Aesculap CAIMAN Gebrauchsanweisung/Technische Beschreibung Seite 10

Aesculap ®
CAIMAN 5 mm strumenti Seal & Cut
Legenda
Strumento
1 Tasti di attivazione HF
2 Stella girevole
3 Parte del morso mobile con marcatura
4 Leva di attivazione lama
5 Leva di attivazione parte del morso
6 Cavo HF con spina
Generatore
7 Tasti di attivazione HF
8 Presa di collegamento del pedale
9 Spia di segnalazione Regrasp
10 Indicazione
11 Spia di segnalazione errore
12 Presa di collegamento strumento
13 Spia alimentazione da rete ON
14 Comando a pedale
Simboli del prodotto e imballo
Sterilizzazione per radiazione
Non riutilizzabile per la destinazione d'uso indicata dal produttore
Utilizzabile sino a
Attenzione, simbolo di avvertimento generale
Attenzione, rispettare i documenti allegati
Data di produzione
Ambito di validità
Gli strumenti Aesculap CAIMAN 5 mm Seal & Cut sono strumenti monouso sterili. Gli strumenti CAIMAN 5 mm cre-
ano con il generatore HF Aesculap LEKTRAFUSE un sistema HF per l'applicazione di energia HF. I prodotti CAIMAN
5 mm possono essere utilizzati in associazione al generatore HF LEKTRAFUSE.
Con gli strumenti CAIMAN 5 mm l'utilizzatore può sigillare e separare tessuti per una lunghezza fino a 26,5 mm.
L'immissione di energia nel tessuto viene regolato attraverso il software generatore LEKTRAFUSE.
Per informazioni aggiornate sulla preparazione e sulla compatibilità con i materiali si rimanda a Aesculap Extra-
net all'indirizzo www.extranet.bbraun.com
Destinazione d'uso
Indicazioni
Gli strumenti CAIMAN 5 mm vengono utilizzati per afferrare, suddividere, sigillare e dissezionare tessuti nell'ambito
di procedure chirurgiche aperte e laparoscopiche.
Gli strumenti CAIMAN 5 mm possono essere utilizzati su vasi con diametro fino a ≤ 7 mm.
Controindicazioni
Non vi è alcuna prova che gli strumenti CAIMAN 5 mm siano adatti per la sterilizzazione dei tubi o la coagula-
zione degli ovidotti. Per questo il prodotto non deve essere assolutamente utilizzato nei processi di sterilizza-
zione.
Utilizzo con vasi >7 mm. In caso di variazioni patologiche dei vasi <7 mm, per es. arteriosclerosi, è richiesta par-
ticolare cautela.
Siccome l'utilizzo sicuro ed efficiente degli strumenti elettrochirurgici dipende molto da fattori che solo l'utilizzatore
è in grado di controllare, le indicazioni di cui sopra possono rappresentare solo condizioni generali. L'utilizzo clinico
corretto di tali prodotti dipende dalle conoscenze e dall'esperienza del chirurgo, che deve decidere quali strutture è
opportuno trattare, prendendo in considerazione le norme di sicurezza e le avvertenze indicate nelle presenti istru-
zioni.
Manipolazione e preparazione sicure
Pericolo per paziente e/o utilizzatore in caso di utilizzo di strumenti CAIMAN
5 mm con altre fonti HF diverse dal generatore HF LEKTRAFUSE!
Il mancato rispetto può causare lesioni o la morte o può compromettere il funzio-
namento degli strumenti CAIMAN 5 mm.
PERICOLO
Utilizzare esclusivamente prodotti CAIMAN 5 mm in associazione al genera-
tore HF LEKTRAFUSE.
Il mancato rispetto delle seguenti indicazioni può causare la morte o lesioni del
paziente!
Utilizzare gli strumenti CAIMAN 5 mm con cautela su pazienti con pacemaker
o defibrillatori.
PERICOLO
Pericolo di lesione a causa dell'evaporazione del liquido tessutale!
Durante il processo di sigillatura il liquido tessulate può essere trasformato in
vapore tramite l'energia HF. In questo modo possono generarsi danni collaterali
del tessuto direttamente adiacente.
AVVERTENZA
Osservare con attenzione il processo di sigillatura.
Pericolo di lesioni da errati utilizzi del prodotto!
Non attivare la corrente HF, prima che lo strumento CAIMAN 5 mm sia com-
pletamente chiuso e il blocco attivato.
Non aprire i prodotti CAIMAN 5 mm durante il processo HF, per evitare che il
AVVERTENZA
processo di sigillatura venga automaticamente interrotto.
Rischio di lesioni dovuto all'accensione o all'esplosione di gas infiammabili.
Nell'utilizzo dell'apparecchio HF, anche conforme alla destinazione d'uso, si for-
mano scintille.
Rispettare le indicazioni sulla sicurezza di cui alle istruzioni per l'uso dell'appa-
AVVERTENZA
recchio HF.
Risultati di sigillatura negativi o incompleti a causa delle superfici degli elettrodi
sporche!
Mantenere pulite le superfici di contatto del prodotto durante l'operazione.
Ripulire eventuali residui operatori essiccati o fluidi corporei con un tampone
AVVERTENZA
umido.
Non attivare la corrente HF mentre si puliscono gli elettrodi.
La tensione di taratura dell'accessorio del prodotto è di 240 Vp.
Per prevenire ustioni HF:
Durante l'attivazione dell'HF, l'estremità di lavoro del prodotto deve rimanere sempre nel campo visivo dell'uti-
lizzatore.
Prima dell'attivazione dell'apparecchio HF assicurarsi che l'estremità di lavoro del prodotto non venga a contatto
con accessori a conduzione di corrente.
Non appoggiare mai il prodotto sul od accanto al paziente.
Rispettare le istruzioni per l'uso dell'apparecchio HF.
Il prodotto è sterilizzato a radiazioni e confezionato in maniera sterile.
Il prodotto non deve essere riutilizzato.
Far usare il prodotto e gli accessori solo a personale che disponga di adeguata formazione, conoscenze ed espe-
rienze.
Leggere, rispettare e conservare le istruzioni per l'uso.
Usare il prodotto soltanto in conformità alla destinazione d'uso, vedere Destinazione d'uso.
Non utilizzare il prodotto se proviene da confezioni sterili aperte o comunque non integre.
Prima di ogni utilizzo sottoporre il prodotto a un controllo visivo mirante ad accertare che non presenti parti
allentate, deformate, rotte, crepate o altrimenti alterate.
Se il prodotto è guasto o danneggiato, non utilizzarlo. Se il prodotto è danneggiato, scartarlo immediatamente.
Non utilizzare il prodotto dopo la data di scadenza.
Operatività
Pericolo di lesioni da utilizzo del prodotto fuori dal campo visivo!
Utilizzare il prodotto soltanto sotto controllo visivo.
AVVERTENZA
Sigillatura insufficiente del tessuto o separazione insufficiente!
Non fasciare, piegare o stringere in più strati tra le parti del morso il tessuto
da sigillare o separare,
ATTENZIONE
Nota
Il software del generatore HF LEKTRAFUSE riconosce la serie di prodotti CAIMAN 5 mm ed esegue le corrispondenti
impostazioni apparecchio. In caso di mancata o incompleta sigillatura o di problemi relativi alla funzionalità degli
strumenti, il generatore genera un allarme ottico e acustico.
Togliere lo strumento CAIMAN 5 mm dalla confezione sterile.
Inserire il connettore 6 del prodotto CAIMAN 5 mm nella presa di collegamento 12 del generatore HF
LEKTRAFUSE.
Per portare le parti del morso nella posizione desiderata, ruotare la stella girevole 2. Fare attenzione che la linea
nera indichi la posione centrale sulla stella girevole 2.
Grazie alla rotazione dell'albero portare la parte del morso 3 nella posizione desiderata.
Afferrare il tessuto da sigillare e/o separare tra la parte del morso 3.
Bloccare la parte del morso 3 con la leva di attivazione 5.
Per sigillare il tessuto serrato, attivare i tasti di attivazione HF 1 sullo strumento, il comando a pedale 14 o i tasti
di attivazione HF 7 sul generatore.
Per separare il tessuto serrato e sigillato, attivare la leva di attivazione lama 4.
In caso di messaggio di errore: Rilasciare il blocco dell'impugnatura e aprire la parte del morso. Controllare il
tessuto serrato e rieseguire la sigillatura.