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VERORDNUNG (EU) 2017/745 DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES vom 5. April
1. CODIGOS
RC300-43
RC300-45
RC300-48
RC310-43
RC310-45
RC310-48
RC320-43
2. EINFÜHRUNG
Vielen
Dank, dass Sie sich für einen bequemen MOPEDIA-Stuhl von MORETTI SpA entschieden haben, der die Evakuierung und
Mobilität von Personen mit eingeschränkter Mobilität erleichtert.
Die Produktion entspricht den Anforderungen der aktuellen europäischen Bestimmungen zu Medizinprodukten (2017/745). Diese
Bedienungsanleitung enthält einige Anregungen, die Ihnen den richtigen Umgang mit den von Ihnen gewählten Geräten
ermöglichen, sowie wertvolle Tipps für Ihre Sicherheit. Es empfiehlt sich, vor der Nutzung des Hilfsmittels die gesamte Anleitung
sorgfältig durchzulesen. Wenn Sie Fragen haben, wenden Sie sich an den Händler, der Ihnen mit Rat und Tat zur Seite stehen
kann.
Hinweis
Stellen Sie sicher, dass keine Teile des Hilfsmittels beim Transport beschädigt wurden. Im Falle einer
Beschädigung verwenden Sie das Produkt nicht und wenden Sie sich für weitere Anweisungen an den Händler.
3. ZWECK
Bequeme
Stühle sind Hilfsmittel für die Evakuierung und Mobilität von Menschen mit eingeschränkter Mobilität.
AUFMERKSAMKEIT! • Es ist verboten, das Produkt für andere als die hier definierten Zwecke zu verwenden
Handbuch
• MORETTI SpA lehnt jede Haftung für Schäden ab, die aus einer unsachgemäßen Verwendung des Produkts
oder einer anderen als der in diesem Handbuch angegebenen Verwendung resultieren. • Der Hersteller
behält sich das Recht vor, zu Verbesserungszwecken ohne vorherige Ankündigung Änderungen am Produkt
und an diesem Handbuch vorzunehmen. .
4. EU-KONFORMITÄTSERKLÄRUNG
erklärt in alleiniger Verantwortung, dass die von MORETTI SpA selbst hergestellten und in Verkehr gebrachten Produkte, die Teil
der COMFORTABLE CHAIRS - MOPEDIA-Familie sind, den Bestimmungen der Verordnung 2017/745 entsprechen
GESUNDHEITSPRODUKTE am 5. April 2017.
Zu diesem Zweck garantiert und erklärt MORETTI SpA in eigener Verantwortung die folgenden Punkte: 1. Die betreffenden
Produkte entsprechen den allgemeinen Sicherheits- und Leistungsanforderungen gemäß Anhang I und Anhang IV der Verordnung
2017/745.
2. Bei den betreffenden Produkten handelt es sich NICHT um MESSGERÄTE.
3. Die betreffenden Produkte SIND NICHT FÜR DIE KLINISCHE FORSCHUNG BESTIMMT.
4. Die betreffenden Produkte werden in UNSTERILER Aufmachung vermarktet.
5. Die betreffenden Produkte müssen gemäß den Bestimmungen von Anhang VIII derselben Verordnung als Produkte der Klasse
I eingestuft werden.
6. MORETTI SpA führt die technische Dokumentation, die die Einhaltung der Verordnung 2017/745 überprüft, und stellt sie den
zuständigen Behörden für einen Zeitraum von 10 Jahren ab dem Herstellungsdatum der letzten Charge zur Verfügung.
Medizinprodukt der Klasse I
2017 über Medizinprodukte
Bequemer höhenverstellbarer Stuhl mit 4 Streben – 43 cm
Bequemer höhenverstellbarer Stuhl mit 4 Streben – 45 cm
Bequemer höhenverstellbarer Stuhl mit 4 Streben – 48 cm
Bequemer Stuhl mit 4 Rädern – 43 cm
Bequemer Stuhl mit 4 Rollen – 45 cm
Bequemer Stuhl mit 4 Rollen – 48 cm
Klappbarer bequemer Stuhl mit 4 Rädern – 43 cm
MORETTI SpA
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