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Umgebungsbedingungen nach EN 61 010-1
Überspannungskategorie:
Verschmutzungsgrad:
zulässige Umgebungstemperatur:
zulässige relative Feuchte bis 31 °C:
zulässige relative Feuchte bis 40 °C:
Höhenlage:
Betauung nicht zulässig.
Betrieb nur in Räumen.
Angaben für den Einsatz als Medizinprodukt
Bezeichnung:
UMDNS-Nomenklatur (ECRI / DIMDI):
Zweckbestimmung:
Klassifi zierung gemäß Richtlinie 98/79/EG
für In-vitro-Diagnostika:
Typ, Modell, Seriennummer, Baujahr:
Das Ultraschallbad wurde nach der gültigen Norm geprüft und muss nach den EMV-Hinweisen
installiert und in Betrieb genommen werden.
Angaben nach MPBetreibV:
Inbetriebnahme vor Ort, Funktionsprüfung
und Einweisung des Personals (§ 4):
Sicherheitstechnische Kontrolle, STK (§ 11): keine Vorgabe
Messtechnische Kontrolle, MTK (§ 14):
1.4.1 Elektromagnetische Verträglichkeit (EMV)
Das Gerät wurde nach DIN EN 61326-1 auf elektromagnetische Verträglichkeit (EMV) geprüft und
entspricht den Anforderungen an Geräte der Klasse B gemäß EN 55011.
Es ist geeignet für den Gebrauch in Einrichtungen und solchen Bereichen, die direkt an ein
öff entliches Niederspannungs-Versorgungsnetz angeschlossen sind, z. B. in medizinischen
Laboreinrichtungen.
Es kann Funkstörungen hervorrufen oder den Betrieb von Geräten in der näheren Umgebung
stören. Es kann notwendig werden, geeignete Abhilfemaßnahmen zu treff en, wie z. B. eine neue
Ausrichtung, eine neue Anordnung des Ultraschallbades oder die Abschirmung.
Während des Betriebes sollten tragbare und mobile HF-Kommunikationseinrichtungen in der
Umgebung des Ultraschallbades ausgeschaltet werden - Betrieb kann gestört werden.
6366-006 DE/2020-09
1 electronic GmbH & Co. KG • Heinrichstraße 3-4 • 12207 Berlin • Deutschland • info@bandelin.com
II
2
5 bis 40 °C
80 %
50 %
bis 2000 m üNN
Ultraschallbad
14-263
siehe Kapitel 1.2.
sonstiges IVD
Angaben siehe Typenschild auf Rückseite
nicht erforderlich
entfällt
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