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Reinigung
Desinfektion
Trocknung
Kontrolle und
Pflege
Sterilisation
Lagerung
Informationen zur
Validierung der
Aufbereitung
Es liegen keine Erfahrungswerte hinsichtlich der Durchführung anderer Sterilisationsverfahren, wie z.B. Plasmasterilisation, Niedrigtemperatur-Sterilisationsver-
fahren etc. vor. Der Anwender trägt die volle Verantwortung bei Anwendung eines anderen Verfahrens als des beschriebenen validierten Sterilisationsverfahrens!
Bitte beachten Sie zusätzlich auch die in Ihrem Land gültigen Rechtsvorschriften sowie die Hygienevorschriften der Arztpraxis bzw. des Krankenhauses. Dies
gilt insbesondere für die unterschiedlichen Vorgaben einer wirksamen Prioneninaktivierung.
STÖRUNGEN UND FEHLERBEHEBUNGEN
STÖRUNG
URSACHE
Motor läuft nicht.
Stecker nicht richtig
eingesteckt.
Motoraussetzer bei
Kabelbruch.
Kabelbewegungen.
Drehbewegung des
Motor nicht richtig an
Motors setzt nicht auf
Handstück gekoppelt.
Handstück um.
TECHNISCHE DATEN
REF
Gewicht, ohne Kabel
Drehmoment max.
Drehzahl max.
Nennspannung
Strom max.
Leistung
Kupplung
Kabellänge
Pin-Belegung
des Anschlusssteckers
MARKTBEOBACHTUNG
Bei Zwischenfällen im Zusammenhang mit der Verwendung des Medi-
zinprodukts wenden Sie sich bitte unverzüglich per E-Mail
complaint@nouvag.com
Um angemessene Informationen zu liefern, füllen Sie bitte den Frage-
bogen zum Vorfall aus unter der Adresse
Nouvag.com > Kontakt > Fragebogen zu
© NOUVAG AG • 20471 • V20231208 • All rights reserved.
Maschinelle Reinigung
1. Der Elektronikmotor und dessen Anbauteile werden nach der Vorreini-
gung in den Siebkorb eingesetzt.
2. Eine maschinelle Reinigung ist nur nach Einhaltung der oben beschrie-
benen Vorreinigung erfolgreich!
3. Die Reinigung erfolgt mit dem Vario-TD Programm im Reinigungs- und
Desinfektionsgerät (RDG). Für den Reinigungsprozess wird die Verwen-
dung von VE-Wasser (voll entsalztes Wasser) empfohlen.
4. Nach Beendigung des Reinigungsprogrammes (inkl. thermischer Des-
infektion) Elektronikmotor, Motorkappe mit Kabel und Handstückträger
auf sichtbare Verschmutzungen in den Rillen und Zwischenräumen
überprüfen. Falls notwendig, Reinigung wiederholen.
Maschinelle Desinfektion
Das Reinigungs-/Desinfektionsgerät hat ein thermisches Desinfektionspro-
gramm, das auf die Reinigung folgt. Die maschinelle thermische Desinfek-
tion ist unter Berücksichtigung der nationalen Anforderungen bezüglich des
A0-Wertes (siehe DIN EN ISO 15883-1) durchzuführen. Wir empfehlen für den
Elektronikmotor und die Anbauteile einen A0-Wert von 3000. Die Desinfek-
tion muss mit VE-Wasser durchgeführt werden.
Maschinelle Trocknung
Trocknung des Elektronikmotors durch den Trocknungszyklus des Reini-
gungs-/Desinfektionsgerätes (RDG). Falls notwendig, kann zusätzlich dazu
eine manuelle Trocknung mit Hilfe eines flusenfreien Tuches erreicht werden.
Hierbei vor allem auf die Rillen und Zwischenräume des Elektronikmotors ach-
ten. Anschliessend Elektronikmotor wiederum mit Lubrifluid durchsprühen.
Jedes RDG hat ein entsprechendes Trocknungsverfahren seitens des Herstel-
lers bereitzustellen (vgl. ISO 15883-1). Bitte beachten Sie die entsprechenden
Hinweise und Gebrauchsanleitung des Herstellers des RDG.
1. Sichtprüfung auf Beschädigung, Korrosion und Verschleiss durchführen.
2. Den Elektronikmotor zur Reinigung und Pflege durchsprühen. Die NOUVAG empfiehlt hierzu die Verwendung von Lubrifluid.
Schrauben Sie den Sprühadapter (REF 19584) anstelle des Kabelsteckers auf den Elektromotor. Blauen Sprayadapter auf die Sprüh-
dose stecken und den Elektronikmotor von der Kupplungsseite her etwa 3 Sekunden lang durchsprühen, bis nur noch klare Flüssig-
keit aus dem Elektronikmotor entweicht.
3. Anschliessend mit einem befeuchteten Lappen abwischen (Gebrauchsanweisung des Produktes beachten).
4. Nach dem Durchsprühen des Elektronikmotors, Handstückträger und Motorkappe mit Kabel wieder auf den Elektronikmotor
schrauben.
Die Sterilisation des Elektronikmotors wird mit einem fraktionierten Vorvakuum-Dampf-Sterilisationsverfahren (gem. DIN EN 13060 /
DIN EN 285) unter Berücksichtigung der jeweiligen nationalen Anforderungen durchgeführt.
Mindestanforderungen:
1. Vorvakuum-Phasen: 3
2. Sterilisationstemperatur: Minimum 132°C – Maximum 137°C (innerhalb des Sterilbandes)
3. Haltezeit: Mindestens 5 Minuten (Vollzyklus)
4. Trocknungszeit: Mindestens 10 Minuten
Bei der Sterilisation von mehreren Produkten in einem Sterilisationszyklus darf die Maximalbeladung des Sterilisators nicht überschrit-
ten werden (siehe Angaben des Herstellers). Bei Autoklaven ohne Vakuum muss eine Trocknungsphase erfolgen. Nach der Sterilisation
muss das einwandfreie Sterilisationsergebnis mit Hilfe entsprechender Indikationen überprüft werden. Laut dem Robert-Koch-Institut
endet die Aufbereitung mit der dokumentierten Freigabe des Medizinprodukts zur Anwendung. Falls der sterilisierte Elektronikmotor
nach erfolgter Sterilisation nicht sofort zum Einsatz kommt, muss er auf der Verpackung mit dem Sterilisationsdatum beschriftet werden.
Lagerung der Sterilverpackung
Die Lagerung des sterilisierten Produktes erfolgt staub-, feuchtigkeits- und
kontaminationsgeschützt. Während der Lagerung ist eine direkte Sonnen-
einstrahlung sicher zu vermeiden. Nach Ablauf des Verfalldatums darf das
Produkt nicht mehr verwendet werden.
Der o.g. Aufbereitungsprozess wurde durch ein validiertes Verfahren nachgewiesen. Folgende Materialien und Maschinen wurden dabei
verwendet:
1. Alkalischer Reiniger: Neodisher
2. Enzymatischer Reiniger: Neodisher
3. Reinigungs-/Desinfektionsgerät: Miele G 7836 CD
4. Einschubwagen: Miele E429
5. Siebkorb/Spülleiste: 3mach (NOUVAG REF 51401)
6. Dampfsterilisator: Selectomat 666-HP (MMM)
7. Sterilverpackung: Sterisheet 100; Broemeda Amcor Flexibles GmbH
Es können auch andere als die genannten Chemikalien und Maschinen genutzt werden. In diesem Falle stimmen Sie mit den Herstel-
lern bzw. Lieferanten ab, ob deren Produkte die gleiche Leistung erbringen wie die Produkte, mit denen das Verfahren validiert wurde.
Sollten Sie sich zu einem anderen als dem o.g. Verfahren zur Wiederaufbereitung entschliessen, obliegt es Ihrer Pflicht, die Eignung ent-
sprechend nachzuweisen.
BEHEBUNG
Stecker einstecken und Sitz
prüfen.
Defektes Kabel ersetzen.
Elektronikmotor fest an das
Handstück pressen, bis er ein-
schnappt. Mit Gegenbewegung
Sitz prüfen.
oder telefonisch an den Hersteller.
Vorfällen.
Mediclean; Chemische Fabrik Dr. Weigert GmbH & Co. KG
®
MediZyme; Chemische Fabrik Dr. Weigert GmbH & Co. KG
®
ZUBEHÖR UND ERSATZTEILE
REF
BEZEICHNUNG
2128
Lubrifluid
19584
Sprühadapter
76072
Motorkabel komplett, vormontiert zu Motor 2101nou
HINWEIS ZUR ENTSORGUNG
Bei der Entsorgung von Gerät, Gerätebestandteilen und Zubehör müssen
die erlassenen Vorschriften des Gesetzgebers befolgt werden.
Ausgediente Elektro- und Elektronikgeräte sind Sondermüll und dürfen
nicht mit dem Hausmüll entsorgt werden.
2101nou
115 g
7.5 Ncm
50'000
/min
1
35 V
8 A
120 VA
ISO 3964
4.0 m
10
HERSTELLER UND SERVICESTELLEN
Schweiz
NOUVAG AG
St. Gallerstrasse 25
9403 Goldach
Phone +41 71 846 66 00
info@nouvag.com
www.nouvag.com
Eine komplette Liste aller von NOUVAG autorisierten Servicestellen weltweit fin-
den Sie auf unserer Webseite unter:
Automatischer Reinigungsprozess (Vario-TD Programm)
1. 4 Minuten Vorreinigung mit kaltem Wasser.
2. Leeren
3. 5 Minuten reinigen bei 55°C mit 0,5 % alkalischem
bzw. bei 40°C mit 0,5 % enzymatischem Reiniger.
4. Leeren
5. 3 Minuten neutralisieren mit kaltem Wasser.
6. Leeren
7. 2 Minuten zwischenspülen mit kaltem Wasser.
8. Leeren
Warnung
Bei unzureichender Spülung oder zu langem Aufenthalt
in dem Desinfektions- oder Reinigungsmittel kann der
Elektronikmotor korrodieren. Verweilzeiten entnehmen
sie bitte dem Beipackzettel des jeweiligen Reinigungs-
und Desinfektionsmittels.
Manuelle Trocknung
Den Elektronikmotor senkrecht aufstellen.
Den Elektronikmotor und die Kleinteile für mindestens
30 Minuten trocknen lassen. Anschliessend Elektronik-
motor wiederum mit Lubrifluid durchsprühen.
Handhabung der Sterilverpackung
Vor der Entnahme des Produktes ist die Unversehrtheit
der Sterilverpackung zu überprüfen. Bei der Entnahme
sind die entsprechenden aseptischen Vorschriften zu
beachten.
Deutschland
NOUVAG GmbH
Schulthaissstrasse 15
78462 Konstanz
Phone +49 7531 1290 - 0
info-de@nouvag.com
www.nouvag.com
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