Codes; Einführung; Verwendungszweck; Eu-Konformitätserklärung - Mopedia Rc300-43 Bedienungsanleitung

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VERORDNUNG (EU) 2017/745 DES EUROPÄISCHEN PARLAMENTS UND DES RATES

1. CODES

RC300-43
RC300-45
RC300-48
RC310-43
RC310-45
RC310-48
RC320-43
2. EINFÜHRUNG
Vielen Dank, dass Sie sich für den Toilettenstuhl MOPEDIA von MORETTI SpA entschieden haben. Er wurde entwickelt, um
Menschen, die Schwierigkeiten beim Gehen, Evakuieren und Bewegen haben. Das Produkt erfüllt die
Anforderungen der aktuellen europäischen Verordnung über Medizinprodukte (2017/745). Dieses Benutzerhandbuch enthält
einige Vorschläge zur ordnungsgemäßen und sicheren Verwendung des Geräts. Bitte lesen Sie dieses Handbuch vollständig
und sorgfältig durch, bevor Sie das Gerät verwenden. Bei Fragen wenden Sie sich bitte an Ihren
Händler für entsprechende Beratung und Hilfe.
NB : Stellen Sie sicher, dass beim Transport keine Teile des Geräts beschädigt wurden. Verwenden Sie das Produkt
nicht, wenn es beschädigt ist, und wenden Sie sich für weitere Anweisungen an den Händler.

3. VERWENDUNGSZWECK

Toilettensitze sind Geräte, die bei der Evakuierung und Mobilität für Menschen mit Gehbehinderung helfen.
Schwierigkeiten.
WARNUNG!
• Verwenden Sie das Produkt nicht für andere Zwecke als die in diesem Handbuch angegebenen
• MORETTI SpA lehnt jegliche Haftung für Schäden ab, die sich aus
unsachgemäßer Gebrauch des Gerätes oder eine andere Verwendung als die in dieser Anleitung beschriebene
• Der Hersteller behält sich das Recht vor, das Gerät und dieses Handbuch zu ändern
ohne Vorankündigung, um die Funktionen zu verbessern
4. EU-KONFORMITÄTSERKLÄRUNG
MORETTI SpA erklärt unter eigener ausschließlicher Verantwortung, dass die hergestellten und verkauften Produkte
von MORETTI SpA in der Produktfamilie COMMODE CHAIRS - MOPEDIA entsprechen den geltenden Bestimmungen der
Verordnung (EU) 2017/745 vom 5. April 2017 über MEDIZINPRODUKTE.
Zu diesem Zweck garantiert und erklärt MORETTI SpA unter seiner ausschließlichen Verantwortung Folgendes:
1. Die betreffenden Produkte erfüllen die grundlegenden Sicherheits- und Leistungsanforderungen
in Anhang I der Verordnung (EU) 2017/745, wie in Anhang IV der genannten Verordnung vorgeschrieben.
2. Bei den betreffenden Geräten handelt es sich NICHT um Messwerkzeuge.
3. Die betreffenden Geräte sind NICHT FÜR KLINISCHE UNTERSUCHUNGEN BESTIMMT.
4. Die betreffenden Geräte werden in NICHT STERILER Verpackung verkauft.
5. Die betreffenden Produkte sind gemäß den in Anhang VIII der genannten Verordnung festgelegten Bestimmungen der
Klasse I zuzuordnen.
6. MORETTI SpA pflegt und übermittelt den zuständigen Behörden mindestens zehn Jahre lang
ab dem Herstellungsdatum des letzten Produktionsloses die technische Dokumentation zum Nachweis der Konformität
mit der Verordnung (EU) 2017/745.
Hinweis: Die vollständigen Produktcodes, die einmalige Registrierungsnummer des Herstellers (SRN), der grundlegende UDI-
DI-Code und alle Verweise auf verwendete Normen sind in der EU-Konformitätserklärung angegeben, die MORETTI SPA
über eigene Kanäle ausstellt und bereitstellt.
Medizinprodukt der Klasse I
vom 5. April 2017 über Medizinprodukte
4-fach höhenverstellbarer Toilettenstuhl - 43 cm
4-fach höhenverstellbarer Toilettenstuhl - 45 cm
4-fach höhenverstellbarer Toilettenstuhl - 48 cm
Toilettenstuhl mit 4 Rollen - 43 cm
Toilettenstuhl mit 4 Rollen - 45 cm
Toilettenstuhl mit 4 Rollen - 48 cm
Klappbarer Toilettenstuhl mit 4 Rädern - 43 cm
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