Nouvag 21 Gebrauchsanweisung

Gebrauchsanweisung
DE
Elektronikmotor 21
REF 2101nou
SYMBOLE
Allgemeiner Warnhinweis
Hersteller
Chargennummer
Bevollmächtigter in der
Europäischen Gemeinschaft
BESTIMMUNGSGEMÄSSER GEBRAUCH
Die Elektronikmotoren 21 sind mit Handstückträgern gemäss ISO 3964 ausgestat-
tet, welche das Aufsetzen der Hand- und Winkelstücke ermöglichen und einen
sicheren Halt gewährleisten.
MEDIZINISCHE INDIKATIONEN
Die beschriebenen Elektronikmotoren 21 in Verbindung mit den Steuergeräten
und entsprechendem Handstück werden in folgenden medizinischen Bereichen
verwendet:
// Liposuktion (REF 2101nou)
KONTRAINDIKATIONEN
Relative oder absolute Kontraindikationen können aus der generellen medizini-
schen Diagnose auftreten oder in Spezialfällen, wo das Patientenrisiko bei motor-
SICHERHEITSHINWEISE
Der Elektronikmotor 21 wird von uns unsteril ausgeliefert! Vor dem
erstmaligen Einsatz und sofort nach jedem Gebrauch muss der Motor
gereinigt, desinfiziert und sterilisiert werden!
Der Benutzer muss sich vor der Verwendung des Produkts, vor der
Inbetriebnahme und vor dem Betrieb stets vergewissern, dass das
Produkt und das Zubehör in einwandfreiem Zustand, sauber, steril und
betriebsbereit sind.
Eine unsachgemässe Verwendung oder Reparatur des Gerätes oder
die Nichtbeachtung dieser Anleitung entbindet NOUVAG von jeglicher
Verpflichtung aus Gewährleistungsbestimmungen oder sonstigen
Ansprüchen.
ÜBERSICHT
Lü ungsschlitze
Handstückträger
BEDIENUNG
HANDSTÜCK MIT DEM ELEKTRONIKMOTOR 21 KOPPELN
Handstück über den Handstückträger am Elektronikmotor schieben und am Anschlag
drücken bis es einrastet. Mit leichter Gegenbewegung Sitz prüfen.
AUFBEREITUNGSANWEISUNGEN
Bei Patienten mit Creutzfeldt-Jakob-Krankheit (CJK) oder deren Variante (vCJK) kann keine Verantwortung für die Wiederverwendung des Elektronikmotors
übernommen werden. Das Robert-Koch-Institut empfiehlt, verwendete Produkte nach dem Einsatz aus dem Verkehr zu ziehen, um eine Ansteckung anderer
Patienten, Anwender und Dritter zu vermeiden.
Reinigen Sie den Elektronikmotor niemals in einem Ultraschallbad! Dies beeinträchtigt die Funktionsfähigkeit des Motors.
Einschränkungen
Allgemeine
Handhabung
Vorbereitungen
am Einsatzort
Aufbewahrung
und Transport
Vorreinigung zur
Reinigung und
Desinfektion
Warnung! Heisse Oberfläche
Herstellungsdatum
Katalognummer
Getrennte Entsorgung
erforderlich (WEEE)
Motorkappe
mit Stecker und Kabel
Elektronikmotor
Häufiges Wiederaufbereiten hat nur geringe Auswirkungen auf den Elektronikmotor. Das Ende der Produktlebensdauer wird normaler-
weise von Verschleiss und Beschädigung durch Gebrauch bestimmt. Das Instrument ist für maximal 250 Sterilisationszyklen ausgelegt.
1. Der Elektronikmotor muss vor der ersten Ingebrauchnahme (fabrikneue Produkte) sowie sofort nach jeder Anwendung gründlich
gereinigt, desinfiziert und sterilisiert werden. Nur ein gereinigter und desinfizierter Elektronikmotor ermöglicht eine korrekte Sterilisation!
2. Der Elektronikmotor sollte beim Transportieren, Reinigen, Pflegen, Sterilisieren und Lagern stets mit grösster Sorgfalt behandelt
werden.
3. Wir empfehlen die Verwendung von mild alkalischen und enzymatischen Reinigern mit möglichst geringem Silikatanteil, um Fle-
ckenbildung (Silikatisierung) auf dem Elektronikmotor zu vermeiden.
4. Es dürfen nur handelsübliche, DGHM-/VAH-gelistete Mittel zur Reinigung und Desinfektion benutzt werden. Die Benutzungsweise, Ein-
wirkdauer und Eignung von Desinfektions- und Reinigungssubstanzen sind den Angaben der Hersteller dieser Mittel zu entnehmen.
5. Bedienungsanweisungen der bei der Aufbereitung verwendeten Geräte und Chemikalien etc. sind genau einzuhalten.
6. Dosierung von Chemikalien, Einwirkzeiten und Einwirktemperaturen bei der Reinigung und Desinfektion sind genau einzuhalten.
7. Bei übermässigem Verschleiss und Beschädigung durch Gebrauch kann das Ende der Produktlebensdauer schon vor den 250 Steri-
lisationszyklen erreicht werden.
8. Spülmaschine nicht überladen. Spülschatten vermeiden. Auf sichere Lagerung in der Maschine achten.
9. Beachten Sie die in Ihrem Land gültigen Bestimmungen zur Wiederaufbereitung von Medizinprodukten.
10. Die NOUVAG empfiehlt die Verwendung eines Siebkorbs mit Spülleiste von 3mach (NOUVAG REF 51401), einem wiederverwend-
baren Behälter für die komfortable Aufbereitung und Lagerung (inklusive Transport) der Produkte. Der Siebkorb kann dabei zur
sicheren Aufbewahrung der Produkte sowohl während des Spülvorgangs als auch während und nach der Sterilisation bis zum
Einsatz der Produkte verwendet werden. Der Siebkorb ist geeignet für die Verwendung mit Sterilisationspapier oder einem starren
Sterilisationsbehälter. Er hat alleine keine Barrierewirkung zum Schutz der Sterilität.
Nach der OP Blut-, Sekret-, Gewebe- und Knochenrückstände sofort mit einem Einmaltuch/Papiertuch entfernen, nicht eintrocknen las-
sen! Angetrocknete Rückstände verursachen Korrosion.
Die Lagerung und der Transport der kontaminierten Produkte zum Aufbereitungsort müssen in einem geschlossenen Behältnis erfol-
gen, um eine Beschädigung der Produkte und eine Kontaminierung der Umwelt zu vermeiden.
1. Elektronikmotor mit einem feuchten Einmaltuch / Papiertuch abwischen und dabei alle sichtbaren Verunreinigungen entfernen.
2. Motorkappe abschrauben und Kabel inklusive Motorkappe entfernen.
3. Handstückträger abschrauben.
4. Kunststoffteile des Elektronikmotors und der Anbauteile mit einer weichen Bürste (z.B. Insitumed GmbH, REF MED100.33) unter
fliessendem Leitungswasser abbürsten.
5. Elektronikmotor und Anbauteile für 10 Sekunden von aussen mit einer Reinigungspistole (mit einem min. Druck von 2,0 bar,
Hersteller z.B. HEGA Medical REF 6010 oder REF 7060) spülen. Dafür ist lokales Leitungswasser ausreichend, da als letzter Schritt
immer eine maschinelle Reinigung mit VE-Wasser durchgeführt wird und eventuell hartes Wasser mit Kalkspuren aus der Vorreini-
gung somit nicht am Handstück verbleiben kann.
Gebrauchsanweisung
beachten
Autoklaven bei 134°C
Seriennummer
betriebenen Systemen signifikant höher ist. Entsprechende Fälle in der Fachlite-
ratur müssen in Betracht gezogen werden.
VORGESEHENE ANWENDER
Vorgesehene Anwender sind geschultes und qualifiziertes Personal in professio-
nellen Umgebungen (z.B. Krankenhaus, ambulant)
UMGEBUNGSBEDINGUNGEN
TRANSPORT UND LAGERUNG
Relative Luftfeuchtigkeit
Temperatur
Luftdruck
Eine andere als die bestimmungsgemässe Verwendung des Produkts
ist nicht zulässig. Die Verantwortung trägt allein der Betreiber.
Die Verwendung von Fremdprodukten liegt in der Verantwortung des
Betreibers. Die Funktionalität und Patientensicherheit kann bei Fremd-
zubehör nicht gewährleistet werden.
Manipulationen am Instrument nur bei stillstehendem Motor durchführen.
Das Gerät darf nur von qualifiziertem und geschultem Personal
bedient werden.
Um einen Kabelbruch zu vermeiden, das Motorenkabel nicht knicken!
Der Elektronikmotor darf nur mit Anschlussbuchsen, die mit dem
Symbol « Typ BF » gekennzeichnet sind, verbunden werden.
KOMBINATIONSMÖGLICHKEITEN
REF STEUERGERÄT
2101nou LipoSurg
Vacuson 60 LP
Verkoppelung mit kurzem, starken Zug lösen und Handstück vom Handstückträger abziehen.
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Hinweis
Geeignet für die thermische
Desinfektion
Anwendungsteil vom
Typ BF
BETRIEB
max. 90 % max. 80 %
0 – 50 °C 10 – 30 °C
700 – 1'060 hPa 800 – 1'060 hPa
VERWENDUNGSZWECK
Liposuktion
Liposuktion