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1.2
Zweckbestimmung
Schonende Ablösung von Biofi lmen (Hauptanwendung)
Das BactoSonic Ultraschallbad kann im Rahmen der wissenschaftlich fundierten
Verfahrensanweisung "Verarbeitung von Implantaten mittels Sonicationsmethode" dazu eingesetzt
werden, Biofi lme schonend von der Oberfl äche eines infi zierten Implantats abzulösen. Die so
gewonnenen Mikroorganismen stehen nach der Kultivierung für die Analytik zur Verfügung und
ermöglichen eine zeitnahe Diff erentialdiagnose bei Implantatinfektionen.
In diesem Zusammenhang wird das Ultraschallbad gemäß der Richtlinie 98/79/EG über
Medizinprodukte als In-vitro-Diagnostikum eingeordnet und ist als solches zu behandeln.
Die Beschallung erfolgt immer in Verbindung mit einem geeigneten Präparat, welches zur
Badfl üssigkeit gegeben wird. Für den bestimmungsgemäßen Gebrauch sind weiterhin die
mitgelieferten Implantatboxen und Boxenträger erforderlich, um die Implantate aufzunehmen und
während der Beschallung in der Schwingwanne zu lagern (indirekte Beschallung). Nur so ist eine
optimale Ultraschall-Ausbreitung gewährleistet.
Das Bad wird frontseitig bedient, der Betrieb erfolgt in der Regel auf einem Tisch.
Weitere Anwendungsmöglichkeiten
Alternativ zur Hauptanwendung kann das BactoSonic Ultraschallbad auch für die schonende
Intensiv-Reinigung von Gegenständen unterschiedlichster Form, Art und Größe oder zur
Unterstützung chemischer Prozesse z. B. in der Probenauf- und Vorbereitung genutzt werden.
Dazu ist anwendungsbedingt ggf. weiteres Zubehör als das im Lieferumfang erforderlich, um eine
bestimmungsgemäße Beschallung zu gewährleisten.
Achtung
Für die Anwendung geeigneter Aufbereitungs- und Laborverfahren mit dem BactoSonic trägt der
Anwender die alleinige Verantwortung.
6366-006 DE/2020-09
1 electronic GmbH & Co. KG • Heinrichstraße 3-4 • 12207 Berlin • Deutschland • info@bandelin.com
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