Généralités - Etac R82 Bedienungsanleitung

Généralités
Félicitations pour l'acquisition de votre nouveau produit R82- fabricant mondialement reconnu pour
ses solutions techniques d'aides et matériel destiné aux enfants et adolescents handicapés. Afin de
bénéficier pleinement des possibilités offertes par ce produit, il est recommandé de lire attentivement
cette User Guide avant utilisation et de la conserver comme référence.
Destination
High-low:xo: Cadre destiné aux systèmes
d'assise pour enfants et adultes handicapés.
Indications
Le dispositif est utilisé avec un système
d'assise (c.-à-d. un système modulaire, tel
que R82 x: panda ou R82 Panda Futura). Il
peut être utilisé par des enfants et adultes
handicapés rencontrant des difficultés à
rester assis et à se déplacer (dans une pièce
ou d'une pièce à l'autre / à l'extérieur) sans
dispositif d'assistance. Le groupe cible du
dispositif dépend de la capacité fonctionnelle
et de l'anthropométrie. Il ne repose en aucun
cas sur l'état de santé et l'âge.
L'utilisateur désigne la personne assise dans
le dispositif. Le personnel soignant est la
personne actionnant le dispositif. Ne jamais
laisser l'utilisateur sans surveillance dans
le dispositif. S'assurer d'une supervision
permanente par un soignant.
Le dispositif ne sera pas utilisé en continu.
À plusieurs reprises au cours de la journée,
l'utilisateur sera allongé, debout ou assis dans
un autre dispositif d'assistance ou un produit
conventionnel.
La version du dispositif prévue pour une
utilisation en extérieur est homologuée pour le
transport d'enfants et d'adultes dont le poids
est supérieur ou égal à 22 kg sans excéder le
poids maximal de l'utilisateur spécifié pour le
transport.
Domaines d'application
Ce produit est prévu pour une utilisation à
l'intérieur et à l'extérieur.
Contre-indications
Rien
Précautions
Rien
Outils Inclus
Rien
Déclaration de Conformité
Ce produit est conforme aux exigences
du règlement sur les dispositifs médicaux
(2017/745). En outre, ce produit est conforme
aux exigences en vertu de :
• High-low indoor XO: EN 12182
• High-low outdoor XO: EN 12182 & EN
FR
FRANÇAIS
12183
Le marquage CE doit être retiré dans les cas
suivants :
• Reconstruction du produit
• Utilisation du produit en dehors de l'usage
prévu et de la déclaration de conformité
• Utilisation de pièces de rechange et
de raccords autres que les pièces R82
d'origine
Si le dispositif est combiné à d'autres
produits, la combinaison ne doit pas modifier
la destination des produits ou modifier les
produits de manière à ce que la conformité
aux exigences applicables puisse être
affectée. La personne/société responsable
de la combinaison des produits doit veiller au
respect des exigences applicables.
Exemples d'exigences applicables :
• Alignement du poids de l'utilisateur/de la
masse du siège et de la base combinés,
approbation pour le transport dans les
véhicules des deux dispositifs (ISO16840-
4 pour le siège et ISO7176-19 pour la
base)
• Sécurité des matériaux (biocompatibilité,
inflammabilité), sécurité mécanique
(stabilité, risques de pincement,
interconnexion), sécurité électrique
Information concernant le
recyclage
Lorsqu'un produit a atteint sa fin de vie, il
doit être démantelé par type de matériau
constituant, afin que chaque partie soit
recyclée ou correctement jetée. Si nécessaire,
contacter votre revendeur afin d'avoir des
précisions sur chaque matériau constituant.
Pour toute information sur le recyclage ou
la mise au rebut de ce produit, contacter
le service de la mairie compétent, et/ou le
service local d'élimination des déchets.
Le symbole représentant une poubelle barrée
sur les batteries ou les accumulateurs indique
qu'ils ne doivent pas être mis au rebut avec
les déchets ménagers à la fin de leur durée
de vie utile. Si les batteries ou accumulateurs
contiennent du mercure (Hg), du cadmium
(Cd) ou du plomb (Pb), vous trouverez le
symbole chimique correspondant sous le
symbole représentant la poubelle barrée.
Vous êtes légalement tenu(e) de retourner
les batteries et accumulateurs usagés après
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