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Anhang C
Herstellererklärung
Die nachfolgenden Kabelinformationen dienen als EMV-Referenz
Kabel
Max. Kabellänge
AC-Netzkabel
0,9 m
DC-Netzkabel (USB-
1,6 m
Kabel)
Wichtige Informationen zur elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV)
Dieses elektrische Medizinprodukt erfordert besondere Vorsichtsmaßnahmen im Bezug auf Elektromagnetische
Verträglichkeit (EMV) und Inbetriebnahme gemäß der entsprechenden Informationen im Benutzerhandbuch; das Gerät
entspricht der Norm IEC 60601-1-2:2014+A1:2020 im Bezug auf Störfestigkeit und Emissionen. Es müssen jedoch
besondere Vorsichtsmaßnahmen beachtet werden:
• Das Gerät ohne WESENTLICHE LEISTUNG ist für den Einsatz in der häuslichen Pflege bestimmt.
• WARNUNG: Der Einsatz dieses Geräts neben oder auf einem Stapel mit anderen Geräten sollte wegen der Gefahr
eines unsachgemäßen Betriebs vermieden werden. Sollte eine solche Verwendung notwendig sein, sollten dieses Gerät
und die anderen Geräte beobachtet werden, um zu überprüfen, ob sie normal funktionieren".
• Die Verwendung von Zubehör, Messwertgebern und Kabeln, die vom Hersteller dieses Geräts weder vorgeschrieben
noch mitgeliefert wurden, kann zu erhöhten elektromagnetischen Emissionen oder einer verringerten
elektromagnetischen Störfestigkeit dieses Geräts führen und einen unsachgemäßen Betrieb zur Folge haben.
• WARNUNG: Tragbare RF-Kommunikationsgeräte (einschließlich Peripheriegeräte wie Antennenkabel und externe
Antennen) sollten in einem Abstand von nicht mehr als 30 cm (12 Zoll) zu einem Teil des TD Navio, einschließlich der
vom Hersteller angegebenen Kabel, verwendet werden. Andernfalls könnte es zu einer Beeinträchtigung der Leistung
dieses Geräts kommen.
• WARNUNG: Wenn der Verwendungsort nahe (d.h. weniger als 1,5 km entfernt von) AM-, FM- oder TV-Sendeantennen
liegt, sollte das Gerät vor der Verwendung beobachtet werden, um sicherzugehen, dass es normal funktioniert und das
Zubehör im Bezug auf elektromagnetische Störungen während der erwarteten Laufzeit sicher bleibt.
• ERKLÄRUNG: Für den Zweck seiner Verwendung verfügt das Gerät über drahtlose Kommunikationsfunktionen und
enthält einen RF-Transmitter und -Empfänger, 2,4 GHz, Pulsmodulation.
• WARNUNG: Die mit diesem Medizinprodukt verwendeten Multimedia-Geräte müssen CISPR 32 entsprechen.
• ERKLÄRUNG: Es handelt sich um ein großes, fest installiertes System. Nach Kapitel 8.6 der IEC 60601-1-2:2014
wurde die Prüfung nur bei einigen diskreten Frequenzen durchgeführt.
a) Aufgrund einer Ausnahmeregelung wurde das Gerät nicht über den gesamten Frequenzbereich von 80 MHz bis 6
000 MHz auf seine Störfestigkeit gegen HF-Strahlung geprüft;
b) WARNUNG: Dieses Gerät wurde nur bei ausgewählten Frequenzen auf seine HF-Störfestigkeit geprüft, und der
Einsatz von Sendern mit anderen Frequenzen in der Nähe könnte zu einem fehlerhaften Betrieb führen" und
c) Die nachfolgenden Frequenzen und Modulationen werden zur Prüfung der Störfestigkeit der Geräte herangezogen.
Ausgewählte Frequenz
(MHz)
103,7
433,92
446
915
2400
5000
TD Navio Benutzerhandbuch v.1.0 - de-DE
Leitlinien und
Geschützt/Nicht
geschützt
Nicht geschützt
Geschützt
Sender
Radio
Fernbedienung
Walkie-Talkie
Handy
Drahtlosrouter
Drahtlosrouter
Number
1 Set
1 Set
Frequenzbereich
Business-Radio-Band
ISM-Frequenz
Walkie-Talkie
GSM900
WIFI
WIFI
Anhang C Leitlinien und Herstellererklärung
Kabelklassifizierung
AC-Stromversorgung
DC-Stromversorgung
Modulation
FM
FM
FM
Impuls
Impuls
Impuls
25
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