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Avis de sécurité urgent
A l'attention des utilisateurs d'Accu-Chek Solo (PwD)
Référence du fabricant: SB_RDC_2023_02/03/04 Numéro SRN: DE-MF-000006276
Informations sur les appareils concernés:
Description du produit
Unité d'infusion Accu-Chek Solo 6mm 10+3
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Unité d'infusion Accu-Chek Solo 9mm 10+3
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Dispositif d'insertion Accu-Chek Solo
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Réservoir Accu-Chek Solo Po8
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Actions entreprises par Roche Diabetes Care
Nous avons effectué une évaluation approfondie de la cause sous-jacente du problème décrit ci-dessus et
avons mis à jour les instructions d'utilisation pour le système de micropompe Accu-Chek Solo. Les
instructions d'utilisation modifiées du système Accu-Chek Solo visent à informer et à former tous les
utilisateurs du système sur la manière de placer correctement la micropompe Accu-Chek Solo sur leur corps
afin d'assurer une utilisation sûre et fiable de l'appareil, comme prévu.
Actions recommandées:
-
Familiarisez-vous avec les instructions d'utilisation mises à jour jointes à cette lettre
-
Suivez toujours ces instructions lorsque vous placez un nouvel ensemble de perfusion sur votre
corps ou lorsque vous fixez la micropompe
-
Contactez notre Service clientèle Roche Diabetes Care au 0800 11 00 11 si vous avez d'autres
questions sur ce problème ou sur la façon de manipuler le système de micropompe Accu-Chek Solo
Communication du présent avis de sécurité
Votre autorité nationale compétente et les professionnels de santé ont été informés de cette action de
terrain.
Numéro de référence:
08928495001
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08928517001
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07835540001
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07858850001
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Identifiant de l'appareil
04015630081714
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04015630081752
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04015630881703
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04015630881635
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