RUBY (T40072) Abkürzungsverzeichnis Abkürzungsverzeichnis DICOM Offener Standard zur Speicherung und zum Austausch von Bilddaten (Digital Imaging and Communications in Medicine) Digital rekonstruiertes Röntgenbild (Digitally reconstructed radiograph) LINAC Linearbeschleuniger (Linear accelerator) Megavolt Bestrahlungsplanungssystem (Treatment Planning System) D968.151.00/05 de...
– PTW-Freiburg behält sich vor, Änderungen – Es bestehen keine Gewährleistungsansprü- durchzuführen. che bei Schäden, die durch die Verwen- Bitte fordern Sie bei PTW oder Ihrem örtlichen dung von Fremdzubehör oder Fremdver- Vertreter die jeweils aktuellen Informationen brauchsmaterial sowie bei Nichtbeachtung der zu den interessierenden Produkten an.
Seite 8
Wichtige Informationen - Allgemeine Hinweise – PTW-Freiburg registrierter Hersteller nach ElektroG (Elektro- und Elektronikge- räte-Gesetz). Elektro-Altgeräte-Register (EAR). Registrie- rungsnummer DE15599992 – PTW-Freiburg arbeitet streng nach einem Qualitätsmanagement, welches kontinuierlich entsprechend den gültigen nationalen und internationalen Normen aktualisiert wird. D968.151.00/05 de...
RUBY (T40072) Wichtige Informationen - Sicherheitsinformationen Sicherheitsinformationen Dies ist das Gefahrensymbol. Es wird Gefahrenstufen eingesetzt, um den Benutzer auf mög- GEFAHR liche Risiken aufmerksam zu machen. Befolgen Sie alle Sicherheitshinweise, Macht auf eine unmittelbar drohende Gefahr die diesem Symbol folgen, um Personen- aufmerksam.
Seite 10
RUBY (T40072) Wichtige Informationen - Sicherheitsinformationen Sicherheitsinformationen WARNUNG Verwendung des Produkts in nicht ordnungs- Beachten Sie unbedingt die folgenden Sicher- gemäßem Zustand. heitshinweise der Gefahrenstufe WARNUNG. Andernfalls kann für Patient, Anwender und Hilfs- Personenschaden! Geräteschaden! personen Lebensgefahr bestehen. Unsachgemäße Handhabung oder falsche Lagerung können das Produkt schädigen.
RUBY (T40072) Wichtige Informationen - Sicherheitsinformationen VORSICHT Unsachgemäße Handhabung. Personenschaden! Geräteschaden! Handhaben Sie das Produkt mit Vorsicht. Eine Nichtbeachtung kann zu Verletzungen und/oder zur Beschädigung von Komponenten des Systems führen. 0004 VORSICHT Gefahren von anderen Komponenten des Sys- tems. Personenschaden! Geräteschaden!
Seite 12
RUBY (T40072) Wichtige Informationen Symbole auf dem Typenschild Informationen zur MR-Sicherheit Symbol Bedeutung WARNUNG Beachten Sie die Gebrauchsan- Unsachgemäße Handhabung. weisung! Fehlmessung! Gefährdung von Personen! Vorsicht! Beobachten Sie das Produkt beim Hineinfah- Beachten Sie die Warnhinweise ren in die MR-Röhre. Das Produkt muss in sei- in der Gebrauchsanweisung! ner korrekten Position verbleiben.
RUBY (T40072) Bedienungshandbuch - Bestimmungsgemäße Verwendung Bedienungshandbuch Bestimmungsgemäße Verwendung Zweckbestimmung Indikationen Das Produkt ist vorgesehen zur Patienten-QA und Das Phantom wird für die Durchführung von fol- für regelmäßige Qualitätssicherung gemäß QS- genden Tests verwendet: Plan des verantwortlichen Medizinphysikers. – Qualitätssicherungstests des Radiotherapie-...
Seite 14
RUBY (T40072) Bedienungshandbuch - Bestimmungsgemäße Verwendung Bestimmungsgemäßer Anwender Das Produkt darf nur von Fachpersonal benutzt werden; das ist normalerweise der für das Bestrahlungssystem verantwortliche Medizinphy- siker oder eine autorisierte Person. Achtung: In den Vereinigten Staaten darf die- ses Produkt gemäß dem Bundesge- setz nur an approbierte Ärzte verkauft...
Die RUBY Kopf Sets MultiMet Premium L981655 (Stecksystem M), L981656 (Stecksys- tem W) und L981657 (Stecksystem N) beste- Das RUBY Set System QA L981636 besteht aus hen jeweils aus den folgenden Hauptkomponen- den folgenden Hauptkomponenten (sowie weite- ten (sowie weiterem Zubehör): rem Zubehör):...
RUBY (T40072) Bedienungshandbuch - Produktbeschreibung Produktbeschreibung Das Produkt RUBY ist modular aufgebaut. Es Das Produkt setzt sich aus folgenden Modulen ermöglicht unterschiedliche Tests zur Qualitätssi- zuammen: cherung in der Strahlentherapie. Abbildung 2: Module des Produkts RUBY T40072 1 Phantomkörper "RUBY Phantom"...
Somit ist ein Wechsel Das RUBY Phantom T40072.1.001 ist ein Haupt- der Einsätze gewährleistet, ohne dass sich das modul des Produkts RUBY. Es stellt in den Haupt- RUBY Phantom signifikant bewegt. schnittrichtungen (koronal, sagittal, transversal) ein Oktagon dar. Durch seine Form ist eine Ein- strahlung aus nahezu jeder Richtung durchführ-...
RUBY (T40072) Bedienungshandbuch - Produktbeschreibung Drei verschiedene eingravierte Linien sind auf 1 Graue Linie dem RUBY Phantom erkennbar. Sie unterschei- zeigt eine definierte Verschiebung in alle drei den sich in Farbe und Strichart. Raumrichtungen an – koronal: 18 mm – transversal: 14 mm –...
Bedienungshandbuch - Produktbeschreibung 4.1.2 RUBY Kopfphantom Das RUBY Kopfphantom T40072.1.800 ist ein Hauptmodul des Produkts RUBY und stellt einen menschlichen Kopf dar. Das RUBY Kopfphantom hat eine Öffnung zur Aufnahme eines Einsatzes. Abbildung 5: RUBY Kopfphantom im Bezugskoordinatensystem nach IEC 61217...
(T40072) Bedienungshandbuch - Produktbeschreibung 4.1.2.1 Standfuß Es besteht die Möglichkeit, das RUBY Kopfphan- tom auf dem Standfuß T40072.1.810 anhand von Klemmschrauben zu fixieren und auf dem Pati- ententisch parallel auszurichten. Dadurch lassen sich Einsätze nur in eine bestimmte Richtung und Position einsetzen.
(T40072) Bedienungshandbuch - Produktbeschreibung 4.1.2.2 RUBY Koffer für Kopfphantom Der RUBY Koffer für Kopfphantom T40072.1.820 bietet Platz für das RUBY Kopfphantom, einen Einsatz, einen Standfuß und neun Detektorhalter. Abbildung 9: RUBY Koffer für Kopfphantom 1 Aussparung für Standfuß 3 Aussparung für Detektorhalter 2 Aussparung für RUBY Kopfphantom...
RUBY (T40072) Bedienungshandbuch - Produktbeschreibung Einsätze Es sind fünf quaderförmige Einsätze verfügbar, die von vorne in den Phantomkörper eingebracht werden. Die Einsätze haben die gleiche Größe, ihr Aufbau ist jedoch je nach Funktion unter- schiedlich. Die Einsätze haben drei eingravierte...
Bedienungshandbuch - Produktbeschreibung 4.2.1 RUBY Einsatz Patient QA - Detektor Der RUBY Einsatz Patient QA - Detektor T40072.1.100 ist ein homogener Einsatz. Er hat im Zentrum eine Bohrung zur Aufnahme eines Einzeldetektors. Es sind verschiedene Detektorhalter verfügbar, die von der Rückseite in den Einsatz eingeschraubt werden können.
Kunsttstoffnadel, die sich auf der Rück- seite des Einsatzes befindet, wird der Film durch Abbildung 12: RUBY Einsatz Patient QA - Film die Bohrungen markiert. Ein homogener Füllkör- T40072.1.400 per deckt den Film ab. Der Füllkörper wird von oben auf den Grundkörper aufgesetzt.
(T40072) Bedienungshandbuch - Produktbeschreibung 4.2.3 RUBY Einsatz Linac QA Der RUBY Einsatz Linac QA T40072.1.200 ist ein inhomogener Einsatz. In der Mitte der drei CT-Marker befindet sich eine 8 mm große keramische Kugel. Die Kugel ist so groß, dass diese auf einem MV-Bild durch IsoCheck erkannt und analysiert werden kann.
RUBY (T40072) Bedienungshandbuch - Produktbeschreibung 4.2.4 RUBY Einsatz System QA Der RUBY Einsatz System QA hat folgende Kavi- täten: Der RUBY Einsatz System QA T40072.1.300 ist – 3 Kavitäten mit MR-sichtbarer Flüssigkeit ein inhomogener Einsatz. gefüllt ("MRI") Die Inhomogenitäten (Kavitäten) sind Zylinder in HINWEIS unterschiedlicher Größe, die um den Detektor...
4 Knochen - Kavität 2 5 Hirn - Kavität 2 6 Hirn - Kavität 1 Genauso wie der RUBY Einsatz Patient QA - Detektor hat der RUBY Einsatz System QA im Zentrum eine Bohrung zur Aufnahme eines Ein- zeldetektors und an der Frontseite eine entspre- chende Detektorfixierung.
Bedienungshandbuch - Produktbeschreibung 4.2.5 RUBY Einsatz System QA - MultiMet Der RUBY Einsatz System QA - MultiMet T40072.1.500 ist ein inhomogener Einsatz. Die drei Detektorpositionen entsprechen den Mittel- punkten von drei hypothetischen Metastasen. Der Einsatz hat auf seiner Rückseite drei dia- gonal angeordnete Bohrungen zur Aufnahme jeweils eines Einzeldetektors.
Einsatz eingebracht und dient dazu, die Bohrung des Einsatzes homogen auszufüllen. – Detektorhalter T40072.1.120 für PinPoint 3D-Kammer 0,016 cm³, Tx31022 Für den RUBY Einsatz Patient QA - Detektor und den RUBY Einsatz System QA wird der Blindstop- – Detektorhalter T40072.1.130 fen T40072.1.150 verwendet.
RUBY Phantoms aufzunehmen. den Strahlung axial ist. Bei der Verwendung mit Die RUBY Verkippungsplattform wird verwendet, RUBY sind diese Detektoren jedoch auch für um das RUBY Phantom für die Überprüfung des eine radiale Bestrahlung zulässig. Patiententischs definiert falsch zu positionieren. Abbildung 23: RUBY Verkippungsplattform D968.151.00/05 de...
RUBY (T40072) Bedienungshandbuch - Produktbeschreibung RUBY Koffer HINWEIS Zum Einsetzen des RUBY Phantoms muss die Der RUBY Koffer bietet Platz für das RUBY 24, Pos. 2) ent- Schaumstoffeinlage (Abbildung Phantom oder das RUBY Kopfphantom (inklusive fernt werden. Standfuß), zudem Einsätze, Detektorhalter, Blind- stopfen und die RUBY Verkippungsplattform.
RUBY (T40072) Bedienungshandbuch - Anwendung Anwendung Einführen eines Einsatzes WARNUNG Unsachgemäße Handhabung. Fehlmessung! Gefährdung von Personen! Achten Sie darauf, dass der Einsatz bis zum Anschlag in den Phantomkörper eingschoben ist. Erst wenn die Frontseite des Einsatzes plan mit der Frontseite des Phatomkörpers ist, befinden sich die CT-Marker in der jeweils kor- rekten Ebene.
0025 schließlich zur Verkippung des RUBY Phan- toms T40072.1.001. HINWEIS Der Detektorhalter ist an der Stirnseite mit Stellen Sie das RUBY Phantom auf die RUBY • der Artikelnummer des vorgesehenen Detek- Verkippungsplattform. Achten Sie beim Posi- tors gekennzeichnet. tionieren auf folgende Punkte: –...
Um Geräteschäden zu vermeiden, beachten Sie Folgendes: Der Füllkörper liegt nur lose auf dem Grund- körper des RUBY Einsatzes Patient QA - Film auf und kann herunterfallen. Achten Sie bei der Handhabung darauf, den Füllkörper stets zuammen mit dem Grundkörper festzuhalten.
RUBY Linac QA Setzen Sie den Füllkörper wieder auf den • Grundkörper des Einsatzes auf. Das RUBY Set Linac QA L981637 dient zur Prü- fung der Genauigkeit des Isozentrums mithilfe des Winston-Lutz-Tests und zur täglichen Über- prüfung des Patiententischs bei automatisierter Tischverschiebung für die Patientenlagerung.
Seite 37
(T40072) Bedienungshandbuch - Anwendung 5.5.4 RUBY Kopf Set MultiMet 5.5.5 RUBY Kopf Set MultiMet Premium Das RUBY Kopf Set MultiMet L981654 dient zur Überprüfung von Techniken zur Bestrahlungspla- RUBY Kopf Sets MultiMet Premium nung, mit denen mehrere Zielvolumina mit einem (L981655 / L981656 / L981657) entsprechen dem Isozentrum bestrahlt werden.
Seite 38
RUBY (T40072) Bedienungshandbuch - Anwendung D968.151.00/05 de...
Technisches Handbuch - Technische Daten Technisches Handbuch Technische Daten Nur Werte mit Toleranzen oder Grenzwerten sind garantierte Daten. Werte ohne Toleranzen sind nur zur Information. Bezeichnung RUBY T40072 Hersteller PTW Freiburg Anwendung Zur Durchführung folgender Tests: – Qualitätssicherungstests des Gesamtsystems Linearbeschleuni- –...
Seite 40
RUBY (T40072) Technisches Handbuch - Technische Daten Bezeichnung RUBY T40072 Gewicht RUBY Phantom ca. 6,7 kg (T40072.1.001) RUBY Kopfphantom ca. 3,0 kg (T40072.1.800) Einsätze ca. 2,5 kg (T40072.1.100) ca. 2,5 kg (T40072.1.200) ca. 2,4 kg (T40072.1.300) ca. 2,5 kg (T40072.1.400) ca.
Seite 44
Das Set besteht aus: RUBY Phantom T40072.1.001 RUBY Kopfphantom T40072.1.800 RUBY Verkippungsplattform T40072.1.030 RUBY Koffer T40072.1.040 RUBY Einsatz Patient QA - Detektor T40072.1.100 RUBY Einsatz Linac QA T40072.1.200 RUBY Einsatz System QA T40072.1.300 RUBY Einsatz Patient QA - Film T40072.1.400 RUBY Detektorhalter T60019 T40072.1.110...
Detergentien oder Scheuermittel. Stellen Sie außerdem sicher, dass alle wei- 0013 teren Servicearbeiten nur von PTW-Freiburg oder durch eine von PTW-Freiburg dazu auto- Reiben Sie das Produkt nur mit einem trocke- • risierte Person durchgeführt werden. nen oder leicht feuchten Tuch ab. Verwenden Sie zum Befeuchten des Tuchs Wasser.
Das Produkt enthält keine Gefahrengüter. Stellen Sie Schäden oder Funktionsstörungen • fest, dürfen Sie das Produkt erst nach der Instandsetzung wieder in Betrieb nehmen. Reparatur Reparaturen dürfen nur von PTW Freiburg oder von PTW Freiburg autorisierten Firmen / Perso- nen durchgeführt werden. D968.151.00/05 de...
Seite 49
RUBY (T40072) Literatur Literatur [1] Richtlinie 93/42/EWG des Rates über Medizinprodukte (Medizinproduktegesetz) [2] Journal of the International Commission on Radiation Units and Measurements, Volume 23, Issue 1, ICRU Report 44: Tissue Substitutes in Radiation Dosimetry and Measurement, January 1989, pp. iii-189...
Seite 50
Produktbeschreibung..........16 Reinigung..............47 Reparatur..............48 RUBY Einsatz Linac QA.......... 25 RUBY Einsatz Patient QA - Detektor...... 23 RUBY Einsatz Patient QA - Film......24 RUBY Einsatz System QA........26 RUBY Einsatz System QA - MultiMet...... 28 RUBY Koffer............31 RUBY Koffer für Kopfphantom........