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717plus Autosampler Information
Verwendung
Der Waters 717plus Autosampler wird zur In-vitro Analyse von vielen verschiedenen
Verbindungen verwendet, dazu gehören auch diagnostische Indikatoren und
Verbindungen, die zur Kontrolle der Heilwirkung eingesetzt werden. Halten Sie sich bei
der Methodenentwicklung an die Vorschriften im „Protocol for the Adoption of Analytical
Methods in the Clinical Chemistry Laboratory", diese wurden im American Journal of
Medical Technology, 44, 1, auf den Seiten 30–37 veröffentlicht (1978). Diese Vorschriften
enthalten Sicherheitsbestimmungen für den Betrieb sowie notwendige Techniken zur
Validierung der Systemleistung und der Methodenleistung.
Biologische Gefahren
Ergreifen Sie bei der Analyse physiologischer Flüssigkeiten alle notwendigen
Sicherheitsvorkehrungen und behandeln Sie alle Proben so, als seien sie möglicherweise
infektiös. Die Sicherheitsvorkehrungen sind im Handbuch „CDC Guidelines on Specimen
Handling", CDC – NIH Manual, 1984, enthalten.
Kalibrierung
Verwenden Sie bei der Kalibrierung von Methoden allgemein anerkannte
Kalibrierungsmethoden sowie reine Standards. Verwenden Sie mindestens fünf Standards,
um eine Eichkurve zu erstellen. Die Konzentrationsspannbreite sollte den gesamten
Probenbereich für die Qualitätskontrolle sowie typische und atypische Proben abdecken.
Qualitätskontrolle
Führen Sie stets drei Probenläufe zur Qualitätskontrolle durch. Dabei sollten die Werte der
Testläufe jeweils unterhalb, innerhalb und oberhalb des zu erwartenden
Konzentrationsbereichs einer chemischen Verbindung liegen. Stellen Sie sicher, dass die
Testergebnisse der Qualitätskontrolle innerhalb eines akzeptablen Streubereichs liegen,
und validieren Sie die Genauigkeit nach jedem Tag und nach jedem Probelauf erneut. Die
von Ihnen erfassten Daten könnten ungültig sein, wenn die Testergebnisse der
Qualitätskontrolle außerhalb des festgelegten Bereichs liegen. Veröffentlichen Sie diese
Daten nicht, bis Sie sichergestellt haben, dass die Leistungsfähigkeit des
chromatographischen Systems akzeptabel ist.
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Fehlerbehebung
