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GEBRAUCHSANWEISUNG KOMPAKTER GERÄTEWAGEN TC-C4 8 4 0 1 2 0 1 _ 9 - 0 Artikelnummer: DE-8401201 USA: ACHTUNG: Gemäß US-amerikanischem Bundesgesetz ist der Verkauf dieses Produkts auf Ärzte oder von ihnen beauftragte Personen beschränkt.
Die Aufbereitung wiederverwendbarer Produkte darf nur von qualifiziertem Hygienepersonal durchgeführt werden. Reparatur Die Reparatur des Produkts darf nur von geschultem, qualifiziertem Wartungspersonal durchgeführt werden, das von Olympus autorisiert wurde. Andernfalls kann Olympus für die Sicherheit und Leistung des Produkts nicht verantwortlich gemacht werden. KOMPAKTER GERÄTEWAGEN TC-C4...
Sie dies dem Hersteller und/oder der zuständigen nationalen Behörde gemäß der nationalen Gesetzgebung mit. Gebrauchsanweisung Bevor Sie den kompakten Gerätewagen TC-C4 von Olympus verwenden, lesen Sie bitte diese Gebrauchsanweisung sorgfältig durch, da sie wichtige Informationen zur richtigen Pflege, Handhabung und Verwendung des Geräts enthält.
Verletzungen führen kann. Es kann sich außerdem um einen Hinweis handeln, der vor unsicheren Praktiken oder vor möglichen Beschädigungen der verwendeten Produkte warnt. HINWEIS Weist auf nützliche Zusatzinformationen hin. KOMPAKTER GERÄTEWAGEN TC-C4...
Standard-Sets Kapitel 1 Standard-Sets Der kompakte Gerätewagen TC-C4 von Olympus ist in 4 Konfigurationen erhältlich. Prüfen Sie anhand der nachstehenden Tabelle, ob alle Elemente des bestellten Sets vorhanden sind. Wenden Sie sich an Olympus, falls Teile fehlen oder beschädigt sind.
Befolgen Sie beim Gebrauch dieses kompakten Gerätewagens die folgenden Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen. Diese Informationen werden durch Warn- und Vorsichtshinweise in den einzelnen Kapiteln ergänzt. Der TC-C4 wurde hinsichtlich seiner elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) gemäß den Anforderungen nach IEC 60601-1:2005+A1:2012 und IEC 60601-1-2, Ausgabe 4 – EMV-Anforderungen geprüft.
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• Nehmen Sie ohne Genehmigung des Herstellers keine Änderungen an diesem Gerät vor. • Der TC-C4 von Olympus ist ein Medizinprodukt, das Sicherheitsmaßnahmen in Bezug auf die EMV erfordert. Das Produkt muss gemäß den in Kapitel Kapitel 9 dieser Gebrauchsanweisung aufgeführten EMV-Informationen...
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Beschädigung der Geräte zu vermeiden. Verwenden Sie das System nicht, wenn Flüssigkeit in die Geräte eingedrungen ist. • Um das Verletzungsrisiko auf ein Minimum zu beschränken, sollten schwere Objekte von zwei Personen gemeinsam auf dem mobilen kompakten Gerätewagen platziert werden. KOMPAKTER GERÄTEWAGEN TC-C4...
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Sie unbedingt das Endoskop und die Flüssigkeitsbehälter und bringen Sie die Endoskophalterstange in ihre Verstauposition. • Am kompakten Gerätewagen TC-C4 befinden sich keine vom Anwender zu wartenden Komponenten. Überlassen Sie die Wartung qualifiziertem Wartungspersonal. • Alle Geräte müssen von der Stromversorgung getrennt und von der Ablage genommen worden sein, bevor Sie mit der Einstellung der Ablagehöhe beginnen.
Symbole Kapitel 3 Symbole Die folgenden Symbole finden sich am kompakten Gerätewagen TC-C4. EINMALIGE PRODUKTKENNUNG Ein Etikett, das in einigen Ländern zur Identifizierung eines Medizinprodukts vorgeschrieben ist, auch als einmalige Produktkennung bezeichnet. Die folgenden Angaben sind in dem zweidimensionalen Strichcode (GS1-DataMatrix) codiert:...
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UKCA-Kennzeichnung, die angibt, dass das UK MDR 2002 (Nr. Gerät den geltenden Anforderungen der 618) in der entsprechenden Rechtsvorschriften des geänderten Vereinigten Königreichs genügt. Fassung Hersteller ISO 15223-1 Herstellungsdatum ISO 15223-1 YYYY-MM-DD Zerbrechlich, vorsichtig behandeln ISO 15223-1 Trocken lagern ISO 15223-1 KOMPAKTER GERÄTEWAGEN TC-C4...
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Produkt nicht als unsortierter Hausmüll entsorgt werden darf, sondern getrennt gesammelt werden muss Gewicht ISO 7000 Anschluss für Potentialausgleich IEC 60878 Wechselstrom IEC 60417 Fernbedienungsschalter IEC 60617 Eingabe IEC 60417-5034 Abgabe IEC 60417-5035 Kurzschlussfester Transformator IEC 60417 KOMPAKTER GERÄTEWAGEN TC-C4...
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Medizinprodukts eine Übersetzung erfahren haben, die die Originalinformationen ergänzt oder ersetzt Bevollmächtigter in der Europäischen ISO 15223-1 Gemeinschaft Bevollmächtigter in der Schweiz Schweizer Medizinproduktever ordnung Gibt die Stelle an, die das Medizinprodukt in ISO 15223-1 die Europäische Union einführt KOMPAKTER GERÄTEWAGEN TC-C4...
Verwendung des kompakten Gerätewagens festgestellt und vor dem Bewegen des Wagens gelöst werden. HINWEIS Die Bremsen sollten grundsätzlich festgestellt werden, wenn der kompakte Gerätewagen nicht bewegt wird. Laufrolle mit Feststellbremse in vier Positionen Abbildung 4.1 Zum Feststellen und Lösen der Laufrollenbremse siehe Abbildung 4.2. Abbildung 4.2 KOMPAKTER GERÄTEWAGEN TC-C4...
Die Säulen des kompakten Gerätewagens sind mit zusätzlichen Gruppen von Befestigungsbohrungen für die mittlere Ablage versehen. Die Ablage kann entsprechend der Größe der darauf platzierten Geräte verstellt werden. Bei Lieferung Bei Lieferung des Produkts sind die Ablagen in den in Abbildung 4.3 gezeigten Positionen angebracht. KOMPAKTER GERÄTEWAGEN TC-C4...
Befestigungsbohrungen für Ablagen 233 mm 233 mm Abbildung 4.3 Einstellen der Ablagenhöhe ACHTUNG • Alle Geräte müssen von der Stromversorgung getrennt und von der Ablage genommen worden sein, bevor Sie mit der Einstellung der Ablagenhöhe beginnen. KOMPAKTER GERÄTEWAGEN TC-C4...
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Bolzen in Ihre Richtung ziehen, wie in Abbildung 4.4. gezeigt. Kabelführung Bolzen Klettkabelbinder Abbildung 4.4 Lösen Sie die vier M8-Schrauben, wie in Abbildung 4.5 gezeigt. Während die Ablage gut festgehalten wird, entfernen Sie die vier M8-Schrauben sowie die gewellten Federscheiben und Unterlegscheiben. KOMPAKTER GERÄTEWAGEN TC-C4...
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Positionieren Sie die Kabelführung an der Ablage und richten Sie den Klettkabelbinder (mit entferntem Bolzen) mit der Bohrung für die Ablage aus. Drücken Sie den Bolzen ganz durch den Klettkabelbinder hindurch in die Bohrung, um die Kabelführung zu befestigen (Abbildung 4.6). Abbildung 4.6 KOMPAKTER GERÄTEWAGEN TC-C4...
Ziehen Sie alle Schrauben mit dem 4-mm-Inbusschlüssel fest. Befestigen Sie die Endoskophalterstangen-Stütze wie in Abbildung 4.7 dargestellt mit den zwei M6-Schrauben, den gewellten M6-Federscheiben, den M6-Unterlegscheiben und den M6-Sechskantmuttern seitlich an der Ablage des Gerätewagens. Ziehen Sie alle Schrauben mit dem 4-mm-Inbusschlüssel fest. KOMPAKTER GERÄTEWAGEN TC-C4...
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• Achten Sie darauf, zur Befestigung der Querstange des Endoskophalters an der Endoskophalterstange die für die Länge der eingesetzten Endoskope passenden Bohrungen zu verwenden. In der Regel sollte die niedrigere Befestigungsposition für chirurgische Endoskope und die höhere für GI-Endoskope verwendet werden. KOMPAKTER GERÄTEWAGEN TC-C4...
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Befestigen Sie die Querstange des Endoskophalters mit zwei M6-Schrauben, zwei gewellten M6-Federscheiben und zwei M6-Unterlegscheiben in der gewünschten Position. Lösen Sie die Handräder an den Endoskopaufhängungen. Schieben Sie die Endoskopaufhängungen wie in Abbildung 4.11 dargestellt auf die KOMPAKTER GERÄTEWAGEN TC-C4...
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Gebrauchs sicher in der Aufhängung gehalten werden. • Bei längeren Endoskopen wickeln Sie den Patientenschlauch auf und legen Sie ihn auf die oberste Ablage. Stellen Sie dabei sicher, dass die oberste Ablage ausreichend geschützt ist, um eine Verunreinigung des Endoskops zu vermeiden. KOMPAKTER GERÄTEWAGEN TC-C4...
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Wenn Sie den Gerätewagen bewegen, achten Sie darauf, die Endoskophalterstange nach innen zu drehen, sodass sich die Endoskopaufhängungen direkt über der obersten Ablage des Gerätewagens befinden. Positionieren Sie die Endoskophalterstange, indem Sie den oberen Teil greifen und um die Klemme des Halters für den Lichtleiterstecker drehen. KOMPAKTER GERÄTEWAGEN TC-C4...
Führen Sie das Tastaturkabel wie in Abbildung 4.14 dargestellt und befestigen Sie es mit nur einem Kabelbinder an der Kabelbinderhalterung. Abbildung 4.14 Führen Sie das Tastaturkabel durch die Kabelführungen und schließen Sie es an den Geräten an. KOMPAKTER GERÄTEWAGEN TC-C4...
Vorbereitung vor dem Gebrauch 4.5 Spülflaschenhalter Der kompakte Gerätewagen TC-C4 ist mit einem doppelten Spülflaschenhalter ausgestattet, der zwei Spülflaschen (nicht im Lieferumfang enthalten) aufnimmt. Die Spülflasche wird am Halter eingehakt. Abbildung 4.15 KOMPAKTER GERÄTEWAGEN TC-C4...
Schließen der Rückwand keine Gerätekabel einzuklemmen. Drücken Sie die Oberseite der Rückwand gegen den Rahmen, sodass die Snaploc-Kupplungen einrasten. Es sollte ein deutliches Klicken zu hören sein, das bestätigt, dass die Rückwand korrekt befestigt wurde. Abbildung 4.16 KOMPAKTER GERÄTEWAGEN TC-C4...
Stellen Sie sicher, dass das vollständig installierte System die Anforderungen der Sicherheitsnorm für elektrische medizinische Geräte erfüllt, wie in Abschnitt 4.9 beschrieben. Nähere Informationen erhalten Sie von Ihrer Olympus Vertretung oder von qualifiziertem Servicepersonal. ACHTUNG • Überschreiten Sie keinesfalls die in Kapitel 7 angegebene Tragfähigkeit.
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Vorbereitung vor dem Gebrauch Platzieren Sie Geräte in der Mitte der Ablagen und schließen Sie sie der jeweiligen Gebrauchsanweisung entsprechend an. Der kompakte Gerätewagen TC-C4 (mit Transformator) ist mit einem universellen IEC-Kabelsatz zum Verbinden von Geräten mit dem Transformator ausgestattet.
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Kabelzugentlastung Potenzialausgleichskabel Abbildung 4.18 Das von Olympus erhältliche Zubehörteil MAJ-1654, bestehend aus einem Paar Potenzialausgleichs-Anschlussleisten zur Befestigung an den Seiten des Trenntransformators oder an der unteren Ablage (wenn kein Transformator montiert ist), dient als gemeinsamer Anschlusspunkt in den Bereichen, wo der lokalen Praxis entsprechend die Verwendung eines Potenzialausgleichssystems erforderlich ist.
Netzkabel. Die Verwendung eines anderen Netzkabels kann zu einer Funktionsstörung des Geräts oder zum Durchbrennen des Netzkabels führen. Darüber hinaus ist das im Lieferumfang enthaltene Netzkabel ausschließlich zur Verwendung mit diesem Gerät vorgesehen und darf nicht an andere Geräte angeschlossen werden. KOMPAKTER GERÄTEWAGEN TC-C4...
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Einsatzgebiet entspricht, montiert werden kann. Die Leiter des Kabels sind gemäß der folgenden Farbcodierung markiert: • BRAUN - SPANNUNGSFÜHREND („HEISS“) • BLAU - NULLLEITER („KALT“) • GRÜN/GELB - ERDE (MASSE) • Der Netzstecker darf nur von angemessen qualifizierten Mitarbeitern an diesem Kabel montiert werden. KOMPAKTER GERÄTEWAGEN TC-C4...
Systeme beschrieben ist. Dies gilt insbesondere dann, wenn Zubehör und Peripheriegeräte (wie oben unter (i) beschrieben), die einen Teil des Systems bilden, sich entfernt vom System befinden, oder wenn Signaleingangs- und Signalausgangsteile zwischen dem medizinischen elektrischen System und dem Datennetzwerk einer Einrichtung gekoppelt sind. KOMPAKTER GERÄTEWAGEN TC-C4...
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• Normen, die für medizinische elektrische Systeme gelten: Klausel 16 aus EN/IEC/ES/CSA 60601-1. ACHTUNG Werden die oben genannten Punkte nicht beachtet, kann dies zur Beeinträchtigung der Isolation des gesamten Systems und zum Versagen des Schutzes durch den Transformator bei einer einzigen Fehlfunktion führen. KOMPAKTER GERÄTEWAGEN TC-C4...
Gase besteht. • Um eine Gefährdung des Patienten zu verhindern, darf die Gerätekombination, die mit dem kompakten Gerätewagen TC-C4 zum Einsatz kommt, keinesfalls unmittelbar am Herzen angewendet werden. • Trocknen Sie nach dem Reinigen den kompakten Gerätewagen und die installierten Geräte gründlich, bevor Sie sie wieder verwenden.
Bewegen Sie das Produkt mithilfe der Griffe an der Vorder- bzw. Rückseite der obersten Ablage. Vordere Griffe Kabelhaken Hintere Griffe Abbildung 5.1 Drehen Sie die Endoskophalterstange nach innen, sodass sich die Endoskopaufhängungen direkt über der obersten Ablage des mobilen Gerätewagens befinden. KOMPAKTER GERÄTEWAGEN TC-C4...
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Gerätewagen langsam diagonal, sodass die Laufrollen das Hindernis einzeln überqueren. Höhere Ebene Höhere Ebene Tiefere Ebene Tiefere Ebene Abbildung 5.2 Wenn der Transport abgeschlossen ist, platzieren Sie ihn auf ebenem Untergrund und stellen Sie alle Bremsen fest. KOMPAKTER GERÄTEWAGEN TC-C4...
• Die Verwendung von Substanzen, die Chlor in Mengen von mehr als 1000 ppm freisetzen, und/oder nicht wässrigen neutralen Reinigungslösungen kann zur Korrosion am Anstrich des kompakten Gerätewagens führen, so dass der Anstrich abblättern und an der Oberfläche Rost entstehen kann. KOMPAKTER GERÄTEWAGEN TC-C4...
2. Falls starke Verschmutzungen vorliegen, verwenden Sie zusätzliche saubere Wischtücher. 3. Lassen Sie die Flächen vor der Desinfektion trocknen oder trocknen Sie sie mit einem fusselfreien Tuch ab. KOMPAKTER GERÄTEWAGEN TC-C4...
Desinfektionsmittel mit geringem Alkoholgehalt (< 20 %) und quaternären Ammoniumverbindungen (Sani-Cloth® Plus, hergestellt von PDI Professional, bei einer Kontaktzeit von 3 Minuten) bestätigt. ACHTUNG Stellen Sie sicher, dass alle Oberflächen gründlich getrocknet wurden, bevor Sie den kompakten Gerätewagen erneut einsetzen. KOMPAKTER GERÄTEWAGEN TC-C4...
Sollten Sie eine Unregelmäßigkeit feststellen, verwenden Sie den kompakten Gerätewagen nicht, sondern verfahren Sie nach 10, „Fehlersuche“. Wenn das Problem nicht behoben werden kann, wenden Sie sich zwecks Wartung an Olympus. ACHTUNG Regelmäßige Überprüfung ist wichtig, um Gefahren für den Anwender zu vermeiden.
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Olympus Servicetechniker vorgenommen werden. 1. Überprüfen Sie die Sicherheit und den Zustand der Laufrollen. Wenn sie locker oder übermäßig verschlissen sind, wenden Sie sich an Olympus. 2. Überprüfen Sie den elektrischen Widerstand der leitenden antistatischen Laufrollen, um die antistatische Wirkung zu beurteilen.
70-106 kPa (10,15-15,37 lbf/in Zulassungsstatus Europäischer Wirtschaftsraum (EWR) und Vereinigtes Königreich Der TC-C4 ist CE-gekennzeichnet gemäß: • Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 in der geänderten Fassung (Klasse I) Der TC-C4 ist UKCA-gekennzeichnet gemäß: • Medizinprodukteverordnung (UK) 2002 (Nr. 618) in der geänderten Fassung (Klasse I)
Aufbewahrung: -40 °C bis +70 °C (-40 °F bis +158 °F) Umgebungs- Umgebungstemperatur bedingungen Betrieb: 10-40 °C (50-104 °F) Luftdruck Aufbewahrung/Betrieb: 70-106 kPa (10,15-15,37 lbf/in 95 % maximal bei 40 °C (104 °F), nicht kondensierend Relative Luftfeuchtigkeit KOMPAKTER GERÄTEWAGEN TC-C4...
Elektronikgeräten 2012 Ende der Das Produkt darf nicht als unsortierter Nutzungsdauer Hausmüll entsorgt werden, sondern muss separat entsorgt werden. Bei Ihrem Olympus Händler erhalten Sie Informationen zur Rückgabe und/oder zu den in Ihrem Land verfügbaren Entsorgungssystemen. 7.3 Tastaturauszug Produktname Tastaturauszug MAJ-2146...
Ersatzteile für Kunden Kapitel 8 Ersatzteile für Kunden Die folgenden Teile sind als Ersatzteile erhältlich. Wenden Sie sich bitte an Olympus, um benötigte Teile zu bestellen. HINWEIS • Um die Normenkonformität aufrechtzuerhalten, müssen Ersatzteile dieselbe Spezifikation wie die ursprünglichen Bauteile besitzen. Dies kann am besten gewährleistet werden, wenn nur die in dieser Gebrauchsanweisung genannten Ersatzteile und Komponenten verwendet werden.
Bolzen einführen und den Bolzen in Ihre Richtung ziehen, wie in Abbildung 8.1 gezeigt. Kabelführung Bolzen Kabelbinder Abbildung 8.1 Bringen Sie den Ersatzklettkabelbinder an. Positionieren Sie zu diesem Zweck die Kabelführung an der Ablage. Richten Sie sie den Klettkabelbinder (mit entferntem Bolzen) an der Bohrung für die Ablage aus. KOMPAKTER GERÄTEWAGEN TC-C4...
Befestigungselemente auf, um damit den Ersatzspülflaschenhalter anzubringen. Positionieren Sie den den Ersatzspülflaschenhalter an der Seite der Ablage. Bringen Sie alle Befestigungselemente wieder an und achten Sie darauf, dass die gewellten Federscheiben abgeflacht werden und der Spülflaschenhalter fest sitzt. KOMPAKTER GERÄTEWAGEN TC-C4...
Halter für den Lichtleiterstecker heraus. Drücken Sie die Ersatzeinhängevorrichtung zusammen und setzen Sie sie in die Öffnung des Halters für den Lichtleiterstecker ein. Stellen Sie vor dem Gebrauch sicher, dass die Einhängevorrichtung fest im Halter für den Lichtleiterstecker sitzt. KOMPAKTER GERÄTEWAGEN TC-C4...
Ziehen Sie die Klemme fest. Drücken Sie die Einhängevorrichtungen zusammen und setzen Sie sie in die Öffnungen des Halters für den Lichtleiterstecker ein. Stellen Sie vor Gebrauch sicher, dass die Einhängevorrichtungen fest im Halter für den Lichtleiterstecker sitzen. KOMPAKTER GERÄTEWAGEN TC-C4...
K10029948 Entfernen Sie die Snaploc-Kupplungen mit den Fingern aus den Öffnungen in der Rückwand und entsorgen Sie sie. Stecken Sie die neuen Snaploc-Kupplungen in die Bohrungen in der Rückwand und drücken Sie kräftig, bis sie fest sitzen. KOMPAKTER GERÄTEWAGEN TC-C4...
Transformators angebracht werden oder, wenn kein Transformator vorhanden ist, an der unteren Ablage des kompakten Gerätewagens. Ein Wartungshandbuch mit Schaltdiagrammen, Teilelisten, Beschreibungen, Austauschverfahren und weiteren Informationen ist bei Olympus erhältlich und dient der Unterstützung qualifizierter Servicetechniker bei der Reparatur dieses Geräts. KOMPAKTER GERÄTEWAGEN TC-C4...
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Technische Beschreibung Abbildung 9.1 KOMPAKTER GERÄTEWAGEN TC-C4...
Technische Beschreibung 9.1 Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) Der TC-C4 ist gemäß den Anforderungen von IEC 60601-1-2, Ausgabe 4 EMV-geprüft und kann in der Nähe anderer EMV-geprüfter Geräte eingesetzt werden, die die Anforderungen der entsprechenden Norm IEC 60601-1-2, Ausgabe 4 erfüllen. Der TC-C4 ist ein Medizinprodukt, das besondere Sicherheitsvorkehrungen erfordert und gemäß...
Technische Beschreibung 9.4 Elektromagnetische Emissionen Der TC-C4 ist für die Verwendung in der unten beschriebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde bzw. der Anwender des TC-C4 hat zu gewährleisten, dass er ausschließlich in einer solchen Umgebung verwendet wird. Konformität Emissionstests Stufe...
Verwendung des Produkts und ergreifen Sie die in der nachstehenden Tabelle beschriebenen Maßnahmen. Wenn das Problem nicht gelöst werden kann, wenden Sie sich an die für Endoskope zuständige Niederlassung, ein von Olympus bestimmtes Service-Center, eine Abteilung von Olympus oder ein Vertriebsbüro. Problem Mögliche Ursache Abhilfemaßnahme...
Kapitel 11 Ende der Nutzungsdauer Geräte, die das Ende der Nutzungsdauer erreicht haben, müssen zunächst gemäß den vor Ort geltenden Vorschriften dekontaminiert und anschließend gemäß den vor Ort geltenden Vorschriften entsorgt werden. Siehe Abschnitt 7.2, um weitere Informationen zu erhalten. KOMPAKTER GERÄTEWAGEN TC-C4...