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Intervall sowie die Art und den Umfang dieser Prüfung zu definieren. Informationen bezüglich der Prüfmittelüberwachung von Waagen sowie der hierfür notwendigen Prüfgewichte sind auf der KERN- Homepage (www.kern-sohn.com) verfügbar. Im akkreditierten DKD- Kalibrierlaboratorium können bei KERN schnell und kostengüns- tig Prüfgewichte und Waagen kalibriert werden (Rückführung auf das nationale Nor- mal).
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Lesen Sie diese Betriebsanleitung vor der Auf- stellung und Inbetriebnahme sorgfältig durch, selbst dann, wenn Sie bereits über Erfahrungen mit KERN-Waagen verfügen. 5.2 Ausbildung des Personals Für die ordnungsgemäße Verwendung und Pflege des Produktes ist die Be- triebsanleitung vom medizinischen Fachpersonal anzuwenden und zu beachten.
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6 Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) 6.1 Allgemeines Bei der Installation und Nutzung dieses elektrischen Medizingerätes müssen besondere Vorsichtsmaßnahmen gemäß den im Folgenden angegebenen EMV-Informationen ergriffen werden. Dieses Gerät erfüllt die Grenzwerte für ein medizinisch elektrisches Gerät der Grup- pe 1, Klasse B (gemäß EN 60601-1-2). Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) bezeichnet die Fähigkeit eines Geräts, in seiner elektromagnetischen Umgebung zuverlässig zu funktionieren, ohne in diese dabei unzulässige elektromagnetische Störeinflüsse einzubringen.
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6.2 Elektromagnetische Emissionen Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störaussendungen Die Babywaage MBA-DM ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder Anwender der Babywaage MBA-DM sollte sicherstellen, dass es in einer derartigen Umgebung betrieben wird. Störaussendungs-Messungen Übereinstimmung Elektromagnetische Umgebung –...
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6.3 Elektromagnetische Störfestigkeit Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit Die Babywaage MBA-DM ist für den Betrieb in einer wie unten angegebenen elektromagnetischen Umgebung bestimmt. Der Kunde oder Anwender der Babywaage MBA-DM sollte sicherstellen, dass es in einer derartigen Umgebung betrieben wird. Störfestigkeits- IEC 60601-Prüfpegel Über-...
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Magnetfeld bei der Ver- 3 A/m 3 A/m Magnetfelder bei der Netzfre- sorgungsfrequenz quenz sollten den typischen (50/60 Hz) 50/60 Hz Werten, wie sie in der Ge- schäfts- und Kranken- nach IEC 61000-4-8 hausumgebung vorzufinden sind, entsprechen. ANMERKUNG ist die Netzwechselspannung vor der Anwendung der Prüfpegel.
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Die Feldstärke stationärer Sender, wie z.B. Basisstationen von Funktelefonen und mobilen Landfunkgeräten, Amateurfunkstationen, AM- und FM-Rundfunk- und Fernsehsender, können theoretisch nicht genau vorher- bestimmt werden. Um die elektromagnetische Umgebung hinsichtlich der stationären Sender zu ermitteln, sollte eine Studie der elektromagnetischen Phänomene des Standorts erwogen werden. Wenn die gemesse- ne Feldstärke an dem Standort, an dem die Babywaage MBC-NM benutzt wird, die obigen Übereinstim- mungs-Pegel überschreitet, sollte die Babywaage MBC-NM beobachtet werden, um die bestimmungsgemäße Funktion nachzuweisen.
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6.4 Mindestabstände Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen HF- Telekommunikationsgeräten und dem Medizingerät Die Babywaage MBA-DM ist für den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der die HF-Störgrößen kontrolliert sind. Der Kunde oder Anwender der Babywaage MBA-DM kann dadurch helfen, elektromagnetische Störungen zu vermeiden, indem er den Mindestabstand zwischen tragbaren und mobilen HF-Telekommunikationsgeräten (Sendern) und dem Medizingerät –...
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7 Transport und Lagerung 7.1 Kontrolle bei Übernahme Überprüfen Sie bitte die Verpackung sofort beim Eingang sowie das Gerät beim Aus- packen auf eventuell sichtbare äußere Beschädigungen. 7.2 Verpackung / Rücktransport Alle Teile der Originalverpackung für einen eventuell notwendigen Rücktransport aufbewahren.
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8 Auspacken, Aufstellung und Inbetriebnahme 8.1 Aufstellort, Einsatzort Die Waagen sind so konstruiert, dass unter den üblichen Einsatzbedingungen zuver- lässige Wägeergebnisse erzielt werden. Exakt und schnell arbeiten Sie, wenn Sie den richtigen Standort für Ihre Waage wählen. Am Aufstellort Folgendes beachten: ...
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8.4 Aufstellen Die Waage vorsichtig aus der Verpackung nehmen, Plastikhülle entfernen und die Waage am vorgesehenen Arbeitsplatz aufstellen. Nivellieren Waage mit Fußschrauben nivellieren, bis sich die Luftblase in der Libelle im vorgeschriebenen Kreis befindet. 8.5 Batteriebetrieb Die Waage verfügt auch über die Möglichkeit mit 6x AA-Batterien betrieben zu wer- den.
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Batterien einlegen: Batteriefachdeckel an der Un- terseite der Waage entfernen Batterieblock mit Batterien am Kontakt des Gehäuses an- schließen und in das Batterie- fach einlegen. Mit Batteriefachdeckel fixieren. MBA_DM-BA-d-1910...
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Die Stromversorgung erfolgt über das externe Netzgerät, das ebenfalls als Trennung zwischen Netz und Waage dient. Der aufgedruckte Spannungswert muss mit der ört- lichen Spannung übereinstimmen. Es dürfen nur zugelassene KERN- Originalnetzgeräte entsprechend der Vorschrift EN 60601-1 verwendet werden. 8.7 Optionale Netzgeräte Verfügbare Netzgeräte (optional)
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9.2 Tarieren Das Eigengewicht beliebiger Vorlasten lässt sich auf Knopfdruck wegtarieren, damit bei nachfolgenden Wägungen das tatsächliche Gewicht des Babys angezeigt wird. Gegenstand (z. B. Handtuch oder Unterlage) auf die Waagschale legen. Stabilitätsanzeige abwarten (Beispiel) drücken, die Nullanzeige erscheint. Baby in die Waagschale legen. Warten bis die Stabilitätsanzeige erscheint, dann das (Beispiel)
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9.3 Hold-Funktion (Stillstandsfunktion) Die Waage hat eine integrierte Stillstandsfunktion (Mittelwertbildung). Mit dieser ist es möglich, das Baby exakt zu wiegen, auch wenn es nicht ruhig auf der Waagschale liegt. Waage mit einschalten. Nullanzeige abwarten Baby auflegen, drücken, „--------„ wird kurz angezeigt und das HOLD-Symbol erscheint blinkend.
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9.4 Auto off (Automatische Abschaltfunktion) Die Waage verfügt über die Möglichkeit der automatischen Abschaltung. Sie kann eingestellt werden. Wählbar zwischen 30, 60, 180 sec.. und off. Waage einschalten, im Wägemodus für ca. 3 sec. drü- cken, AF erscheint. drücken, die zuletzt eingestellte Abschaltzeit wird ange- zeigt, z.
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9.5 Verwendung des optionalen Größenmessstabes MBA-A01 Die Waage besitzt die Möglichkeit neben dem Gewicht auch die Körpergröße mit dem optionalen Größenmessstab zu ermitteln. Festanschlag Verschiebbarer Anschlag min. 30 cm max. 80 cm Hierfür folgendermaßen vorgehen: Kleinkind so positionieren, dass der Kopf am Festanschlag liegt. ...
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10 Menü Bei geeichten Waagen ist der Zugang zum Servicemenü „tCH“ gesperrt. Um die Zugriffsperre aufzuheben, muss die Siegelmarke zer- stört und der Justierschalter betätigt werden. Position des Jus- tierschalters siehe Kap. 13. Achtung: Nach Zerstörung der Siegelmarke muss das Wägesystem durch eine autorisierte Stelle neu geeicht und eine neue Sie- gelmarke angebracht werden, bevor es wieder in eichpflichtige Anwendungen verwendet werden darf.
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10.2 Menü-Übersicht Funktion Einstellungen Beschreibung AF oFF Automatische Abschaltung ausgeschaltet Automatische Ab- AF 30 Automatische Abschaltung nach 30 min. schaltung AF 60 Automatische Abschaltung nach 60 min. Auto off AF 180 Automatische Abschaltung nach 180 min. Waage auf Werkseinstellung zurücksetzen auf Werkseinstel- lung zurücksetzen MBA_DM-BA-d-1910...
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11 Fehlermeldungen Anzeige Beschreibung Nullstellbereich überschritten (beim Einschalten oder beim Drücken der - Taste) • Es befindet sich Wägegut in der Waagschale • Überlast, beim Nullstellen der Waage • Unkorrekter Justiervorgang • Problem an der Lastzelle B atterie-K apazität ers c höpft Nullstellbereich überschritten Nullstellbereich unterschritten Justierfehler...
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Verunreinigungen sofort entfernen. 12.3 Sterilisation Eine Sterilisation des Gerätes ist nicht zulässig. 12.4 Wartung, Instandhaltung Das Gerät darf nur von geschulten und von KERN autorisierten Servicetechnikern geöffnet werden. Wir empfehlen eine regelmäßige sicherheitstechnische Kontrolle (STK). Waage vor dem Öffnen vom Netz trennen.
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13 Kleine Pannenhilfe Bei einer Störung im Programmablauf sollte die Waage kurz ausgeschaltet wer- den. Der Wägevorgang muss dann wieder von vorne begonnen werden. Störung: Mögliche Ursache: Die Waage ist nicht eingeschaltet. Die Gewichtsanzeige leuchtet nicht. Die Verbindung zum Netz ist unterbrochen (Netz- kabel nicht eingesteckt/defekt).
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14 Eichung Allgemeines: Nach der EU-Richtlinie 2014/31/EU müssen Waagen geeicht sein, wenn sie wie folgt verwendet werden (gesetzlich geregelter Bereich): a) Im geschäftlichen Verkehr, wenn der Preis einer Ware durch Wägung be- stimmt wird. b) Bei der Herstellung von Arzneimitteln in Apotheken sowie bei Analysen im medizinischen und pharmazeutischen Labor.
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Position Justierschalter und Siegelmarken: Selbstzerstörende Siegelmarke Selbstzerstörende Siegelmarke Siegelmarke, darunter Justierschalter 14.1 Eichgültigkeitsdauer (aktueller Stand in D) Personenwaagen (inkl. Stuhl- und Rollstuhlwaagen) in 4 Jahre Krankenhäusern Personenwaagen, soweit sie nicht in Krankenhäusern aufgestellt unbefristet sind (z.B. Arztpraxen und Pflegeheimen) Säuglingswaagen und mechanische Geburtsgewichtswaagen 4 Jahre Bettenwaagen 2 Jahre...
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Erforderliches Justiergewicht bereitstellen. Das zu verwendende Jus- tiergewicht ist abhängig von der Kapazität der Waage s. Kap. 1. Justie- rung möglichst nahe an der Höchstlast der Waage durchführen. Infos zu Prüfgewichten finden Sie im Internet unter: http://www.kern-sohn.com. • Stabile Umgebungsbedingungen beachten. Eine Anwärmzeit zur Stabi- lisierung ist erforderlich, s.
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Durchführung: Waage einschalten Justierschalter betätigen, Position s. Kap. 14 Die Waage befindet sich nun im Servicemenü oder so oft drücken, bis cAL E erscheint bestätigen, das zuletzt ausgewählte Justiergewicht wird angezeigt, z.B. 5.000 kg (Beispiel) oder entsprechendes Justiergewicht auswäh- (Beispiel) len und mit bestätigen...
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Hinweis gemäß Batterieverordnung – BattV Nur gültig für Deutschland! Im Zusammenhang mit dem Vertrieb von Batterien und Akkus sind wir als Händler gemäß Batterieverordnung verpflichtet, Endverbraucher auf folgendes hinzuweisen: Endverbraucher sind zur Rückgabe gebrauchter Batterien/Akkus gesetzlich ver- pflichtet. Batterien/Akkus können nach Gebrauch in kommunalen Sammelstellen oder im Handel zurückgegeben werden.