Integra INS301 Bedienungsanleitung Seite 10

de la pression intracrânienne se
traduit, notamment, par des maux
de tête, des vomissements, une
irritabilité, de l'apragmatisme, une
somnolence, tout autre signe de
détérioration de la conscience et
une rigidité de la nuque. Chez un
nourrisson, une augmentation de
la tension du cuir chevelu à l'en-
droit de la fontanelle antérieure et
une congestion des veines du cuir
chevelu pourront être observées.
Tout ajustement incorrect du débit
de sortie du LCR à travers le sys-
tème de drainage externe peut en-
traîner des lésions potentiellement
graves pour le patient. Les patients
subissant un drainage externe ou
une surveillance de la pression
intracrânienne doivent être main-
tenus sous étroite surveillance par
un personnel formé et rompu aux
techniques de surveillance de la
pression intracrânienne et lom-
baire. Un manque de vigilance et
l'installation incorrecte du système
de drainage peuvent entraîner un
excès ou une insuffisance de drai-
nage, et des lésions potentielle-
ment graves pour le patient.
L'alignement correct du système
de drainage est critique chaque
fois que le système est ouvert pour
le drainage. Il est essentiel que ni le
patient ni le système de drainage
ne soient relevés ou abaissés ac-
cidentellement. Les changements
de hauteur doivent être effectués
uniquement par du personnel qua-
lifié sur l'ordre du médecin.
Précautions
Avant l'intervention chirurgicale, les
patients potentiels ou leurs repré-
sentants doivent être informés des
éventuelles complications associées
à ce produit, ainsi qu'aux procédures
de drainage externe du LCR.
Le système de montage sur pied est
conçu pour pouvoir être réutilisé.
Ne pas utiliser le dispositif sur une
potence IV ou des systèmes de
montage sur pied qui ont été en-
dommagés et sont incapables de
rester verticaux. Déconnecter les
systèmes de montage sur pied des
systèmes de drainage et de surveil-
lance externes du LCR avant d'utili-
ser les systèmes de drainage et de
surveillance externes du LCR dans
l'environnement à RM.
ATTENTION : Les procédures de
drainage sont généralement ef-
fectuées avec une pression po-
sitive. La chambre d'écoulement
du système de montage sur pied
Evolution™ peut être positionnée
en dessous de 0 cm H₂O ou de
0 mm Hg. Cela générera une hau-
teur de charge négative qui peut
entraîner un drainage trop impor-
tant de LCR en l'absence d'une sur-
veillance étroite.
Rayonnement laser, ne pas regar-
der le faisceau.
Ne pas orienter le laser vers des
miroirs ou des surfaces réfléchis-
santes.
Toute utilisation du laser non
conforme au mode d'emploi et
tout réglage du laser peuvent pro-
voquer une exposition dangereuse
aux rayonnements.
Ne pas stériliser le niveau laser, le
niveau de ligne ou le système de
montage sur pied.
Integra ne fait aucune revendica-
tion ou déclaration relative aux ca-
ractéristiques de performance de
ce produit s'il est utilisé avec des
composants d'autres fabricants.
Complications
La principale complication asso-
ciée aux procédures de drainage
externe du LCR et de surveillance
de la PIC est le risque d'infection,
notamment de méningite et de
ventriculite.
Une défaillance fonctionnelle du
système entraînant la déconnexion
de la voie du liquide entre le pa-
tient et la burette dans le système
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de drainage externe du LCR peut
générer des complications graves,
notamment une infection et un
drainage excessif de LCR. Une
utilisation incorrecte du système,
comme la mauvaise orientation
des robinets du système de drai-
nage externe, peut entraîner des
complications graves, notamment
une infection, un drainage excessif
de LCR ou une augmentation de
la pression intracrânienne. Toute
défaillance du système nécessite
le remplacement immédiat du sys-
tème ou du composant concerné.
Un drainage excessif, pouvant en-
traîner une hémorragie intracrâ-
nienne et un déficit neurologique
permanent, est une autre compli-
cation majeure associée au drai-
nage ventriculaire ou lombaire du
LCR. Un drainage excessif peut
survenir suite à des tests ou à une
installation incorrects du système
(entraînant des fuites du système
ou des hauteurs de charge inappro-
priées du système), ou à l'absence
de fluides de rechange adéquats
pour le patient.
Divulgation des informations sur
le produit
Integra a fait preuve d'une atten-
tion raisonnable dans le choix des
matériaux et la fabrication de ce
produit. Integra rejette toutes ga-
ranties, à l'exception de sa garantie
standard, qu'il s'agisse de garan-
ties expresses ou implicites, par
application de la loi ou autrement,
notamment toute garantie impli-
cite de qualité marchande ou d'ap-
titude à un usage particulier. Inte-
gra ne sera pas tenu responsable
de toutes pertes, dommages ou
dépenses, accidentels ou consé-
cutifs, découlant directement ou
indirectement de l'utilisation de
ce produit. Integra n'assume, ni
n'autorise aucune autre personne
à assumer en son nom, toute autre
responsabilité supplémentaire en
relation avec ce dispositif.